血泵及其可折叠支架的制作方法

    专利查询2022-08-27  80



    1.本发明涉及医疗器械领域,特别地涉及一种心脏辅助用途的导管泵的动力传递组件,更特别地,涉及一种血泵及其动力传递组件、可折叠支架。


    背景技术:

    2.现有已知的导管泵分为两类:一类为电机内置型,电机连接轴直接驱动叶轮,且电机随导管一起进入到人体内;另一类为电机外置型,通过柔性轴驱动叶轮,电机不随导管和叶轮进入到人体内。
    3.外置电机型的柔性轴布置在导管的内腔,由导管进行导向和限位。为减少柔性轴和导管内腔之间的磨损、减少柔性轴高速旋转引起的振动、及降低磨损引起的发热,往往在柔性轴和导管之间灌注生理液体,如生理盐水或葡萄糖溶液。
    4.灌注的液体除了上述作用外,还能阻挡泵在高速旋转过程中驱动血液进入到轴承,实现密封的作用。
    5.现有技术的灌注(purge)方法是在驱动近端设置一个接头,连接灌注设备,液体从近端往远端流动,最终进入到人体内,且在接头的近端还需要一个接触式的动密封装置,如泛塞密封圈。
    6.现有技术的缺点是,大量的灌注液体进入到患者体内会给患者带来健康上不利的影响,因为灌注液体中会可能夹杂一些磨损颗粒;另外接触式动密封会因为长时间磨损而失效。
    7.另外,导管泵的介入式泵体需要优良的可折叠性能,以便展开后能够稳定的保持泵壳形状,避免泵效因泵壳无法稳定保持形状而受到不良影响。
    8.还有,导管泵的泵体在介入体内前需要收折进入到鞘管中并在体内期望位置移出展开,而从体内移出时需要重新收入鞘管,但是目前的支架设计在鞘管收入时阻力较大,容易遇阻,增大移出的难度。


    技术实现要素:

    9.本发明的一个目的是提供一种血泵及其动力传递组件,以能够减少灌注液体进入患者体内带来的风险。
    10.本发明还有一个目的是提供一种血泵及其动力传递组件,以延长产品的使用寿命。
    11.本发明还有一个目的是提供一种具有优良的可折叠性能的用于支撑展开血泵覆膜的可折叠支架。
    12.本发明还有一个目的是提供一种便于收折的用于支撑展开血泵覆膜的可折叠支架。
    13.为达到上述至少一个目的,本发明采用如下技术方案:
    14.一种血泵的动力传递组件,包括:
    15.用于带动血泵的叶轮旋转的轴体;
    16.用于灌注流体流动的第一流道;
    17.设有与第一流道相通的轴向通道的耦合体,轴体穿过轴向通道以连接驱动组件;耦合体还设有通入轴向通道用于向外输出第一流道内的灌注流体的输出接口;
    18.其中,轴向通道内还固定设有套设在轴体外的支撑体;支撑体沿动力传递方向位于输出接口的上游;支撑体和轴体之间具有转动间隙;轴体的外壁上还设有螺旋结构;至少部分螺旋结构套设在支撑体内。
    19.优选地,螺旋结构的旋向与轴体的旋转方向相反。
    20.优选地,从近端向远端观察,轴体的旋转为顺时针转动时螺旋结构为左旋或轴体的旋转为逆时针转动时螺旋结构为右旋。
    21.优选地,轴体包括位于轴向通道中的连接轴以及与连接轴相连接的软轴;软轴具有与连接轴相连接的近端以及用于设置叶轮的远端。
    22.优选地,螺旋结构为设在连接轴的外壁上的螺旋槽或者螺纹。
    23.优选地,部分螺旋结构位于支撑体内,部分螺旋结构位于支撑体外。
    24.优选地,螺旋结构在动力传递方向上螺旋延伸至输出接口的下游。
    25.优选地,还设有用于灌注流体流动的第二流道,第二流道具有邻近近端的用于输入灌注流体的输入部、以及邻近远端的用于输出灌注流体的输出部;第一流道具有与输出接口相连通的输出端、以及邻近远端的用于输入灌注流体的输入端;第二流道的输出部和第一流道的输入端相连通;耦合体上还设有与第二流道的输入部相连通的输入接口。
    26.优选地,软轴外套设有导管;第一流道位于软轴的外壁和导管的内壁之间;第二流道位于导管的管壁内将导管的管壁沿轴向贯通。
    27.优选地,还设有与第二流道相连通的输出间隙,输出间隙环套在软轴外;输出间隙的出口通入血泵容纳叶轮的泵腔,或者,输出间隙的出口朝向软轴的动力传递方向。
    28.优选地,导管具有主管体、以及设置于主管体前端的前凸出管;主管体和前凸出管之间具有前台阶;输入部为位于前台阶上的输入口;轴向通道具有被前凸出管伸入的第一通道段、以及被主管体伸入的第二通道段;其中,前凸出管的外壁和第一通道段的内壁密封连接;主管体的端部的外壁和第二通道段的内壁密封连接;输出接口通入第一通道段;输入接口通入第二通道段。
    29.优选地,支撑体包括固定套设于连接轴外的第一轴承;输出接口位于第一轴承沿动力传递方向的下游一侧。
    30.优选地,软轴外还套设有相间隔的第二轴承和第三轴承;第三轴承沿软轴的动力传递方向位于第二轴承的下游;第二轴承和第三轴承之间形成与第二流道的输出部相连通的连通间隔环空;
    31.其中,第三轴承和软轴之间形成将连通间隔环空与导管外连通的输出间隙;第二轴承和软轴之间形成将第一流道的输入端与连通间隔环空连通的连通间隙。
    32.优选地,导管具有设在主管体后端的后凸出管;后凸出管上固定套设有轴承座套;轴承座套外还固定套设有固定套;第二轴承和第三轴承间隔固定在轴承座套内。
    33.一种血泵,包括:
    34.如上任意一项实施方式的动力传递组件;
    35.能被动力传递组件带动旋转的叶轮。
    36.一种用于支撑展开血泵覆膜的可折叠支架,包括大致呈圆柱状的主体段、位于主体段轴向两端的大致呈锥形的入口段和出口段。主体段、入口段、出口段上分布有网孔,主体段的网孔面积小于入口段的网孔面积,和/或,主体段的网孔面积小于出口段的网孔面积。主体段的网孔具有沿轴向大致相对的两个第一顶点、以及至少两个沿周向大致相对的第二顶点。两个第一顶点之间的间距与两个第二顶点之间的间距不等。
    37.优选地,两个第一顶点之间的间距大于两个第二顶点之间的间距。
    38.优选地,主体段网孔为多个支撑网孔,支撑网孔为至少两个边长不相等的多边形孔。
    39.优选地,支撑网孔的最小棱边的长度方向与轴向平行。
    40.优选地,支撑网孔包括相平行的两个第一边棱、相平行的两个第二边棱;第二顶点位于第二边棱的至少一个端点,第一顶点位于第一边棱的至少一个端点。
    41.优选地,支撑网孔还包括平行于轴向的两个第三边棱;第三边棱的长度小于第二边棱的长度;第二边棱的长度等于第一边棱的长度;第三边棱的轴向两个端点分别形成第二顶点;第一边棱和第二边棱的共用端点形成第一顶点。
    42.优选地,第一边棱、第二边棱、第三边棱中的至少一个边棱整体为直线形边棱。
    43.优选地,第一边棱的长度范围为1mm-2mm,第三边棱的长度范围为0.15mm-0.35mm。
    44.优选地,第一边棱和第三边棱的长度比值范围为3:1至5:1。
    45.优选地,第一顶点设有第一倒圆结构;第一倒圆结构的半径在0.03-0.15mm
    46.优选地,第二顶点设有第二倒圆结构,第二倒圆结构的半径在0.03-0.15mm。
    47.优选地,第一倒圆结构的弧长大于第二倒圆结构的弧长。
    48.优选地,多个支撑网孔沿周向依次排布构成支撑孔环,多个支撑孔环沿轴向排布构成主体段。
    49.优选地,沿周向第一边棱和第二边棱交替排布形成呈锯齿结构的锯齿环;锯齿环具有朝向入口段的前齿顶以及朝向出口段的后齿顶;多个锯齿环沿周向排布,在相邻两个锯齿环中一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶相对设置。
    50.优选地,一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶直接连接构成一呈菱形形状的支撑网孔,或者,一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶通过一与轴向平行的第三边棱相连接构成一呈六边形形状的支撑网孔。
    51.优选地,入口段的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于支撑网孔的轴向长度。
    52.优选地,入口段的网孔包括沿周向交替分布的第一过流网孔和第二过流网孔;其中,第一过流网孔的长度小于第二过流网孔的长度。
    53.优选地,支撑网孔、第一过流网孔为封闭孔;第二过滤网孔为非封闭孔。
    54.优选地,入口段远离主体段的一端还设有前连接部;前连接部包括多个在周向分散的连接支腿;第二过流网孔自入口段延伸至前连接部,直至在前连接部的端部形成敞口;部分第二过流网孔位于入口段,部分第二过流网孔位于前连接部。
    55.优选地,第二过流网孔包括周向宽度在轴向上延伸保持不变的前侧区段和周向宽度在轴向上朝远离主体段方向延伸逐渐变小的后侧区段。
    56.优选地,第一过流网孔自前齿顶朝向交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小。
    57.优选地,入口段包括多个自前齿顶向前连接部延伸的前拉伸棱条;相邻两个前拉伸棱条远离主体段的一端相汇合形成一前交汇点;多个前交汇点一一对应地连接至或延伸至连接支腿。
    58.优选地,第二过流网孔的位于前齿顶和前交汇点之间的区段的周向宽度在轴向的不同位置上的变化率小于10%。
    59.优选地,前交汇点或第一过流网孔不超出入口段和连接环套的过渡部位。
    60.优选地,前拉伸棱条与锯齿环的前齿顶的数量相等,且为连接支腿数量的2倍。
    61.优选地,出口段的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于支撑网孔的轴向长度。
    62.优选地,出口段的网孔包括沿周向交替分布的第三过流网孔和第四过流网孔;其中,第三过流网孔的长度小于第四过流网孔的长度。
    63.优选地,第三过流网孔和第四过流网孔为封闭孔。
    64.优选地,出口段远离主体段的一端还设有连接环套;第四过流网孔自出口段延伸至连接环套,并在连接环套形成封闭孔端;部分第四过流网孔位于出口段,部分第四过流网孔位于连接环套。
    65.优选地,位于连接环套的部分第四过流网孔的周向宽度在轴向上保持不变。
    66.优选地,出口段包括多个自后齿顶向连接环套延伸的后拉伸棱条;相邻两个后拉伸棱条远离主体段的一端相汇合形成一后交汇点;多个后交汇点一一对应地连接至或延伸至连接支腿。
    67.优选地,第三过流网孔自后齿顶朝向后交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小。
    68.优选地,第四过流网孔的位于后齿顶和后交汇点之间的区段的周向宽度在轴向的不同位置上的变化率小于10%。
    69.优选地,后交汇点或第二过流网孔不超出出口段和连接环套的过渡部位。
    70.优选地,后拉伸棱条与锯齿环的后齿顶的数量相等,且为连接支腿数量的2倍。
    71.优选地,支架为镍钛合金材质的一体成型结构。
    72.优选地,两个第一顶点之间的间距小于两个第二顶点之间的间距。
    73.优选地,两个第一顶点之间的间距为两个第二顶点之间的间距的1.2倍-3倍,或者,两个第二顶点之间的间距为两个第一顶点之间的间距1.2倍-3倍。
    74.一种用于血泵的可折叠支架,其中,包括大致呈圆柱状的主体段、位于主体段轴向两端的大致呈锥形的入口段和出口段;其中,主体段、入口段、出口段上分布有网孔;主体段的网孔面积小于入口段的网孔面积,和/或,主体段的网孔面积小于出口段的网孔面积;其中,主体段的网孔在轴向上的最大尺寸与在其周向上的最大尺寸不等。
    75.优选地,主体段的网孔的在轴向上的最大尺寸大于在其周向上的最大尺寸。
    76.一种血泵,包括:
    77.动力传递组件;
    78.被动力传递组件传递动力的叶轮,叶轮收容在如上任一实施方式的可折叠支架内;
    79.套设于所述可折叠支架外的覆膜;所述可折叠支架支撑于所述覆膜的远端,其中,所述可折叠支架的入口段位于所述覆膜外,其上的网孔形成血泵的血液入口。
    80.有益效果:
    81.本发明一个实施例的动力传递组件通过设置螺旋延伸方向与轴体的旋转方向相反的螺旋结构,进而在轴体旋转过程中,该螺旋结构可以对转动间隙中的液体产生沿动力传递方向的推力,借此阻止回流的液体通过转动间隙流向动力组件,有效保证了返流的液体不会进入到动力组件内部,提升了结构可靠性,延长了产品的使用寿命。而且,通过设置该螺旋结构,轴体和耦合体之间形成非接触式密封,可以降低旋转时产生的磨损影响,提升结构可靠性,延长使用寿命。
    82.本发明一个实施例的可折叠支架,在主体段的网孔的两个第一顶点之间的间距与两个第二顶点之间的间距不等,使得网孔的轴向尺寸和周向尺寸不等,进而网孔会具有一轴向或者周向的主尺寸,这就在收折进入鞘管中时会提供一收折方向,便于顺利收折进入鞘管中,降低收折阻力。
    83.进一步地,该可折叠支架的主体段的网孔的长轴方向与支架的轴向一致,在鞘管复位收缩时,网孔按照长轴方向进行收长折叠,实现支架的径向收缩,进而可以较佳的适应轴向伸缩变形,完成支架和覆膜的可控平滑收缩,在体内完成期望操作后顺利完成收缩入管,进而便于移出体外。
    附图说明
    84.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
    85.图1是本发明一个实施例中的血泵结构示意图;
    86.图2是图1的近端部分结构示意图;
    87.图3是图1的远端部分结构示意图;
    88.图4是图2的耦合体以及连接轴结构示意图;
    89.图5是图2中的灌注流体流向示意图;
    90.图6是图2的螺旋结构示意图;
    91.图7是图2的导管前端灌注流体流向示意图;
    92.图8是导管的侧视图;
    93.图9是图3的部分结构示意图;
    94.图10是图9的部分放大图;
    95.图11是图1的可折叠支架结构示意图;
    96.图12是图11的部分放大图;
    97.图13是本发明另一实施例所提供的可折叠支架的一半的结构示意图。
    98.附图标记说明:
    99.100、动力组件;101、电机;102、电机壳;
    100.200、耦合体;201、输入接口;202、输出接口;210、轴向通道;220、连接轴;230、支撑体;211、第一通道段;212、第二通道段;213、连通台阶;215、轴间隙;221、螺旋结构;222、螺旋槽;231、转动间隙;
    101.300、导管;301、外壁;302、内壁;311、主管体;312、前凸出管;313、后凸出管;315、
    前台阶;316、后台阶;330、轴承座套;331、第二轴承;332、第三轴承;333、连通间隔环空;334、连通间隙;335、输出间隙;340、固定套;341、连通流道;342、连通孔;350、软轴;
    102.400、泵壳;401、覆膜;402、泵出口;403、泵入口;404、支架;405、后轴承座;410、叶轮;
    103.500、保护头;600、第二流道;700、第一流道;f、动力传递方向;
    104.404、支架;40、主体段;41、入口段;42、出口段;43、连接环套;431、卡孔;44、前连接部;45、腿端;50、支撑网孔;52a、第一过流网孔;52b、第二过流网孔;521、前侧区段;522、后侧区段;523、敞口;51a、第三过流网孔;51b、第四过流网孔;
    105.520、锯齿环;510a、前齿顶;510b、后齿顶;501、第一边棱;502、第二边棱;503、第三边棱;504、第二顶点;505、第一顶点。
    具体实施方式
    106.为了使本技术领域的人员更好地理解本发明中的技术方案,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都应当属于本发明保护的范围。
    107.需要说明的是,当元件被称为“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的另一个元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中另一个元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
    108.除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
    109.本发明所用术语“近”、“远”和“前”、“后”是相对于操纵血泵的临床医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近临床医生的部分,术语“远”、“前”则是指相对远离临床医生的部分。例如,体外部分在近端及后端,介入的体内部分在远端及前端。
    110.请参阅图1至图10,本发明一个实施例提供一种血泵。其中,该血泵具有动力传递组件,该动力传递组件用于向叶轮410传递动力,驱动叶轮410在泵腔内转动,从而可以作为心脏辅助装置将血液泵出。
    111.其中,该血泵的动力传递组件包括用于带动血泵的叶轮410旋转的轴体。更具体的,轴体包括用于带动血泵的叶轮410旋转的软轴350。软轴350具有用于输入动力的近端以及用于设置叶轮410的远端。
    112.该软轴350也可以称为柔性轴,该软轴350的一端(近端)连接动力组件100以输入动力,软轴350的另一端(远端)可以连接叶轮410,带动叶轮410旋转。该软轴350可以随同叶轮410一同进入人体血管,依据血管构造进行弯曲直至进入心脏的期望位置。
    113.该血泵具有外置动力组件100,外置的动力组件100利用软轴350将动力传递至叶轮410进行泵血。为避免转动的软轴350与血管接触,在软轴350外还套设有导管300。该导管
    300为柔性导管300,可以与软轴350一同弯曲变形,适应人体血管构造。其中,软轴350分别穿出导管300的两端,以连接动力组件100以及叶轮410。
    114.如图2所示,动力组件100包括电机101,电机101容纳于电机壳102中。电机101的输出端通过连接轴220与软轴350的近端相连接。相应的,轴体还包括将软轴350和电机101的输出端相连接的连接轴220。其中,连接轴220可以为硬轴(例如钢轴或其他金属轴等)。连接轴220将电机101输出的动力传递至软轴350,再通过软轴350将动力向远端传递,驱动叶轮410转动。
    115.需要说明的是,本实施例中可以以相对于动力组件100的位置关系来定义“远近”位置,沿动力组件100向叶轮410的动力传递方向f也可以视为由近及远传递,相应的,软轴350的近端相比于其远端更靠近动力组件100,当然,其他部件的远端以及近端同样参考此定义。
    116.在本实施例中,动力组件100和导管300之间通过耦合体200相连接。轴体穿过该耦合体200与动力组件100(例如:电机101)相连接。耦合体200的近端插入到电机壳102的连接端内,在连接端外通过锁紧套,螺纹锁紧电机壳102的连接端和耦合体200的近端,实现耦合体200和电机壳102的固定或可拆卸装配。
    117.如图4、图5所示,耦合体200开设有将其贯通的轴向通道210。轴体穿过该轴向通道210与电机101相连接。该轴向通道210为直线型通道。在该轴向通道210中容纳有将电机101的输出端和软轴350的近端相连接的连接轴220。其中,软轴350的近端从轴向通道210的远端(端口)伸入到轴向通道210中与连接轴220的远端相连接。
    118.连接轴220将转动传递给软轴350,带动软轴350旋转。导管300的近端伸入到耦合体200的轴向通道210中,并与轴向通道210的内壁302固定密封连接。具体的,导管300的近端的外壁301与耦合体200进行密封粘接,实现二者的固定连接。
    119.如图5至图10所示,动力传递组件还具有用于灌注流体流动的第一流道700。灌注流体可以用于对轴体进行冷却,避免转动过热;灌注流体还可以对轴体的转动进行润滑。
    120.第一流道700具有邻近软轴350的近端的用于输出灌注流体的输出端、以及邻近软轴350的远端的用于输入灌注流体的输入端。在该第一流道700中,灌注流体的流向为从远端向近端流动,通过邻近软轴350近端的输出端,向外排出灌注流体,避免灌注流体进入到人体内部。
    121.本实施例的动力传递组件具有第一流道700,该第一流道700向外输出灌注流体的输出端邻近软轴350的近端,而并非开设于通入体内的远端,进而可以减少甚至避免向人体内输入灌注流体,并且可以减少磨损颗粒进入体内的风险。
    122.如图5、图7所示,第一流道700的延伸方向同软轴350的延伸方向相平行。第一流道700的长度方向与软轴350相平行。第一流道700随软轴350一同延伸,二者内部流体的流向相反。第一流道700环套在软轴350外,软轴350的外壁301可以构成第一流道700的流道壁。具体的,第一流道700位于导管300和软轴350之间。导管300的内壁302和软轴350的外壁301构成第一流道700的流道壁,第一流道700的横截面为环形。
    123.该动力传递组件还设有用于灌注流体流动的第二流道600。第二流道600同样可以对软轴350冷却。第二流道600用于对灌注流体(例如:冷却流体等)进行输送。进一步地,第二流道600用于对灌注流体从近端向远端输送。
    124.第二流道600具有邻近近端的用于输入灌注流体的输入部、以及邻近远端的用于输出灌注流体的输出部。其中,第二流道600的输出部和第一流道700的输入端相连通。
    125.第一流道700和第二流道600可以平行延伸。具体的,第一流道700和第二流道600以平行的方式设在软轴350的外侧,软轴350的外壁301构成第一流道700的流道壁或第二流道600的流道壁,第一流道700和/或第二流道600的延伸方向与软轴350的轴向平行。
    126.如图7、图8所示,第二流道600位于导管300的外壁301和内壁302之间。第一流道700位于导管300的内壁302内侧,具体为位于软轴350的外壁301和导管300的内壁302之间,第二流道600位于导管300的管壁内将导管300的管壁沿轴向贯通。
    127.第一流道700作为流体的返流通道可以将动力传递过程中产生的磨损向体外输送,进而降低进入体内的风险。如图8所示,导管300为多腔管。导管300的中心具有主腔体,主腔体容纳软轴350。在导管300的管壁内开设有形成第二流道600的腔体。在管壁上沿圆周方向可以开设有多个腔体601、602,提升第二流道600的过流能力,进而提升冷却降温能力。
    128.为避免血液随灌注流体返流,如图9、图10所示,该血泵的动力传递组件还设有输出间隙335。其中,输出间隙335与第二流道600相连通,输出间隙335环套在软轴350外。其中,输出间隙335沿动力传递方向f位于第一流道700的下游。输出间隙335可以位于导管300和软轴350之间,输出间隙335的出口通入血泵容纳叶轮410的泵腔,进而避免流入到泵腔的血液进入到导管300内。
    129.输出间隙335的出口朝向软轴350的动力传递方向f(也即,朝向与动力传递方向f相平行)。通过设置连通间隙334,可以避免血液等体液进入到第一流道700中随灌注流体回流,并且,灌注流体通过连通间隙334流入轴承和软轴350之间,降低软轴350和轴承之间的磨损,提升使用寿命。
    130.该动力传递组件导管300的一端(近端)伸入轴向通道210与耦合体200相固定连接。其中,耦合体200上设有与第一流道700的输出端相连通的输出接口202、以及与第二流道600的输入部相连通的输入接口201。
    131.其中,输入接口201和输出接口202沿轴向相间隔,输出接口202相对于输入接口201更靠近动力组件。连接轴220和耦合体200的内壁302之间形成轴间隙215。输出接口202通入该轴间隙215。该轴间隙215与第一流道700的输出端(口)相连通。
    132.为方便与耦合体200相连接,并避免液体泄漏,导管300的近端为阶梯式结构。具体的,导管300具有主管体311、以及设于主管体311后端的前凸出管312,主管体311和前凸出管312之间具有前台阶315,输入部为位于前台阶315上的输入口(输入端口)。
    133.在本实施例中,轴向通道210具有被前凸出管312伸入的第一通道段211、以及被主管体311伸入的第二通道段212。第一通道段211位于第二通道段212的前侧,更靠近连接轴220或动力组件。
    134.其中,前凸出管312的外壁和第一通道段211的内壁密封连接,主管体311的端部的外壁301和第二通道段212的内壁密封连接。输出接口202通入第一通道段211,输入接口201通入第二通道段212。
    135.具体的,轴向通道210为阶梯孔,在第一通道段211的前侧还具有轴通道段。该轴通道段的内径小于第一通道段211的内径,相应的,轴通道段、第一通道段211、第二通道段212沿动力传递方向f的内径依次增大,并形成相应的台阶。轴通道段、第一通道段211、第二通
    道段212均为圆柱形通道。轴通道段、第一通道段211之间的台阶为限位台阶,前凸出管312伸入轴向通道210中,前凸出管312的端面接触到限位台阶被轴向限位。前凸出管312的外管壁与第一通道段211的通道内壁302密封粘接。
    136.第一通道段211和第二通道段212之间的台阶为连通台阶213。主管体311和前凸出管312之间的前台阶315和该连通台阶213相对间隔设置,二者之间形成一间隔连通环空。该间隔连通环空将耦合体200上的输入接口201与位于该前台阶315上的第一流道700相连通。主管体311的后端的外壁301面与第二通道段212(位于输入接口201沿动力传递方向f下游的部分)的通道内壁302密封粘接。
    137.如图4至图6所示,轴向通道210内固定设有套设在轴体外的支撑体230。其中,支撑体230沿动力传递方向f位于输出接口202的上游。支撑体230和轴体之间具有转动间隙231。轴体的外壁301上还设有螺旋结构221,螺旋结构221的旋向与轴体的旋转方向相反,至少部分螺旋结构221套设在支撑体230内。
    138.其中,轴通道段和连接轴220之间具有环形的轴间隙215,转动间隙231的径向间隙宽度小于轴间隙215的径向间隙宽度。
    139.通过设置螺旋延伸方向与轴体的旋转方向相反的螺旋结构221,进而在轴体旋转过程中,该螺旋结构221可以对转动间隙231中的液体产生沿动力传递方向f的推力,借此阻止回流的液体通过转动间隙231流向动力组件100,有效保证了返流的液体不会进入到动力组件100内部,提升了结构可靠性,延长了产品的使用寿命。
    140.而且,通过设置该螺旋结构221,轴体和耦合体200之间形成非接触式密封,可以降低旋转时产生的磨损影响,提升结构可靠性,延长使用寿命。
    141.进一步地,该支撑体230可以为固定在耦合体200内并套设于连接轴220外的第一轴承,转动间隙231位于第一轴承和连接轴220之间,螺旋结构221设在连接轴220的外壁301上。从驱动端(驱动组件)沿动力传递方向f观察,在轴体(连接轴220)顺时针旋转的情况下,螺旋结构221为左旋螺纹;或者,在轴体逆时针旋转的情况下,螺旋结构221为右旋螺纹。
    142.在本实施例中,螺旋结构221可以为设在连接轴220的外壁301上的螺旋槽222或者螺纹。输出接口202位于第一轴承沿动力传递方向f的下游一侧。支撑体230沿动力传递方向f位于输出接口202的上游。具体的,螺旋结构221可以具有位于支撑体230内的始端、以及沿动力传递方向f位于起始段下游的止端。
    143.止端可以位于第一轴承外也可以位于轴承内,也即,全部螺旋结构221位于第一轴承内也可以部分螺旋结构221位于第一轴承内,部分螺旋结构221位于第一轴承外。
    144.螺旋结构221从第一轴承内螺旋延伸至第一轴承外。其中,为提升密封效果,防止返液泄漏,螺旋结构221可以在轴体(连接轴220)的外壁301上沿动力传递方向f延伸至输出接口202的下游。
    145.具体的,螺旋结构221位于第一轴承外在轴向(动力传递方向f)的长度在1mm以上。更佳的,螺旋结构221于第一轴承外的轴向长度在5mm以内,或者延伸到连接轴220与软轴350的连接部位截止。第一轴承的轴向长度的取值范围为3-5mm,螺旋槽222的深度的取值范围为0.05-0.2mm。
    146.如图9、图10所示,软轴350的远端穿出导管300,并被叶轮410固定套设,进而叶轮410可以随软轴350一同旋转。叶轮410位于泵腔中,在导管300和软轴350的远端设有泵壳
    400,泵壳400的一端(后端)套设在导管300外壁301,并设有泵出口402。
    147.泵壳400可以通过覆膜401形成,在泵壳400内还具有可折叠支架404。泵壳400的前端套设在可折叠支架404上,未被泵壳400覆盖的可折叠支架404撑开形成泵入口403(血液入口)。
    148.泵入口403位于叶轮410的后侧,泵出口402位于叶轮410的前侧。可折叠支架404可以将泵壳400撑起形成泵腔,可折叠支架404的后端固定于导管300的前端,可折叠支架404的前端固定在套设于轴体的前端(末端)的后轴承座405(远端轴承座)上。在后轴承座405的前端还连接有保护头500。
    149.可折叠支架404用于支撑展开血泵覆膜401。如图11、图12所示,可折叠支架404为记忆合金材质,具体的,支架404为镍钛合金材质的一体成型结构。在失去鞘管的约束后可折叠支架404恢复形状将覆膜401撑开,直至被覆膜401约束无法继续张开。
    150.该可折叠支架404支撑在覆膜401的远端,将覆膜401远端稳定支撑,维持血液进口形状的稳定性,并且为叶轮的转动提供稳定形状的转动空间,避免对叶轮的转动产生影响,进而稳定泵效。
    151.可折叠支架404为具有网格构造的支架,可收折的支架404上多网孔设计结合记忆合金的材质便于整体的收折展开。叶轮收容在可折叠支架404内,并位于覆膜401内。支架404支撑在覆膜401的近端,部分支架404位于覆膜401的远端外,另一部分支架404位于覆膜401内。
    152.叶轮410固定在叶轮轴(可与软轴350相连接或一体于软轴350)上,叶轮轴可转动地套设于支架404内。叶轮轴的远端可转动地支撑在远端轴承室(后轴承座405)中,支架404的远端固定连接远端轴承室405。
    153.可折叠支架404整体为纺锤体构造,提供容纳叶轮410的支撑空间。可折叠支架404的近端和导管300的远端相连接,覆膜401的近端在可折叠支架404的近端一侧固定套设于导管300的外壁上。
    154.血泵的泵体为可收折式泵体,具有径向压缩状态和径向展开状态。具体的,具有支架404的泵壳和叶轮410被配置为:在泵体对应介入构型下处于径向压缩状态,以便泵体以较小的第一外径尺寸在受试者脉管系统中输送,以及,在泵体对应工作构型下处于径向展开状态以便泵体以大于第一径向尺寸的第二径向尺寸在期望位置泵体送血液。
    155.在本领域中,泵体的尺寸与流体力学性能是两个相互矛盾的参数。简言之,出于减轻受试者痛苦和介入容易的角度,希望泵体的尺寸小。而出于为受试者提供较强的辅助功能,希望泵体的流量大,流量大一般要求泵体的尺寸大。
    156.通过设置可收折的泵体,使得泵体具有较小的收折尺寸和较大的展开尺寸,以兼顾在介入/输送过程中减轻受试者痛苦且介入容易,以及提供大流量这两方面的需求。
    157.由上述,可折叠支架404的多网孔尤其是菱形网孔、六边形网孔的设计可实现较佳的实现收折,同时借助镍钛合金的记忆特性实现展开。
    158.具体的,支架404包括大致呈圆柱状的主体段40、位于主体段40轴向两端的大致呈锥形的入口段41和出口段42。其中,主体段40、入口段41、出口段42上分布有网孔。主体段40的网孔面积小于入口段41的网孔面积,和/或,主体段40的网孔面积小于出口段42的网孔面积。在本实施例中,主体段40的网孔面积不仅小于入口段41的网孔面积,也小于出口段42的
    网孔面积。
    159.在使用时,入口段41作为支架404的介质入口,出口段42作为支架404的介质出口,以进行血液的流入流出。主体段40呈圆柱形状(或圆筒状),将覆膜401的部分支撑展开,呈现圆筒形状的泵体,借此提供血液泵送通道。在自然展开状态下,主体段40的外壁在展开时与覆膜401内壁接触将覆膜401支撑展开。
    160.其中,主体段40的(至少一个)网孔具有沿轴向大致相对的两个第一顶点505、以及至少两个沿周向大致相对的第二顶点504。如图12所示,主体段40的网孔上具有两对沿周向相对的第二顶点504。具体的,两个第一顶点505之间的间距大于两个沿周向相对的第二顶点504之间的间距。进一步地,两个第一顶点之间的间距为两个第二顶点之间的间距1.2倍-3倍。
    161.该主体段40的网孔的长轴方向与支架404的轴向一致,在鞘管复位收缩时,网孔按照长轴方向进行收长折叠,实现支架404的径向收缩,进而可以较佳的适应轴向伸缩变形,完成支架404和覆膜401的可控平滑收缩,在体内完成期望操作后顺利完成收缩入管,进而便于移出体外。
    162.当然,在其他实施例中,两个第一顶点505之间的间距也可以小于两个沿周向相对的第二顶点504之间的间距,如此,该主体段40的网孔的长轴方向为支架404的周向。在鞘管复位收缩时,网孔按照周向方向进行收折,实现支架404的径向缩小。为具备较佳的结构稳定性且便于复位收缩,两个第二顶点504之间的间距(周向最大尺寸)为两个第一顶点505(轴向最大尺寸)之间的间距的1.2倍-3倍。
    163.在本实施例中,主体段40的网孔在轴向上的最大尺寸(最大轴向尺寸)与在其周向上的最大尺寸(最大周向尺寸)不等。具体的,主体段40的网孔的在轴向上的最大尺寸大于在其周向上的最大尺寸。在其他不规则多边形孔,或者最大尺寸为非顶点之间间距时,主体段40的网孔的周向最大尺寸为其轴向最大尺寸的1.2倍-3倍。提供周向尺寸的两个点大致沿周向相对,提供轴向尺寸的两个点大致沿轴向相对。
    164.具体的,主体段40的网孔为多个支撑网孔50,支撑网孔50为封闭的多边形孔,以形成稳定的支撑结构,稳定泵间隙。进一步地,支撑网孔50为至少两个边长不相等的多边形孔,多边形孔可以为不规则多边形孔,也可以为呈镜像对称结构的多边形孔,本技术不作限制。
    165.在本实施例中,支撑网孔50为镜像对称结构网孔,支撑网孔50的最小棱边的长度方向与轴向平行。支撑网孔50包括相平行的两个第一边棱501、相平行的两个第二边棱502。第二顶点504位于第二边棱502的至少一个端点,第一顶点505位于第一边棱501的至少一个端点。
    166.支撑网孔50可以为诸如菱形孔的四边形孔,也可以为六边形孔。例如,支撑网孔50可以为轴向尺寸为主的菱形网孔,菱形的支撑网孔50具有两个轴向的第一顶点505,分别为第一边棱501和第二边棱502形成锯齿结构的前齿顶510a和后齿顶510b。两个第二顶点504在周向相对设置,分别第一边棱501和第二边棱502形成锯齿结构的左齿顶和右齿顶。
    167.在本实施例中,支撑网孔50为镜像对称的六边形孔。具体的,支撑网孔50还包括平行于轴向的两个第三边棱503。一第三边棱503连接在一第一边棱501和第二边棱502之间,第一边棱501、第二边棱502、第三边棱503围构成封闭的六边形支撑网孔50。
    168.通过第三边棱503增大支撑网孔50的轴向尺寸,使得支撑网孔50的轴向尺寸为主尺寸,进而在收入鞘管内时,可以沿轴向顺利收折,减小收折时的抵抗力。进一步地,第二边棱502的长度等于第一边棱501的长度,第三边棱503的长度小于第二边棱502的长度。第三边棱503为支撑网孔50的最小边棱,提供网孔的最小边长。
    169.第三边棱503的轴向两个端点分别形成第二顶点504,第三边棱503的轴向的后端点与一第一边棱501共用,该共用端点形成一第二顶点504,第三边棱503的轴向的前端点与一第二边棱502共用,该共用端点形成另一第二顶点504。两个第三边棱503的周向间距为周向相对的两个第二顶点504的间距。第一边棱501和第二边棱502的共用端点形成第一顶点505。
    170.第一边棱501、第二边棱502、第三边棱503中的至少一个边棱整体为直线形边棱,网孔的多个边棱围构成多边形网孔,边棱整体为直线型,其可以为如图11、图12所示的无弯曲的直线型。或者,边棱也可以为允许一定细微弯曲依然可以直观地视为多边形的直边,如图13所示的边棱。
    171.如此在本技术中,多边形网孔的边棱在整体上为直线型构造即可。
    172.第一边棱501的长度范围为1mm-2mm,第三边棱503的长度范围为0.15mm-0.35mm,第一边棱501和第三边棱503的长度比值范围为3:1至5:1。第一顶点505设有第一倒圆结构,第二顶点504设有第二倒圆结构。
    173.通过设有倒圆结构使得支撑网孔50的孔边之间平滑过渡,构建稳定的支撑结构。具体的,第一倒圆结构505的半径在0.03-0.15mm,第二倒圆结构的半径在0.03-0.15mm。第一倒圆结构505的弧长大于第二倒圆结构的弧长。
    174.多个支撑网孔50沿周向依次排布构成支撑孔环(50a、50b、50c),多个支撑孔环沿轴向排布构成主体段40。如图12所示,沿周向,第一边棱501和第二边棱502交替排布形成呈锯齿结构的锯齿环520,两个轴向相邻锯齿环520相对形成一支撑孔环。
    175.该主体段50具有沿轴向排布的三个支撑孔环50a、50b、50c。锯齿环520具有朝向入口段41的前齿顶510a以及朝向出口段42的后齿顶510b,多个锯齿环520沿周向排布,在相邻两个锯齿环520中一锯齿环520的前齿顶510a沿轴向与另一锯齿环520的后齿顶510b相对设置。
    176.在本实施例中,一锯齿环520的前齿顶510a沿轴向与另一锯齿环520的后齿顶510b通过一与轴向平行的第三边棱503相连接(例如一体成型连接或焊接等连接方式),构成一呈六边形形状的支撑网孔50。相应的,每个支撑孔环包括多个沿周向排布的六边形支撑网孔50。
    177.在其他实施例中,一锯齿环520的前齿顶510a沿轴向与另一锯齿环520的后齿顶510b直接连接构成一呈菱形形状的支撑网孔50。相应的,每个支撑孔环包括多个沿周向排布的菱形支撑网孔50。
    178.如图11、图13所示,入口段41位于主体段40的前侧,位于可折叠支架404的远端,入口段41的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于支撑网孔50的轴向长度。
    179.入口段41的网孔为过流网孔,其可以为支架404的入口段供介质流入。入口段41的网孔的延伸长度为从网孔的前端向后端的延伸长度或者网孔近端向网孔远端的延伸长度,并非在轴线上的径向投影长度。
    180.本实施例中的支撑网孔50的轴向长度与其在轴线上的径向投影长度相等。
    181.入口段41的网孔包括沿周向交替分布的第一过流网孔52a和第二过流网孔52b,第一过流网孔52a和第二过流网孔52b形状或面积不同。其中,第一过流网孔52a的长度小于第二过流网孔52b的长度。第一过流网孔52a为封闭孔,第二过滤网孔为非封闭孔。
    182.具体的,入口段41远离主体段40的一端还设有前连接部44,前连接部44包括多个在周向分散的连接支腿440,连接支腿440呈t形结构。
    183.连接支腿440的远端具有周向尺寸大于支腿杆体的腿端45,连接支腿440可以卡入远端轴承室的外壁上的卡槽上,卡槽的远端连通一环形槽,连接支腿440的支腿杆体卡入到卡槽,其腿端45卡入环形槽,并通过外环箍将分散的多个连接支腿440固定在远端轴承室上。
    184.第二过流网孔52b自入口段41延伸至前连接部44,直至在前连接部44的端部形成敞口523,两个腿端45之间形成该敞口523。部分第二过流网孔52b位于入口段41,部分第二过流网孔52b位于前连接部44。两个连接支腿440之间的间隙构成位于前连接部44的部分第二过流网孔52b,在安装时被远端轴承室的外壁凸起所填充。
    185.第一过流网孔52a自前齿顶510a朝向交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小,前交汇点525或第一过流网孔52a不超出入口段41和连接环套43的过渡部位。第二过流网孔52b包括周向宽度在轴向上延伸保持不变的前侧区段521和周向宽度在轴向上朝远离主体段40方向延伸逐渐变小的后侧区段522。其中,前侧区段521位于前连接部44。
    186.在如图11、图13所示的实施例中,后侧区段522在轴向上延伸时其周向宽度大致不变。第二过流网孔52b的位于前齿顶510a和交汇点之间的区段(后侧区段522)的周向宽度在轴向的不同位置上的变化率小于10%。后侧区段522的周向宽度大于或等于前侧区段521的周向宽度,后侧区段522和前侧区域之间具有一过渡位置,该过渡收窄位置大致位于入口段41和前连接部44的过渡位置。
    187.具体的,入口段41包括多个自前齿顶510a向前连接部44延伸的前拉伸棱条528;相邻两个前拉伸棱条528远离主体段40的一端相汇合形成一前交汇点525;多个前交汇点525一一对应地连接至或延伸至连接支腿440。前拉伸棱条528的数量与一锯齿环520的前齿顶510a的数量相等,且为连接支腿440的数量的2倍。
    188.再看出口段42,出口段42与入口段41大致相似,不同的是第三过流网孔51a和第四过流网孔51b均为封闭孔。其中,出口段42位于可折叠支架404的近端。出口段42的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于支撑网孔50的轴向长度。
    189.出口段42的网孔包括沿周向交替分布的第三过流网孔51a和第四过流网孔51b。其中,第三过流网孔51a和第四过流网孔51b的形状或面积不同,第三过流网孔51a的长度小于第四过流网孔51b的长度。
    190.出口段42远离主体段40的一端还设有连接环套43,连接环套43可以套设于导管的外壁上通过热熔或胶粘的形式固定在导管或近端轴承室上,实现可折叠支架404的近端固定。连接环套43上还可以设有卡孔431,供导管或近端轴承室的外壁卡扣扣合。
    191.第四过流网孔51b自出口段42延伸至连接环套43,并在连接环套43形成封闭孔端。部分第四过流网孔512位于出口段42,部分第四过流网孔511位于连接环套43。第四过流网孔51b向后端延伸未超过连接环套43上的卡孔431。
    192.具体的,出口段42包括多个自后齿顶510b向连接环套43延伸的后拉伸棱条518。相邻两个后拉伸棱条518远离主体段40的一端相汇合形成一后交汇点。多个后交汇点一一对应地连接至或延伸至连接支腿440。后拉伸棱条518的数量与一锯齿环520的后齿顶510b的数量相等,且为连接支腿440的数量的2倍。
    193.第三过流网孔51a自后齿顶510b朝向后交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小,后交汇点或第二过流网孔52b不超出出口段42和连接环套43的过渡部位。位于连接环套43的部分第四过流网孔51b的周向宽度在轴向上保持不变,第四过流网孔51b的位于后齿顶510b和后交汇点之间的区段的周向宽度在轴向不同位置上的变化率小于10%。
    194.再看图9、图10,软轴350外还套设有相间隔的第二轴承331和第三轴承332,第三轴承332沿软轴350的动力传递方向f位于第二轴承331的下游。第二轴承331和第三轴承332之间形成与第二流道600的输出部相连通的连通间隔环空333。
    195.其中,第三轴承332和软轴350之间形成将连通间隔环空333与导管300外连通的输出间隙335。第二轴承331和软轴350之间形成将第一流道700的输入端与连通间隔环空333连通的连通间隙334,连通间隙334和输出间隙335的流向相反。
    196.与导管300的前端类似,导管300的末端(远端)为阶梯式结构,导管300具有设在主管体311后端的后凸出管313,主管体311和后凸出管313之间具有后台阶316,后台阶316与前台阶315类似,均可以为环形台阶。
    197.后凸出管313上固定套340设有轴承座套330,轴承座套330外还固定套340设有固定套340。后台阶316为轴承座套330以及固定套340在套设在后凸出管313外时提供定位。第一轴承和第二轴承331间隔固定在轴承座套330内,软轴350在轴承座套330内还固定套340设有限位套,限位套位于第二轴承331沿动力传递方向f的上游,将第二轴承331定位。
    198.轴承座套330的外壁301上可以设有与形成第二流道600的腔体对应的多个(例如两个)沿周向间隔的液槽,固定套340套设在轴承座套330的外壁301上将液槽覆盖形成一连通流道341。在连通流道341的后端(液槽的后端底壁)开设有通入内部的连通孔342(两个液槽各开设一个)。该连通孔342在轴向上位于第一轴承和第二轴承331之间,进而通入连通间隔环空333。
    199.如图10中的液体流向箭头所示,液体(灌注流体)进入到连通间隔环空333,部分液体沿动力传递方向f的相反方向进入到连通间隙334直至第一流道700形成返流,另一部分液体直接沿动力传递方向f进入到输出间隙335中向外输出,进入到泵腔中,并被泵出口402排出到体内。
    200.值得注意的是,上述数值包括从下限值到上限值之间以一个单位递增的下值和上值的所有值,在任何下值和任何更高值之间存在至少两个单位的间隔即可。
    201.举例来说,阐述的第一边棱501的长度范围为1mm-2mm,优选为1.1-1.9mm,更优选为1.2-1.8mm,进一步优选为1.3-1.7mm,目的是为说明上述未明确列举的诸如1.4mm、1.5mm、1.6mm等值。
    202.如上述,以0.1为间隔单位的示例范围,并不能排除以适当的单位例如0.01、0.02、0.03、0.04、0.05等数值单位为间隔的增长。这些仅仅是想要明确表达的示例,可以认为在最低值和最高值之间列举的数值的所有可能组合都是以类似方式在该说明书明确地阐述了的。
    203.除非另有说明,所有范围都包括端点以及端点之间的所有数字。与范围一起使用的“大约”或“近似”适合于该范围的两个端点。因而,“大约20到30”旨在覆盖“大约20到大约30”,至少包括指明的端点。
    204.应该理解,以上描述是为了进行图示说明而不是为了进行限制。通过阅读上述描述,在所提供的示例之外的许多实施方式和许多应用对本领域技术人员来说都将是显而易见的。因此,本教导的范围不应该参照上述描述来确定,而是应该参照所附权利要求以及这些权利要求所拥有的等价物的全部范围来确定。出于全面之目的,所有文章和参考包括专利申请和公告的公开都通过参考结合在本文中。在前述权利要求中省略这里公开的主题的任何方面并不是为了放弃该主体内容,也不应该认为发明人没有将该主题考虑为所公开的发明主题的一部分。

    技术特征:
    1.一种用于血泵的可折叠支架,其中,所述支架包括大致呈圆柱状的主体段、位于所述主体段轴向两端的大致呈锥形的入口段和出口段;其中,所述主体段、入口段、出口段上分布有网孔;所述主体段的网孔面积小于入口段的网孔面积,和/或,所述主体段的网孔面积小于出口段的网孔面积;其中,所述主体段的网孔具有沿轴向大致相对的两个第一顶点、以及至少两个沿周向大致相对的第二顶点;两个所述第一顶点之间的间距与两个所述第二顶点之间的间距不等。2.如权利要求1所述的可折叠支架,其中,两个所述第一顶点之间的间距大于两个所述第二顶点之间的间距。3.如权利要求1所述的可折叠支架,其中,所述主体段的网孔为多个支撑网孔;所述支撑网孔为至少两个边长不相等的多边形孔。4.如权利要求3所述的可折叠支架,其中,所述支撑网孔的最小棱边的长度方向与轴向平行。5.如权利要求3所述的可折叠支架,其中,所述支撑网孔包括相平行的两个第一边棱、相平行的两个第二边棱;所述第二顶点位于所述第二边棱的至少一个端点,所述第一顶点位于所述第一边棱的至少一个端点。6.如权利要求5所述的可折叠支架,其中,所述支撑网孔还包括平行于轴向的两个第三边棱;所述第三边棱的长度小于所述第二边棱的长度;所述第二边棱的长度等于第一边棱的长度;所述第三边棱的轴向两个端点分别形成所述第二顶点;所述第一边棱和所述第二边棱的共用端点形成所述第一顶点。7.如权利要求6所述的可折叠支架,其中,所述第一边棱、第二边棱、第三边棱中的至少一个边棱整体为直线形边棱。8.如权利要求6所述的可折叠支架,其中,所述第一边棱的长度范围为1mm-2mm;所述第三边棱的长度范围为0.15mm-0.35mm。9.如权利要求6所述的可折叠支架,其中,所述第一边棱和所述第三边棱的长度比值范围为3:1至5:1。10.如权利要求1所述的可折叠支架,其中,所述第一顶点设有第一倒圆结构;所述第一倒圆结构的半径在0.03-0.15mm;和/或,所述第二顶点设有第二倒圆结构;所述第二倒圆结构的半径在0.03-0.15mm。11.如权利要求10所述的可折叠支架,其中,所述第一倒圆结构的弧长大于所述第二倒圆结构的弧长。12.如权利要求3所述的可折叠支架,其中,多个所述支撑网孔沿周向依次排布构成支撑孔环;多个所述支撑孔环沿轴向排布构成所述主体段。13.如权利要求5所述的可折叠支架,其中,沿周向所述第一边棱和所述第二边棱交替排布形成呈锯齿结构的锯齿环;所述锯齿环具有朝向所述入口段的前齿顶以及朝向所述出口段的后齿顶;多个所述锯齿环沿周向排布,在相邻两个锯齿环中一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶相对设置。14.如权利要求13所述的可折叠支架,其中,一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶直接连接构成一呈菱形形状的支撑网孔,或者,一锯齿环的前齿顶沿轴向与另一锯齿环的后齿顶通过一与轴向平行的第三边棱相连接构成一呈六边形形状的支撑网孔。
    15.如权利要求14所述的可折叠支架,其中,所述入口段的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于所述支撑网孔的轴向长度。16.如权利要求15所述的可折叠支架,其中,所述入口段的网孔包括沿周向交替分布的第一过流网孔和第二过流网孔;其中,所述第一过流网孔的长度小于所述第二过流网孔的长度。17.如权利要求16所述的可折叠支架,其中,所述支撑网孔、第一过流网孔为封闭孔;所述第二过滤网孔为非封闭孔。18.如权利要求16所述的可折叠支架,其中,所述入口段远离所述主体段的一端还设有前连接部;所述前连接部包括多个在周向分散的连接支腿;所述第二过流网孔自所述入口段延伸至前连接部,直至在所述前连接部的端部形成敞口;部分第二过流网孔位于入口段,部分第二过流网孔位于所述前连接部。19.如权利要求18所述的可折叠支架,其中,所述第二过流网孔包括周向宽度在轴向上延伸保持不变的前侧区段和周向宽度在轴向上朝远离所述主体段方向延伸逐渐变小的后侧区段。20.如权利要求18所述的可折叠支架,其中,所述入口段包括多个自所述前齿顶向所述前连接部延伸的前拉伸棱条;相邻两个前拉伸棱条远离所述主体段的一端相汇合形成一前交汇点;多个所述前交汇点一一对应地连接至或延伸至所述连接支腿。21.如权利要求20所述的可折叠支架,其中,所述第一过流网孔自所述前齿顶朝向所述交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小。22.如权利要求21所述的可折叠支架,其中,所述第二过流网孔的位于所述前齿顶和所述前交汇点之间的区段的周向宽度在轴向的不同位置上的变化率小于10%。23.如权利要求21所述的可折叠支架,其中,所述前交汇点或第一过流网孔不超出所述入口段和所述前连接部的过渡部位。24.如权利要求21所述的可折叠支架,其中,所述前拉伸棱条的数量与一锯齿环的前齿顶的数量相等,且为连接支腿的数量的2倍。25.如权利要求14所述的可折叠支架,其中,所述出口段的网孔在轴向两端之间的延伸长度大于所述支撑网孔的轴向长度。26.如权利要求25所述的可折叠支架,其中,所述出口段的网孔包括沿周向交替分布的第三过流网孔和第四过流网孔;其中,所述第三过流网孔的长度小于所述第四过流网孔的长度。27.如权利要求26所述的可折叠支架,其中,第三过流网孔和第四过流网孔为封闭孔。28.如权利要求26所述的可折叠支架,其中,所述出口段远离所述主体段的一端还设有连接环套;所述第四过流网孔自所述出口段延伸至连接环套,并在所述连接环套形成封闭孔端;部分第四过流网孔位于出口段,部分第四过流网孔位于所述连接环套。29.如权利要求28所述的可折叠支架,其中,位于所述连接环套的部分第四过流网孔的周向宽度在轴向上保持不变。30.如权利要求28所述的可折叠支架,其中,所述出口段包括多个自所述后齿顶向所述连接环套延伸的后拉伸棱条;相邻两个后拉伸棱条远离所述主体段的一端相汇合形成一后交汇点;多个所述后交汇点一一对应地连接至或延伸至所述连接环套的间隔条。
    31.如权利要求30所述的可折叠支架,其中,所述第三过流网孔自所述后齿顶朝向所述后交汇点延伸时其周向宽度逐渐减小。32.如权利要求30所述的可折叠支架,其中,所述第四过流网孔的位于所述后齿顶和所述后交汇点之间的区段的周向宽度在轴向的不同位置上的变化率小于10%。33.如权利要求30所述的可折叠支架,其中,所述后交汇点或第二过流网孔不超出所述出口段和所述连接环套的过渡部位。34.如权利要求30所述的可折叠支架,其中,所述后拉伸棱条的数量与一锯齿环的后齿顶的数量相等,且为连接支腿的数量的2倍。35.如权利要求1所述的可折叠支架,其中,两个所述第一顶点之间的间距小于两个所述第二顶点之间的间距。36.如权利要求1所述的可折叠支架,其中,两个所述第一顶点之间的间距为两个所述第二顶点之间的间距的1.2倍-3倍,或者,两个所述第二顶点之间的间距为两个所述第一顶点之间的间距的1.2倍-3倍。37.一种用于血泵的可折叠支架,其中,所述支架包括大致呈圆柱状的主体段、位于所述主体段轴向两端的大致呈锥形的入口段和出口段;其中,所述主体段、入口段、出口段上分布有网孔;所述主体段的网孔面积小于入口段的网孔面积,和/或,所述主体段的网孔面积小于出口段的网孔面积;其中,所述主体段的网孔在轴向上的最大尺寸与在其周向上的最大尺寸不等。38.如权利要求37所述的可折叠支架,其中,所述主体段的网孔的在轴向上的最大尺寸大于在其周向上的最大尺寸。39.一种血泵,包括:动力传递组件;被所述动力传递组件传递动力的叶轮;所述叶轮收容在如权利要求1至38任意一项所述的可折叠支架内;套设于所述可折叠支架外的覆膜;所述可折叠支架支撑于所述覆膜的远端,其中,所述可折叠支架的入口段位于所述覆膜外,其上的网孔形成血泵的血液入口。

    技术总结
    公开一种血泵及其动力传递组件,其中,用于支撑展开血泵覆膜的可折叠支架,包括大致呈圆柱状的主体段、位于主体段轴向两端的大致呈锥形的入口段和出口段。其中,主体段、入口段、出口段上分布有网孔,主体段的网孔面积小于入口段的网孔面积,和/或,主体段的网孔面积小于出口段的网孔面积。主体段的网孔具有沿轴向大致相对的两个第一顶点、以及至少两个沿周向大致相对的第二顶点,两个第一顶点之间的间距与两个第二顶点之间的间距不等。两个第二顶点之间的间距不等。两个第二顶点之间的间距不等。


    技术研发人员:付建新 张家良
    受保护的技术使用者:苏州心擎医疗技术有限公司
    技术研发日:2021.09.06
    技术公布日:2022/5/25
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