一种胎盘生长因子检测试剂盒的制作方法

1.本实用新型涉及医学检验试剂盒技术领域，具体为一种胎盘生长因子检测试剂盒。


背景技术：

2.子痫前期(preeclampsia)是妊娠20周后一种以高血压及蛋白尿或终末器官功能障碍为特征的综合征，对母婴健康有严重的威胁，是导致孕产妇及胎儿死亡的主要原因之一；在临床上，子痫前期的诊断主要依赖于血压的升高和尿蛋白的出现，而患者出现这2种指标的改变时，往往病情已经发展到严重威胁母婴健康的程度；目前多数学者认为，妊娠高血压病患者在有临床症状出现时，其外周血中plgf（胎盘生长因子）的水平显著低于同孕龄正常妊娠的妇女，因此，可通过分析孕妇外周血中plgf浓度来提前预防子痫前期。
3.荧光免疫层析技术是基于抗原抗体特异性免疫反应的新型膜检测技术，该技术以固定有检测线(包被抗体或包被抗原)和质控线(抗抗体)的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，荧光标记抗体或抗原固定于连接垫，通过毛细管作用使待分析物在层析条上移动，荧光免疫层析技术作为一项新型免疫检测技术，既保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一，是胎盘生长因子检测的主要手段。
4.采用荧光免疫层析技术的胎盘生长因子检测试剂条灵敏度极高，受到环境中的各种抗原污染时很容易导致失效，因此在储存时需要尽可能保证密封性。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于：提供一种胎盘生长因子检测试剂盒，具有良好的密封性，以防止试剂条在保存过程中失效。
6.本实用新型采用的技术方案如下：
7.一种胎盘生长因子检测试剂盒，包括试剂条、试剂盒，所述试剂盒为纸质材质，所述试剂条表面依次设有样本垫、复合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，还包括塑料卡壳、海绵垫，所述塑料卡壳用于放置所述试剂条，所述试剂盒内设有所述海绵垫，所述海绵垫用于放置所述塑料卡壳，所述试剂盒内还设有纸质支架，所述纸质支架的上表面与所述试剂盒的开口边缘平齐，所述试剂盒的盒盖内侧边缘设有粘合剂涂层。
8.优选的，所述塑料卡壳包括第一塑料板、第二塑料板，所述第一塑料板、第二塑料板相连，所述所述第一塑料板的上表面设有第一凹槽，所述第二塑料板的上表面设有第二凹槽，所述第一凹槽、第二凹槽的形状与所述试剂条的形状相同，所述第一凹槽、第二凹槽关于所述第一塑料板、第二塑料板的连接处对称。
9.优选的，所述海绵垫的上表面设有第三凹槽，所述第三凹槽的形状与所述第一塑料板的下表面形状相同。
10.优选的，所述第一塑料板上设有若干柱状凸起，所述第二塑料板上设有若干第四
凹槽，所述第四凹槽的内部形状与所述柱状凸起的形状相同，所述柱状凸起、第四凹槽的位置一一对应。
11.优选的，所述第二塑料板的边缘设有拉片，所述拉片、第二塑料板固定连接。
12.优选的，所述第一凹槽、第二凹槽的深度之和等于所述试剂条的厚度。
13.综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：
14.（1）设有塑料卡壳，用于存放试剂条，进行试剂盒的生产时将试剂条放置在第一凹槽内，然后沿着第一塑料板、第二塑料板的连接处进行对折，使第一塑料板上的柱状凸起插入第二塑料板上的第四凹槽内并完全卡住，从而使第一塑料板、第二塑料板紧密贴合在一起，排出塑料卡壳内的气体，减少试剂条与空气的接触；
15.（2）试剂盒内设有纸质支架，所述试剂盒的盒盖内侧边缘设有粘合剂涂层，通过粘合剂涂层将盒盖与纸质支架的上表面粘贴在一起，使试剂盒内部处于密封状态，进一步提高密封性。
附图说明
16.图1为本实用新型的立体分解图。
17.图2为塑料卡壳的右视图。
18.图3为试剂条的立体图。
19.图中标记：1、试剂条；2、试剂盒；3、塑料卡壳；4、海绵垫；5、纸质支架；6、粘合剂涂层；7、第一塑料板；8、第二塑料板；101、样本垫；102、复合物垫；103、硝酸纤维素膜；104、吸水纸；401、第三凹槽；701、第一凹槽；702、柱状凸起；801、第二凹槽；802、第四凹槽；803、拉片。
具体实施方式
20.为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明，应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
21.如图1～3所示，一种胎盘生长因子检测试剂盒，包括试剂条1、试剂盒2，试剂盒2为纸质材质，试剂盒2内设有海绵垫4，用于放置塑料卡壳3，试剂盒2内设有纸质支架5，纸质支架5的上表面与试剂盒2的开口边缘平齐，试剂盒2的盒盖内侧边缘设有粘合剂涂层6，通过粘合剂涂层6可将试剂盒2的盒盖与纸质支架5粘贴在一起，试剂条1表面依次设有样本垫101、复合物垫102、硝酸纤维素膜103、吸水纸104，所述样品垫101用于载入待检样本，所述复合物垫102为涂覆有抗体-荧光微球特异性复合物的玻璃纤维，硝酸纤维素膜103上包含2条分别涂有鼠抗人igg单克隆抗体、羊抗人胎盘生长因子（plgf）多抗的线条，分别为t检测区和qc检测区，能特异性结合人源plgf和鼠源igg，将来自复合垫102的复合物质进行特异性分离来实现人胎盘生长因子检测，吸水纸104用于回收多余的未反应的液体，并利用毛细作用使液体从样本垫101向吸水纸104的方向渗透。
22.还包括塑料卡壳3，塑料卡壳3用于放置试剂条1，塑料卡壳3包括第一塑料板7、第二塑料板8，第一塑料板7、第二塑料板8相连，第一塑料板7的上表面设有第一凹槽701，第二塑料板8的上表面设有第二凹槽801，第一凹槽701、第二凹槽801的形状与试剂条1的形状相
同，第一凹槽701、第二凹槽801关于第一塑料板7、第二塑料板8的连接处对称，第一凹槽701、第二凹槽801的深度之和等于试剂条1的厚度，以使试剂条1能够刚好放入第一凹槽701、第二凹槽801组成的空腔中。
23.海绵垫4的上表面设有第三凹槽401，第三凹槽401的形状与第一塑料板7的下表面形状相同，便于使塑料卡壳3放入。
24.第一塑料板7上设有4个柱状凸起702，第二塑料板8上设有4个第四凹槽802，第四凹槽802的内部形状与柱状凸起702的形状相同，柱状凸起702、第四凹槽802的位置一一对应，柱状凸起702、第一凹槽701、第二凹槽801、第四凹槽802均通过热压成型的方式形成，第二塑料板8的边缘设有拉片803，拉片803、第二塑料板8固定连接，便于在取出试剂条1时将第一塑料板7、第二塑料板8分开。
25.工作原理：试剂条1表面的特异性抗体暴露在空气中时容易受到污染而失效，在进行试剂条1的包装时，将试剂条1放入第一凹槽701内，然后翻转第二塑料板8，使第一塑料板7、第二塑料板8贴合在一起，然后按压第四凹槽802，使柱状凸起702插入第四凹槽802内，通过塑料卡壳3将试剂条1进行封装，然后将塑料卡壳3放入第三凹槽401，在试剂盒2的盒盖内侧边缘处涂抹粘合剂涂层6后，将试剂盒2的盒盖翻转到纸质支架5的上表面，使试剂盒2的盒盖与纸质支架5的上表面完全贴合并粘连在一起，从而将试剂盒2的内部密封。
26.通过塑料卡壳3将试剂条1进行封装后，还可使用密封蜡填充第一塑料板7、第二塑料板8之间的缝隙，以进一步提高密封性。
27.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

技术特征：
1.一种胎盘生长因子检测试剂盒，包括试剂条（1）、试剂盒（2），所述试剂盒（2）为纸质材质，其特征在于，所述试剂条（1）表面依次设有样本垫（101）、复合物垫（102）、硝酸纤维素膜（103）、吸水纸（104），还包括塑料卡壳（3）、海绵垫（4），所述塑料卡壳（3）用于放置所述试剂条（1），所述试剂盒（2）内设有所述海绵垫（4），所述海绵垫（4）用于放置所述塑料卡壳（3），所述试剂盒（2）内还设有纸质支架（5），所述纸质支架（5）的上表面与所述试剂盒（2）的开口边缘平齐，所述试剂盒（2）的盒盖内侧边缘设有粘合剂涂层（6）。2.根据权利要求1所述的一种胎盘生长因子检测试剂盒，其特征在于，所述塑料卡壳（3）包括第一塑料板（7）、第二塑料板（8），所述第一塑料板（7）、第二塑料板（8）相连，所述第一塑料板（7）的上表面设有第一凹槽（701），所述第二塑料板（8）的上表面设有第二凹槽（801），所述第一凹槽（701）、第二凹槽（801）的形状与所述试剂条（1）的形状相同，所述第一凹槽（701）、第二凹槽（801）关于所述第一塑料板（7）、第二塑料板（8）的连接处对称。3.根据权利要求2所述的一种胎盘生长因子检测试剂盒，其特征在于，所述海绵垫（4）的上表面设有第三凹槽（401），所述第三凹槽（401）的形状与所述第一塑料板（7）的下表面形状相同。4.根据权利要求2所述的一种胎盘生长因子检测试剂盒，其特征在于，所述第一塑料板（7）上设有若干柱状凸起（702），所述第二塑料板（8）上设有若干第四凹槽（802），所述第四凹槽（802）的内部形状与所述柱状凸起（702）的形状相同，所述柱状凸起（702）、第四凹槽（802）的位置一一对应。5.根据权利要求2～4任一所述的一种胎盘生长因子检测试剂盒，其特征在于，所述第二塑料板（8）的边缘设有拉片（803），所述拉片（803）、第二塑料板（8）固定连接。6.根据权利要求2～4任一所述的一种胎盘生长因子检测试剂盒，其特征在于，所述第一凹槽（701）、第二凹槽（801）的深度之和等于所述试剂条（1）的厚度。

技术总结
本实用新型公开了一种胎盘生长因子检测试剂盒，涉及医学检验试剂盒技术领域，包括试剂条、试剂盒，所述试剂盒为纸质材质，所述试剂条表面依次设有样本垫、复合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸，还包括塑料卡壳、海绵垫，所述塑料卡壳用于放置所述试剂条，所述试剂盒内设有所述海绵垫，所述海绵垫用于放置所述塑料卡壳，所述试剂盒内还设有纸质支架，所述纸质支架的上表面与所述试剂盒的开口边缘平齐，所述试剂盒的盒盖内侧边缘设有粘合剂涂层，本实用新型用于胎盘生长因子的医学检测，具有良好的密封性，能够减少试剂条与外界空气接触，防止试剂条在保存过程中失效。条在保存过程中失效。条在保存过程中失效。


技术研发人员：王迪
受保护的技术使用者：河南维锐生物科技有限公司
技术研发日：2021.08.17
技术公布日：2022/5/25