一种分叉药物球囊的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种分叉药物球囊。


背景技术：

2.随着社会老龄化发展，越来越多的老年人患有高血压、糖尿病、冠心病导致血管狭窄甚至闭塞，血液不畅通最终导致组织坏死。药物球囊作为一种有效微创介入治疗手段，创口小，恢复快，见效明显，有不错的治疗效果，已被越来越多的人接受。
3.药物球囊导管的发展有一段传奇历史，1929年德国eberswald医院泌尿外科医生福斯曼将导尿管插入右心房，是血管导管介入的一个里程碑，后来由于导尿管材料限制，人们开始用塑料、尼龙编织物、特殊金属等材料制作球囊导管用于检查心脏先天性疾病，直到1977年德国医师格林奇希成功实施了世界首例经皮冠状动脉腔内成形术，治疗左前降支狭窄。但裸球囊导管扩张后血管长期通畅率不佳的问题困扰着医生，直到药物球囊概念的提出。
4.药物球囊(dcb)即以喷涂、滴涂或浸涂的方式在球囊导管的球囊表面覆盖一层抗增生药物，在球囊到达病变区域扩张后，药物附着在血管壁缓慢释放，抑制血管内膜平滑肌增生，保证血管长期通畅率。
5.在临床中，常常出现分叉的冠状动脉在分叉处同时出现病变的情形，如果使用两根药物球囊对分叉的血管进行手术治疗，就会增加整个手术复杂程度。
6.因此，一种具有分叉结构的y型球囊成为解决问题的关键。


技术实现要素：

7.本实用新型的目的在于提供一种分叉药物球囊，其设有y型球囊，既能够同时治疗分叉血管的病变，又能降低手术难度。
8.本实用新型还有一个目的在于提供一种分叉药物球囊，其在第一囊体和第二囊体轴向上分别设有供血液流通的通路，在治疗过程中不堵塞血管。
9.为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案，包括：
10.导管，其用于将y型球囊推送至血管分叉处；
11.y型球囊，其设置在所述导管的远端，可在膨胀状态和收缩状态之间进行径向形变，所述y型球囊的前部为呈分叉结构的第一囊体和第二囊体，所述第一囊体和第二囊体分别与所述导管相连通，所述第一囊体和第二囊体用于分别进入分叉的血管内；
12.药物涂层，其均布设置在所述第一囊体和第二囊体的外端面，用于溶出药物治疗患处；
13.其中，在所述y型球囊的上设有供血液流通的通路，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成15～45
°
夹角。
14.优选的是，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成夹角大于等于15度小于30度。
15.优选的是，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成夹角大于等于30度小于等于45度。
16.优选的是，还包括：
17.导丝，其沿轴向设置在所述导管内，所述导丝远端可延伸至第一囊体或第二囊体内，用于将所述第一囊体和第二囊体分别推送至分叉血管的内部。
18.优选的是，在所述第一囊体和第二囊体的前端设有带有断点的连接条，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述连接条自动断裂。
19.优选的是，在所述第一囊体和第二囊体的前端分别设有显影标记。
20.本实用新型的有益效果是：其设有y型球囊，既能够同时治疗分叉血管的病变，又能降低手术难度。在第一囊体和第二囊体轴向上分别设有供血液流通的通路，在治疗过程中不堵塞血管。
附图说明
21.图1是实用新型一种分叉药物球囊的立体图（处于膨胀状态）。
22.图2是实用新型一种分叉药物球囊的剖视图（处于收缩状态）。
具体实施方式
23.下面结合附图对实用新型做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
24.应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或其它元件或其组合的存在或添加。
25.如图1-2所示，本实用新型的一种实现形式，为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案，包括：
26.导管110由高分子材料制成的圆柱型管状结构，在所述导管110的近端设有供导丝140伸出的出口。导管110用于将y型球囊120推送至血管分叉处。作为一种优选，所述导管110的材质为聚乙烯、聚酰胺酯或聚氨酯中的任意一种。作为进一步优选，所述导管110的材质为聚氨酯。
27.y型球囊120，其设置在所述导管110的远端，可在膨胀状态和收缩状态之间进行径向形变，所述y型球囊的前部为呈分叉结构的第一囊体121和第二囊体122，所述第一囊体121和第二囊体122分别与所述导管110相连通，所述第一囊体121和第二囊体122用于分别进入分叉的血管内；其中，在所述y型球囊120的上设有供血液流通的通路123，当所述第一囊体121和第二囊体122处于膨胀状态时，所述第一囊体121和第二囊体122的轴线成15～45
°
夹角。作为进一步优选，作为一种优选，所述y型球囊120与所述导管110一体成型。作为进一步优选，还包括：导丝140沿轴向设置在所述导管110内，所述导丝远端可延伸至第一囊体121或第二囊体122内，用于将所述第一囊体121和第二囊体122分别推送至分叉血管的内部。
28.药物涂层130均布设置在所述第一囊体121和第二囊体122的外端面，用于溶出药物治疗患处。作为一种优选，所述药物涂层130的厚度为2～12um。
29.在使用过程中，将所述分叉药物球囊1植入体内，通过导管110将y型球囊120推送
至血管分叉处，然后向所述分叉药物球囊1内充气使分叉药物球囊1鼓起，然后通过导丝140将第一囊体121或第二囊体122分别推送至分叉血管的内部，再次向分叉药物球囊1内充气使分叉药物球囊1处于膨胀状态。使第一囊体121或第二囊体122完全贴合血管内壁，药物涂层130溶解对患处进行治疗。在治疗过程中，由于通路123侧存在，可使患处血液正常流动。治疗结束后，排出分叉球囊1内部空气，使分叉球囊1回缩至收缩状态，在移除即可。
30.在另一个实施例中，当所述第一囊体121和第二囊体122处于膨胀状态时，所述第一囊体121和第二囊体122的轴线成夹角大于等于15度小于30度。当第一囊体121和第二囊体122处于此角度范围内适合分叉角度小的分叉血管使用。
31.在另一个实施例中，当所述第一囊体121和第二囊体122处于膨胀状态时，所述第一囊体121和第二囊体122的轴线成夹角大于等于30度小于等于45度。当第一囊体121和第二囊体122处于此角度范围内适合分叉角度大的分叉血管使用。
32.在另一个实施例中，还包括：导丝140，其沿轴向设置在所述导管110内，所述导丝140远端可延伸至第一囊体121和第二囊体122内，用于将所述第一囊体121和第二囊体122分别推送至分叉血管的内部。作为一种优选， 在所述导丝140的前端设有倒圆结构。
33.在另一个实施例中，在所述第一囊体121和第二囊体122的前端设有带有断点的连接条，当所述第一囊体121和第二囊体122处于膨胀状态时，所述连接条自动断裂。
34.在另一个实施例中，在所述第一囊体121和第二囊体122的前端分别设有显影标记151和显影标记152。
35.综上所述，本实用新型一种分叉药物球囊1，其设有y型球囊，既能够同时治疗分叉血管的病变，又能降低手术难度。在第一囊体121和第二囊体122轴向上分别设有供血液流通的通路123，在治疗过程中不堵塞血管。
36.尽管本实用新型的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本实用新型的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本实用新型并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

技术特征：
1.一种分叉药物球囊，其特征在于，包括：导管，其用于将y型球囊推送至血管分叉处；y型球囊，其设置在所述导管的远端，可在膨胀状态和收缩状态之间进行径向形变，所述y型球囊的前部为呈分叉结构的第一囊体和第二囊体，所述第一囊体和第二囊体分别与所述导管相连通，所述第一囊体和第二囊体用于分别进入分叉的血管内；药物涂层，其均布设置在所述第一囊体和第二囊体的外端面，用于溶出药物治疗患处；其中，在所述y型球囊的上设有供血液流通的通路，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成15～45
°
夹角。2.根据权利要求1中所述的分叉药物球囊，其特征在于：当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成夹角大于等于15度小于30度。3.根据权利要求1中所述的分叉药物球囊，其特征在于：当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成夹角大于等于30度小于等于45度。4.根据权利要求2或3中所述的分叉药物球囊，其特征在于，还包括：导丝，其沿轴向设置在所述导管内，所述导丝远端可延伸至第一囊体或第二囊体内，用于将所述第一囊体和第二囊体分别推送至分叉血管的内部。5.根据权利要求2或3中所述的分叉药物球囊，其特征在于：在所述第一囊体和第二囊体的前端设有带有断点的连接条，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述连接条自动断裂。6.根据权利要求2或3中所述的分叉药物球囊，其特征在于：在所述第一囊体和第二囊体的前端分别设有显影标记。

技术总结
本实用新型公开了一种分叉药物球囊。包括：导管，其用于将Y型球囊推送至血管分叉处；Y型球囊，其设置在所述导管的远端，可在膨胀状态和收缩状态之间进行径向形变，所述Y型球囊的前部为呈分叉结构的第一囊体和第二囊体，所述第一囊体和第二囊体分别与所述导管相连通，所述第一囊体和第二囊体用于分别进入分叉的血管内；药物涂层，其均布设置在所述第一囊体和第二囊体的外端面，用于溶出药物治疗患处；其中，在所述Y型球囊的上设有供血液流通的通路，当所述第一囊体和第二囊体处于膨胀状态时，所述第一囊体和第二囊体的轴线成15～45


技术研发人员：林琦 罗晓娟 杨鹏
受保护的技术使用者：成都市第七人民医院
技术研发日：2021.11.24
技术公布日：2022/5/25