假体瓣膜
技术领域
1.本实用新型涉及可植入的假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及将软部件(诸如小叶或裙部)附接到这种假体瓣膜的框架上的附接构造和方法。
背景技术：
2.原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣瓣膜)用来保证自和到心脏、以及心脏的腔室之间的适当取向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。由于外科手术易产生许多临床并发症，近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣膜上面的替代性微创技术。
3.到目前为止，不同类型的假体心脏瓣膜是已知的，包括可球囊扩展瓣膜、可自扩展瓣膜和可机械扩展瓣膜。不同的递送和植入方法也是已知的，并且可以根据植入的部位和假体瓣膜的类型而改变。一种示例性技术包括用于从可以位于患者的股或髂动脉处的切口朝向原生机能失常瓣膜递送处于卷曲构造的假体瓣膜的递送组件的使用。一旦假体瓣膜被适当地定位在期望的植入部位处，它就可以倚着周围解剖结构(诸如原生瓣膜的瓣环)被扩展，并且递送组件此后可以被取回。
4.可能与植入的假体心脏瓣膜相关联的并发症之一是假体结构上的血栓形成，其可以导致小叶运动性降低或接合受损、有效瓣膜孔口面积减小、跨瓣压力梯度增加或跨瓣反流。血栓可能由于假体瓣膜的织物部件(诸如用作用于将假体瓣膜的小叶耦接到其框架的中间体的织物)中的组织向内生长而形成。因此，需要将最小化或消除对于包含织物部件的需要从而降低组织向内生长和血栓形成的风险的小叶到框架的耦接方法和构造。
技术实现要素：
5.本公开涉及包括可扩展框架和小叶组件的假体心脏瓣膜，其中小叶经由沿着小叶的尖端端部部分以进出图案穿入的初级缝合线耦接到框架的支柱，并且次级缝合线穿过初级缝合线并围绕支柱，具有被配置为在张力下在支柱上面收缩的多个自紧结构。
6.根据本实用新型的一个方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架和小叶组件，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动。所述框架包括多个相交支柱。每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳。
7.每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并围绕至少一个支柱的至少一个区段，其中所述次级缝合线包括多个自紧结构，并且其中每个自紧结构包括被配置为在张力下围绕所述支柱收缩的至少一个环。
8.根据一些实施例，所述小叶包括小叶内表面和小叶外表面，并且所述初级缝合线
包括沿着所述小叶内表面设置的多个内线迹部分和沿着所述小叶外表面设置的多个外线迹部分，每个内线迹部分和每个外线迹部分限定在相应的穿透点之间。
9.根据一些实施例，所述自紧结构被限定在两个穿透点之间，所述穿透点在其之间限定至少一个外线迹部分。
10.根据一些实施例，每个自紧结构的所述至少一个环包括两个环。
11.根据一些实施例，每个自紧结构进一步包括在所述至少一个环和所述支柱之间部分延伸的u形区段。
12.根据一些实施例，所述次级缝合线进一步包括在所述小叶内表面上面延伸的多个缝合线拉动部分。
13.根据一些实施例，所述缝线拉动部分中的至少一个跨越多于一个的内或外线迹部分。
14.根据一些实施例，所述缝合线拉动部分压在所述至少一个初级缝合线的部分上。
15.根据一些实施例，所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
16.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
17.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
18.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
19.根据一些实施例，每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔。
20.根据一些实施例，所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
21.根据一些实施例，所述孔与彼此相等地间隔开。
22.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
23.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
24.根据一些实施例，所述次级缝合线穿过所有连续穿透点。
25.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合线。
26.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
27.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
28.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
29.根据一些实施例，所述初级缝合线包括复丝缝合线。
30.根据一些实施例，所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
31.根据一些实施例，所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分和它们附接到的支柱之间没有织物条带和/或布料。
32.根据本实用新型的另一方面，提供了一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分。所述方法进一步包括使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱。所述方法进一步包括以形成多个自紧结构的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱，其中每个自紧结构被形成为包括被配置为在张力下围绕所述支柱收缩的至
少一个环。
33.根据一些实施例，所述缝合次级缝合线包括使所述次级缝合线在穿透点处径向向外穿过初级缝合线，从而围绕所述至少一个支柱形成所述至少一个环。
34.根据一些实施例，所述缝合次级缝合线包括在形成第一环之后使所述次级缝合线再次围绕所述至少一个支柱成环，从而为每个自紧结构形成两个环。
35.根据一些实施例，所述缝合次级缝合线包括使所述次级缝合线在所述至少一个环下方、在所述至少一个环和所述至少一个支柱之间通过，以形成u 形区段。
36.根据一些实施例，所述方法包括又一步骤：在小叶内表面上面延伸所述次级缝合线，并且然后在径向向外的方向上将所述次级缝合线再次穿过所述初级缝合线，从而形成在所述小叶内表面上面延伸的至少一个缝合线拉动部分。
37.根据一些实施例，每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
38.根据本实用新型的另一方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架和小叶组件，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动。所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段。每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧。
39.每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳。其中每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围。
40.所述尖端端部部分进一步经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
41.根据一些实施例，每个结合部锁结包括：(1)过渡区段、(2)第一环和 (3)第二环，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
42.根据一些实施例，所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
43.根据一些实施例，所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
44.根据一些实施例，缠绕在单个支柱区段周围的各自多个合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的合缝线迹。
45.根据一些实施例，所述尖端端部部分经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
46.根据一些实施例，所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
47.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
48.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
49.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
50.根据一些实施例，每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔。
51.根据一些实施例，所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
52.根据一些实施例，所述孔与彼此相等地间隔开。
53.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
54.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
55.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合线。
56.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
57.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
58.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
59.根据一些实施例，所述初级缝合线包括复丝缝合线。
60.根据一些实施例，所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
61.根据一些实施例，所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分和所述支柱区段以及它们附接到的结合部之间没有织物条带和/或布料
62.根据本实用新型的另一方面，提供了一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分。所述方法进一步包括使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段。所述方法进一步包括以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个合缝线迹直到最终合缝线迹的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱区段。
63.所述方法进一步包括形成从所述最终合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
64.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
65.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
66.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
67.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
68.根据一些实施例，形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
69.根据一些实施例，围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
70.根据一些实施例，围绕所述至少一个支柱区段缝合所述次级缝合线包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段缝合，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
71.根据一些实施例，每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
72.根据本实用新型的另一方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架和小叶组件，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动。所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段。每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳。
73.每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹。每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。
74.根据一些实施例，所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述圆润的尖端端部部分之间延伸。
75.根据一些实施例，所述次级缝合线不穿透通过所述小叶。
76.根据一些实施例，所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。
77.根据一些实施例，所述尖端端部部分进一步经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部。每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧。每个结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线
迹上的张力。
78.根据一些实施例，每个结合部锁结包括：(1)过渡区段、(2)第一环和 (3)第二环，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
79.根据一些实施例，所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
80.根据一些实施例，所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
81.根据一些实施例，所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
82.根据一些实施例，缠绕在单个支柱区段周围的各自多个非穿透合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的非穿透合缝线迹。
83.根据一些实施例，所述尖端端部部分经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
84.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过的两个初级缝合线。
85.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
86.根据一些实施例，所述初级缝合线包括复丝缝合线。
87.根据一些实施例，所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
88.根据一些实施例，所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分与它们附接到的所述支柱区段之间没有织物条带和/或布料。
89.根据本实用新型的另一方面，提供有一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分。所述方法进一步包括使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段。所述方法进一步包括以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个非穿透合缝线迹直到最终非穿透合缝线迹的方式使所述次级缝合线围绕所述至少一个支柱区段并且围绕所述初级缝合线成环。每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸的初级缝合线缠绕区段，所述初级缝合线缠绕区段在所述初级缝合线和所述小叶之间经过并且围绕所述初级缝合线成环。
90.根据一些实施例，形成每个非穿透合缝线迹包括通过以下方式形成所述支柱缠绕区段：使所述次级缝合线跨所述支柱区段的一个径向侧延伸，将它折叠在所述支柱的轴向侧上面，并且使它跨所述支柱的相对径向侧向后延伸。
91.根据一些实施例，形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初
级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分和所述小叶的所述尖端端部部分之间经过，并且将它折叠在所述直形线迹部分上面。
92.根据一些实施例，形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分上面经过，并且使它在所述直形线迹部分上面回来并在所述直形线迹部分和所述小叶的所述尖端端部部分之间成环。
93.根据一些实施例，所述直形线迹部分是所述初级缝合线的外线迹部分。
94.根据一些实施例，所述方法进一步包括以下步骤：形成从所述最终非穿透合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
95.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终非穿透合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
96.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
97.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
98.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
99.根据一些实施例，形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
100.根据一些实施例，围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
101.根据一些实施例，围绕所述至少一个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段形成多个合缝线迹，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
102.根据本实用新型的另一方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架、安装在所述框架内的小叶组件和围绕所述框架设置的裙部。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，并且包括在结合部处相交的多个支柱区段。所述小叶组件包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动。所述裙部包括裙部近端和裙部远端。
103.每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和
结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧。
104.所述裙部近端经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围。
105.所述裙部近端经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结进一步耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
106.根据一些实施例，所述裙部近端遵循z字形图案。
107.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线跟踪所述裙部近端的z字形图案。
108.根据一些实施例，每个结合部锁结包括：(1)过渡区段、(2)第一环和 (3)第二环，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
109.根据一些实施例，所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
110.根据一些实施例，所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
111.根据一些实施例，缠绕在单个支柱区段周围的各自多个合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的合缝线迹。
112.根据一些实施例，所述裙部近端经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
113.根据一些实施例，所述裙部远端在所述瓣膜的入流端部分处经由至少一个另外的初级缝合线和另外的次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个另外的初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述另外的次级缝合线穿过所述初级缝合线并在所述入流端部分处以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围，其中所述裙部远端经由另外的结合部锁结耦接到所述入流端部分处的所述支柱区段的端部处的至少一个结合部。
114.根据一些实施例，所述另外的初级缝合线跟踪围绕所述入流端部分设置的所述支柱区段的所述形状。
115.根据一些实施例，所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
116.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
117.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
118.根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
119.根据一些实施例，所述裙部近端包括一系列预先形成的孔。
120.根据一些实施例，所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
121.根据一些实施例，所述孔与彼此相等地间隔开。
122.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
123.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
124.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合线。
125.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
126.根据一些实施例，所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
127.根据一些实施例，所述初级缝合线包括复丝缝合线。
128.根据一些实施例，所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
129.根据一些实施例，所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
130.根据本实用新型的另一方面，提供有一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括使初级缝合线以进出图案穿过裙部的裙部近端。所述方法进一步包括使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述裙部近端接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段。所述方法进一步包括以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个合缝线迹直到最终合缝线迹的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱区段。所述方法进一步包括形成从所述最终合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
131.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
132.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
133.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
134.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
135.根据一些实施例，形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
136.根据一些实施例，围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
137.根据一些实施例，围绕所述至少一个支柱区段缝合所述次级缝合线包括围绕通过
共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段缝合，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
138.根据一些实施例，所述裙部近端包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
139.根据一些实施例，所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
140.根据本实用新型的另一方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架、安装在所述框架内的小叶组件和围绕所述框架设置的裙部。所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，并且包括在结合部处相交的多个支柱区段。所述小叶组件包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动。所述裙部包括裙部近端和裙部远端。
141.所述裙部近端经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。
142.根据一些实施例，所述裙部近端遵循z字形图案。
143.根据一些实施例，所述至少一个初级缝合线跟踪所述裙部近端的z字形图案。
144.根据一些实施例，所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述裙部近端之间延伸。
145.根据一些实施例，所述次级缝合线不穿透通过所述裙部。
146.根据一些实施例，所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。
147.根据一些实施例，每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧。所述裙部近端经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结进一步耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
148.根据一些实施例，每个结合部锁结包括：(1)过渡区段、(2)第一环和 (3)第二环，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
149.根据一些实施例，所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
150.根据一些实施例，所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
151.根据一些实施例，缠绕在单个支柱区段周围的各自多个合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的合缝线迹。
152.根据一些实施例，所述裙部近端经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
153.根据一些实施例，所述裙部远端在所述瓣膜的入流端部分处经由至少一个另外的初级缝合线和另外的次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个另外的初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述另外的次级缝合线穿过所述初级缝合线并在所述入流端部分处以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围，其中所述裙部远端经由另外的结合部锁结耦接到所述入流端部分处的所述支柱区段的端部处的至少一个结合部。
154.根据一些实施例，所述另外的初级缝合线跟踪围绕所述入流端部分设置的所述支柱区段的所述形状。
155.根据一些实施例，所述初级缝合线包括复丝缝合线。
156.根据一些实施例，所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
157.根据一些实施例，所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
158.根据本实用新型的另一方面，提供有一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括使初级缝合线以进出图案穿过裙部的裙部近端。所述方法进一步包括使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述裙部近端接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段。所述方法进一步包括以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个非穿透合缝线迹直到最终非穿透合缝线迹的方式使所述次级缝合线围绕所述至少一个支柱区段并且围绕所述初级缝合线成环，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸的初级缝合线缠绕区段，所述初级缝合线缠绕区段在所述初级缝合线和所述裙部近端之间围绕所述初级缝合线经过。
159.根据一些实施例，其中形成每个非穿透合缝线迹包括通过以下方式形成所述支柱缠绕区段：使所述次级缝合线跨所述支柱区段的一个径向侧延伸，将它折叠在所述支柱区段的轴向侧上面，并且使它跨所述支柱区段的相对径向侧向后延伸。
160.根据一些实施例，形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分和所述裙部近端之间经过，并且将它折叠在所述直形线迹部分上面。
161.根据一些实施例，形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分上面经过，并且使它在所述直形线迹部分上面回来并在所述直形线迹部分和所述裙部近端之间成环
162.根据一些实施例，所述裙部是外裙部，并且所述直形线迹部分是所述初级缝合线的内线迹部分。
163.根据一些实施例，所述方法进一步包括以下步骤：形成从所述最终非穿透合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结
被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
164.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终非穿透合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
165.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
166.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
167.根据一些实施例，所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
168.根据一些实施例，形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
169.根据一些实施例，围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
170.根据一些实施例，围绕所述至少一个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段形成多个合缝线迹，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
171.本实用新型的某些实施例可以包括上述优点中的一些、全部或不包括其中的任何一个。根据包括在本文中的附图、描述和权利要求，另外的优点对于本领域的技术人员可以是明显的。本实用新型的方面和实施例在本文下面的说明书和所附权利要求书中进一步描述。
172.除非另外定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本实用新型所属的技术领域的普通技术人员所通常理解的相同的含义。如发生冲突，以本专利说明书(包括定义)为主。如本文所使用的，除非上下文另外明确指出，否则不定冠词“一个(a)”和“一个(an)”意指“至少一个”或“一个或更多个”。
173.结合系统、工具和方法描述和图示了下列实施例及其方面，这些系统、工具和方法意在是示例性和说明性的，但在范围上是非限制性的。在各种实施例中，已经减少或消除了上述问题中的一个或更多个，而其他实施例针对其他优点或改进。
附图说明
174.在本文中参考附图描述了本实用新型的一些实施例。结合附图的描述使得可以如何实践一些实施例对本领域的普通技术人员来说是明显的。附图是为了说明性描述的目的，并且并不意图比基本理解本实用新型所需的更详细地示出实施例的结构细节。为了清
楚起见，附图中描绘的一些对象不是按比例的。
175.在附图中：
176.图1a示出了根据一些实施例的可机械扩展假体瓣膜的透视图。
177.图1b示出了根据一些实施例的可球囊扩展假体瓣膜的透视图。
178.图2示出了根据一些实施例的单个小叶。
179.图3示出了根据一些实施例的在组装之前由三个小叶限定的小叶组件。
180.图4示出了根据一些实施例的通过小叶的尖端端部部分的放大截面视图，其中初级缝合线以进出图案穿过其中。
181.图5a-图5e示出了根据一些实施例的用于将小叶沿着其尖端端部部分耦接到框架的支柱的示例性技术的各个阶段。
182.图6示出了根据一些实施例的经由初级缝合线和次级缝合线耦接到支柱的小叶的示例性构造。
183.图7示出了根据一些实施例的通过小叶的尖端端部部分的放大截面视图，其中两个初级缝合线以进出图案穿过其中。
184.图8示出了根据一些实施方式的经由初级缝合线和次级缝合线耦接到支柱的小叶的另一示例性构造。
185.图9a-图9d示出了根据一些实施例的用于将小叶沿着其尖端端部部分耦接到框架的支柱区段和结合部的示例性技术的各个阶段。
186.图10示出了根据一些实施例的具有耦接到多个支柱区段和结合部的小叶的假体瓣膜的局部视图。
187.图11a-图11d示出了根据一些实施例的用于将小叶沿着其尖端端部部分耦接到框架的支柱区段和结合部的另一示例性技术的各个阶段。
188.图12a-图12d示出了根据一些实施例的用于将小叶沿着其尖端端部部分耦接到框架的支柱区段和结合部的另一示例性技术的各个阶段。
189.图13示出了另一示例性缝合构造。
190.图14示出了又一示例性缝合构造。
191.图15示出了根据一些实施例的具有外裙部的假体瓣膜的透视图。
192.图16示出了根据一些实施例的具有耦接到多个支柱区段和结合部的裙部的图15的假体瓣膜的局部视图。
193.图17示出了根据一些实施例的具有外裙部的另一示例性假体瓣膜的透视图。
194.图18示出了根据一些实施例的具有耦接到多个支柱区段和结合部的裙部的图17的假体瓣膜的局部视图。
具体实施方式
195.在以下描述中，将要描述本公开的各个方面。出于解释的目的，具体的配置和细节被阐述以便提供对本公开的不同方面的彻底理解。然而，对本领域的技术人员将同样明显的是，本公开可以在没有本文呈现的具体的细节的情况下被实施。此外，可以省略或简化公知的特征，以便不模糊本公开。为了避免由于在具体附图上具有许多参考数字和引线的过度杂乱，一些部件将会经由一个或更多个附图被引入，并且不在包含该部件的每一个随后
附图中被明确识别。
196.图1a和图1b示出了根据一些实施例的两种示例性类型的假体瓣膜100 的透视图。应当理解，贯穿图1a-图1b使用具有撇号(')或双撇号(")的附图标记来表示相同元件的不同实施例。所公开的装置和系统的实施例可以包括相同元件的不同实施例的任何组合。具体地，对没有单或双撇号标记的元件的任何提及可以指的是用单撇号标记或双撇号标记表示的相同元件的任何替代实施例。
197.假体瓣膜100可经过导管(未示出)递送到患者的目标部位，并且可在径向压缩或卷曲构造与径向扩展构造(如图1a-图1b所示)之间径向扩展和压缩。扩展构造可以包括瓣膜100可以在压缩构造和在完全扩展构造下达到的最大直径之间扩展的直径范围。因此，多个部分扩展构造可以涉及径向压缩或卷曲构造与最大扩展构造之间的任何扩展直径。本公开的假体瓣膜100 可以包括被配置为安装在原生主动脉瓣、原生二尖瓣、原生肺动脉瓣和原生三尖瓣内的任何假体瓣膜。
198.本文中使用的术语“多个”是指多于一个。
199.如上所述，通过经由各种扩展机构的扩展瓣膜100，可以经由递送组件将假体瓣膜100递送到植入部位以倚着原生解剖结构安装，所述递送组件朝向目标部位运送处于径向压缩或卷曲构造的瓣膜100。图1a示出了示例性可机械扩展瓣膜100'，其中图1a所示具有撇号(')的所有附图标记指的是包括在可机械扩展瓣膜内的相似元件。可机械扩展瓣膜是依赖于机械致动机构进行扩展的一类假体瓣膜。机械致动机构通常包括多个致动器组件，所述多个致动器组件可释放地耦接到递送设备的相应致动臂组件，经由递送设备的手柄来控制，所述手柄用于对致动器组件进行致动以将假体瓣膜扩展到期望的直径。
200.图1b示出了示例性可球囊扩展瓣膜100"，其中图1b所示具有双撇号(") 的所有附图标记指的是包括在可球囊扩展瓣膜内的相似元件。可球囊扩展瓣膜通常涉及使假体瓣膜内的球囊膨胀的程序，从而使假体瓣膜100在期望的植入部位内扩展。一旦瓣膜充分扩展，球囊就紧缩并连同递送设备一起取回。虽然结合图1a-图1b描述并图示了可机械扩展瓣膜100'和可球囊扩展瓣膜 100"，但是将清楚的是，假体瓣膜100可以包括其他扩展机构，诸如可自扩展瓣膜。可自扩展瓣膜包括被定形为一旦外保持结构(诸如囊体或轴的一部分(未示出))相对于假体瓣膜近侧地撤回就自动扩展的框架。
201.假体瓣膜100可以包括限定入流端105的入流端部分104和限定出流端 103的出流端部分102。假体瓣膜100可以限定延伸通过入流端部分104和出流端部分102的瓣膜纵向轴线10。在一些情况下，出流端103是假体瓣膜100 的近端，并且入流端105是假体瓣膜100的远端。替代地，取决于例如瓣膜的递送方法，出流端可以是假体瓣膜的近端，并且入流端可以是假体瓣膜的远端。
202.如本文中使用的术语“近侧”通常指的是任何装置或装置的部件的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。
203.如本文中使用的术语“远侧”通常指的是任何装置或装置的部件的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。
204.如本文中使用的术语“出流”指的是假体瓣膜的血液流过并通过其流出瓣膜100的区域，例如在瓣膜纵向轴线10和出流端103之间。
205.如本文中使用的术语“入流”指的是假体瓣膜的血液通过其流入瓣膜100 的区域，
例如在入流端105和瓣膜纵向轴线10之间。
206.瓣膜100包括可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动的环形框架106、以及安装在框架106内的小叶组件130。框架106可以由各种合适的材料制作，包括可塑性变形材料(诸如但不限于不锈钢、镍基合金(例如，钴-铬或镍
‑ꢀ
钴-铬合金，诸如mp35n合金))、聚合物或其组合。当由可塑性变形材料构成时，框架106(诸如框架106"(并且因此可球囊扩展瓣膜100"))可以在递送轴(未示出)上卷曲成径向压缩构造，并且然后通过可膨胀球囊或等效扩展机构在患者内部扩展。替代地或另外地，框架106"可以由形状记忆材料制作，诸如但不限于镍钛合金(例如，镍钛诺)。当由形状记忆材料构成时，框架106(诸如框架106'(并且因此可机械扩展瓣膜100'))能够被卷曲成径向压缩构造，并且通过插入到递送设备的轴或等效机构(未示出)中而被约束在压缩构造中。
207.在图1a-图1b所示的示例中，框架106是包括多个相交支柱110的环形支架状结构。在本技术中，术语“支柱”包含垂直支柱、倾斜支柱、附接柱、连合部窗口以及美国专利号7,993,394和9,393,110所描述的任何类似结构，这些专利通过引用并入本文。支柱110可以是框架106的任何细长构件或部分。框架106可以具有由相交支柱110限定的一行或多行单元108。框架106 可以具有圆柱形或基本上圆柱形形状，其具有从框架的入流端105到出流端 103恒定的直径，如图所示，或框架可以沿着框架的高度在直径上变化，如美国专利号9,155,619中所公开的，该专利通过引用并入本文。
208.支柱110的端部部分在出流端103处形成顶点120，并且在入流端105处形成顶点118。支柱110可以在形成在出流顶点120和入流顶点118之间的另外的非顶点结合部116处相交。非顶点结合部116可以在出流端103和入流端105之间与彼此和/或与顶端120、118相等或不相等地间隔开。
209.根据一些实施例，支柱110以栅格型图案布置。在图1a所示的示例性实施例中，当瓣膜100'处于扩展位置时，支柱110'相对于瓣膜纵向轴线10对角地定位，或以一定角度偏移，并且从瓣膜纵向轴线10径向偏移。将清楚的是，支柱110'可以偏移除了图1b所示那些之外的其他角度，诸如基本上平行于瓣膜纵向轴线10取向。
210.根据一些实施例，支柱110'可枢转地耦接到彼此。框架106'可以在支柱 110'的入流顶点118'、出流顶点120'和非顶点结合部116'的区域处包括开口或孔。经由延伸通过孔的紧固件(例如铆钉或销)，可以在支柱110'的孔彼此重叠的位置处包括相应的铰链。当框架106'径向扩展或压缩时，铰链可以允许支柱110'相对于彼此枢转。
211.根据一些实施例，支柱110包括多个倾斜支柱和垂直支柱。在图1b所示的示例性实施例中，框架106"包括多个倾斜支柱110"和轴向延伸的支柱114。在这样的实施例中，支柱不一定经由相应的铰链耦接到彼此，而是可以其他方式相对于彼此枢转或弯曲，以便允许框架扩展或压缩。例如，框架106"可以由单件材料(例如金属管)经由各种工艺(诸如但不限于激光切割、电铸和/或物理气相沉积)形成，同时在没有铰链等的情况下保持径向溃缩/扩展的能力。
212.小叶组件130包括多个小叶132(例如，三个小叶)，多个小叶132至少部分地定位在框架106内，并且被配置为调节从入流端105到出流端103的通过假体瓣膜100的血液流动。虽然在图1a-图1b所示的示例性实施例中示出了被布置为以三尖瓣布置的方式溃缩的三个小叶132，但是将清楚的是，假体瓣膜100可以包括任何其他数量的小叶132。小叶132由源自
生物材料(例如，牛心包膜或来自其他来源的心包膜)、生物相容性合成材料或本领域中已知并且例如美国专利号6,730,118、6,767,362和6,908,481中描述的其他合适材料的柔性材料制作，这些专利通过引用并入本文。
213.根据一些实施例，图2示出了单个代表性小叶132，并且图3示出了在附接到框架106并附接到彼此之前的三个分开的小叶，其共同限定小叶组件130。每个小叶132具有圆润的尖端端部部分134和一对大致相反指向的凸耳138，圆润的尖端端部部分134限定与自由边缘136相对的尖端边缘135，一对大致相反指向的凸耳138将尖端边缘135和自由边缘136分开。尖端边缘135形成单个扇形。小叶132进一步包括内表面152和外表面154，内表面152被限定为面向瓣膜纵向轴线10的表面，外表面154与内表面152相对以便面向框架106。
214.当小叶132耦接到框架并耦接到彼此时，得到的小叶组件130的下边缘期望地具有波状的弯曲扇形形状。通过形成具有这种扇形几何的小叶，小叶 132上的应力减小，这进而改善了瓣膜的耐久性。此外，由于扇形形状，可以消除或至少最小化每个小叶的腹部处的可以引起这些区域中的早期钙化的折叠和波纹。扇形几何还减少了用于形成小叶结构的组织材料的量，从而允许在瓣膜的入流端处具有更小的、更均匀的卷曲轮廓。
215.当小叶132的自由边缘136彼此对合以密封通过假体瓣膜100的血流时，小叶132限定非平面的接合平面(未标注)。小叶132可以在其凸耳138处固定到彼此以形成小叶组件130的连合部140，连合部140可以直接或间接地固定到连接到框架106或嵌入其中的结构元件，例如连合部柱。当固定到两个其他小叶132以形成小叶组件130时，小叶132的尖端边缘135共同形成小叶结构130的扇形形状的下边缘部分。
216.根据一些实施例，可机械扩展的瓣膜100'包括多个致动器组件122，多个致动器组件122被配置为促进瓣膜100'的扩展，并且在一些情况下，将瓣膜锁定在扩展构造，防止其无意的再压缩。尽管图1a图示了安装到框架106' 的内表面并且围绕框架106'的内表面相等地间隔开的三个致动器组件122，但是应当清楚的是，可以使用不同数量的致动器组件122，致动器组件122可以围绕框架106'的外表面安装到框架106'，并且致动器组件122之间的周向间隔可以不相等。在一些情况下，如图1b中进一步所示，致动器组件122可以进一步用作连合部柱，小叶组件130的连合部140可以耦接到连合部柱。在美国专利号9,827,093、美国专利申请公开号2019/0060057、2018/0153689和 2018/0344456以及美国专利申请号62/870,372和62/776,348中描述了关于可机械扩展瓣膜及其递送系统的结构和操作的细节，所有专利都通过引用并入本文。
217.根据一些实施例，例如图1b所示的示例性实施例，上行单元包括多个轴向延伸的窗口框架部分112(其限定连合部窗口)和多个轴向延伸的支柱114。每个轴向支柱114和每个窗框部分112从由两个倾斜支柱110"的下端的会聚限定的结合部116"延伸到由两个倾斜支柱110"的上端的会聚限定的另一结合部116"。每个连合部窗口框架部分112安装小叶结构130的相应连合部140。
218.另外的框架构造可以包括附接到框架的连合部柱，连合部柱被配置为接受延伸通过限定在其中的窗口部分的连合部140，或以各种其他方式支撑附接到其上的连合部。替代地，一些单元108可以被配置为接收附接到其上的连合部140。例如，最上行单元108可以被配置为接收小叶132的凸耳138。在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394、8,252,202和9,393,110；美国公开号2018/0325665、2019/0105153，美国申请号62/
869,948和62/813,643；和pct申请号pct/us2019/61392描述了关于假体瓣膜的进一步细节(包括连合部可以安装到其框架的方式)，所有文献都通过引用并入本文。现有文献中公开的任何技术和机构都可以用于将连合部140直接或间接地连接到框架 106。
219.根据一些实施例，假体瓣膜100可以进一步包括裙部123，诸如外裙部 124(例如图15和图17所示)，其被安装在框架106的外表面上，被配置为例如用作保持在框架106和假体瓣膜100倚着其安装的原生瓣环的周围组织之间的密封构件，从而降低经过假体瓣膜100的瓣周漏的风险。这种外裙部可以由各种合适的生物相容性材料制作，例如但不限于各种合成材料(例如， pet)或原生组织(例如，心包组织)。
220.根据一些实施例，初级缝合线144以进出图案穿过尖端端部部分134，在本领域中也称为直形线迹图案。图3示出了沿着小叶132的尖端端部部分134 缝合的初级缝合线144。图4示出了穿过尖端端部部分134和穿过尖端端部部分134的初级缝合线144的放大截面视图。如图所示，直形线迹沿着尖端端部部分134以进出图案延伸通过穿透点150，从而限定多个直形线迹部分，其包括沿着小叶内表面152设置的多个内线迹部分146和沿着小叶外表面154 设置的多个外线迹部分148，其中每个内线迹部分146和每个外线迹部分148 限定在一对连续穿透点150之间。可选地，但在一些实施例中优选地，初级缝合线144跟踪尖端边缘135的曲率，意味着初级缝合线144沿着尖端边缘 135行进或与尖端边缘135大致平行。
221.具体参考图5a-图5e，现在将根据本教导讨论用于将小叶132沿着其尖端端部部分134耦接到框架106的至少一个支柱110的至少一个区段的示例性技术。如图5a所示，具有以进出图案穿过其中的初级缝合线的尖端端部部分134接近支柱110，使得尖端端部部分134优选地径向向内定位在支柱110 的内侧(并且可选地与支柱110的内侧接触)。根据一些实施例，次级缝合线 156缝合通过初级缝合线144并围绕至少一个支柱110的至少一个区段，其中次级缝合线156包括多个自紧结构158。每个自紧结构158包括被配置为在张力下围绕支柱110收缩的至少一个环。
222.虽然支柱110在图5a-图5e中示出为具有矩形横截面，但是将清楚的是这仅仅是为了图示性目的，并且支柱110的横截面可以具有圆润的形状、圆形形状、具有多边形形状、具有不规则形状或具有沿着支柱的长度变化的形状。支柱的横截面也可以保持相同的形状，但是沿着支柱的长度改变尺寸。
223.通过在穿透点150a处将次级缝合线156径向向外穿过初级缝合线144并且围绕支柱形成至少一个环160(诸如图5b所示环160a)，形成自紧结构158。根据一些实施例，自紧结构158包括围绕支柱110的多于一个环160。例如，次级缝合线可以再次成环以形成围绕支柱110的第二环160b，如图5c所示。将清楚的是，虽然结合图5a-图5e描述并图示了两个环160a和160b，但是在替代变型中，自收紧结构158可以包括任何其他数量的环。
224.如图5d所示，次级缝合线156然后在至少一个环160下方(诸如在两个环160a、160b和支柱110之间)经过，以形成大致马蹄形或u形区段162，其随后在穿透点150b处在径向向内的方向上穿过初级缝合线144。因此，得到的自紧结构158被限定在两个穿透点150之间，两个穿透点150在其间限定至少一个外线迹部分148。
[0225]“径向向内”的方向是朝向瓣膜纵轴10的方向，而“径向向外”的方向是远离瓣膜纵轴10相反地取向的。
[0226]
次级缝合线156进一步包括在小叶内表面152上面延伸的多个缝合线拉动部分
164，并且可以限定在连续的自紧结构158之间。如图5e所示，通过使次级缝合线156在小叶内表面152上面例如平行于至少一个内线迹部分146 延伸并且然后在连续穿透点150c处(在该点处可以以类似的方式形成另一个自紧结构158)使次级缝合线156在径向向外的方向上再次穿过初级缝合线 144，限定次级缝合线156的缝合线拉动部分164。图5e示出了包括三个示例性自紧结构158的线迹图案的一部分。
[0227]
自紧结构158被配置为其尖端端部部分134被径向向内拉动得越多，其在小叶132上的夹持越收紧。在心脏舒张期间，小叶132径向向内溃缩以有效地闭合假体瓣膜。这种溃缩在尖端端部部分134中施加径向向内取向的拉力，这倾向于随其径向向内拉动缝合线拉动部分164。设置在小叶内表面152 上面的缝合线拉动部分164沿着其拉动每个自紧结构158的两侧上的尾部，这引起至少一个环160围绕支柱110收缩。这种收缩减小了至少一个环160 的直径，由此在支柱110的外表面和至少一个环160的内表面之间形成机械界面。这种收缩导致机械界面处的内表面和外表面之间的静摩擦，引起每个自紧结构158的至少一个环160以可以维持张力的尺寸或直径减小的构造收紧。换句话说，环160被配置为当张力施加到自紧结构158的两个端部部分时在直径上减小，这增加了次级缝合线156围绕支柱110的夹持，从而防止小叶132沿着得到的扇形线在支柱110上面滑动。
[0228]
有利地，以进出图案穿过尖端端部部分134的初级缝合线144可以用作次级缝合线156和小叶132之间的填料或衬垫。例如，设置在小叶内表面152 上面的缝合线拉动部分164可以在重复的心脏收缩和心脏舒张周期期间被压在初级缝合线144的内线迹部分146上，内线迹部分146用作填料或垫以便防止可能以其他方式施加到小叶132的直接磨损。
[0229]
如本文中用于初级缝合线144或次级缝合线156(以及下文进一步描述的次级缝合线170)的术语“缝合线”包括但不限于聚合物材料、线、绳、纤维、线材、其他可卷绕材料、有机和无机材料、或医疗应用可接受的用于将瓣膜 100的各种实施例中使用的部件穿入和/或结合在一起的任何其他材料。初级缝合线144可以是复丝缝合线，诸如ethibond pet线(johnson& johnson,new brunswick,n.j.)以及其他类型的缝合线。次级缝合线156(以及下文将进一步描述的次级缝合线170)可以包括超高分子量聚乙烯 (uhmwpe)，诸如force缝合线(teleflex,wayne,pa)或纤维(koninklijke dsm,the netherlands)以及其他类型的缝合线。
[0230]
优选地，次级缝合线156的直径足够小于初级缝合线144的直径，使得将次级缝合线156穿过初级缝合线144不会撕裂或破坏初级缝合线144。次级缝合线156的直径与初级缝合线144的直径之比被定义为次级与初级缝合线直径比。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.8。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.5。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.3。
[0231]
在现有技术的假体瓣膜装置中，内裙部附接到框架的内表面，以便形成用于小叶的更合适的附接表面。相比之下，当前公开的附接构造不需要中间织物条带的使用，因为初级缝合线144用作支撑结构，通过该支撑结构，小叶132可以经由穿过初级缝合线144的次级缝合线156附接到框架106。沿着框架106的内表面的织物条带造成在植入后促进组织向内生长和增殖的风险。因此，沿着框架的内侧不存在这种织物或布料部件可以显著降低这样的风险，从而改善瓣膜的长期耐久性和功能性。
[0232]
根据本实用新型的优选实施例，沿着小叶的扇形边缘将小叶附接到假体瓣膜的框
架上在其之间没有中间织物条带和/或布料。虽然组织向内生长仍然可以沿着缝合线材料(诸如初级缝合线144)发生，但是缝合线的总表面积显著小于传统使用的例如用作内裙部部件的织物条带的总表面积。
[0233]
如图所示，小叶132到框架106的支柱110的附接经由次级缝合线156 来实现，次级缝合线156穿过初级缝合线144而不是直接穿过小叶材料。因此，初级缝合线144用作抵抗沿着尖端端部部分134的缝合线撕裂的增强构件，从而减小扇形线附近的小叶132上的应力集中。有利地，在小叶附接到框架的区域处在打开状态与闭合状态或对合状态之间的转变期间施加到小叶 132的力沿着初级缝合线144的长度分布。以这种方式，初级缝合线144用作力随着时间提高小叶132的耐久性的分布元件，因为力沿其长度以基本相等的方式分布在初级缝合线144上面。
[0234]
回来进一步参考图2，在一些实施例中，小叶132可以提供有沿着其尖端端部部分134预先形成的一系列孔142，孔142被配置为接受初级缝合线144 并限定初级缝合线144可以以进出图案延伸通过的穿透点150。在这样的实施例中，孔142可以用作穿透点150。在一些实施例中，孔142可以与彼此相等地间隔开。
[0235]
次级缝合线156在穿透点150处、可能在孔142内穿过初级缝合线144。根据一些实施例，次级缝合线156在每个穿透点150处延伸通过初级缝合线 144。替代地，次级缝合线156可以仅延伸通过一些穿透点150，如下文将进一步公开的。
[0236]
由于在这样的实施例中初级缝合线144沿着尖端端部部分134穿过预先形成的孔142，因此可以分别预先设定初级缝合线144和/或次级缝合线156 的穿透点150的准确度，从而导致缝合线的更精确的放置和更少的误差。
[0237]
孔142被定尺寸为接受初级缝合线144。根据一些实施例，孔142的直径等于或小于初级缝合线144的直径，使得当初级缝合线144穿过其中时，每个孔142紧密地保持延伸通过其中的初级缝合线144。由于次级缝合线156使穿透区域处的初级缝合线144的边界向外延伸，因此替代实施例可以包括具有等于或小于初级缝合线144和次级缝合线156的组合直径的直径的孔142，使得当次级缝合线156延伸通过孔142内的初级缝合线144时，孔142将它们两者紧密地保持在其中。
[0238]
根据一些实施例，尖端端部部分134包括可以诸如通过跟踪尖端边缘135 的曲率而遵循波状扇形轮廓线的标记。可以作为孔142的替代或除了孔142 之外使用的这种标记可以进一步帮助组装者沿其缝合初级缝合线144。
[0239]
根据一些实施例，如图5e所示，次级缝合线156穿过所有连续穿透点150，使得每个自紧结构158定位在单个外线迹部分148上面，并且每个缝合线拉动部分164跨越单个内线迹部分146的长度。
[0240]
根据替代实施例，次级缝合线156不一定穿过所有连续穿透点150，并且实际上可以跳过一个或多个穿透点150，使得单个缝合线拉动部分164可以跨越多于一个内线迹部分146或外线迹部分148。图6示出了其中每个自收紧结构158定位在单个外线迹部分148上面而缝合线拉动部分164跨越两个内线迹部分146和定位在其之间的单个外线迹部分148的示例性构造。应当理解，可以设想其中自收紧结构158和/或缝合线拉动部分164穿过非连续穿透点150 的其他构造。
[0241]
术语“非连续穿透点”指的是在其之间包括至少一个另外的穿透点150 的任何一
对穿透点。有利地，次级缝合线156的自收紧构造使它能够穿过非连续穿透点150，同时保持足够的夹持以防止或至少显著地减少尖端端部部分 134在支柱110上面的横向移动。因此，自紧结构158的数量和位置可以基于期望的附接点以各种不同的方式设计和修改，并且促进组装者更容易地附接瓣膜100。
[0242]
根据一些实施例，两个初级缝合线144以进出图案相反地穿过相同的穿透点150。图7示出了尖端端部部分134的截面视图，其类似于图4所示的视图，除了两个初级缝合线144a和144b沿相反方向穿过相同的穿透点150，使得每对连续穿透点150限定一个初级缝合线的内线迹部分146和另一个初级缝合线的外线迹部分148。图8示出了包括穿过两个初级缝合线144(如图7 所示)的尖端端部部分134的次级缝合线156。有利地，这种构造导致其中外线迹部分148和内线迹部分146在每对连续穿透点150之间延伸的图案，从而通过允许组装者在这样的程序期间将次级缝合线156穿过可方便地获得的任何穿透点150来简化组装程序。
[0243]
根据一些实施例，孔142的直径等于或小于两个初级缝合线144的直径，使得当两个初级缝合线144延伸通过其中时，每个孔142紧密地保持它们两者。由于次级缝合线156使穿透区域处的至少一个初级缝合线144的边界向外延伸，因此替代实施例可以包括具有等于或小于两个初级缝合线144和次级缝合线156的组合直径的直径的孔142。
[0244]
通常，将缝合线穿过小叶132涉及使用可以刺穿通过小叶132的针或其他锋利工具。然而，针或其他尖锐工具的使用可能导致对小叶132的意外切割、穿孔或其他损坏。这样的损坏也难以由制造商预见或预测，并且即使在其发生时也可能难以由终端用户检测到。初级缝合线144以进出的方式穿过穿透点150，穿透点150也用作次级缝合线156穿过的穿透部位。因此，当次级缝合线156穿过初级缝合线144而不直接进入小叶时，可以避免对小叶的另外的穿透或切割。有利地，提出的布置使得能够利用次级缝合线156将小叶132附接到框架的支柱，而不进一步刺破小叶的组织，从而改善小叶的长期耐久性。
[0245]
根据上面描述的任一实施例，包括用于将小叶132直接附接到框架106 的支柱110上的自紧结构158的缝合图案可以被实施用于任何类型的假体瓣膜100，例如可机械扩展瓣膜100'或可球囊扩展瓣膜100"。然而，自紧构造 158的优点对于图1a所示的类型的可机械扩展瓣膜100'更突出，所述可机械扩展瓣膜被示出为包括在结合部116'处相交(例如，经由销或其他铰链)的两层相交支柱110'，即内支柱和外支柱。这种双层框架106'的独特挑战是难以在枢转结合部116'处形成缝合线的结，因为相交支柱110'之间的相对移动可以施加可以损害这种区域中的缝合线的完整性的剪刀状剪切力。
[0246]
与可机械扩展瓣膜(诸如图1a所示瓣膜100')的双层框架106'不同，形成有整体框架的假体瓣膜的框架(例如图1b所示可球囊扩展瓣膜100"的框架 106")不会以相同的效果遭受这种问题，并且用于将小叶132直接耦接到这种框架106"的缝合图案可以包括围绕非顶点结合部116"以将保持其之间的紧密附接而不必使用自紧结构的方式形成的结。
[0247]
具体参考图9a-图9d，现在将根据本教导讨论用于将小叶132沿着其尖端端部部分134耦接到在非顶点结合部116处互连的支柱区段111的示例性技术。图9a-图9d所示视图是从假体瓣膜的区段(诸如假体瓣膜100"的区段) 的仰视视点截取的。如本文中使用的支柱区段111指的是支柱的限定在框架 106的两个非顶点结合部116之间的任何区段。
[0248]
图1b所示示例性可球囊扩展瓣膜100"的框架106"被示出为包括平坦的入流顶点
118"(以及平坦的出流顶点120")。在一些实施例中，支柱区段可以是在与彼此轴向间隔开的两个非顶点结合部(诸如非顶点结合部116"b和 116"c)之间延伸的相对线性支柱区段(诸如图1b所示支柱区段111"b)、和/ 或在与彼此横向间隔开但是可以在入流端105"和出流端103'之间的相同高度水平处彼此对准的两个非顶点结合部(诸如非顶点结合部116"a和116"b)之间延伸的弯曲支柱区段(诸如支柱区段111"a)。在这样的实施例中，弯曲支柱区段的曲率的峰值可以限定顶点，例诸如由弯曲支柱区段111"a限定的入流顶点118"a。
[0249]
如图9a-图9b所示，每个支柱区段111和每个非顶点结合部116限定在相对的轴向侧和相对的径向侧之间。例如，每个支柱区段111限定在面向出流端103的支柱近侧190和面向入流端105的支柱远侧191之间(侧190和 191是支柱区段的相对轴向侧)。每个支柱区段111还限定在面向瓣膜纵向轴线10的支柱内侧192和背离轴线10的支柱外侧193之间(侧192和193是支柱区段的相对径向侧)。如果支柱具有如图5a-图6的示例中所示的矩形横截面轮廓，那么侧190、191、192、193中的每一个可以由支柱的对应平坦面限定。然而，如上所述，考虑了用于支柱的其他横截面形状，使得侧面可能不一定包括平坦面。
[0250]
每个非顶点结合部116限定在面向出流端103的结合部近侧194和面向入流端105的结合部远侧195之间(侧194和195是结合部的相对轴向侧)。每个非顶点结合部116类似地限定在面向瓣膜纵向轴线10的结合部内侧196 和背离轴线10的结合部外侧197之间(侧196和197是结合部的相对径向侧)。每个结合部也限定在两个相对的横向侧(即结合部第一横向侧198和结合部第二横向侧199)之间。在所图示的示例中，两个支柱区段111会聚在非顶点结合部116的每个横向侧上。
[0251]
初级缝合线144可以以与上面结合图4描述的相同的方式以进出图案穿过尖端端部部分134。在一些实施例中，两个初级缝合线144a和144b以与上面结合图8描述的方式类似的方式在相反方向上穿过穿透点150。因此，对下面结合图9a至图10描述的对初级缝合线的任何提及可以指的是单个初级缝合线的构造或指的是具有相等力的两个相反穿过的缝合线。
[0252]
如图9a-图9b所示，具有以进出图案穿过其中的初级缝合线144的尖端端部部分134接近支柱区段111，使得尖端端部部分134优选地径向向内定位在支柱内侧192(并且可选地与支柱内侧192接触)。次级缝合线170以形成沿着支柱区段111的长度与彼此间隔开的一系列环或合缝线迹172的方式缝合通过初级缝合线144并围绕支柱区段111。次级缝合线170可以类似于次级缝合线156的任何实施例，除了次级缝合线170不形成自紧结构158，而是通过一系列合缝线迹缠绕在至少一个支柱区段111周围，并且包括围绕至少一个非顶点结合部116的至少一个结合部锁结174，如下面将更详细描述的。
[0253]
通过在穿透点150处将次级缝合线170穿过初级缝合线144、将次级缝合线170围绕支柱区段111延伸并朝向初级缝合线144回来、并且然后在连续穿透点150(在该点处可以以类似的方式形成另一合缝线迹)处将次级缝合线 170再一次穿过初级缝合线144，形成合缝线迹172。
[0254]
例如，通过在穿透点150处(在图9b中示出在环172a和172b之间)将次级缝合线170径向向外穿过初级缝合线144、将它围绕支柱段111(在所图示的示例中，在支柱近侧190上面径向向外、并且然后沿着从视图中隐藏的支柱外侧193，并且在支柱远侧195上面径向向内)朝向初级缝合线144回来 (沿着支柱内侧192)延伸，形成图9b所示的合缝线迹172b，将
它穿过下一顺序穿透点150以类似的方式形成下一合缝线迹172c。在一些实施例中，如在所图示的示例中，初级缝合线144定位在支柱近侧191的近侧或附近。
[0255]
将合缝线迹172穿过连续穿透点150导致一系列倾斜的合缝线迹。倾斜的合缝线迹可以被定义为具有在支柱区段111的相对侧之间延伸的至少一个部分、相对于支柱区段轴线以非垂直角度取向的线迹，所述支柱区段轴线被定义为在相应线迹的区域处与支柱区段111相切。
[0256]
在图9a-图9b所示的实施例中，合缝线迹172b的沿着支柱外侧193在支柱近侧190和支柱远侧191之间延伸的部分(该部分在图9b中隐藏)、沿着支柱远侧191在支柱外侧193和支柱内侧192之间延伸的部分和沿着支柱内侧192(可选地至少部分地在小叶内表面152上面)在支柱远侧191和支柱近侧190之间延伸的部分相对于在合缝线迹172b的区域处与支柱111a相切的支柱区段轴线以非垂直角度取向。
[0257]
因此，每个倾斜的合缝线迹172具有在由此缠绕的支柱区段111的一个轴向侧上面延伸的部分，该部分比在支柱区段的相对轴向侧上面延伸的相对部分更靠近结合部116(在相应支柱区段的端部处)。在所图示的示例中，合缝线迹172的在支柱区段111a的近侧190上面延伸的部分比在支柱远侧191 上面延伸的相对部分更靠近结合部116b。替代地，合缝线迹172的相反取向可以包括在支柱远侧191上面延伸的部分，所述部分比在支柱近侧190上面延伸的部分更靠近这样的结合部116。缠绕在限定在两个结合部116之间的单个支柱区段111上面的一系列合缝线迹172将大致遵循相同的倾斜取向。
[0258]
优选地，次级缝合线170的直径足够小于初级缝合线144的直径，使得将次级缝合线170穿过初级缝合线144不会撕裂或破坏初级缝合线144。关于次级缝合线170的次级与初级缝合线直径比能够以与上面关于次级缝合线156 描述的相同的方式定义。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.8。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.5。根据一些实施例，次级与初级缝合线直径比小于0.3。
[0259]
如图9b所示，重复这些步骤以形成一系列倾斜的合缝线迹172(诸如线迹172a、172b、172c)，直到最终合缝线迹172n，最终合缝线迹172n被定义为最靠近支柱区段111的端部上的非顶点结合部116(图9b中的结合部116b) 的合缝线迹，其中最终合缝线迹172n延伸直到最终穿透点150n，在此之后利用次级缝合线170在对应的非顶点结合部116上面形成结合部锁结174。
[0260]
结合部锁结174包括过渡区段176、第一环178和第二环180。过渡区段 176在从结合部第一横向侧198到结合部第二横向侧199的方向上沿着结合部 116的一个轴向侧延伸。在图9b所示的示例中，次级缝合线170在支柱区段 111a的外侧193上面从支柱近侧190处的最终穿透点150n延伸到结合部116b 的第一横向侧198附近的支柱远侧191。然后，通过使次级缝合线170在对角线方向(诸如从结合部外侧197朝向结合部内侧196径向向内并且从结合部第一横向侧198横向地到结合部第二横向侧199)上沿着结合部远侧195延伸来形成过渡区段176。
[0261]
然后通过围绕从结合部第二侧199延伸的支柱区段111延伸次级缝合线 170来形成第一环178。支柱区段111b和111m被示出为从结合部116b的第二横向侧199延伸。在图9b-图9c所示的示例中，通过使次级缝合线170从过渡区段176围绕支柱区段111m延伸来形成第一环178。
[0262]
第二环180通过使次级缝合线170的尾部在过渡区段176和结合部116 之间从第一环178经过并且然后将其成环回来以延伸通过第一环178来形成。在图9c所示的示例中，从第一环178延伸的次级缝合线170例如在轴向方向上(例如，朝向出流端103向上)经过，并且然后向后(例如，在远侧/向下方向上)折叠在其自身上面，穿过第一环178。然后强制拉动次级缝合线的尾部以收紧两个环178、180并锁定得到的结174。
[0263]
然后可以通过形成一系列合缝线迹172来重复该程序，一系列合缝线迹 172将小叶132附接到从结合部116延伸的后续支柱区段111(例如支柱区段 111b)，并且沿着圆润的尖端端部部分134的路径在所有相应的结合部116上面形成类似的结合部锁结174。有利地，这种类型的线迹图案促进瓣膜组装程序，因为围绕结合部116的结174在组装期间维持小叶和结合部之间的紧密连接。
[0264]
与需要组装者在沿着框架的整个周向形成每个后续线迹时维持缝合线上的张力的传统组装程序相比，结合部锁结174将维持所有合缝线迹172围绕支柱区段111通向相应结合部116的紧密连接，使组装者不需要保持所有先前的线迹张紧，并且甚至允许在稍后的时间继续组装程序，而没有结的任何先前的环松动的风险。
[0265]
结174的紧密连接保持沿着支柱区段111通向其的所有合缝线迹172也紧密连接到支柱区段111，从而在植入后在瓣膜100的正常操作下减少缝合线 170和支柱区段111之间的相对运动。
[0266]
任何结合部锁结174也在围绕从结合部116的两侧延伸的支柱区段111 的一系列合缝线迹172之间分开。因此，在结合部锁结174之后形成的倾斜的合缝线迹172的取向不取决于通向结174的合缝线迹172的构造，并且实际上可以具有类似或不同的角度取向、以及类似或不同的缝合密度等。这允许组装者在组装程序期间切换倾斜的合缝线迹在可能方便的任何期望方向上的角度取向，角度取向对于沿着瓣膜100的周向的不同支柱区段111可能不同。
[0267]
图10示出了缝合到框架106的小叶组件130的一部分的示例(从瓣膜的内部观察)。如图所示，可以重复该程序以将一个或多个其他小叶132附接到支柱区段111和结合部116，包括类似的结合部锁结174围绕互连两个相邻的小叶132的结合部116(诸如图10所示与小叶132a和132b之间的连合部140 对准的结合部116d)的形成。
[0268]
在所图示的视图中，小叶132a的尖端端部部分缝合到支柱区段111a、111b 和111c，并且小叶132b的尖端端部部分缝合到支柱区段111d、111e和111f。如图所示，围绕支柱区段111a、111b和111c的合缝线迹172的角度取向是大致类似的(使其上端/近端例如比其下端/远端更靠近结合部116d)。在围绕结合部116d的结合部锁结174之后，围绕支柱区段111d和116e的合缝线迹172 的取向被反转为大致相反的方向，并且如图所示，在围绕结合部116f的结合部锁结174之后，围绕支柱区段111f的合缝线迹172的取向再次被切换(为与在支柱区段111a-c上面成环的合缝线迹的取向类似的取向)。单独改变缠绕在每个支柱节段周围的合缝线迹的取向的能力可以促进瓣膜组装过程。
[0269]
在一些情况下，可以优选的是利用不穿透通过小叶132和/或通过初级缝合线144的次级缝合线156将小叶132连接到框架106。图11a-图11d示出了用于将小叶132沿着其尖端端部部分134耦接到支柱区段111的示例性技术。图11a-图11d所示的视图是从假体瓣膜的区段(诸如假体瓣膜100"的区段)的仰视视点截取的，类似于图9a-图9d的视角。
[0270]
初级缝合线144可以以与上面结合图4描述的相同的方式以进出图案穿过尖端端部部分134，形成多个直形线迹部分，其包括在小叶内表面上面延伸的内线迹部分(从视图中隐藏)和在穿透点150之间在小叶外表面154上面延伸的外线迹部分148(诸如图11a所示外线迹部分148a、148b和148c)。在一些实施例中，两个初级缝合线144a和144b以与上面结合图8描述的方式类似的方式沿相反的方向穿过穿透点150。因此，对下面结合图11a-图11d 描述的对初级缝合线的任何提及能够指的是单个初级缝合线的构造或指的是具有相等力的两个相反穿过的缝合线。
[0271]
如图11a所示，具有以进出图案穿过其中的初级缝合线144的尖端端部部分134接近支柱区段111，使得尖端端部部分134优选地径向向内定位在支柱内侧192(并且可选地与支柱内侧192接触)。次级缝合线170围绕初级缝合线144的外线迹部分148并围绕支柱区段111以形成沿着支柱区段111的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹182的方式成环。次级缝合线170 可以类似于上面结合图9a-图9d描述的任何实施例，除了图11a-图11d所示的实施例中的次级缝合线用于形成非穿透合缝线迹182，而不是从小叶的一侧延伸到另一侧(例如，从小叶内表面152延伸到其外表面154)的常规合缝线迹172。
[0272]
与合缝线迹172不同，非穿透合缝线迹182不在穿透点150或初级缝合线144的任何其他区域穿过初级缝合线144，并且不从一侧穿过小叶到达另一侧。通过将次级缝合线170围绕支柱区段111成环，从而形成支柱缠绕区段 184，并且然后将次级缝合线围绕外线迹部分148成环，从而形成初级缝合线缠绕区段186，形成非穿透合缝线迹182。这可以重复以沿着支柱区段111以类似的方式形成一系列后续非穿透合缝线迹182。
[0273]
例如，图11a示出了两个非穿透合缝线迹182a和182b，每个合缝线迹包括对应的支柱缠绕区段184和对应的初级缝合线缠绕区段186。如图11b所示，通过使次级缝合线170的尾部成环来形成后续非穿透合缝线迹182c，次级缝合线170的尾部从初级缝合线缠绕区段186b(围绕外线迹部分148b成环)延伸、围绕支柱区段111、并且朝向初级缝合线144的后续线迹部分148c回来。
[0274]
在图11a-图11b所示的示例中，通过将次级缝合线170跨支柱区段的一个径向侧(例如，支柱外侧193)从支柱的一个轴向侧延伸到达相对轴向侧(例如，从支柱近侧190延伸到支柱远侧191)，将它折叠在支柱的相应轴向侧上面(例如，在支柱远侧191上面)，并且使它穿跨相对径向侧(例如，支柱内侧192)朝向初级缝合线144回来(例如，从支柱远侧191朝向支柱近侧190) 延伸，形成支柱缠绕区段184c。
[0275]
如图11b进一步所示，次级缝合线170然后在连续的外线迹部分148c下方、在外线迹部分和小叶132之间(即，在外线迹部分148和小叶内表面152 之间)经过。如图11c所示，然后将次级缝合线170折叠在外线迹部分148c 上，从而形成初级缝合线缠绕区段186c。然后，缝合线可以跨支柱区段111 (诸如在图11c所示的示例中，跨支柱外侧193朝向支柱远侧191)经过，重复这些步骤以形成后续非穿透合缝线迹182(诸如非穿透合缝线迹182d)。
[0276]
如图11d所示，可以重复该程序直到最终非穿透合缝线迹182n，最终非穿透合缝线迹182n被定义为最靠近支柱区段111的端部上的非顶点结合部 116的合缝线迹，其中次级缝合线170可以用于遵循上面结合图9a-图9d描述的相同步骤形成结合部锁结174，除了结合部锁结174的过渡区176从最终非穿透合缝线迹182n的最终初级缝合线缠绕区段186n而不是从最终穿透点 150n延伸。
[0277]
图12a至图12d示出了用于经由一系列非穿透合缝线迹182将小叶132 沿着其尖端端部部分134耦接到支柱区段111的另一示例性技术，其可以与结合图11a-图11d描述的技术相同，除了不是使从支柱缠绕区段184延伸的次级缝线170在外线迹部分148下方通过并且然后将它折叠在外线迹部分148 上面以形成初级缝线缠绕区段186(如图11b-图11c所示)，次级缝合线170 在外线迹部分148上面通过(参见图12b)，并且然后折叠在其下方(即，在外线迹部分148和小叶内表面152之间)。所有其他步骤和实施例都可以类似于上面结合图11a-图11d描述的那些步骤和实施例，并且为了简洁起见，将不再进一步描述。
[0278]
图13示出了与图12a-图12d所示的缝合构造类似的另一种缝合构造，除了两个非穿透合缝线迹182穿过每个外线迹部分148。在所图示的示例中，非穿透合缝线迹182a'包括围绕支柱区段111成环的支柱缠绕区段184a'、以及从其延伸并围绕外线迹部分148a成环的初级缝合线缠绕区段186a'。然后，次级缝合线170延伸以形成非穿透合缝线迹182a"的支柱缠绕区段184a"以及围绕相同的外线迹部分148a成环的初级缝合线缠绕区段186a'。
[0279]
次级缝合线170然后以类似的方式延伸以形成后续非穿透合缝线迹182b' 和182b”，使其初级缝合线缠绕区段186b'和186b”围绕外线迹部分148b成环。应当理解，虽然在图13中图示了穿过单个外线迹部分148的两个非穿透合缝线迹182，但是任何其他数量的非穿透合缝线迹182可以以类似的方式穿过任何单个外线迹部分148。
[0280]
图14示出了也与图12a-图12d所示的缝合构造类似的另一种缝合构造，除了每个非穿透合缝线迹182进一步包括从相应的初级缝合线缠绕区段 186延伸、仅在支柱区段111上面成环的支柱成环区段185。在所图示的示例中，非穿透合缝线迹182a包括围绕支柱区段111成环的支柱缠绕区段184a、从其延伸并围绕外线迹部分148a成环的初级缝合线缠绕区段186a和从初级缝合线缠绕区段186a延伸并再次围绕支柱区段成环的支柱成环区段185a。
[0281]
在具体的所图示的示例中，通过从初级缝合线缠绕区段186a跨支柱区段的一个径向侧(诸如支柱外侧193)、围绕支柱远侧191、在另一个径向侧(诸如支柱内侧192)上面、朝向并在支柱近侧190上面延伸次级缝合线170来形成支柱成环区段185a。然后，延伸次级缝合线以形成一起形成的支柱缠绕区段184b、初级缝合线缠绕区段186b和支柱成环区段185b，以类似的方式一起形成后续非穿透合缝线迹182b。应当理解，虽然在示例中图示了单个支柱成环区段185，但是非穿透合缝线迹182可以类似地包括在形成后续非穿透合缝线迹182之前一个接一个地围绕支柱区段111成环的多个单个支柱成环区段185。
[0282]
应当理解，上面描述并在图11a-图14图示的示出围绕外线迹部分148成环的初级缝合线缠绕区段186是非绑定的，并且任何初级缝合线缠绕区段186 可以围绕任何直形线迹部分(包括围绕初级缝合线144的内线迹部分146) 成环。在一些实施例中，尖端端部134可以折叠在其自身上面，使得尖端边缘135靠在面向外的小叶外表面152上面，使得外线迹部分148被隐藏而内线迹部分146面向支柱区段111。在这样的实施例中，可以以与上面描述的相同的方式形成非穿透合缝线迹，除了次级缝合线围绕内线迹部分146而不是围绕外线迹部分形成环。
[0283]
应当理解，可以组合各种缝合构造以将一个或多个小叶132附接到同一假体瓣膜100的支柱区段111。例如，将小叶132沿着其圆润的尖端端部部分 134附接到一个或多个支柱区段111可以包括一个或多个单个非穿透合缝线迹 182穿过对应的直形线迹部分(如图12a-图12d所示)、以及一个或多个双非穿透合缝线迹182穿过对应的单个直形线迹部分(如
图13所示)、和/或以及一个或多个单个非穿透合缝线迹182围绕支柱区段111成环两次(如图14所示)的组合。可以沿着相同的支柱区段111或围绕同一瓣膜的不同支柱区段实施单个图案或组合图案构造。
[0284]
因为由次级缝合线170不需要穿透通过组织材料的事实产生的对小叶材料的损伤减少，所以通过非穿透合缝线迹182将小叶132附接到框架106并且更具体地附接到框架106的支柱区段111可以有利地改善小叶的长期耐久性及其沿着扇形线到框架的附接。
[0285]
虽然上面关于小叶132到框架106的附接描述并图示了具有或没有结合部锁结174的非穿透合缝线迹182，但是这种附接构造可以类似地用于将瓣膜 100的其他软部件附接到框架106，诸如可以包括内裙部(未示出)或外裙部 124中的任一个的裙部123。
[0286]
图15示出了根据一些实施例的具有外裙部124的假体瓣膜100。假体瓣膜可以在所有方面类似于结合图1b描述的假体瓣膜100"，并且为了简洁起见，将不再进一步描述。裙部123(诸如图15所示的外裙部124)在裙部近端128 与裙部远端129之间延伸，并且限定面向框架106(并且与框架106至少部分地接触)的裙部内表面125和背离框架(当植入患者的身体中时面向原生解剖结构)的相对的裙部外表面126。
[0287]
在一些实施例中，如图15中进一步所示，外裙部的近端遵循z字形图案，对应于它可以缝合到的支柱区段111的z字形图案。在图15所示的具体示例性实施例中，裙部远端128基本上是线性的(例如，当裙部变平时是直的)，意味着它在相同的轴向水平下保持围绕瓣膜100的入流端部分104周向地设置。
[0288]
在一些实施例中，(一个或多个)初级缝合线144沿着裙部123的与框架106的支柱区段111对准的部分以进出图案缝合，并且(一个或多个)次级缝合线170形成多个非穿透合缝线迹182以将裙部123耦接到框架106的支柱区段111。
[0289]
根据上文公开的任何实施例，经适当的修改后，初级缝合线144可以以进出图案缝合通过裙部123。类似地，经适当的修改后，上面关于小叶132到支柱111的附接所公开的任何类型的非穿透合缝线迹182可以类似地适于以相同的方式将裙部123附接到支柱111。
[0290]
图16从瓣膜内部的视角示出了耦接到图15所示的瓣膜100的框架106 的支柱111的外裙部124的局部视图。为简单起见，从图16中的视图中省略了小叶组件130。在所图示的示例性实施例中，初级缝合线144沿着裙部近端 129以进出图案缝合，例如跟踪其z字形形状。在外裙部124的情况下，初级缝合线144可以限定一系列直形线迹部分，其包括设置在裙部内表面125上面的内线迹部分146和设置在裙部外表面126上面的外裙部部分148。然后，多个非穿透合缝线迹182经由支柱缠绕区段184围绕支柱区段111并且围绕初级缝合线144的直形线迹部分(诸如在内线迹部分146和裙部内表面125 上面和之间)成环。
[0291]
虽然在图16中例如沿着支柱区段111m、111n、111o和111p图示了与结合图12a-图12d描述的那些相类似的非穿透合缝线迹182的具体实施例，但是应当理解，经适当的修改后，可以通过实施上面结合图11a-图14描述的任何缝合图案和方法而将裙部缝合到对应的支柱区段111。
[0292]
在一些实施例中，结合部锁结174类似地用于将裙部123(诸如外裙部 124)附接到设置在裙部经由非穿透合缝线迹182缝合到的支柱区段111之间的结合部116，例如在所图示的示例中形成在相应的结合部116m、116n、116o、 116p和116q上面的结合部锁结174m、174n、174o、174p和174q。经适当的修改后，形成这种结合部锁结174的构造和方法类似于上
文关于小叶132到结合部116的附接所描述的构造和方法。
[0293]
在一些实施例中，裙部123(诸如外裙部124)经由另外的结耦接到另外的结合部116，所述另外的结合部116不一定设置在非穿透合缝线迹182围绕其延伸的支柱区段111之间，该另外的结不一定是结合部锁结172，而是可以实施为本领域中已知的其他结，例如，如图16中针对围绕相应的结合部116r、116s和116t的结166r、166s和166t示意性地示出的。
[0294]
图17示出了包括外裙部124的另一个瓣膜100，其可以类似于图15的瓣膜和裙部，除了裙部远端128不是线性的，而是沿着瓣膜的入流端部分104 跟踪支柱区段111的形状，其可以是波状的或弧形的(如图17所示)，或要不然可以是z字形的或要不然成形为遵循由瓣膜的远侧支柱区段限定的其他路径。
[0295]
图18从瓣膜-底部-内部视角示出了耦接到图17所示的瓣膜100的框架 106的支柱111的外裙部124的局部视图。为简单起见，从图18中的视图中省略了小叶组件130。在所图示的示例性实施例中，初级缝合线144沿着裙部远端129以进出图案缝合，例如跟踪其波状形状。除了沿着裙部近端129缝合的初级缝合线144之外，这可以以上面描述的相同方式实施。
[0296]
然后，多个非穿透合缝线迹182通过一系列支柱缠绕区段184围绕(入流端部分104的)支柱区段111并围绕初级缝合线144的直形线迹部分(例如在内线迹部分146和裙部内表面125上面和之间)成环。虽然在图18中例如沿着支柱区段111u和111w图示了与结合图12a-图12d描述的那些类似的非穿透合缝线迹182的具体实施例，但是应当理解，经适当的修改后，可以通过实施上文结合图11a-图14描述的任何缝合图案和方法而将裙部缝合到对应的支柱区段111。
[0297]
在一些实施例中，结合部锁结174类似地用于沿着入流端部104将外裙部124附接到结合部116，诸如在所图示的示例中围绕相应的结合部116r、116s 和116t形成的结合部锁结174r、174s和174t，经适当的修改后，遵循上文关于小叶132到结合部116的附接所描述的相同构造和方法。
[0298]
在一些实施例中，裙部123(诸如外裙部124)以相同的方式并根据上面描述的所有可选实施例经由非穿透合缝线迹182附接到设置在裙部近端129 和裙部远端128之间的另外支柱区段111。例如，(一个或多个)初级缝合线 144可以沿着裙部的与设置在裙部近端129和裙部远端128之间的支柱区段 111对准的区域以进出图案缝合(当裙部附接到框架时)，根据上面描述的缝合这种初级缝合线144的任何实施例来实施。根据上面关于图11a至图14描述的任何实施例的实施的一系列非穿透合缝线迹182可以用于将裙部附接到对应的支柱区段111，如例如图18所示，沿着支柱区段111r、111s、111t和111v。
[0299]
在一些实施例中，裙部123(诸如外裙部124)以相同的方式并根据上面描述的所有可选实施例经由结合部锁结174附接到设置在裙部近端129和裙部远端128之间的另外结合部116。
[0300]
一些瓣膜提供有围绕框架内表面设置的内裙部(未示出)。虽然贯穿图15
‑ꢀ
图18图示了外裙部124以便展示其到框架的各种附接构造，但是应当理解，经适当的修改后，上面关于外裙部附接描述的相同实施例可以以类似的方式实施用于将内裙部附接到框架。
[0301]
在一些实施例中，结合部锁结174可以用于将裙部123(包括内裙部或外裙部中的任一个)沿着裙部近端129、裙部远端128中的任一个附接到结合部 116，和/或附接到设置
在裙部近端129和裙部远端128之间的结合部116(当裙部附接到框架时)，而不使用围绕支柱区段111的非穿透合缝线迹182。
[0302]
例如，经适当的修改后，以相同的方式并且遵循与上面在图10-图11d中针对小叶132到框架106的附接所描述的类似方法经由可以穿透通过初级缝合线144的一系列合缝线迹172，可以将裙部沿着裙部近端129、裙部远端128 中的任何一个缝合到对应的支柱区段111上，和/或缝合到设置在裙部近端129 和裙部远端128之间的支柱区段111(当裙部附接到框架上时)，其中结合部锁结174围绕设置在这些支柱区段111之间的结合部116形成。
[0303]
所公开技术的另外示例
[0304]
鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本技术公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例的多于一个特征也是落入在本技术的公开内容内的其他示例。
[0305]
示例1.一种假体瓣膜，包括：
[0306]
框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括多个相交支柱，以及
[0307]
小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动，其中每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳；
[0308]
其中每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并围绕至少一个支柱的至少一个区段，其中所述次级缝合线包括多个自紧结构，并且其中每个自紧结构包括被配置为在张力下围绕所述支柱收缩的至少一个环。
[0309]
示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体瓣膜，其中每个自紧结构的所述至少一个环包括两个环。
[0310]
示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1或2中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个自紧结构进一步包括在所述至少一个环和所述支柱之间部分延伸的u形区段。
[0311]
示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1至3中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述小叶包括小叶内表面和小叶外表面，并且其中所述初级缝合线包括沿着所述小叶内表面设置的多个内线迹部分和沿着所述小叶外表面设置的多个外线迹部分，每个内线迹部分和每个外线迹部分限定在相应的穿透点之间。
[0312]
示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例4)所述的假体瓣膜，其中所述自紧结构被限定在两个穿透点之间，所述穿透点在其之间限定至少一个外线迹部分。
[0313]
示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例4或5任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线进一步包括在所述小叶内表面上面延伸的多个缝合线拉动部分。
[0314]
示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例6)所述的假体瓣膜，其中所述缝线拉动部分中的至少一个跨越多于一个的内或外线迹部分。
[0315]
示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例6或7中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述缝合线拉动部分压在所述至少一个初级缝合线的部分上。
[0316]
示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例1至8中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
[0317]
示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例9)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
[0318]
示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例9)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
[0319]
示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例9)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
[0320]
示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例1至12中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔。
[0321]
示例14.根据本文中的任一示例(特别是示例13)所述的假体瓣膜，其中所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
[0322]
示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例13或14中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔与彼此相等地间隔开。
[0323]
示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例13至15中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
[0324]
示例17.根据本文中的任一示例(特别是示例13至15中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0325]
示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例1至17中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线穿过所有连续穿透点。
[0326]
示例19.根据本文中的任一示例(特别是示例1至18中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合线。
[0327]
示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例13至15中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
[0328]
示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例20)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0329]
示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例1至21中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
[0330]
示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例1至22中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线包括复丝缝合线。
[0331]
示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例1-23任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
[0332]
示例25.根据本文中的任一示例(特别是示例1至24中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分和它们附接到的支柱之间没有织物条带和/或布料。
[0333]
示例26.一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤：
[0334]
将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分；
[0335]
使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱；以及
[0336]
以形成多个自紧结构的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱，其中每个自紧结构被形成为包括被配置为在张力下围绕所述支柱收缩的至少一个环。
[0337]
示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例26)所述的方法，其中所述缝合次级缝合线的步骤包括使所述次级缝合线在穿透点处径向向外穿过初级缝合线，从而围绕所述至少一个支柱形成所述至少一个环。
[0338]
示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例27)所述的方法，其中所述缝合次级缝合线的步骤包括在形成第一环之后使所述次级缝合线再次围绕所述至少一个支柱成环，从而为每个自紧结构形成两个环。
[0339]
示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例26-28任一项)所述的方法，其中所述缝合次级缝合线的步骤包括使所述次级缝合线在所述至少一个环下方、在所述至少一个环和所述至少一个支柱之间通过，以形成u形区段。
[0340]
示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例26至29中任一项的假体瓣膜，进一步包括以下步骤：在小叶内表面上面延伸所述次级缝合线，并且然后在径向向外的方向上将所述次级缝合线再次穿过所述初级缝合线，从而形成在所述小叶内表面上面延伸的至少一个缝合线拉动部分。
[0341]
示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例26至30中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
[0342]
示例32.一种假体瓣膜，包括：
[0343]
框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段，以及
[0344]
小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动，其中每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳；
[0345]
其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；
[0346]
其中每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围；
[0347]
其中所述尖端端部部分进一步经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
[0348]
示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例32)所述的假体瓣膜，其中每个结合部锁结包括：
[0349]
过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；
[0350]
第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸；以及
[0351]
第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
[0352]
示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例33)所述的假体瓣膜，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0353]
示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例33或34中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
[0354]
示例36.根据本文中的任一示例(特别是示例32至35中任一项)所述的假体瓣膜，其中缠绕在单个支柱区段周围的各自多个合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0355]
示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例36)所述的假体瓣膜，其中所述尖端端部部分经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
[0356]
示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例32至37中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
[0357]
示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例38)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
[0358]
示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例38)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
[0359]
示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例38)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
[0360]
示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例32至41中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔。
[0361]
示例43.根据本文中的任一示例(特别是示例42)所述的假体瓣膜，其中所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
[0362]
示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例42或43中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔与彼此相等地间隔开。
[0363]
示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例42至44中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
[0364]
示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例42至44中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0365]
示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例32至46中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合线。
[0366]
示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例42至44中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
[0367]
示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例48)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0368]
示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例32至49中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
[0369]
示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例32至50中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线包括复丝缝合线。
[0370]
示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例32-51中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
[0371]
示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例32至52中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分和所述支柱区段以及它们附接到的结合部之间没有织物条带和/或布料。
[0372]
示例54.一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤：
[0373]
将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分；
[0374]
使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段；
[0375]
以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个合缝线迹直到最终合缝线迹的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱区段；以及
[0376]
形成从所述最终合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
[0377]
示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例54)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
[0378]
示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例55)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
[0379]
示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例56)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
[0380]
示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例57)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
[0381]
示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例55-58任一项)所述的方法，其中形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向
上延伸。
[0382]
示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例54至59中任一项)所述的方法，其中围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
[0383]
示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例60)所述的方法，其中围绕所述至少一个支柱区段缝合所述次级缝合线包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段缝合，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0384]
示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例54至61中任一项)所述的方法，其中每个小叶的所述尖端端部部分包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
[0385]
示例63.一种假体瓣膜，包括：
[0386]
框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段，以及
[0387]
小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动，其中每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳；
[0388]
其中每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。
[0389]
示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例63)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，并且其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述圆润的尖端端部部分之间延伸。
[0390]
示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例63或64任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线不穿透通过所述小叶。
[0391]
示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例63至65中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。
[0392]
示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例63至66中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；其中所述尖端端部部分进一步经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
[0393]
示例68.根据本文中的任一示例(特别是示例67)所述的假体瓣膜，其中每个结合部锁结包括：
[0394]
过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；
[0395]
第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸；以及
[0396]
第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
[0397]
示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例68)所述的假体瓣膜，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0398]
示例70.根据本文中的任一示例(特别是示例68或69中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
[0399]
示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例67至70中任一项)所述的假体瓣膜，其中缠绕在单个支柱区段周围的各自多个非穿透合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的非穿透合缝线迹。
[0400]
示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例71)所述的假体瓣膜，其中所述尖端端部部分经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
[0401]
示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例63至72中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过的两个初级缝合线。
[0402]
示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例63至73中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线跟踪所述至少一个尖端边缘的曲率。
[0403]
示例75.根据本文中的任一示例(特别是示例63至74中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线包括复丝缝合线。
[0404]
示例76.根据本文中的任一示例(特别是示例63-75任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
[0405]
示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例63至76中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分与它们附接到的所述支柱区段之间没有织物条带和/或布料。
[0406]
示例78.一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤：
[0407]
将初级缝合线以进出图案穿过小叶的尖端端部部分；
[0408]
使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述尖端端部部分接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段；以及
[0409]
以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个非穿透合缝线迹直到最终非穿透合缝线迹的方式使所述次级缝合线围绕所述至少一个支柱区段并且围绕所述初级缝合线成环，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸的初级缝合线
缠绕区段，所述初级缝合线缠绕区段在所述初级缝合线和所述小叶之间经过并且围绕所述初级缝合线成环。
[0410]
示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例78)所述的方法，其中形成每个非穿透合缝线迹包括通过以下方式形成所述支柱缠绕区段：使所述次级缝合线跨所述支柱区段的一个径向侧延伸，将它折叠在所述支柱区段的轴向侧上面，并且使它跨所述支柱区段的相对径向侧向后延伸。
[0411]
示例80.根据本文中的任一示例(特别是示例79)所述的方法，其中形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分和所述小叶的所述尖端端部部分之间经过，并且将它折叠在所述直形线迹部分上面。
[0412]
示例81.根据本文中的任一示例(特别是示例79)所述的方法，其中形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分上面经过，并且使它在所述直形线迹部分上面回来并在所述直形线迹部分和所述小叶的所述尖端端部部分之间成环。
[0413]
示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例80或81任一项)所述的方法，其中所述直形线迹部分是所述初级缝合线的外线迹部分。
[0414]
示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例78至82中任一项的方法，进一步包括以下步骤：形成从所述最终非穿透合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
[0415]
示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例83)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终非穿透合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
[0416]
示例85.根据本文中的任一示例(特别是示例84)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
[0417]
示例86.根据本文中的任一示例(特别是示例85)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
[0418]
示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例86)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
[0419]
示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例84-87任一项)所述的方法，其中形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0420]
示例89.根据本文中的任一示例(特别是示例83至88中任一项)所述的方法，其中
围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
[0421]
示例90.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的方法，其中围绕所述至少一个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段形成多个合缝线迹，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0422]
示例91.一种假体瓣膜，包括：
[0423]
框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段；
[0424]
小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动；以及
[0425]
裙部，所述裙部围绕所述框架设置，所述裙部包括裙部近端和裙部远端；
[0426]
其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；
[0427]
其中所述裙部近端经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次级缝合线穿过所述初级缝合线并以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围；
[0428]
其中所述裙部近端经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结进一步耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
[0429]
示例92.根据本文中的任一示例(特别是示例91)所述的假体瓣膜，其中所述裙部近端遵循z字形图案。
[0430]
示例93.根据本文中的任一示例(特别是示例92)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线跟踪所述裙部近端的z字形图案。
[0431]
示例94.根据本文中的任一示例(特别是示例91至93中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个结合部锁结包括：
[0432]
过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；
[0433]
第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸；以及
[0434]
第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
[0435]
示例95.根据本文中的任一示例(特别是示例94)所述的假体瓣膜，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0436]
示例96.根据本文中的任一示例(特别是示例94或95中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
[0437]
示例97.根据本文中的任一示例(特别是示例91至96中任一项)所述的假体瓣膜，其中缠绕在单个支柱区段周围的各自多个合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0438]
示例98.根据本文中的任一示例(特别是示例97)所述的假体瓣膜，其中所述裙部近端经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
[0439]
示例99.根据本文中的任一示例(特别是示例91至98中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述裙部远端在所述瓣膜的入流端部分处经由至少一个另外的初级缝合线和另外的次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个另外的初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述另外的次级缝合线穿过所述初级缝合线并在所述入流端部分处以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围，并且其中所述裙部远端经由另外的结合部锁结进一步耦接到所述入流端部分处的所述支柱区段的端部处的至少一个结合部。
[0440]
示例100.根据本文中的任一示例(特别是示例99)所述的假体瓣膜，其中所述另外的初级缝合线跟踪围绕所述入流端部分设置的所述支柱区段的所述形状。
[0441]
示例101.根据本文中的任一示例(特别是示例91-100中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线的直径小于所述初级缝合线的直径。
[0442]
示例102.根据本文中的任一示例(特别是示例101)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.8。
[0443]
示例103.根据本文中的任一示例(特别是示例101)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.5。
[0444]
示例104.根据本文中的任一示例(特别是示例101)所述的假体瓣膜，其中次级与初级缝合线直径比等于或小于0.3。
[0445]
示例105.根据本文中的任一示例(特别是示例91至104中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述裙部近端包括一系列预先形成的孔。
[0446]
示例106.根据本文中的任一示例(特别是示例105)所述的假体瓣膜，其中所述孔被定尺寸为接受所述至少一个初级缝合线，从而用作所述穿透点。
[0447]
示例107.根据本文中的任一示例(特别是示例105或106中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔与彼此相等地间隔开。
[0448]
示例108.根据本文中的任一示例(特别是示例105至107中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线的直径。
[0449]
示例109.根据本文中的任一示例(特别是示例105至107中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0450]
示例110.根据本文中的任一示例(特别是示例91至109中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线包括以进出图案反向穿过相同穿透点的两个初级缝合
线。
[0451]
示例111.根据本文中的任一示例(特别是示例105至107中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线的直径。
[0452]
示例112.根据本文中的任一示例(特别是示例111)所述的假体瓣膜，其中所述孔的直径等于或小于所述两个初级缝合线和所述次级缝合线的组合直径。
[0453]
示例113.根据本文中的任一示例(特别是示例91-112中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线包括复丝缝合线。
[0454]
示例114.根据本文中的任一示例(特别是示例91-113中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
[0455]
示例115.根据本文中的任一示例(特别是示例91至114中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
[0456]
示例116.一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤：
[0457]
使初级缝合线以进出图案穿过裙部的裙部近端；
[0458]
使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述裙部近端接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段；
[0459]
以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个合缝线迹直到最终合缝线迹的方式缝合次级缝合线通过所述初级缝合线并围绕所述至少一个支柱区段；以及
[0460]
形成从所述最终合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个合缝线迹上的张力。
[0461]
示例117.根据本文中的任一示例(特别是示例116)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
[0462]
示例118.根据本文中的任一示例(特别是示例117)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
[0463]
示例119.根据本文中的任一示例(特别是示例118)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
[0464]
示例120.根据本文中的任一示例(特别是示例119)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
[0465]
示例121.根据本文中的任一示例(特别是示例117-120任一项)所述的方法，其中形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0466]
示例122.根据本文中的任一示例(特别是示例116至121中任一项)所述的方法，其
中围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
[0467]
示例123.根据本文中的任一示例(特别是示例122)所述的方法，其中围绕所述至少一个支柱区段缝合所述次级缝合线包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段缝合，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0468]
示例124.根据本文中的任一示例(特别是示例116至123中任一项)所述的方法，其中所述裙部近端包括一系列预先形成的孔，并且其中所述穿过初级缝合线的步骤包括以进出图案将所述初级缝合线穿过所述一系列预先形成的孔。
[0469]
示例125.根据本文中的任一示例(特别是示例116至124中任一项)所述的方法，其中所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
[0470]
示例126.一种假体瓣膜，包括：
[0471]
框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段；
[0472]
小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动；以及
[0473]
裙部，所述裙部围绕所述框架设置，所述裙部包括裙部近端和裙部远端，
[0474]
其中所述裙部近端经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。
[0475]
示例127.根据本文中的任一示例(特别是示例126)所述的假体瓣膜，其中所述裙部近端遵循z字形图案。
[0476]
示例128.根据本文中的任一示例(特别是示例127)所述的假体瓣膜，其中所述至少一个初级缝合线跟踪所述裙部近端的z字形图案。
[0477]
示例129.根据本文中的任一示例(特别是示例126至128中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，并且其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述裙部近端之间延伸。
[0478]
示例130.根据本文中的任一示例(特别是示例126至129中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线不穿透通过所述裙部。
[0479]
示例131.根据本文中的任一示例(特别是示例126至130中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。
[0480]
示例132.根据本文中的任一示例(特别是示例126至131中任一项)所述的假体瓣膜，其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；其中所述裙部近端经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结进一步耦接到
所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
[0481]
示例133.根据本文中的任一示例(特别是示例132)所述的假体瓣膜，其中每个结合部锁结包括：
[0482]
过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；
[0483]
第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸；以及
[0484]
第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。
[0485]
示例134.根据本文中的任一示例(特别是示例133)所述的假体瓣膜，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0486]
示例135.根据本文中的任一示例(特别是示例133或134中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。
[0487]
示例136.根据本文中的任一示例(特别是示例132至135中任一项)所述的假体瓣膜，其中缠绕在单个支柱区段周围的各自多个非穿透合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的非穿透合缝线迹。
[0488]
示例137.根据本文中的任一示例(特别是示例136)所述的假体瓣膜，其中所述裙部近端经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
[0489]
示例138.根据本文中的任一示例(特别是示例126至137中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述裙部远端在所述瓣膜的入流端部分处经由至少一个另外的初级缝合线和另外的次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个另外的初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述另外的次级缝合线穿过所述初级缝合线并在所述入流端部分处以沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列合缝线迹缠绕在所述支柱区段周围，并且其中所述裙部远端经由另外的结合部锁结耦接到所述入流端部分处的所述支柱区段的端部处的至少一个结合部。
[0490]
示例139.根据本文中的任一示例(特别是示例138)所述的假体瓣膜，其中所述另外的初级缝合线跟踪围绕所述入流端部分设置的所述支柱区段的所述形状。
[0491]
示例140.根据本文中的任一示例(特别是示例126至139中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述初级缝合线包括复丝缝合线。
[0492]
示例141.根据本文中的任一示例(特别是示例126-140中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述次级缝合线包括超高分子量聚乙烯。
[0493]
示例142.根据本文中的任一示例(特别是示例126至141中任一项)所述的假体瓣膜，其中所述裙部是围绕所述框架的外表面设置的外裙部。
[0494]
示例143.一种组装假体瓣膜的方法，所述方法包括以下步骤：
[0495]
使初级缝合线以进出图案穿过裙部的裙部近端；
[0496]
使具有穿过其中的所述初级缝合线的所述裙部近端接近所述假体瓣膜的框架的至少一个支柱区段；以及
[0497]
以形成缠绕在所述支柱区段周围的多个非穿透合缝线迹直到最终非穿透合缝线迹的方式使所述次级缝合线围绕所述至少一个支柱区段并且围绕所述初级缝合线成环，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸的初级缝合线缠绕区段，所述初级缝合线缠绕区段在所述初级缝合线和所述裙部近端之间围绕所述初级缝合线经过。
[0498]
示例144.根据本文中的任一示例(特别是示例143)所述的方法，其中其中形成每个非穿透合缝线迹包括通过以下方式形成所述支柱缠绕区段：使所述次级缝合线跨所述支柱区段的一个径向侧延伸，将它折叠在所述支柱区段的轴向侧上面，并且使它跨所述支柱区段的相对径向侧向后延伸。
[0499]
示例145.根据本文中的任一示例(特别是示例144)所述的方法，其中形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分和所述裙部近端之间经过，并且将它折叠在所述直形线迹部分上面。
[0500]
示例146.根据本文中的任一示例(特别是示例144)所述的方法，其中形成每个非穿透合缝线迹进一步包括通过以下方式形成所述初级缝合线缠绕区段：使所述次级缝合线在所述初级缝合线的直形线迹部分上面经过，并且使它在所述直形线迹部分上面回来并在所述直形线迹部分和所述裙部近端之间成环
[0501]
示例147.根据本文中的任一示例(特别是示例145或146任一项)所述的方法，其中所述裙部是外裙部，并且所述直形线迹部分是所述初级缝合线的内线迹部分。
[0502]
示例148.根据本文中的任一示例(特别是示例143至147中任一项的方法，进一步包括以下步骤：形成从所述最终非穿透合缝线迹围绕所述对应支柱区段的相应端部处的结合部延伸的结合部锁结，其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在所述支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。
[0503]
示例149.根据本文中的任一示例(特别是示例148)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤包括使所述次级缝合线从设置在所述结合部第一横向侧处的所述最终非穿透合缝线迹在所述结合部的一个轴向侧上面在朝向所述结合部第二横向侧的方向上延伸，从而形成所述结合部锁结的过渡区段。
[0504]
示例150.根据本文中的任一示例(特别是示例149)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述过渡区段围绕从所述结合部的所述第二横向侧延伸的支柱区段延伸，从而形成所述结合部锁结的第一环。
[0505]
示例151.根据本文中的任一示例(特别是示例150)所述的方法，其中所述形成结合部锁结的步骤进一步包括使所述次级缝合线从所述第一环在所述过渡区段和所述结合部之间延伸，将所述次级缝合线折叠回在其自身上面并使它穿过所述第一环，从而形成所述结合部锁结的第二环。
[0506]
示例152.根据本文中的任一示例(特别是示例151)所述的方法，其中所述形成结
合部锁结的步骤进一步包括强制拉动所述第二环的尾部以围绕所述结合部收紧所述第一环和所述第二环两者。
[0507]
示例153.根据本文中的任一示例(特别是示例149-152任一项)所述的方法，其中形成所述过渡区段包括使所述次级缝合线在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。
[0508]
示例154.根据本文中的任一示例(特别是示例148至153中任一项)所述的方法，其中围绕任何单个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕所述对应支柱区段的长度形成在相同方向上取向的多个倾斜的合缝线迹。
[0509]
示例155.根据本文中的任一示例(特别是示例154)所述的方法，其中围绕所述至少一个支柱区段形成所述多个合缝线迹包括围绕通过共同结合部与彼此分开的至少两个支柱区段形成多个合缝线迹，使得围绕所述支柱区段中的一个的所有合缝线迹被形成为在一个方向上取向的倾斜的合缝线迹，而围绕另一个支柱区段的所有合缝线迹被形成为在与所述第一方向相反的第二方向上取向的倾斜的合缝线迹。
[0510]
应意识到，为了清楚起见，在单独的实施例的上下文中描述的本实用新型的某些特征也可在单个实施例中组合提供。相反地，为了简洁起见，在单个实施例的上下文中描述的本实用新型的各种特征也可单独地或以任何合适的子组合提供，或适于在本实用新型的任何其他描述的实施例中提供。在实施例的上下文中描述的特征不被认为是该实施例的必要特征，除非明确地如此指定。
[0511]
鉴于可以将本公开的原理应用于其中的许多可能的实施例，应当认识到，所图示的实施例仅是优选示例，并且不应被认为是对范围的限制。更确切地说，范围由所附权利要求书限定。因此，我们要求保护落入这些权利要求的范围和精神内的所有内容。
技术特征：
1.一种假体瓣膜，其特征在于，所述假体瓣膜包括：框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段，以及小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动，其中每个小叶包括限定尖端边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳；其中每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，并且其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述圆润的尖端端部部分之间延伸。3.根据权利要求1或2所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述次级缝合线不穿透通过所述小叶。4.根据权利要求1至3中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。5.根据权利要求1至4中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；其中所述尖端端部部分进一步经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。6.根据权利要求5所述的假体瓣膜，其特征在于，其中每个结合部锁结包括：过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段延伸；以及第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。7.根据权利要求6所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。8.根据权利要求6或7所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。9.根据权利要求5至8中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中缠绕在单个支柱区
段周围的各自多个非穿透合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的非穿透合缝线迹。10.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述尖端端部部分经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。11.根据权利要求1至10中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述假体瓣膜在所述小叶的所述尖端端部部分与它们附接到的所述支柱区段之间没有织物条带和/或布料。12.一种假体瓣膜，其特征在于，所述假体瓣膜包括：框架，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，其中所述框架包括在结合部处相交的多个支柱区段；小叶组件，所述小叶组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过所述假体瓣膜的流动；以及裙部，所述裙部围绕所述框架设置，所述裙部包括裙部近端和裙部远端，其中所述裙部近端经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一个支柱区段，所述至少一个初级缝合线以进出图案穿过其中，所述次级缝合线形成沿着所述支柱区段的长度与彼此间隔开的一系列非穿透合缝线迹，每个非穿透合缝线迹包括围绕所述支柱区段成环的支柱缠绕区段和从其延伸、围绕所述初级缝合线成环并在所述初级缝合线和所述小叶之间经过的初级缝合线缠绕区段。13.根据权利要求12所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述初级缝合线限定一系列直形线迹部分，并且其中每个初级缝合线缠绕区段围绕对应的直形线迹部分成环，并且在所述直形线迹部分和所述裙部近端之间延伸。14.根据权利要求12至13中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述次级缝合线不穿透通过所述裙部。15.根据权利要求12至14中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述次级缝合线不穿透通过所述初级缝合线。16.根据权利要求12至15中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中每个结合部被限定在以下之间：两个相对的轴向侧，所述两个相对的轴向侧包括结合部近侧和结合部远侧；两个相对的径向侧，所述两个相对的径向侧包括结合部内侧和结合部外侧；以及两个相对的横向侧，所述两个相对的横向侧包括结合部第一横向侧和结合部第二横向侧；其中所述裙部近端经由由所述次级缝合线形成的结合部锁结进一步耦接到所述支柱区段的端部处的至少一个结合部，并且其中所述结合部锁结被配置为维持缠绕在对应支柱区段周围、通向所述结合部第一横向区段的所述多个非穿透合缝线迹上的张力。17.根据权利要求16所述的假体瓣膜，其特征在于，其中每个结合部锁结包括：过渡区段，所述过渡区段在从所述结合部第一横向侧到所述结合部第二横向侧的方向上在所述结合部的一个轴向侧上面延伸；第一环，所述第一环从所述过渡区段并围绕从所述结合部第二横向侧延伸的支柱区段
延伸；以及第二环，所述第二环在所述过渡区段与所述结合部之间从所述第一环延伸，并且折叠在其自身上面以延伸通过所述第一环。18.根据权利要求17所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述过渡区段在从所述结合部的一个径向侧朝向所述结合部的相对的径向侧、以及从所述结合部的一个横向侧到所述结合部的相对的横向侧的对角线方向上延伸。19.根据权利要求17或18所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述第一环和所述第二环两者都围绕所述结合部紧紧地张紧。20.根据权利要求16至19中任一项所述的假体瓣膜，其特征在于，其中缠绕在单个支柱区段周围的各自多个非穿透合缝线迹是沿着所述对应支柱区段的长度在相同方向上取向的倾斜的非穿透合缝线迹。21.根据权利要求20所述的假体瓣膜，其特征在于，其中所述裙部近端经由缠绕在相应支柱区段中的每一个周围的多个非穿透合缝线迹和定位在其之间的围绕所述结合部的结合部锁结而缝合到从选定结合部的两个横向侧延伸的至少两个支柱区段，并且其中围绕所述支柱区段中的一个的所述多个非穿透合缝线迹在与缠绕在另一个支柱区段周围的所述多个非穿透合缝线迹的方向相反的方向上倾斜。
技术总结
本实用新型名称为假体瓣膜。本实用新型涉及可植入的假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及将软部件(诸如小叶或裙部)附接到这种假体瓣膜的框架上的附接构造和方法。体瓣膜的框架上的附接构造和方法。体瓣膜的框架上的附接构造和方法。
技术研发人员：T
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.07.09
技术公布日：2022/5/25
转载请注明原文地址:https://tc.8miu.com/read-18362.html
