一种用于诊断阴道瘘的造影导管

1.本实用新型属于涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种用于诊断阴道瘘的造影导管。


背景技术：

2.膀胱阴道瘘和输尿管阴道瘘是妇科手术子宫切除术常见的并发症，多发生于术后3-7天，表现为尿液持续从阴道内流出，给患者带来极大困扰。膀胱阴道瘘和输尿管阴道瘘的发病原因为术中损伤膀胱或输尿管，阴道残端和膀胱/输尿管之间存在瘘管通道。然而，由于两种瘘临床表现相同，如何鉴别它们是临床的难点，并且，若为输尿管阴道瘘，明确哪一侧输尿管有病变也比较困难。目前临床上一般用美兰试验或膀胱镜、输尿管镜两种方法来诊断。
3.现有的临床诊断方法中不能轻易的区分膀胱瘘和输尿管瘘，且膀胱内的液体会通过输尿管开口返流至输尿管；其次，膀胱容积很大，张力很低，小的瘘口可能观察不到；再次，膀胱镜和输尿管镜属于创伤性检查，本身可能加重阴道瘘的风险。
4.有鉴于此特提出本实用新型。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种用于诊断阴道瘘的造影导管。
6.为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：
7.一种用于诊断阴道瘘的造影导管，包括隔离通道、中空的导流管，所述隔离通道包括薄膜体、隔离膜，所述薄膜体构成所述隔离通道的管道壁，所述隔离膜成型于所述薄膜体的任意一端处，所述导流管同轴穿设在所述隔离膜上并伸入所述隔离通道内，所述薄膜体未设置有所述隔离膜的一端处还固定有一外卡环，所述外卡环具有初始位置和扩张位置，所述外卡环位于所薄膜体一端处时为所述初始位置，所述外卡环向外翻折至与所述隔离膜贴合时为所述扩张位置，所述外卡环朝所述隔离膜方向翻折以从所述初始位置转移至所述扩张位置。
8.进一步地，所述薄膜体和隔离膜为薄膜状，所述薄膜体和所述隔离膜可堆叠变形。
9.进一步地，还包括内卡环，所述内卡环设置在所述薄膜体未设置有所述外卡环的一端，所述外卡环位于所述初始位置时的周径和所述内卡环的周径相同。
10.进一步地，所述导流管包括管部和球囊部，所述管部的两端分别穿设通过所述外卡环和所述内卡环，所述球囊部的细径端连接在靠近所述外卡环一端的所述管部上。
11.进一步地，所述球囊部暴露在所述薄膜体之外。
12.进一步地，所述球囊部的截面积大于所述管部的截面积。
13.与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：本实用新型通过使用隔离通道和导流管的方式来简化造影导管的结构，使用时，将外卡环向外翻折来调节外卡环周径的大小，使用方便、简单，在隔离通道内设置隔离膜以阻隔造影剂的反向流出，提高了造影的效
果。同时，本实用新型采用中的薄膜体和隔离膜均采用伸缩延展性强的柔性材料，以减小对患者的伤害。
附图说明
14.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
15.图1为本实用新型的结构示意图；
16.图2为本实用新型中隔离通道初始时的主剖视图；
17.图3为本实用新型中隔离通道扩张时的主剖视图；
18.图4为本实用新型的俯视图。
19.附图中涉及的附图标记和组成部分说明：
20.1-隔离通道；11-薄膜体；12-隔离膜；2-导流管；21-管部；22-球囊部；3
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内卡环；4-外卡环。
具体实施方式
21.下面将通过具体实施方式对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
22.参考图1至图4，一种用于诊断阴道瘘的造影导管，包括隔离通道1、中空的导流管2，隔离通道1包括薄膜体11、隔离膜12，薄膜体11构成隔离通道的管道壁，隔离膜12成型于薄膜体11的任意一端处，导流管2同轴的穿设在隔离膜12上并伸入隔离通道1内，薄膜体11未设置有隔离膜12的一端处还固定有一外卡环4，外卡环4具有初始位置和扩张位置，外卡环4位于所薄膜体11 一端处时为初始位置，外卡环4向外翻折至与隔离膜12贴合时为扩张位置，外卡环4朝隔离膜12方向翻折以从初始位置转移至扩张位置。
23.其中，当导流管2穿过隔离膜12时，两者紧密贴合，在通过导流管2向人体内注入造影剂时，隔离膜12阻断了造影剂反向流出体外的路径，起到了良好密封的作用，防止感染，防止肿瘤种植转移，减少子宫内膜异位症的发生，另外，本实用新型还可以避免器械进出对伤口的摩擦，避免操作，医生可以更专注于手术。
24.参考图2及图3，隔离通道1采用pu制成，这种抗拉强度高且延展性良好的材料，可保证在使用过程中的可靠性，同时，材料良好的延展性可大幅减小造影过程中对患者造成的二次伤害，薄膜体11和隔离膜12为薄膜状，薄膜体11和隔离膜12在使用时可随着外力的推动发生堆叠变形，薄膜体11在阴道壁伸展解决了患者因生理构造不同导致的通用性问题。
25.再次参考图2及图3，薄膜体11未设置有外卡环4的一端设置有内卡环3，位于薄膜体11两侧的内卡环3和外卡环4用以撑开薄膜体11两侧，使之呈敞口状布置，外卡环4和内卡环3采用聚氨酯制成，外卡环4位于初始位置时的周径和内卡环3的周径相同，方便工艺成
型，降低了制造成本。造影导管未使用时，内卡环3处于初始位置；使用时，将内卡环3缓慢置入阴道内5cm处，薄膜体11呈松弛状，外卡环4向外翻折处于扩张位置，薄膜体11随之向外翻折，外卡环4周径不断增加，在外卡环4的翻折作用下，薄膜体11胀紧并与阴道壁贴合，薄膜体11对伤口提供均匀的弧形张力，损伤程度小，无压迫淤血，同时，薄膜体11顺势拉动内卡环3胀紧直至内卡环3卡紧阴道壁不脱落后，停止外卡环4的翻折动作。进一步地，外卡环4可在初始位置和扩张位置之间通过翻折来调节外卡环4的周径，外卡环4和内卡环3在初始位置时有直径从3cm 到6cm多个型号，每种型号增加1cm，以增加受众人群基数。
26.再次参考图1至图4，导流管2使用的材料为硅胶等强度稍高的弹性材料，导流管2包括管部21和球囊部22，管部21的两端分别穿设通过外卡环4和内卡环3，球囊部22靠近管部21一侧沿管部21轴向方向横截面积逐渐减小以形成一细径端，球囊部22的细径端连接在靠近外卡环4一端的管部2上，球囊部 22暴露在薄膜体11之外，球囊部22的截面积大于管部21的截面积，采用该结构设计，方便医护人员快速找准管路并注射造影剂，同时，该结构可增大注射器材的受用范围，提高了该造影导管的通用性。
27.工作原理：患者造影前排空膀胱，禁食12小时，口服泻药清空肠道，以排除肠道内容物的干扰，患者截石位，将内卡环3缓慢置入阴道内5cm处，薄膜体11呈松弛状，外卡环4向外翻折处于扩张位置，薄膜体11随之向外翻折，外卡环4周径不断增加，在外卡环4的翻折作用下，薄膜体11胀紧并与阴道壁贴合，同时，薄膜体11顺势拉动内卡环3向外胀紧直至内卡环3卡紧阴道壁不脱落后，停止外卡环4的翻折动作，自此，隔离通道1被固定。隔离通道1固定后，通过导流管2连续快速的向阴道内注入造影剂，医生在x线透视下动态观察患者病理，若造影剂首先出现在膀胱内，则为膀胱阴道瘘；若造影剂首先出现在输尿管内，则为输尿管阴道瘘，诊断完成。
28.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下在其他实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

技术特征：
1.一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，包括隔离通道(1)、中空的导流管(2)，所述隔离通道(1)包括薄膜体(11)、隔离膜(12)，所述薄膜体(11)构成所述隔离通道(1)的管道壁，所述隔离膜(12)成型于所述薄膜体(11)的任意一端处，所述导流管(2)同轴穿设在所述隔离膜(12)上并伸入所述隔离通道(1)内，所述薄膜体(11)未设置有所述隔离膜(12)的一端处还固定有一外卡环(4)，所述外卡环(4)具有初始位置和扩张位置，所述外卡环(4)位于所薄膜体(11)一端处时为所述初始位置，所述外卡环(4)向外翻折至与所述隔离膜(12)贴合时为所述扩张位置，所述外卡环(4)朝所述隔离膜(12)方向翻折以从所述初始位置转移至所述扩张位置。2.如权利要求1所述的一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，所述薄膜体(11)和隔离膜(12)为薄膜状，所述薄膜体(11)和所述隔离膜(12)可堆叠变形。3.如权利要求1所述的一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，还包括内卡环(3)，所述内卡环(3)设置在所述薄膜体(11)未设置有所述外卡环(4)的一端，所述外卡环(4)位于所述初始位置时的周径和所述内卡环(3)的周径相同。4.如权利要求3所述的一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，所述导流管(2)包括管部(21)和球囊部(22)，所述管部(21)的两端分别穿设通过所述外卡环(4)和所述内卡环(3)，所述球囊部(22)的细径端连接在靠近所述外卡环(4)一端的所述管部(21)上。5.如权利要求4所述的一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，所述球囊部(22)暴露在所述薄膜体(11)之外。6.如权利要求4所述的一种用于诊断阴道瘘的造影导管，其特征在于，所述球囊部(22)的截面积大于所述管部(21)的截面积。

技术总结
一种用于诊断阴道瘘的造影导管，包括隔离通道、中空的导流管，隔离通道包括薄膜体、隔离膜，薄膜体构成隔离通道的管道壁，隔离膜成型于薄膜体的任意一端处，导流管同轴穿设在隔离膜上并伸入隔离通道内，薄膜体未设置有隔离膜的一端处还固定有一外卡环，外卡环具有初始位置和扩张位置，外卡环位于所薄膜体一端处时为初始位置，外卡环向外翻折至与隔离膜贴合时为扩张位置，外卡环朝隔离膜方向翻折以从初始位置转移至扩张位置。本实用新型通过将外卡环外翻的方式来改变外卡环的周径，从而将整个造影导管固定在阴道内壁，另外，薄膜体和隔离膜采用薄膜状设计，减小了使用时对患者的二次伤害。害。害。


技术研发人员：谢赣生 李纲 黄玉华
受保护的技术使用者：苏州大学附属第一医院
技术研发日：2021.04.19
技术公布日：2022/5/25