一种脊柱感染的引流组件的制作方法

1.本实用新型涉及脊柱感染治疗设备技术领域，尤其涉及一种脊柱感染引流组件。


背景技术：

2.脊柱感染类疾病众多，主要包括椎体感染、椎间盘感染、椎间关节感染、椎管脓肿等类型。文献报道脊柱感染疾病类疾病在普通人群中的发病率在1/100000，脊柱感染的发病率随年龄增大也越高，在50岁以上人群中脊柱感染发病率增加到5-7/100000，主要原因是高龄病人免疫力下降。同时，年龄越大的患者合并疾病也越多，糖尿病、尿毒症、泌尿系感染、肺部感染、体表感染等合并疾病较多也是发病率增加的重要原因。
3.脊柱感染的治疗非常困难，尽管抗生素治疗是所有脊柱感染治疗中重要且必须的一环，但由于脊柱感染病原微生物的获取较其它骨感染更加困难，因此常无法针对病原微生物准确选择合适的抗生素，所以30~75%的脊柱感染病例是凭借临床经验使用抗生素。另外，椎间盘组织的解剖特殊性如同死骨，即缺乏血液供应且易于感染蔓延，因此抗生素治疗效果差。tizianaascione报道，在一些存在合并症的脊柱感染病例中保守治疗效果不佳，对于出现神经症状、腰椎不稳、后凸畸形、椎管脓肿、感染累及3椎体以上、感染累及椎间盘保守治疗无效均需手术治疗。根据部分文献报道的结论，脊柱感染保守治疗常效果不佳，48%的脊柱感染病人需要手术治疗。
4.目前，脊柱感染的手术治疗主要是病灶清除植骨融合内固定术，其缺点主要包括：（1）感染位置深，重要血管、神经环绕周围无法像四肢骨感染一样方便、彻底的清除，清创后周围无多余健康组织消灭死腔。（2）年龄大、合并严重疾病、长期卧床，手术禁忌症多，围手术期并发症高，一期手术治疗患者耐受困难。（3）内固定植入、死骨、坏死组织，为细菌在其表面形成生物膜提供附着点，使抗生素的作用大打折扣。（4）一期完成植骨时无法确定感染是否治愈，治疗过程中无法对治疗效果进行监控，手术复发率高，且治疗时间长、花费大，治疗效果不理想。


技术实现要素：

5.本实用新型提供一种脊柱感染引流组件，这种引流装置能够通过引流的方式将渗出液、坏死组织及细菌吸出体外，破坏了体内细菌的生长环境，促进病情恢复。为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下。
6.一种脊柱感染引流组件，包括：具有吸液功能的弹性收缩体、引流管和外壳，其中：所述引流管的下部插接在具有吸液功能的弹性收缩体中，且引流管的下部管壁上开设有引流孔。所述外壳为筒体，其一端端口上连接有牵引绳。其中，所述具有吸液功能的弹性收缩体具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下：所述具有吸液功能的弹性收缩体被压缩在外壳的内腔中；在所述第二状态下：通过牵引绳将外壳从具有吸液功能的弹性收缩体上拉出后，具有吸液功能的弹性收缩体膨胀。
7.进一步地，所述具有吸液功能的弹性收缩体的材质包括海绵、纱布等中的任意一
种。
8.进一步地，所述具有吸液功能的弹性收缩体为柱状结构，可选地，包括圆锥台、椭圆锥形台、圆锥、圆柱、棱柱等中的任意一种；所述引流管的下部插接在这类结构的具有吸液功能的弹性收缩体的顶面上。
9.进一步地，所述外壳的形状包括椭圆锥台状的筒体、圆锥台状的筒体、横截面为方形或圆形的筒体等中的任意一种，以便于将对应形状的所述具有吸液功能的弹性收缩体压缩在外壳的内腔中。
10.进一步地，所述外壳为刚性外壳，其材质包括塑料、不锈钢、铝合金等中的任意一种。
11.进一步地，还包括为所述引流组件提供负压吸附的负压设备。通过负压设备提供的负压可将感染坏死的组织及组织液吸出。
12.进一步地，所述引流管为刚性管，其通过柔性管与所述负压设备的负压口连通
13.进一步地，所述引流管为柔性管，该柔性管的另一端与该负压设备的负压口连通。
14.与现有技术相比，本实用新型的这种椎间隙负压引流装置（intervertebral vacuum sealing drainage，ivsd）的其主要优点包括：
15.（1）通过引流的方式将脊柱感染处的渗出液、坏死组织及细菌吸出体外，破坏了体内细菌的生长环境，降低了复发率，扩大了手术适应症。
16.（2）本实用新型通过将具有吸液功能的弹性收缩体置于椎间隙后，能够通过膨胀填充椎间隙腔体和清创后的空间，有助于消灭死腔，更加彻底地将感染坏死的组织及组织液吸出体外。
17.（3）脊柱感染的治疗一般分为两步：首先是治疗感染，感染治愈后再行椎间隙植骨；而本实用新型的这种引流装置能够将使治疗过程衔接，便于进行评估，降低感染的复发率，为二期椎间植骨预留植骨空间。
附图说明
18.构成本实用新型的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。
19.图1为实施例中用于治疗脊柱感染的引流组件的结构示意图。
20.图2为实施例中具有吸液功能的弹性收缩体和引流管的结构示意图。
21.图3为实施例中引流管的结构示意图。
22.图4为实施例中外壳的结构示意图。
23.图中标记代表：1-具有吸液功能的弹性收缩体、2-引流管、3-外壳、4-引流孔、5-牵引绳。
具体实施方式
24.应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本实用新型提供进一步的说明。除非另有指明，本实用新型使用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
25.在本实用新型的描述中，术语“横向”、“纵向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，并不对结构起限定作用，仅是为了便于描述本实用新型，而不是指示或暗示所指的设备或元件需要具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
26.正如前文所述，目前用于主料脊柱感染病灶清除植骨融合内固定术仍然存在多方面的不足，尤其是难以对脊柱感染处的渗出液、坏死组织及细菌进行有效清除。为此，本实用新型提出了一种治疗脊柱感染的负压引流组件，现结合说明书附图和实施例对该负压引流组件进一步说明。
27.参考图1至图4，示例一种用于治疗脊柱感染的引流组件，其主要包括：具有吸液功能的弹性收缩体1、引流管2和外壳3，其中：
28.所述具有吸液功能的弹性收缩体1的材质为海绵，其形状为椭圆锥形台，即该锥形台的上底面、下底面、横截面均为椭圆形，该收缩体海绵用于填充椎间隙，以便于通过负压引流装置将脊柱感染处的渗出液、坏死组织及细菌吸出体外。
29.所述引流管2为透明塑料管，其下部从所述具有吸液功能的弹性收缩体1的上底面中心插接在具有吸液功能的弹性收缩体1中，且两者紧密粘接在一起。所述引流管2的下部管壁上开设有引流孔4，以便于将渗出液、坏死组织及细菌吸出。另外，所述引流管2既可以为刚性管，也可以为柔性管，当所述引流管2为刚性管时，其通过柔性管与负压设备的负压口连通当所述引流管2为柔性管，该柔性管的另一端与负压设备的负压口连通。
30.与所述椭圆锥形台状的具有吸液功能的弹性收缩体1对应地，所述外壳3为椭圆锥台状的筒体，即外壳3的上端口、下端口、横截面均为椭圆形，以便于将所述具有吸液功能的弹性收缩体1装填在外壳3中。
31.所述外壳3为硬质塑料制成的刚性外壳，其一端端口上连接有牵引绳5，该端口是指将所述具有吸液功能的弹性收缩体1装填在外壳3中后，引流管2所在一端的端口。牵引绳5的主要作用是：将所述负压引流组件通过手术创口放入人体中后，通过牵引绳5将外壳3拉出，而具有吸液功能的弹性收缩体1膨胀展开后填充在手术创口中。
32.除此之外，需要说明的是，所述具有吸液功能的弹性收缩体1和外壳3的这种椭圆锥形台设计是为了便于放入人体的椎间隙，且容易将套体从体内取出。在此基础上，应当理解的是，所述具有吸液功能的弹性收缩体1还可以采用其他形状，如包括圆锥台、圆锥、圆柱、棱柱等；同样地，所述外壳3也可以采用其他形状，如椭圆锥台状的筒体、圆锥台状的筒体、横截面为方形或圆形的筒体等，具体可根据实际需要选择，只要能够实现上述目的即可。
33.在采用上述的引流组件治疗感染脊柱时，使用前将具有吸液功能的弹性收缩体1（海绵体）压缩，并压入外壳3的内腔中，使海绵体的体积压缩2~3倍的体积。
34.手术时，在患者感染椎间隙的对应位置切开一个截面约为1平方厘米的创口。然后，将引流组件放入椎间隙，放好后拉动牵引绳5将外壳3从患者体内取出，从而使海绵体膨胀2~3倍的体积，填充椎间隙腔体，并填塞清创后的空间，海绵体为植骨预留空间，其不需要取出。然后，将引流管2与负压引流装置相连接，利用负压设备提供的负压可将感染坏死的组织及组织液通过海绵体和引流管吸出。
35.经过临床试验，将本实用新型的这种引流组件应用于脊柱感染的治疗，治疗病人6例，通过引流的方式，将渗出液、坏死组织及细菌吸出体外，破坏了体内细菌的生长环境，从而有助于促进肉芽组织生长，而健康的肉芽组织抗感染能力强，有利于病情恢复。同时由于海绵体能够填塞清创后的空间，为植骨提供了空间。
36.最后，需要说明的是，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。上述虽然结合附图对本实用新型的具体实施方式进行了描述，但并非对本实用新型保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本实用新型的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本实用新型的保护范围以内。

技术特征：
1.一种脊柱感染的引流组件，其中，所述组件包括：具有吸液功能的弹性收缩体；引流管，所述引流管的下部插接在该具有吸液功能的弹性收缩体中，且，所述引流管的下部管壁上开设有引流孔；外壳，所述外壳为筒体，且，该筒体的一端端口上连接有牵引绳；其中：所述具有吸液功能的弹性收缩体具有第一状态和第二状态：在所述第一状态下：该具有吸液功能的弹性收缩体被压缩在外壳内腔中；在所述第二状态下：通过所述牵引绳将外壳从具有吸液功能的弹性收缩体上拉出后，该具有吸液功能的弹性收缩体膨胀。2.根据权利要求1所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述具有吸液功能的弹性收缩体的材质包括海绵、纱布中的任意一种。3.根据权利要求1所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述具有吸液功能的弹性收缩体为柱状结构。4.根据权利要求3所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述柱状结构包括圆柱、棱柱中的任意一种，所述引流管的下部插接在该柱状结构的顶面上。5.根据权利要求4所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述外壳的形状包括：椭圆锥台状的筒体、圆锥台状的筒体、横截面为方形的筒体中的任意一种。6.根据权利要求1所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述外壳为刚性外壳，其材质包括塑料、不锈钢、铝合金中的任意一种。7.根据权利要求1-6任一项所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，还包括为所述引流组件提供负压吸附的负压设备。8.根据权利要求7所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述引流管为刚性管，其通过柔性管与所述负压设备的负压口连通。9.根据权利要求7所述的脊柱感染的引流组件，其特征在于，所述引流管为柔性管，该柔性管的另一端与该负压设备的负压口连通。

技术总结
本实用新型涉及脊柱感染治疗设备技术领域，尤其涉及一种脊柱感染的引流组件，包括：具有吸液功能的弹性收缩体、引流管和外壳，其中：所述引流管的下部插接在具有吸液功能的弹性收缩体中，且引流管的下部管壁上开设有引流孔。所述外壳为筒体，其一端端口上连接有牵引绳。其中，所述具有吸液功能的弹性收缩体具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下：所述具有吸液功能的弹性收缩体被压缩在外壳的内腔中；在所述第二状态下：通过牵引绳将外壳从具有吸液功能的弹性收缩体上拉出后，具有吸液功能的弹性收缩体膨胀。本实用新型的这种脊柱感染引流组件能够通过引流的方式将渗出液、坏死组织及细菌吸出体外，破坏了体内细菌的生长环境，促进病情恢复。促进病情恢复。促进病情恢复。


技术研发人员：常正奇
受保护的技术使用者：常正奇
技术研发日：2021.08.25
技术公布日：2022/5/25