灌洗导管及灌洗导管系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种灌洗导管及灌洗导管系统。


背景技术：

2.支气管肺泡灌洗技术是利用支气管镜向支气管肺泡注入生理盐水、并随即抽吸，收集肺泡表面液体及清除充填于肺泡内的物质，进行炎症与免疫细胞及可溶性物质的检查，达到明确诊断和治疗目的技术。
3.目前采用支气管镜进行支气管肺泡灌洗成为诊断某些肺部疾病如支气管肺癌、间质性肺疾病、肺部感染性疾病的重要手段。目前一般使用软管将收集器一端与支气管镜负压接头连接，收集器另一端与负压设备连接。通过支气管镜接头的另一个接口将生理盐水注入目标支气管内。当支气管肺泡充满水后，按压支气管镜上的负压开关，目标支气管内的液体可通过支气管镜远端的工作通道孔被抽吸进收集器内，此时完成了一次灌洗和吸引。这种支气管肺泡灌洗术需对单一支气管进行多次的小剂量灌洗和吸引，对医师的技术要求特别高。而且，由于支气管镜尺寸受限，无法伸入到更次级的支气管进行灌洗和吸引，充水后生理盐水会流向其它地方，回收的生理盐水也有被其它地方污染的情况，无法进行精确的病理查找，且灌洗液回收率不高，可能会导致灌洗液潴留气管内造成低氧血症、发热等并发症。


技术实现要素：

4.本发明提供了一种灌洗导管，以解决支气管肺泡灌洗效率较低的问题。
5.本发明提供了一种灌洗导管，包括转换接头和导管，所述导管与所述转换接头连通，所述转换接头包括基座和开关件，所述基座具有容腔，所述容腔连通地设有灌注口、泄压口、抽吸口和转换口；开关件，所述开关件至少部分结构可活动地位于所述容腔内，并使得所述开关件相对所述基座具有第一状态和第二状态；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口与所述转换口连通，所述泄压口与所述抽吸口连通；当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口连通；其中，所述转换口与所述导管相连通。
6.在一实施例中，所述开关件开设有互不连通的第一通道和第二通道，所述第一通道和所述第二通道分别在所述开关件的外表面形成两个开口；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口通过所述第一通道与所述转换口相连通，所述泄压口通过所述第二通道与所述抽吸口相连通。
7.在一实施例中，所述开关件还设有抽吸通道，所述抽吸通道在所述开关件的外表面形成两个开口，且所述抽吸通道与所述第一通道及所述第二通道均不连通。
8.在一实施例中，当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口通过所述第二通道或所述抽吸通道连通。
9.在一实施例中，当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口通过所述抽吸通道连通。
10.在一实施例中，所述容腔沿所述转换接头的长度延伸方向贯穿所述转换接头，所述开关件沿所述容腔的轴线方向可滑动地或可转动地与所述基座相配合。
11.在一实施例中，所述开关件上连接有操作件，所述操作件外露于所述基座，并用以带动所述开关件相对所述基座由第一状态切换至第二状态，所述开关件与所述基座之间和/或所述操作件与所述基座之间设有弹簧，所述弹簧用以驱使所述开关件相对所述基座做复位运动。
12.在一实施例中，所述开关件沿轴向可活动地穿设于所述基座的容腔内，且周向限位于所述基座，所述开关件的一端具有限位凸台，另一端具有连接轴，所述连接轴与所述操作件相连接，所述弹簧套设于连接轴，并弹性地设置于所述基座与所述操作件之间，当所述开关件处于第一状态时，所述开关件在所述弹簧的驱使下使得所述限位凸台弹性抵接于所述基座。
13.在一实施例中，所述开关件与所述基座之间设有导柱，所述基座于所述容腔内形成有阶梯槽，所述阶梯槽的侧壁设有第一条形槽，所述限位凸台的侧壁设有第二条形槽，所述第一条形槽和所述第二条形槽的延伸方向均与所述开关件相对所述基座的移动方向相平行，所述导柱的部分结构收容于所述第一条形槽，所述导柱的另一部分结构凸出于所述第一条形槽，以与所述第二条形槽滑动配合，并将所述开关件周向限位于所述基座。
14.在一实施例中，所述开关件具有内腔，所述内腔贯穿所述开关件的相对两端，所述开关件开设有灌注通道和泄压通道，所述灌注通道和所述泄压通道分别贯穿所述内腔的侧壁以与所述内腔相连通；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口与所述灌注通道相对，所述泄压口与所述泄压通道相对，当所述开关件处于第二状态时，所述灌注口与所述灌注通道彼此错开，所述泄压口与所述泄压通道彼此错开。
15.在一实施例中，所述开关件的靠近所述抽吸口的一端形成有台阶轴，所述台阶轴包括导向部，所述导向部可移动地插设于所述抽吸口，所述导向部上套设有密封圈，当所述开关件处于第二状态时，所述密封圈密封地夹设于台阶轴的外壁与所述抽吸口的内壁之间。
16.本发明还提供可一种灌洗导管系统，包括上述任一灌洗导管和支气管镜，所述导管可从所述支气管镜的工作通道接口伸入至所述支气管镜的工作通道内。
17.在一实施例中，灌洗导管系统还包括收集器和负压设备，所述收集器通过第一软管与所述抽吸口相连，所述负压设备通过第二软管与所述收集器相连，并用于将灌洗液经所述导管和所述第二软管吸入所述收集器。
18.本发明的灌洗导管包括转换接头和导管，灌洗时导管可以伸入到支气管镜通道内到达更次级的支气管，从而进行更精准的病理查找，且转换接头通过开关件相对基座在第一状态和第二状态的快捷切换，满足对支气管肺泡进行反复交替地灌洗操作和抽吸操作的需要，降低了操作复杂性，进而有效提高对支气管肺泡的灌洗效率。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附
图获得其它的结构。
20.图1为本发明一实施例提供的灌洗导管的分解结构示意图；
21.图2为图1示出的灌洗导管的装配结构示意图；
22.图3为图1示出的灌洗导管的转换接头中，基座的结构示意图；
23.图4为图1示出的灌洗导管的转换接头中，基座的其中一个方向的剖面结构示意图；
24.图5为图1示出的灌洗导管的转换接头中，基座的另一个方向的剖面结构示意图；
25.图6为图1示出的灌洗导管的转换接头中，开关件的结构示意图；
26.图7为图6示出的转换接头的开关件沿截平面s的剖面结构示意图；
27.图8为图6示出的转换接头的开关件沿垂直于抽吸通道的轴线的剖面结构示意图；
28.图9为一实施方式中的转换接头的开关件沿截平面s截取后的侧面结构示意图；
29.图10为另一实施方式中的转换接头的开关件沿截平面s截取后的侧面结构示意图；
30.图11为另一实施例中的转换接头的开关件沿截平面s的剖面示意图；
31.图12为转换接头的开关件沿截平面s的另一实施方式的剖面示意图；
32.图13为转换接头的开关件沿截平面s的再一实施方式的剖面示意图；
33.图14为转换接头的开关件沿截平面s的又一实施方式的剖面示意图；
34.图15为另一实施方式的转换接头的开关件沿截平面s的剖面示意图；
35.图16为再一实施方式的转换接头的开关件沿截平面s的剖面示意图；
36.图17为采用本发明一实施例的灌洗导管进行支气管肺泡灌洗的应用示意图；
37.图18为图17中圆圈部分的局部放大示意图；
38.图19为本发明一实施例的灌洗导管中，开关件相对基座处于第一状态下的剖面结构示意图；
39.图20为一实施例的灌洗导管中，开关件相对基座处于第二状态下的剖面结构示意图；
40.图21为另一实施例提供的灌洗导管的结构示意图；
41.图22为图21示出的灌洗导管的分解结构示意图；
42.图23为图22示出的灌洗导管的转换接头中，基座的剖面结构示意图；
43.图24为图22示出的灌洗导管的转换接头中，开关件的剖面结构示意图；
44.图25为图22示出的灌洗导管的转换接头中，操作件的结构示意图；
45.图26为图21示出的灌洗导管中，开关件相对基座处于第一状态下的其中一个方向剖面结构示意图；
46.图27为图21示出的灌洗导管中，开关件相对基座处于第一状态下的另一个方向剖面结构示意图；
47.图28为图21示出的灌洗导管中，开关件相对基座处于第二状态下的其中一个方向剖面结构示意图；
48.图29为图21示出的灌洗导管中，开关件相对基座处于第二状态下的另一个方向剖面结构示意图；
49.图30为采用本发明一实施例的灌洗导管进行支气管肺泡灌洗的应用示意图。
具体实施方式
50.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
51.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或状态关系为基于附图所示的方位或状态关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
52.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
53.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
54.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
55.实施例1
56.如图1和图2所示，本实施例提供一种灌洗导管60，能够应用于支气管肺泡灌洗。使用时，灌洗导管60通过切换其管路导通或闭合状态，从而满足对支气管肺泡进行灌洗操作或抽吸操作的需要。
57.灌洗导管60包括转换接头601、灌注接头602和导管603。转换接头601与灌注接头602可以通过胶粘或螺纹配合的方式相连接，转换接头601与导管603之间也可以是通过胶粘或螺纹配合的方式相连接。
58.结合图1和图3所示，转换接头601包括基座6011和开关件6012。基座6011包括主体柱状结构以及从主体柱状结构外表面延伸的多个杆状结构，多个杆状结构的轴线垂直于主体柱状结构的轴线。主体柱状结构具有沿其轴向贯穿的容腔60115，多个杆状结构上分别开设有与容腔60115连通的通孔，通孔包括抽吸口60111、灌注口60112和转换口60113，从而使得多个杆状结构呈中空。主体柱状结构上还开设有泄压口60114，泄压口60114在垂直于主体柱状结构轴线方向上贯穿主体柱状结构的内外表面后使容腔60115与外界连通。可以理解的是，在其它实施例中，泄压口60114也可以是开设在垂直于主体柱状结构的轴线的杆状结构上的通孔。
59.如图4和图5所示，抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114分别位于基座6011的周侧，并贯穿容腔60115的侧壁，以与容腔60115相连通。
60.需要说明的是，抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114的结构只要能够满足相应管路的导通或连接需要即可，对于其具体结构形态，在此不作限定。
61.例如，抽吸口60111可以是连接于基座6011的宝塔接头，以便与第二软管22配合(参阅图17所示)，形成与负压设备40相连的抽吸通道60126。相应地，灌注口60112只要能够适应灌注装置的连通需要即可，例如，灌注口60112通过与前述的灌注接头602相连，在进行灌洗操作时，灌注接头602的注液口6022注入的液体能够从灌注口60112进入转换接头601，以适应后续灌洗操作需要即可。灌注接头602上可以设置调节阀，用以调整灌注接头602的流量。
62.再例如，泄压口60114也可以与容腔60115平行连通，只要能够适应泄压需要，在进行泄压时，泄压口60114能够用以泄压的管路连通至基座6011的外部即可。
63.参阅图1所示，转换口60113所在的杆状结构中空，中空的杆状结构内还连接有中空的连接管6018，连接管6018的一端插设于杆状结构内与转换口60113连通，另一端伸出杆状结构并通过套管6019与导管603对接，以便利用套管6019包覆连接管6018和导管603的对接位置，使得连接管6018和导管603之间形成稳定连接，以便在导管603与灌注口60112相连通时，从灌注口60112灌入的灌洗液能够沿导管603进入支气管而不容易出现渗漏。此外，由于转换口60113所在的杆状结构通过连接管6018和套管6019与导管603形成稳定连接，从而在抽吸口60111与导管603相连通时，抽吸口60111连接的负压设备40所产生的负压能够经导管603抽吸支气管肺泡中的灌洗液。
64.结合图19和图20所示，开关件6012至少部分结构可活动地位于容腔60115内，并使得开关件6012相对基座6011具有第一状态和第二状态，确切地说，通过开关件6012在容腔60115内移动，使得开关件6012相对基座6011处于不同位置，从而使得基座6011上的抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114的开闭状态或连通状态发生改变，从而使得转换接头601提供不同的导通管路，实现状态切换。
65.当开关件6012处于第一状态时，灌注口60112与转换口60113连通，泄压口60114与抽吸口60111连通。当开关件6012处于第二状态时，开关件6012封堵灌注口60112和泄压口60114，并将抽吸口60111与转换口60113相连通。
66.结合图17和图18所示，利用本发明的灌洗导管进行支气管肺泡灌洗时，还配合使用支气管镜10、收集器30、负压设备40和灌注源(图中未示出)。
67.支气管镜10具有工作通道101，支气管镜10的工作通道101伸入肺部50的支气管内，以便导管603能够从工作通道接口伸入支气管镜后沿工作通道101进入更次级支气管501。
68.具体地，导管603与基座6011的转换口60113相连后，导管603能够沿工作通道101移动，使得导管603的远离转换接头601的一端从工作通道101的远端102伸出(参阅图18所示)，从而进入更次级的支气管。
69.由于导管603能够沿工作通道101移动，从而导管603的直径相对支气管镜10的工作通道101的外径要小，以便在利用灌洗系统对支气管肺泡进行灌洗时，导管603能够进入到更细的支气管501中，能够进行精准灌注。同时，导管603能够进入到更细的支气管501中
进行抽吸灌洗液，以有效解决支气管镜10受限于工作通道101的远端102的外径尺寸，无法去到更次级的支气管501进行抽吸灌洗液，导致灌洗液回收率不高而容易出现灌洗液潴留气管内造成低氧血症、发热等并发症的问题。
70.如图17所示，收集器30通过第一软管21与抽吸口60111相连，负压设备40通过第二软管22与收集器30相连。
71.结合图19所示，由于当开关件6012处于第一状态时，开关件6012将灌注口60112与转换口60113相连通，从而经灌注口60112灌入的灌洗液能够经转换口60113流入导管603。
72.结合图20所示，当开关件6012处于第二状态时，开关件6012封堵灌注口60112和泄压口60114，并将抽吸口60111与转换口60113相连通，这样连接于抽吸口60111的负压设备40产生的负压能够连通连接在转换口60113的导管603并进行抽吸，从而能够经导管603抽吸灌洗液，并最终将抽吸的灌洗液沿第二软管22吸入收集器30。
73.由于开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态切换时，无需对转换接头601、导管603等结构进行拆装，从而操作比较便捷，并且通过开关件6012在第一状态和第二状态的反复切换，能够满足灌洗系统对支气管肺泡进行反复交替地灌洗操作和抽吸操作的需要，有效提高对支气管肺泡的灌洗效率。
74.开关件6012对抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114的开闭或连通的调整，可以通过以下结构来实现。
75.结合图6和图7所示，开关件6012开设有互不连通的第一通道和第二通道。第一通道和第二通道互不连通，继而从第一通道注入液体时，液体不会流入第二通道，相应地，在第二通道注入液体时，液体不会流入第一通道。
76.为了便于理解及描述，分别将第一通道的2个端口称为“第一开口60123”和“第二开口60124”，将第二通道的2个端口称为“第三开口60122”和“第四开口60125”。
77.结合图19所示，当开关件6012处于第一状态时，灌注口60112与第一开口60123相对，转换口60113与第二开口60124相对，也即第一通道的2个端口分别与灌注口60112和转换口60113相对，此时，灌注口60112通过第一通道与转换口60113相连通，继而从灌注口60112注入的灌洗液能够从第一通道流到转换口60113，以通过与转换口60113相连接的导管603进入支气管肺泡中进行灌注操作。
78.继续参阅图19所示，在开关件6012处于第一状态时，抽吸口60111与第三开口60122相对，泄压口60114与第四开口60125相对，此时，泄压口60114通过第二通道与抽吸口60111相连通，从而与抽吸口60111相连接的负压设备40产生的负压会通过该第二通道从泄压口60114释放，避免负压设备40的抽吸作用来不及释放而会从开关件6012与容腔60115的侧壁的间隙之间抽吸刚从灌注口60112灌入的灌洗液，影响灌洗液从导管603进入支气管进行灌洗的效果。
79.结合图6和图8所示，开关件6012还开设有抽吸通道60126。抽吸通道60126与第一通道、第二通道三者彼此之间互不连通。
80.结合图20所示，当开关件6012处于第二状态时，抽吸口60111通过抽吸通道60126与转换口60113相连通，也就是说，抽吸通道60126的两端分别与抽吸口60111和转换口60113相连通，从而与抽吸口60111相连的负压设备40能够通过抽吸通道60126在转换口60113处抽吸，以使得转换口60113相连接的导管603能够抽吸支气管肺泡中的灌洗液，最终
将灌洗液被回收至收集器30中。
81.需要说明的是，抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114在基座6011上的开设位置不受限制，只要能够在开关件6012相对基座6011移动至第一状态和第二状态时，开关件6012上的通道能够选择性地导通基座6011上的特定端口，满足相应的灌注、抽吸或泄压需要即可。可以理解的是，抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114在基座6011上的排列顺序也不受限制，当在不同实施例中抽吸口、灌注口、转换口和泄压口在基座上的排列顺序发生变化时，可以相应改变开关件上的通道位置和数量，只要保证通过切换开关件的不同位置实现相应的灌注和抽吸操作即可，例如在周向上可以将抽吸口设置在转换口和泄压口之间，灌注口与抽吸口相对设置，此时，开关件上可以只设置第一通道和第二通道，当开关件处于第一状态时，灌注口与转换口通过第二通道连通，通过转动转换开关件的状态实现灌洗。
82.结合图5所示，抽吸口60111与转换口60113同轴设置于基座6011的两侧，方便操作者握持。
83.在一些实施方式中，结合图3至图5所示，基座6011的容腔60115呈管状，抽吸口60111与转换口60113沿第一轴线c贯穿容腔60115的侧壁。其中，第一轴线c与容腔60115的轴线a相互垂直。通过这种结构设置，不仅可以通过一次打孔操作就能够在基座6011上加工出抽吸口60111和转换口60113，同时，抽吸口60111和转换口60113位于同一轴线上，用以连通抽吸口60111和转换口60113的抽吸通道60126便可以设置成直线型管道，以降低开关件6012的抽吸通道60126的复杂性，使得开关件6012更容易生产加工。
84.相应地，灌注口60112和泄压口60114的位置，也可以设置在基座6011的相对两侧。
85.例如，如图5所示，抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114基本上等间隔地沿基座6011的周侧分布，以便相邻接口之间具有足够大的间隔，这样，与开关件6012上与各接口相对应的各个通道便可以具有足够大的设置空间，以便在开关件6012上开设满足功能需要的第一通道和第二通道，降低开关件6012的设计或加工难度。
86.灌注口60112和泄压口60114可以彼此错开设置，从而在抽吸口60111和转换口60113同轴设置的情况下，灌注口60112和泄压口60114的错开设置。结合图7所示，第一通道和第二通道在互不连通的情况下能够设置成l形，这种l形的第一通道或第二通道加工起来比较方便，只需要从开关件6012的相应的两个接近垂直的方向进行钻孔交汇即可。
87.第一通道、第二通道和抽吸通道60126的形状具有多种可能。例如，结合图11至图16示出的开关件6012中，第一通道的延伸路径可以是折线形、弧形或直线形。第一通道的延伸路径也可以是折线形、弧形或直线形。抽吸通道60126的延伸路径呈折线形、弧形或直线形。
88.需要特别指出的是，开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态下对各管路的调控，只跟开关件6012在这两个状态下对基座6011上的抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114的导通或闭合状态有关。因此，只要第一通道、第二通道和抽吸通道60126在开关件6012处于第一状态和第二状态，能够控制特定的接口的导通性，以适应开关件6012相对基座6011处于第一状态和第二状态下的功能需要即可，而对各通道的开设形式或形状没有特别的要求。
89.在一些实施方式中，开关件6012沿容腔60115的轴线a方向可滑动地与基座6011相
配合。也就是说，开关件6012通过相对基座6011沿轴向移动，调整开关件6012在基座6011轴向上的位置，实现在第一状态和第二状态之间切换。
90.结合图6至图8所示，第一通道和第二通道的轴线位于开关件6012的同一个截平面s上，抽吸通道60126的轴线与截平面s平行。
91.抽吸通道60126的轴线到截平面s的距离a为3mm～5mm，以便开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态之间切换时具有足够的运动行程，从而避免误触发导致状态切换，同时，也避免开关件6012在第一状态和第二状态之间切换时行程过大而需要操控开关件6012移动较大距离，影响操控体验。
92.在一些实施方式中，截平面s可以是开关件6012的过第一开口60123的轴线的横剖面，如图9所示，截平面s与开关件6012的轴线相互垂直。
93.在另一些实施方式中，截平面s也可以是相对开关件6012的轴线呈倾斜的斜切面，如图10所示，截平面s的法线与开关件6012的轴线相交，也即截平面s与开关件6012的轴线不垂直。
94.需要说明的是，开关件6012除了能够以沿容腔60115的轴线a方向相对基座6011滑动至第一状态或第二状态。在其它实施方式中，开关件6012可以是以绕容腔60115的轴线a相对基座6011转动的方式实现在第一状态和第二状态之间切换。具体地，开关件6012绕容腔60115的轴线a方向可旋转地与基座6011相配合。此时，开关件6012上的通道的结构可以参考图11至16所示，第一通道、第二通道和抽吸通道60126的轴线均位于开关件6012的同一个截平面s上，截平面s与开关件6012的轴向方向相互垂直，从而随着开关件6012相对基座6011绕容腔60115的轴线a转动至第一状态或第二状态时，开关件6012选择性地导通或闭合抽吸口60111、灌注口60112、转换口60113和泄压口60114。
95.对于开关件6012相对基座6011运动的动力源可以是电控的方式，也可以是手动。采取电控方式时，可以设置微型电机(图中未示出)，以驱使开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态之间切换。对于微型电机在开关件6012和基座6011之间的设置结构，只要能够满足转换接头601对灌洗系统中的灌洗和抽吸相关管路进行切换需要即可，在此不做具体限定。
96.下面将结合图1所示出的灌洗导管60对开关件6012与基座6011之间通过手动操控的方式实现第一状态和第二状态的切换为例，对灌洗导管60的结构做进一步说明。
97.如图1所示，开关件6012上连接有操作件6015，操作件6015与开关件6012之间可以是通过粘接或螺纹连接。操作件6015外露于基座6011，以便通过操控操作件6015，使得操作件6015带动开关件6012相对基座6011由第一状态切换至第二状态。
98.需要说明的是，开关件6012相对基座6011的运动形式不同，操作件6015的操作方式也有所不同，例如，开关件6012与基座6011之间是通过轴向上相对移动来实现第一状态和第二状态切换时，操作件6015将配置为按压操作的结构件，用以通过按压的方式驱使开关件6012相对基座6011轴向移动。相应地，在开关件6012是通过绕轴向相对基座6011转动的方式来实现在第一状态和第二状态之间切换时，则操作件6015可以配置为旋钮，以便通过旋拧的方式使得开关件6012相对基座6011转动。
99.下面将以操作件6015通过按压的方式驱使开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态之间切换为例，对转换接头601的结构做进一步说明。
100.继续参阅图2所示，开关件6012与基座6011之间和/或操作件6015与基座6011之间设有弹簧6014，弹簧6014用以驱使开关件6012相对基座6011做复位运动。
101.需要说明的是，弹簧6014可以是将开关件6012从第一状态复位至第二状态，也可以是将开关件6012从第二状态复位至第一状态，这取决于转换接头601处于初始状态下，弹簧6014将开关件6012相对基座6011保持在第一状态还是第二状态。
102.例如，在一些实施例中，初始状态下，开关件6012在弹簧6014的作用下相对基座6011保持在第一状态，在操作者驱使开关件6012克服弹簧6014的作用力，使得开关件6012相对基座6011移动至第二状态并释放对开关件6012的操控时，开关件6012能够自行复位至第一状态。
103.在另一实施例中，弹簧6014的弹性作用下，开关件6012相对基座6011保持在第二状态，从而在用户通过操控操作件6015，使得开关件6012相对基座6011处于第一状态时，便实现了灌洗导管60的状态切换，以适应灌洗系统对支气管肺泡的灌洗操作或抽吸操作的需要。该实施例中，在开关件6012处于第一状态下时，释放用户对操作件6015的操作力，弹簧6014便自行驱使开关件6012相对基座6011回复运动至第二状态。
104.上述实施方式中，弹簧6014的设置，实现开关件6012相对基座6011的回复运动，从而在对灌洗导管60进行状态切换时，只需要用户对操作件6015施加一个方向的力或释放该操作件6015的形式，就能够使得转换接头601快捷地导通或封堵相应的管路，以便用户通过反复按压操作件6015的方式进行多次灌注、抽吸操作，很大程度上提高了开关件6012在第一状态和第二状态之间切换操作的便捷性。
105.具体地，结合图20所示，通过按下操作件6015使得开关件6012相对基座6011由第一状态切换至第二状态时，开关件6012的抽吸通道60126将抽吸口60111和转换口60113相连通，灌注口60112和泄压口60114被开关件6012关闭。此时，由于负压设备40产生的负压，支气管内的灌洗液体可通过导管603经过第二软管22被吸入收集器30内，以完成了一次抽吸操作。在松开操作件6015时，弹簧6014驱使开关件6012相对基座6011回复运动，以恢复至图19的第一状态，此时便可以再次进行灌洗操作，进而通过多次按压操作件6015，就能够快捷的进行交替地灌洗操作和抽吸操作，有效提高灌洗系统对支气管肺泡的灌洗效率。
106.在一些实施方式中，结合图1、图4和图6所示，开关件6012能够设置为阶梯轴，开关件6012沿轴向可活动地穿设于基座6011，且周向限位于基座6011，开关件6012的一端具有限位凸台6012a，另一端具有连接轴60127，连接轴60127与操作件6015相连接，弹簧6014套设于连接轴60127，并弹性地设置于基座6011与操作件6015之间。当开关件6012处于第一状态时，开关件6012在弹簧6014的驱使下使得限位凸台6012a弹性抵接于基座6011内壁的凸台，从而限位凸台6012a能够起到定位的效果，以便开关件6012在弹簧6014的作用下保持在第一状态。在其它实施方式中，可以通过合理设置弹簧6014的位置，使得弹簧6014能够将开关件6012保持在第二状态，在此不再赘述。
107.结合图1和图4所示，基座6011的靠近操作件6015的一端形成有凹槽60117，弹簧6014的一端限位于凹槽60117，另一端与操作件6015的靠近基座6011的一侧相抵接，从而使得弹簧6014弹性地设置在操作件6015与基座6011之间，以便可以对操作件6015进行按压或释放，使得与操作件6015相连接的开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态之间切换。
108.在一些实施方式中，结合图4和图6所示，基座6011于容腔60115内形成有阶梯槽60115a，当开关件6012相对基座6011运动时，限位凸台6012a于阶梯槽60115a内活动，且当开关件6012处于第一状态时，限位凸台6012a与阶梯槽60115a的底壁60115b相抵接，从而使得开关件6012在弹簧6014的作用下保持在该第一状态，以在下一次按压操作件6015对弹簧6014进行压缩时，开关件6012相对基座6011由第一状态切换为第二状态。
109.结合图1所示，转换接头601还包括导柱6016，导柱6016设置在开关件6012与基座6011之间，对开关件6012起到周向限位的效果，避免开关件6012绕轴向相对基座6011转动。可以理解的是，在开关件6012通过绕轴向相对基座6011转动的方式实现在第一状态和第二状态切换的实施例中，可以取消导柱6016的设置，以确保开关件6012能够顺畅相对基座6011转动。
110.导柱6011在开关件6012与基座6011之间的安装形式具有多种可能，例如，开关件6012和基座6011中的其中一个与导柱6011相连接，另一个开设有与导柱6011滑动配合的滑槽(图未示)，以利用导柱6011与滑槽的滑动配合，引导开关件6012沿轴向相对基座6011运动至第一状态和第二状态。
111.在另一些实施方式中，结合图3和图4所示，阶梯槽60115a的侧壁设有第一条形槽60116。结合图6所示，限位凸台6012a的侧壁设有第二条形槽60121。第一条形槽60116和第二条形槽60121的延伸方向均与开关件6012相对基座6011的移动方向相平行，导柱6016的部分结构收容于第一条形槽60116，导柱6016的另一部分结构凸出于第一条形槽60116，以与第二条形槽60121滑动配合，并将开关件6012周向限位于基座6011。
112.需要说明的是，第一条形槽60116和第二条形槽60121的数量可以是1个或多个，以便设置更多的导柱6016来提高开关件6012相对基座6011的周向限位效果，使得开关件6012相对基座6011仅能沿轴向运动，以便开关件6012相对基座6011在第一状态和第二状态之间切换时，开关件6012上的通道能够准确地与基座6011上的接口对准。
113.需要说明的是，开关件6012与基座6011之间虽然是可活动连接，但两者之间的配合间隙比较小，以适应转换接头601的气密性要求，进而在灌注操作或抽吸操作时，灌注液不容易从开关件6012和基座6011之间的间隙泄漏。
114.例如，在一些实施方式中，开关件6012与容腔60115存在0.02mm～0.05mm的间隙配合，并合理地在开关件6012和基座6011之间设置密封结构，从而确保开关件6012既能够相对基座6011运动，又能够保证转换接头601在第二状态时的气密性。
115.如图1所示，基座6011连接有端盖6017，端盖6017覆盖阶梯槽60115a，端盖6017与基座6011之间及连接轴60127的外壁与容腔60115的侧壁之间分别设有密封圈6013，以利用密封圈6013提高开关件6012与基座6011之间的密封效果，从而在开关件6012处于第二状态下，灌注系统进行抽吸操作时，开关件6012与基座6011之间的气密性较好，以提升抽吸效果。
116.密封圈6013可以采用硅橡胶、丁腈橡胶等材料制成，以获得良好密封性能。
117.在开关件6012相对基座6011转动来实现第一状态和第二状态切换的实施例中，开关件6012和基座6011之间周向上可以间隔设置定位结构，以便操控开关件6012快速定位至第一状态或第二状态。例如，结合图12所示，开关件6012的周侧间隔设置2个限位凸台6012a，基座6011的容腔60115的内壁设有抵持件(图未示出)，在开关件6012相对基座6011
转动时，抵持件能够在2个限位凸台6012a之间移动，抵持件与其中一个限位凸台6012a相抵持时，开关件6012相对基座6011处于第一状态，当抵持件与另一个限位凸台6012a相抵持时，开关件6012相对基座6011处于第二状态。这样便可以利用抵持件与限位凸台6012a来对开关件6012相对基座6011转动位置进行快速定位，以便利用具有该转换接头601的灌洗导管60对灌洗系统的工作状态进行切换时，操作者不必过分注意开关件6012相对基座6011是否移动到位。
118.实施例2
119.结合图21所示，本发明另一实施例提供一种灌洗导管70，包括转换接头701、灌注接头702和导管703。实施例2与实施例1的区别在于，转换接头701的结构不同。
120.结合图22至图24所示，转换接头701包括基座7011和开关件7015。其中，基座7011具有容腔7011a，容腔7011a连通地设有灌注口70111、泄压口70112、抽吸口70113和转换口70115。
121.该实施例中，抽吸口70113和转换口70115在基座7011上的位置与实施例1有所不同。具体地，结合图23所示，容腔7011a沿第二轴线d贯穿基座7011，以于基座7011的相对两端分别形成前述的抽吸口70113和转换口70115。灌注口70111和泄压口70112贯穿容腔7011a的侧壁，以分别与容腔7011a相连通。其中，灌注口70111为贯穿设置在从基座7011外表面垂直延伸的杆状结构内的通孔。
122.与实施例1相似，结合图30所示，在该实施例中，灌注接头702和导管703分别与灌注口70111和转换口70115相连，且导管703的远离基座7011的一端也从工作通道101的远端102伸出，以适应对支气管肺泡进行灌洗或抽吸需要。对于灌注接头702与灌注口70111的具体连接结构，可以参考实施例1，在此不做赘述。
123.实施例2中的转换口70115的形状和位置虽然与实施例1有所不同，但转换口70115只要能够与导管703相连通即可。
124.例如，结合图23所示，转换口70115是位于基座7011的远离设置抽吸口70113的一端，转换口70115可以是呈管状的容腔7011a的侧壁围合的开口，即，转换口70115与容腔7011a的内径大小可以相等。
125.在其它实施例中，转换口70115可以在基座7011的远离抽吸口70113的一端，通过对容腔7011a的内壁朝内压缩或朝外扩张的方式形成。对于转换口70115的结构形态，在此不做限定，只要其最终能够满足导管703的安装需要即可。
126.结合图22和图26所示，转换口70115处通过连接件7016安装中空的连接管7017，连接管7017与导管703通过套管7018相连，进而使得导管703与转换口70115之间形成稳定连接。连接件7016的周侧可以设置成环状结构，从而在连接件7016安装于基座7011的转换口70115处时，连接件7016一方面起到连接导管703的作用，另一方面，连接件7016也可以在基座7011的容腔7011a的内壁与导管703之间形成密封，使得导管703与基座7011的容腔7011a之间具有良好的密封性，从而在开关件7015处于第一状态下，通过灌注口70111灌入灌洗液时，灌洗液能够经导管703输送至支气管肺泡而不容易从转换口70115处出现泄漏，以获得良好灌注效果。在开关件7015处于第二状态时，导管703与基座7011之间良好的气密性，也可以减少转换口70115处漏气对负压设备40所产生的负压的损耗，从而提升通过导管703抽吸灌洗液的效果。
127.在该实施例2的灌洗系统中，收集器30和负压设备40以及转换接头701之间的连接，只要导管703与转换口70115相连，且在灌注口70111和泄压口70112被开关件7015封堵时，连接在抽吸口70113处的负压设备40能够经导管703进行抽吸即可，在此不做赘述。
128.结合图24所示，开关件7015具有内腔70153，内腔70153沿贯穿开关件7015的相对两端，开关件7015开设有灌注通道70151和泄压通道70152，灌注通道70151和泄压通道70152分别贯穿内腔70153的侧壁以与内腔70153相连通。该实施例2与实施例1相似，开关件7015能够沿轴向和/或绕轴向相对基座7011运动至第一状态和第二状态。
129.下面将以开关件7015沿其轴线e相对基座7011在第一状态和第二状态之间切换为例，对转换接头701的结构做进一步说明。
130.结合图26所示，在开关件7015设置在容腔7011a内时，第二轴线d与开关件7015的轴线e基本重合，换言之，第二轴线d与开关件7015的轴线e可以是重合的，也可以是接近重合。
131.结合图26和图27所示，在开关件7015设置在容腔7011a内时，抽吸口70113通过内腔70153与转换口70115相连通。当开关件7015处于第一状态时，灌注口70111与灌注通道70151相对，以使得灌注口70111通过灌注通道70151与内腔70153相连通，泄压口70112与泄压通道70152相对，以使得泄压口70112通过泄压通道70152与内腔70153相连通。
132.结合图28和图29所示，当开关件7015处于第二状态时，灌注口70111与灌注通道70151彼此错开，泄压口70112与泄压通道70152彼此错开，继而开关件7015封堵灌注口70111和泄压口70112，此时抽吸口70113处连接的负压设备40进产生的负压，能够经内腔70153从连接于基座7011的转换口70115出的导管703抽吸操作。
133.结合图24所示，沿内腔70153的轴向上，灌注通道70151的轴线与泄压通道70152的轴线之间的距离b为3mm～5mm，以便开关件7015处于第一状态时，通过灌注通道70151满足灌注口70111处灌入灌洗液的操作，与通过泄压通道70152对连接抽吸口70113的负压设备40产生的负压进行泄压的操作互不干扰，切确的说，将灌注通道70151的轴线与泄压通道70152的轴线之间的距离b控制在3mm～5mm，避免了灌注通道70151和泄压通道70152离得太近，负压设备40所产生的负压不能及时地从泄压口70112卸载而将灌注通道70151灌入内腔70153的灌洗液抽吸到抽吸口70113，导致灌洗液不能沿内腔70153进入导管703，影响灌注操作。此外，该距离b大于开关件的轴向移动形成，保证开关件切换至第二状态时，灌注通道70151不会与70112泄压口连通，以免影响抽吸。
134.结合图26和图27所示，灌洗导管70包括弹簧7013，弹簧7013设置于开关件7015与基座7011之间，并用以驱使开关件7015相对基座7011做复位运动。例如，在一些实施例中，正常状态下，开关件7015在弹簧7013的作用下相对基座7011保持在第一状态，在操作者驱使开关件7015克服弹簧7013的作用力，使得开关件7015相对基座7011移动至第二状态并释放对开关件7015的操控时，开关件7015能够自行复位至第一状态。相应地，在另一些实施方式中，弹簧7013也可以是将开关件7015保持在第二状态，在操作者将开关件7015切换至第一状态并释放时，弹簧7013能够将开关件7015复位至第二状态。
135.上述实施方式中，通过弹簧7013使得开关件7015相对基座7011反复地在第一状态和第二状态之间切换操作更为简便。
136.结合图26所示，开关件7015的靠近抽吸口70113的一端形成有台阶轴7015a，弹簧
7013套设于台阶轴7015a，并弹性抵接于开关件7015与基座7011之间，从而弹簧7013在弹性伸缩时，受台阶轴7015a的径向约束，弹簧7013运动比较稳定。
137.台阶轴7015a包括导向部70154，导向部70154可移动地插设于抽吸口70113，导向部70154上套设有密封圈7012，密封圈7012可以是非金属垫片，如硅橡胶、丁腈橡胶等。
138.当开关件7015处于第二状态时，密封圈7012密封地夹设于台阶轴7015a的外壁与抽吸口70113的内壁之间，以利用密封圈7012在开关件7015与基座7011之间提供良好密封，以便开关件7015处于第二状态时，转换接头701具有良好的气密性，以在负压设备40抽吸灌洗液时，真空利用率较高，提高抽吸效果。
139.结合图23至图26所示，开关件7015连接有操作件7014，基座7011开设有导槽70114，导槽70114贯穿容腔7011a的侧壁，操作件7014能够沿导槽70114移动，并带动开关件7015相对基座7011运动至第一状态和第二状态。
140.操作件7014包括依次连接插接部70141和滑动部70142和推动部70143。开关件7015开设有配合槽70155，插接部70141与配合槽70155相配合，以将操作件7014与开关件7015相连接，滑动部70142位于导槽70114处，以在通过推动部70143操作操作件7014移动时，滑动部70142沿导槽70114移动，开关件7015在操作件7014的带动下相对基座7011移动。
141.插接部70141与配合槽70155之间可以通过胶粘的方式固定及密封。
142.当开关件7015处于第一状态时，滑动部70142的其中一端面70142a与导槽70114的一端面相抵，从而可以起到到位提示的效果，使得操作更为简洁。
143.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
144.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

技术特征：
1.一种灌洗导管，其特征在于，包括转换接头和导管，所述导管与所述转换接头连通，所述转换接头包括基座和开关件，所述基座具有容腔，所述容腔连通地设有灌注口、泄压口、抽吸口和转换口；开关件，所述开关件至少部分结构可活动地位于所述容腔内，并使得所述开关件相对所述基座具有第一状态和第二状态；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口与所述转换口连通，所述泄压口与所述抽吸口连通；当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口连通；其中，所述转换口与所述导管相连通。2.根据权利要求1所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件开设有互不连通的第一通道和第二通道，所述第一通道和所述第二通道分别在所述开关件的外表面形成两个开口；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口通过所述第一通道与所述转换口相连通，所述泄压口通过所述第二通道与所述抽吸口相连通。3.根据权利要求2所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件还设有抽吸通道，所述抽吸通道在所述开关件的外表面形成两个开口，且所述抽吸通道与所述第一通道及所述第二通道均不连通。4.根据权利要求2所述的灌洗导管，其特征在于，当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口通过所述第二通道或所述抽吸通道连通。5.根据权利要求3所述的灌洗导管，其特征在于，当所述开关件处于第二状态时，所述抽吸口与所述转换口通过所述抽吸通道连通。6.根据权利要求1所述的灌洗导管，其特征在于，所述容腔沿所述转换接头的长度延伸方向贯穿所述转换接头，所述开关件沿所述容腔的轴线方向可滑动地或可转动地与所述基座相配合。7.根据权利要求6所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件上连接有操作件，所述操作件外露于所述基座，并用以带动所述开关件相对所述基座由第一状态切换至第二状态，所述开关件与所述基座之间和/或所述操作件与所述基座之间设有弹簧，所述弹簧用以驱使所述开关件相对所述基座做复位运动。8.根据权利要求7所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件沿轴向可活动地穿设于所述基座的容腔内，且周向限位于所述基座，所述开关件的一端具有限位凸台，另一端具有连接轴，所述连接轴与所述操作件相连接，所述弹簧套设于连接轴，并弹性地设置于所述基座与所述操作件之间，当所述开关件处于第一状态时，所述开关件在所述弹簧的驱使下使得所述限位凸台弹性抵接于所述基座。9.根据权利要求8所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件与所述基座之间设有导柱，所述基座于所述容腔内形成有阶梯槽，所述阶梯槽的侧壁设有第一条形槽，所述限位凸台的侧壁设有第二条形槽，所述第一条形槽和所述第二条形槽的延伸方向均与所述开关件相对所述基座的移动方向相平行，所述导柱的部分结构收容于所述第一条形槽，所述导柱的另一部分结构凸出于所述第一条形槽，以与所述第二条形槽滑动配合，并将所述开关件周向限位于所述基座。10.根据权利要求7所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件具有内腔，所述内腔贯穿所述开关件的相对两端，所述开关件开设有灌注通道和泄压通道，所述灌注通道和所述泄压通道分别贯穿所述内腔的侧壁以与所述内腔相连通；当所述开关件处于第一状态时，所述灌注口与所述灌注通道相对，所述泄压口与所述泄压通道相对，当所述开关件处于第二
状态时，所述灌注口与所述灌注通道彼此错开，所述泄压口与所述泄压通道彼此错开。11.根据权利要求10所述的灌洗导管，其特征在于，所述开关件的靠近所述抽吸口的一端形成有台阶轴，所述台阶轴包括导向部，所述导向部可移动地插设于所述抽吸口，所述导向部上套设有密封圈，当所述开关件处于第二状态时，所述密封圈密封地夹设于台阶轴的外壁与所述抽吸口的内壁之间。12.一种灌洗导管系统，其特征在于，包括如权利要求1-11任一项所述的灌洗导管和支气管镜，所述导管可从所述支气管镜的工作通道接口伸入至所述支气管镜的工作通道内。13.根据权利要求12所述的灌洗导管系统，其特征在于，所述灌洗导管系统还包括收集器和负压设备，所述收集器通过第一软管与所述抽吸口相连，所述负压设备通过第二软管与所述收集器相连，并用于将灌洗液经所述导管和所述第二软管吸入所述收集器。

技术总结
本发明公开了一种灌洗导管和灌洗导管系统，该灌洗导管包括基座和开关件，基座具有容腔，容腔连通地设有灌注口、泄压口、抽吸口和转换口；开关件相对基座具有第一状态和第二状态，当开关件处于第一状态时，开关件将灌注口与转换口相连通，并将泄压口与抽吸口相连通，当开关件处于第二状态时，将抽吸口与转换口相连通。本发明的灌洗导管及灌洗导管系统，利用转换接头中开关件相对基座在第一状态和第二状态的快捷切换，只需要操作开关件相对基座运动，便能够反复地进行灌洗操作和抽吸操作，从而降低操作复杂性，继而该转换接头连接导管对支气管肺泡进行灌洗操作和抽吸操作切换时，能够有效提高对支气管肺泡的灌洗效率。够有效提高对支气管肺泡的灌洗效率。够有效提高对支气管肺泡的灌洗效率。


技术研发人员：陈泉 李安宁
受保护的技术使用者：深圳市先健呼吸科技有限公司
技术研发日：2020.11.23
技术公布日：2022/5/25