本发明涉及生物，尤其是涉及一种抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段及其应用。
背景技术：
1、如下陈述仅提供与本发明有关的背景信息，而不必然地构成现有技术。
2、噻奈普汀(tianeptine)为抗抑郁药，属于三环类新药，是一种抗抑郁药，分子结构式如式(ⅰ)所示。
3、
4、噻奈普汀在临床上主要用于治疗抑郁症的5-ht系统而起抗抑郁作用。国内外研究发现，噻奈普汀不仅抗抑郁效果好，副作用也明显小于传统的三环类抗抑郁药，而且在没有心血管系统的情况下，几乎不会产生不良效果，对肝脏、肾功能和血液能量都无损害，也无镇静作用。噻奈普汀在慢性酒精中毒后出现的抑郁症状，戒酒，抑郁性神经症，不仅可以治疗抑郁，长期服用还可以预防复发，较少出现不良反应。噻奈普汀适宜临床治疗耐受性好、依赖程度高的抑郁症病人。此外，它的效果与阿片类药物相似，疼痛迟钝，在较高剂量下会引起欣快感。
5、噻奈普汀的使用存在争议，其可作为膳食补充剂，有6种常见的街名，包括tia、tianna、cas-stationdope、zaza、td red和pegasus。现有技术表明，有阿片类药物使用障碍或依赖病史的人，最容易滥用噻奈普汀。有些人已将噻奈普汀作为阿片类药物的替代品，用于自我治疗焦虑或抑郁症。
6、医学报告指出，当噻奈普汀的服用剂量，高于已获批准国家所规定的剂量时，可能会发生不良事件。有些人会难以停用噻奈普汀，并出现戒断症状。噻奈普汀的滥用和戒断症状，与阿片类药物的毒性和戒断类似，包括：易怒、嗜睡、精神错乱、出汗、心跳加快、高血压、恶心、呕吐、呼吸减慢或停止、昏迷和死亡。含有噻奈普汀的补充剂很容易上瘾，常见副作用有：腹痛、心跳加快、胃部反跳、高血压、嗜睡、迷糊、烦躁、呼吸困难、便秘、头痛、甚至危及生命。
7、目前，对噻奈普汀的检测主要包括液相色谱与质谱联用法(hplc-ms)，气相色谱与质谱联用法(gc-ms)、光谱分析法、毛细管电泳和电化学分析等方法。大部分仅局限于实验室的检测，而直接用于现场检测的较少。实现对噻奈普汀的现场检测，将对噻奈普汀血药浓度的医学监测以及自杀、投毒等刑事案件的侦破具有重大的意义，因此建立快速、灵敏、准确的检测技术是很有必要的。
8、为了解决现场大规模应用的问题，免疫学法由于其检测速度快，成本低，通量高，部分免疫学检测方法(胶体金纸层析法)还具有操作简单，不需要额外设备等优点，倍受重视。因此，开发出优良的噻奈普汀诊断用的抗体成为了决定免疫学法应用前景的关键。
9、有鉴于此，特提出本发明。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供能够与噻奈普汀特异性结合的抗体或其抗原结合片段，基于该抗体或其抗原结合片段本发明还提供了其在噻奈普汀检测方法和产品中的应用。
2、为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：
3、第一方面，提供了一种抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，该抗体或其抗原结合片段含有重链可变区的互补决定区hcdr1、hcdr2和hcdr3，和轻链可变区的互补决定区lcdr1、lcdr2和lcdr3；
4、所述hcdr1、hcdr2和hcdr3包括与seq id no.1所示的重链可变区的hcdr1、hcdr2和hcdr3一致的氨基酸序列；所述lcdr1、lcdr2和lcdr3包括与seq id no.2所示的轻链可变区的lcdr1、lcdr2和lcdr3一致的氨基酸序列。
5、第二方面，还提供了一种生物材料，所述生物材料选自(ⅰ)～(ⅲ)中任一项：
6、(ⅰ)多核苷酸，所述多核苷酸编码第一方面所述的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段的核苷酸序列。
7、(ⅱ)载体，所述载体携带所述(ⅰ)中多核苷酸。
8、(ⅲ)细胞，所述细胞携带所述(ⅰ)中多核苷酸，或含有所述(ⅱ)中载体，或表达所述抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段。
9、第三方面，还提供了一种含有抗体的组合物，该含有抗体的组合物包含连接的或分别独立包装的如下(ⅰ)和(ⅱ)：
10、(ⅰ)第一方面所述的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段。
11、(ⅱ)标记物和/或固相载体。
12、第四方面，还提供了第一方面所述的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，或第二方面所述的生物材料，或第三年方面所述的含有抗体的组合物在非诊断和治疗目的地检测噻奈普汀，或制备用于检测噻奈普汀的产品中的应用。
13、第五方面，还提供了一种用于检测噻奈普汀的试剂盒，该试剂盒包含第一方面的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，或第三方面的含有抗体的组合物。
14、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
15、本发明运用噻奈普汀免疫balb/c小鼠，取小鼠脾细胞与骨髓瘤细胞融合，通过特异性的高通量筛选得到具有高度特异性的杂交瘤细胞，通过培养和再免疫获得大量小鼠腹水，再经多步分离及纯化获得高纯度、高灵敏度和高特异性的抗噻奈普汀的单克隆抗体anti-tianeptine-mab1，为开发检测噻奈普汀的免疫试纸条提供了所需的原料。本发明的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段经验证具有良好的特异性结合能力，能够为基于免疫学原理的检测噻奈普汀方法提供稳定可靠的原料来源，降低产品对外购原料的依赖，降低产品成本。同时提高噻奈普汀快速诊断商品如金标试纸条、elisa试剂盒等的检出率及灵敏度，降低假阳率，提高自产商品的竞争力。
1.一种抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段含有重链可变区的互补决定区hcdr1、hcdr2和hcdr3，和轻链可变区的互补决定区lcdr1、lcdr2和lcdr3；
2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段的hcdr1、hcdr2、hcdr3、lcdr1、lcdr2或lcdr3由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一种系统或多种定义系统组合定义；
3.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区还含有框架区，和/或，所述轻链可变区还含有框架区；
4.根据权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段为f(ab’)2、fab’、fab、fv、scfv、dsfv、双特异抗体和抗体最小识别单位中的一种；
5.生物材料，其特征在于，所述生物材料选自(ⅰ)～(ⅲ)中任一项：
6.含有抗体的组合物，其特征在于，包含连接的或分别独立包装的如下(ⅰ)和(ⅱ)：
7.权利要求1～4任一项所述的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，或权利要求5所述的生物材料，或权利要求6所述的含有抗体的组合物在非诊断和治疗目的地检测噻奈普汀，或制备用于检测噻奈普汀的产品中的应用。
8.用于检测噻奈普汀的试剂盒，其特征在于，包含权利要求1～4任一项所述的抗噻奈普汀的抗体或其抗原结合片段，或权利要求6所述的含有抗体的组合物。
9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于免疫检测的试剂盒；
10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括免疫层析试纸，所述免疫层析试纸为竞争免疫层析试纸；
