一种眼眶重建支架和眼眶重建组件

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种眼眶重建支架和眼眶重建组件。


背景技术：

2.眼眶骨折是临床常见的眼外伤，可造成视力下降、眼球运动障碍、复视和眼球内陷，既影响视觉功能又影响面中部外观。眼眶骨折最常发生在眶内壁和眶下壁，因此眼眶内壁和下壁的修复重建是眼眶骨折手术的关键。
3.在眼眶壁骨折手术中，钛合金网是目前最常见的修复材料。该材料对单纯性眼眶壁骨折修复效果良好，但对于眼眶壁大范围骨折、骨折后缘位置较深，特别是内、下壁连接处 (strut结构)缺失的骨折，术后常发生修复材料移位，并进一步导致残留眼球内陷、眼球移位和软组织嵌夹，后续需要通过再次手术才有可能达到较为满意的解剖复位。


技术实现要素：

4.鉴于以上现有技术的缺点，本技术的目的在于提供一种眼眶重建支架和眼眶重建组件，以解决现有技术中的问题。
5.为实现上述目的及其他相关目的，本技术一方面提供一种眼眶重建支架，包括眶缘贴合部和眶内壁贴合部；所述眶缘贴合部和眶内壁贴合部通过连接臂连接；所述连接臂包括弯曲部和过渡连接部；所述弯曲部与所述眶缘贴合部连接；所述过渡连接部与所述眶内壁贴合部连接；所述眶缘贴合部上设有第一固位孔；所述眶缘贴合部与连接臂的夹角α1为钝角；所述眶内壁贴合部与连接臂的夹角α2为85
°
～95
°
；至少部分的所述眶内壁贴合部边缘设有剪切槽。
6.在本技术的一些实施方式中，所述眶缘贴合部与连接臂的夹角α1为105
°
～115
°
。
7.在本技术的一些实施方式中，所述眶缘贴合部的长度为9.9mm～10.1mm；宽度为2.9mm ～3.1mm。
8.在本技术的一些实施方式中，所述第一固位孔的个数为1个或多个。
9.在本技术的一些实施方式中，各所述第一固位孔均匀分布于所述眶缘贴合部。
10.在本技术的一些实施方式中，所述第一固位孔的孔径为1.4mm～1.6mm。
11.在本技术的一些实施方式中，所述弯曲部为扇环；所述扇环的圆心角为30
°
～45
°
；所述扇环的宽度为9.9mm～10.1mm。
12.在本技术的一些实施方式中，所述眶缘贴合部贴合眶缘、眶内壁贴合部贴合眶内壁时，所述弯曲部与泪囊、鼻泪管之间具有间隙，且可避让泪囊、鼻泪管。
13.在本技术的一些实施方式中，所述眶内壁贴合部上设有刻度区。
14.在本技术的一些实施方式中，所述剪切槽设于眶内壁贴合部远离过渡连接部的一端。
15.在本技术的一些实施方式中，所述刻度区包括刻度条；所述刻度条为镂空刻度条。
16.在本技术的一些实施方式中，所述眶内壁贴合部长度为25mm～30mm；所述眶内壁
贴合部靠近过渡连接部的宽度为9.9mm～10.1mm；所述眶内壁贴合部远离过渡连接部的宽度为 6.5mm～7mm。
17.在本技术的一些实施方式中，还包括与第一固位孔相配合的固位件。
18.在本技术的一些实施方式中，所述眼眶重建支架的弹性模量为66gpa～68gpa。
19.在本技术的一些实施方式中，所述眼眶重建支架厚度为1.19mm～1.21mm。
20.本技术另一方面提供一种眼眶重建组件，包括本技术前述的眼眶重建支架，还包括搭设于所述眶缘贴合部和眶内壁贴合部之间的钛网，所述钛网上设有与第一固位孔相配合的第二固位孔。
21.本技术所提供的眼眶重建支架，可以在避开毗邻的泪囊、鼻泪管等重要组织的同时，对眼眶内下壁移行连接结构进行重建，在眼眶壁骨折修复中起到结构支撑作用。在后续眼眶重建组件中的钛网植入时，可将其一端与眶缘固定，另一端架依靠在此支架上，以维持植入钛网的稳定性，达到眼眶修复的精准解剖复位。使用本技术的眼眶重建支架，可以有效的缩短手术时间，显著地提高眼眶修复材料的植入稳定性，减少并发症的发生。
附图说明
22.图1是本技术眼眶重建支架的结构示意图。
23.图2是本技术眼眶重建支架与泪囊、鼻泪管的毗邻位置关系的结构示意图。
24.图3是本技术眼眶重建支架的连接臂相关参数示意图。
25.图4是本技术眼眶重建支架中的眶内壁贴合部的结构示意图。
26.图5是图4中a的放大图。
27.图6是本技术眼眶重建支架中眶内壁贴合部的剪切槽剪切过程的示意图。
28.图7是本技术眼眶重建支架中弯曲部的结构示意图。
29.图8是本技术眼眶重建支架中使用过程结构示意图。
30.图9是本技术眼眶重建支架中使用后的结构示意图。
31.图10是本技术眼眶重建组件的结构示意图。
32.图11是本技术眼眶重建组件中钛网的结构示意图。
33.图12是本技术的眼眶重建组件的使用过程结构示意图。
34.图13是本技术眼眶重建支架中使用后的结构示意图。
35.本技术图中的元件标号：
[0036]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
眼眶重建支架
[0037]
11
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眶缘贴合部
[0038]
12
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
眶内壁贴合部
[0039]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
连接臂
[0040]
131
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
弯曲部
[0041]
132
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
过渡连接部
[0042]
14
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第一固位孔
[0043]
15
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
剪切槽
[0044]
16
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
刻度区
[0045]
161
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
刻度条
[0046]
17
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
固位件
[0047]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
钛网
[0048]
21
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二固位孔
[0049]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
泪囊
具体实施方式
[0050]
在本技术的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0051]
在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
[0052]
此外，在本技术的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
[0053]
如图1～9所示，本技术实施例一方面提供一种眼眶重建支架1，所述眼眶重建支架1包括用于贴合眶缘的眶缘贴合部11和用于贴合眼眶内壁的眶内壁贴合部12；所述眶缘贴合部 11和眶内壁贴合部12通过连接臂13连接。所述连接臂13包括弯曲部131和过渡连接部132；弯曲部131和过渡连接部132连接。所述弯曲部131与所述眶缘贴合部11连接；所述过渡连接部132与所述眶内壁贴合部12连接；所述眶缘贴合部上设有第一固位孔14；所述眶缘贴合部11与连接臂13的夹角α1为钝角；所述眶内壁贴合部12与连接臂13的夹角α2为85
°
～95
°
；至少部分的所述眶内壁贴合部12边缘设有剪切槽15。
[0054]
其中，眶缘贴合部11、眶内壁贴合部12、连接臂13符合常规的人体生理构造，是类眼眶strut结构。眼眶strut结构是眼眶内侧壁和底壁之间的连接，其骨质坚硬，在眼眶壁骨折修复中可起到支架作用。如图1，眶缘贴合部11、眶内壁贴合部12、连接臂13不在一个平面上。应用时，眶缘贴合部11与眶缘拟接触的部分基本贴合；眶内壁贴合部12与眼眶内壁拟接触的部分基本贴合。连接臂13用于连接眶缘贴合部11和眶内壁贴合部12，优选的，连接臂13的一端连接的是眶内壁贴合部12远离视神经孔的一端；连接臂13的另一端连接的是眶缘贴合部11离泪囊3较近的一端。连接臂13上的弯曲部131可以避开毗邻的泪囊3、鼻泪管等重要组织，同时，连接臂13亦可以将术后眶内壁贴合部12所受眶内容物的压力，传递至眶缘。如图2，所述眶缘贴合部贴合眶缘、眶内壁贴合部贴合眶内壁时，所述弯曲部与泪囊、鼻泪管之间具有间隙，且弯曲部131的设计可以有效的避开泪囊3、鼻泪管，防止伤害这些重要组织。
需要说明的是，在一具体实施方式中，弯曲部131的形状为扇环，如图3和 7，扇环是一个圆环被扇形截得的一部分。扇环的弧形开口朝向泪囊3、鼻泪管等，是以泪囊 3鼻泪管部为圆心，与眶缘贴合部11、眶内壁贴合部12的延伸方向不一致。α1和α2也是符合人体生理构造，根据解剖学特征而定。具体的，如图3，扇环包括大环弧段和小环弧段，所述眶缘贴合部11与连接臂13的夹角α1具体是指眶缘贴合部11远离连接臂13的一端朝向连接臂13延伸形成的直线与扇环的大环弧段两末端的连接所在的直线之间形成的角度(此处具体是靠近眶缘贴合部11的一端朝向靠近眶内壁贴合部12延伸)。所述眶内壁贴合部12与连接臂13的夹角α2为具体是指眶内壁贴合部12靠近连接臂13的一端朝向视神经孔延伸形成的直线与扇环的大环弧段两末端的连接所在的直线之间形成的角度(此处具体是靠近的眶内壁贴合部12一端朝向靠近眶缘贴合部11延伸)。
[0055]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，所述眶缘贴合部11与连接臂13的夹角α1为 105
°
～115
°
。更例如夹角α1可以为105
°
～110
°
或110
°
～115
°
等。
[0056]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，所述眶内壁贴合部12与连接臂13的夹角α2为85
°
～90
°
或90
°
～95
°
等。
[0057]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，在一具体实施方式中，所述眶缘贴合部11的长度为9.9mm～10.1mm或10mm等。所述眶缘贴合部11的宽度为2.9mm～3.1mm或3mm等。
[0058]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，所述第一固位孔14的个数为1个或多个。具体的，第一固位孔14的个数为1个、2个、3个、4个等。更具体的，所述第一固位孔14的孔径为1.4mm～1.6mm或1.5mm等。优选的，各所述第一固位孔14均匀分布于所述眶缘贴合部11，这样固位更牢固。
[0059]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，如图7所示，所述扇环的圆心角为30
°
～45
°
。在一些实施方式中，所述扇环的圆心角也可以为30
°
～40
°
；40
°
～45
°
；30
°
～35
°
；或40
°
～45
°
等。如图7所示，扇环的宽度为大环弧段的半径减去小环弧段的半径。所述扇环的宽度为9.9mm ～10.1mm。小环弧段的半径为10mm～15mm。
[0060]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，如图4所示，所述眶内壁贴合部12上设有刻度区16。所述刻度区16包括刻度条161。所述刻度条161为镂空刻度条。在一具体实施方式中，刻度条161长度为4mm～6mm，其中，10mm、20mm、30mm等处的刻度条161长6mm，其余部分的长度为4mm。刻度条161的宽度0.49mm～0.51mm。方便术中读数，本技术的刻度区16的分度值为1mm。
[0061]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，所述剪切槽15设于眶内壁贴合部12远离过渡连接部132的一端。在一具体实施方式中，例如可以在眶内壁贴合部12刻度30mm后设计可修剪的剪切槽15。如图5所示，剪切槽15可以是由两个四分之一圆相切而成。在一具体实施方式中，剪切槽15的两个四分之一圆的半径为0.4mm～0.6mm或0.5mm等。如图6所示，术中可根据患者眶外缘至视神经孔的距离，使用手术剪等工具沿修剪槽中线进行修剪。
[0062]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，所述眶内壁贴合部12长度为25mm～30mm。在一些实施方式中，所述眶内壁贴合部12长度也可以为25mm～28mm；或28mm～30mm等。所述眶内壁贴合部12靠近过渡连接部132的宽度为9.9mm～10.1mm或10mm等；所述眶内壁贴合部12远离过渡连接部132的宽度为6.5mm～7mm。
[0063]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，如图9所示，眼眶重建支架1还包括与第
一固位孔14相配合的固位件17。应用时，通过固位件17将眼眶重建支架1固位于眼眶内。固位件17例如可以是螺钉。
[0064]
本技术实施例所提供的眼眶重建支架1中，眼眶重建支架1的各部分采用镍钛形状记忆合金材料。镍钛形状记忆合金材料优选是niti-sma，也可以是其他钛合金材料制作。眼眶重建支架1的弹性模量为66gpa～68gpa或67gpa等；眼眶重建支架1厚度为1.19mm～1.21mm。
[0065]
本技术眼眶重建支架1的使用过程：
[0066]
对于单纯的眼眶内壁骨折，在眼眶内壁骨折区域内应用本技术的眼眶重建支架1，如图8 所示，应用时，眶内壁贴合部12贴合在眼眶内壁表面；眶缘贴合部11贴合在眶缘表面；同时，将连接臂13的弯曲部131有效避让泪囊3、鼻泪管等重要组织。然后如图9所示，将固位件17拧入第一固位孔14中从而将眼眶重建支架1固位于眼眶内壁骨折区域。术后ct显示：两侧strut结构对称、眶腔大小一致、内下壁位置解剖复位。术后患者双眼眼球突出度一致，眼球位置恢复正常，复视减轻，外观满意。
[0067]
本技术实施例另一方面提供一种眼眶重建组件，如图10～13所示，包括本技术前述的眼眶重建支架1，还包括搭设于所述眶缘贴合部11和眶内壁贴合部12之间的钛网2，所述钛网 2上设有与第一固位孔14相配合的第二固位孔21。
[0068]
其中，钛网2符合常规的人体生理构造，其形态、体积与眼眶损失部位结构拟接触的部分基本贴合。钛网2为向外略凸出的弧面。应用时，可修复并重建眼眶损失部位。
[0069]
本技术实施例所提供的眼眶重建组件中，如图11所示，钛网2上设有若干个均匀分布的网孔。钛网2自眶内壁贴合部12端至眶缘贴合部11平滑过渡。钛网2通过第二固位孔21可以与眶缘固定。
[0070]
本技术的眼眶重建组件使用过程：
[0071]
对于大范围眼眶骨折，如眼眶内下壁骨折，解剖复位后，如图8和9所示，首先按照眼眶重建支架1的使用过程植入本技术的眼眶重建支架1，再植入钛网2，如图12所示，将钛网2的边缘分别搭设于眼眶重建支架1的的眶内壁贴合部12、眶缘贴合部11和连接臂13上，其中，钛网2上的第二固位孔21与眶缘贴合部11的第一固位孔14重合，如图13所示，固位件17同时穿设第一固位孔14和第二固位孔21，通过固位件17将钛网2和眼眶重建支架1 同时固定与眶缘。术后ct显示：两侧strut结构对称、眶腔大小一致、内下壁位置解剖复位。术后患者双眼眼球突出度一致，眼球位置恢复正常，复视减轻，外观满意。
[0072]
综上，本技术实施例眼眶重建支架1，可以在避开毗邻的泪囊3、鼻泪管等重要组织的同时，对眼眶内下壁移行连接结构进行重建，在眼眶壁骨折修复中起到结构支撑作用。在后续眼眶重建组件中的钛网2植入时，可将其一端与眶缘固定，另一端架依靠在此支架上，以维持植入钛网2的稳定性，达到眼眶修复的精准解剖复位。使用本技术的眼眶重建支架1，可以有效的缩短手术时间，显著地提高眼眶修复材料的植入稳定性，减少并发症的发生。
[0073]
综上，本技术有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0074]
上述实施例仅例示性说明本技术的原理及其功效，而非用于限制本技术。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本技术的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本技术所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本技术的权利要求所涵盖。

技术特征：
1.一种眼眶重建支架，其特征在于，包括眶缘贴合部(11)和眶内壁贴合部(12)；所述眶缘贴合部(11)和眶内壁贴合部(12)通过连接臂(13)连接；所述连接臂(13)包括弯曲部(131)和过渡连接部(132)；所述弯曲部(131)与所述眶缘贴合部(11)连接；所述过渡连接部(132)与所述眶内壁贴合部(12)连接；所述眶缘贴合部(11)上设有第一固位孔(14)；所述眶缘贴合部(11)与连接臂(13)的夹角α1为钝角；所述眶内壁贴合部(12)与连接臂(13)的夹角α2为85
°
～95
°
；至少部分的所述眶内壁贴合部(12)边缘设有剪切槽(15)。2.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述眶缘贴合部(11)与连接臂(13)的夹角α1为105
°
～115
°
。3.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述眶缘贴合部(11)的长度为9.9mm～10.1mm；宽度为2.9mm～3.1mm。4.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述第一固位孔(14)的个数为1个或多个；和/或，各所述第一固位孔(14)均匀分布于所述眶缘贴合部(11)；和/或，所述第一固位孔(14)的孔径为1.4mm～1.6mm。5.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述弯曲部(131)为扇环；所述扇环的圆心角为30
°
～45
°
；所述扇环的宽度为9.9mm～10.1mm；和/或，所述眶缘贴合部贴合眶缘、眶内壁贴合部贴合眶内壁时，所述弯曲部与泪囊、鼻泪管之间具有间隙，且可避让泪囊、鼻泪管。6.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述眶内壁贴合部(12)上设有刻度区(16)；和/或，所述剪切槽(15)设于眶内壁贴合部(12)远离过渡连接部(132)的一端。7.如权利要求6所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述刻度区(16)包括刻度条(161)；所述刻度条(161)为镂空刻度条。8.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，所述眶内壁贴合部(12)长度为25mm～30mm；所述眶内壁贴合部(12)靠近过渡连接部(132)的宽度为9.9mm～10.1mm；所述眶内壁贴合部(12)远离过渡连接部(132)的宽度为6.5mm～7mm。9.如权利要求1所述的眼眶重建支架，其特征在于，还包括与第一固位孔(14)相配合的固位件(17)；和/或，所述眼眶重建支架的弹性模量为66gpa～68gpa；和/或，所述眼眶重建支架厚度为1.19mm～1.21mm。10.一种眼眶重建组件，其特征在于，包括如权利要求1～9任一项所述的眼眶重建支架(1)，还包括搭设于所述眶缘贴合部(11)和眶内壁贴合部(12)之间的钛网(2)，所述钛网(2)上设有与第一固位孔(14)相配合的第二固位孔(21)。

技术总结
本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种眼眶重建支架和眼眶重建组件。眼眶重建支架包括眶缘贴合部和眶内壁贴合部；眶缘贴合部和眶内壁贴合部通过连接臂连接；连接臂包括弯曲部和过渡连接部；弯曲部与眶缘贴合部连接；过渡连接部与眶内壁贴合部连接；眶缘贴合部上设有第一固位孔；眶缘贴合部与连接臂的夹角α1为钝角；眶内壁贴合部与连接臂的夹角α2为85


技术研发人员：林明 李瑾 丁侠 邢悦 李琳 范先群
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：2021.09.16
技术公布日：2022/5/25