本发明涉及一种用于将治疗剂皮下输注至患者的贴片式泵及相关方法。特别地，但非排他地，本发明涉及用于将胰岛素、肝素、阿扑吗啡、卡比多巴(arbidopa)或左旋多巴和/或左旋多巴产品皮下输注至患者的贴片式泵。
背景技术：
1、对于糖尿病患者来说，胰岛素治疗通常是其治疗的重要部分，有助于调节血糖水平和储存多余的葡萄糖以供能量。有两种主要的胰岛素输送模式。第一种模式包括注射器和注射笔，其用于注射一定剂量的胰岛素，通常一天三至四次(尤其取决于糖尿病的类型和患者的血糖水平)。虽然这些装置简单且成本低，但输送每剂胰岛素需要针刺。第二种模式使用输注泵，有时称为胰岛素泵，其全天输送受控剂量的胰岛素。输注泵可用于连续(基础剂量)、按需(单次剂量)或以预定的时间间隔向患者输送胰岛素。输注泵比注射器和笔更复杂且更昂贵，尽管其能例如通过可编程的输送时间表并且需要更少的针刺来改善血糖水平的调节。
2、第二种模式称为连续皮下胰岛素输注(csii)疗法。诸如用于csii治疗的贴片式泵或输注器的输注泵系统可由患者佩戴。该系统通常包括组合的输注泵和用于容纳胰岛素药物(例如人胰岛素或模拟胰岛素)的储器，以及用于插入患者皮下的插管(例如聚合物导管或金属针)。在输注器的情况下，柔性管可将输注泵连接到患者佩戴的输注器。一旦插管被插入患者体内，它可保持在原位一段时间，即几天，以允许连续输送胰岛素药物。目前推荐的贴片式泵的佩戴时间为两到三天，以避免可能出现的与贴片式泵本身相关或输注部位相关的问题。然而，在推荐的佩戴时间内，这些问题仍然可能出现，从而导致贴片式泵的过早移除和更频繁地在输注部位(例如臀部、腹部和手臂)之间进行部位轮换。
3、虽然近年来已经对与贴片式泵相关的问题进行了很好的研究和解决，但是对于解决与输注部位相关的问题仍然缺乏了解和解决方案。与输注部位相关的问题包括疼痛、出血、感染、皮肤刺激、红斑、脂肪肥大和脂肪萎缩。输注部位处的问题可能导致疤痕组织的形成，从而降低胰岛素敏感性并增加低血糖的风险，以及对患者的外貌产生影响。所有这些问题都会阻碍患者继续使用他们的贴片式泵，从而导致较差的患者结果。
4、已知，输注部位处的问题是对身体内插管和胰岛素药物的存在的免疫反应的结果。免疫系统通过激活和促进异物反应(fbr)做出响应，异物反应是一种在将异物引入身体内时发生的炎症和纤维化过程。在fbr中，免疫系统的细胞识别异物(例如输注溶液中存在的不想要的生物、化学或物理物种)并试图降解它，或者通过形成物理屏障将其与身体其他部分隔离来封装该异物。由于免疫系统对插入的插管和胰岛素药物作出反应，fbr对于csii疗法中增加贴片式泵佩戴时间而言是一个问题。这种局限性阻碍了csii疗法的全部潜力的实现。
5、通常，输注溶液中存在的不想要的物质，无论是生物的、化学的还是物理的，都会对患者产生不期望的后果。
6、本发明实施例的一个目的是提供一种改进的贴片式泵，该贴片式泵试图避免fbr、增加输注器的佩戴时间、和/或至少减轻与已知配置结构相关联的一个或多个问题。
技术实现思路
1、本发明由所附权利要求限定。
2、本发明提供一种用于以皮下方式向患者输送治疗剂的贴片式泵，该贴片式泵包括：构造成能储存治疗剂的储器单元；具有布置成以皮下方式向患者输送治疗剂的插管的输送单元；布置成沿从储器单元延伸至插管的流体流动路径泵送治疗剂的泵单元；以及固定在流体流动路径中并构造成能在治疗剂输送到患者之前对治疗剂进行过滤的过滤器。
3、在一些示例中，过滤器固定在储器单元内。在一些示例中，过滤器固定在储器单元的流体端口内。
4、在一些示例中，储器单元布置成接收来自外部源的治疗剂。在一些示例中，储器单元包括用于接收来自外部源的治疗剂的第二流体端口。在一些示例中，储器单元包括用于释放治疗剂的单个流体端口。
5、在一些示例中，过滤器固定在泵单元内。在一些示例中，电池单元包括控制器，该控制器布置成沿着流体流动路径泵送治疗剂。在一些示例中，控制器具有非易失性存储器，所述非易失性存储器上存储有用于根据预定时间表泵送治疗剂的指令。在一些示例中，控制器配置成接收来自外部设备的、用于操作泵单元的一个或多个指令。在一些示例中，电池单元包括用于为泵单元供电的电源。在一些示例中，贴片式泵包括定量给料单元，该定量给料单元布置成将一剂量的治疗剂分配到泵单元。在一些示例中，泵单元包括定量给料单元。
6、在一些示例中，贴片式泵包括过滤单元，该过滤单元具有用于接收治疗剂的入口端和用于排出治疗剂的出口。在一些示例中，过滤器固定在过滤单元的入口和过滤单元的出口之间。
7、在一些示例中，过滤单元设置在泵单元的上游。在一些情况下，过滤单元设置在储器单元的下游。在一些示例中，过滤单元设置在泵单元的下游。
8、在一些示例中，过滤单元在过滤单元的入口处包括用于接收治疗剂的入口部件。在一些示例中，入口部件的至少一部分包括粗糙的内表面，用于当治疗剂在粗糙的内表面上流过时在治疗剂内引发气泡形成。在一些情况下，入口部件包括具有扩口/喇叭形轮廓的下游端部，该扩口轮廓布置成将治疗剂引向过滤器。在一些示例中，入口部件布置成夹紧用于将输送单元流体连接到储器单元的管状元件的一个端部。
9、在一些示例中，过滤单元布置成在第一方向上接收治疗剂，其中过滤器相对于第一方向以一角度固定。在一些示例中，过滤器相对于第一方向以一锐角固定。在一些示例中，过滤器相对于第一方向垂直固定。在一些示例中，过滤器相对于第一方向以平行的方式固定。
10、在一些示例中，过滤单元包括与流体流动路径流体连通的半透膜，该半透膜构造成能排出流体流动路径中包含的气体。
11、在一些示例中，过滤单元包括固定在流体流动路径中的中间介质，且中间介质适于当治疗剂流动穿过中间介质时在治疗剂内引发气泡形成。在一些示例中，中间介质固定在过滤器的上游。在一些示例中，中间介质包括多孔区段，并且流体流动路径穿过所述多孔区段。在一些示例中，中间介质包括开孔泡沫，例如海绵状材料。
12、在一些示例中，过滤器固定在输送单元内。
13、在一些示例中，输送单元包括布置成接收治疗剂的入口部件。在一些情况下，入口部件包括具有扩口/喇叭形轮廓的下游端，该扩口轮廓布置成将治疗剂引向过滤器。在一些示例中，入口部件布置成夹紧用于将输送单元流体连接到储器单元的管状元件的一个端部。
14、在一些示例中，入口部件的至少一部分包括粗糙的内表面。在一些示例中，入口部件的下游端部的至少一部分包括粗糙的内表面。
15、在一些示例中，输送单元包括：出口端，用于接收插管的上游端，以及固定在其中的流动改向部件，该流动改向部件布置成将入口部件与插管的上游端流体连接。在一些示例中，流动改向部件布置成在第一方向上接收治疗剂，并且在不同于第一方向的第二方向上朝向插管的上游端排出治疗剂。第一方向可相对于第二方向成锐角。第一方向可相对于第二方向成90度。
16、在一些示例中，输送单元包括与流体流动路径流体连通的半透膜，该半透膜构造成能排出流体流动路径中包含的气体。
17、在一些示例中，输送单元包括适于在治疗剂内引发气泡形成的中间介质。在一些示例中，中间介质固定在过滤器的上游。在一些示例中，中间介质包括多孔区段，并且流体流动路径布置成穿过所述多孔区段。在一些示例中，中间介质固定在过滤器的上游。在一些示例中，中间介质包括开孔泡沫，例如海绵状材料。
18、在一些示例中，贴片式泵包括磁性过滤单元，优选电磁过滤单元，其布置成在沿流体流动路径的一个或多个预定位置向治疗剂施加磁力，以从流体流动路径中过滤掉一种或多种带电成分/元素。在一些示例中，电磁过滤单元由电池单元供电。在一些示例中，泵单元可布置成对该剂量的治疗剂内的一种或多种颗粒进行充电。在一些示例中，可提供单独的充电单元来给治疗剂内的一种或多种颗粒充电。所施加的电荷可以是施加至该剂量的治疗剂内的一种或多种颗粒的正电荷或负电荷。在一些情况下，多孔中间介质可用作电磁过滤介质和/或气泡形成介质。在一些情况下，电磁过滤单元布置成从治疗剂中减少一种或多种带电颗粒，例如镁和/或钙，以降低液体硬度。在一些示例中，磁性过滤单元包括布置成施加磁力的一个或多个永久磁体。永久磁体有利地过过滤掉带电颗粒，例如铁。
19、还提供一种用于以皮下方式向患者输送治疗剂的贴片式泵，该贴片式泵包括：用于储存治疗剂的储器单元；具有布置成以皮下方式向患者输送治疗剂的插管的输送单元；用于沿从储器延伸至插管的流体流动路径泵送治疗剂的泵单元；以及磁性过滤单元，优选电磁过滤单元，所述磁性过滤单元布置成在沿着流体流动路径的一个或多个预定位置施加磁力，以便在治疗剂输送到患者之前从治疗剂中过滤掉一种或多种带电成分/元素。
20、在一些示例中，磁性过滤单元包括用于接收治疗剂的入口和用于排出过滤后的治疗剂的出口。在一些情况下，磁性过滤单元在流体流动路径的外部。在一些情况下，磁力跨包含治疗剂的管被施加。
21、在一些示例中，电磁过滤单元和泵单元连接至公共电源。在一些示例中，公共电源包含在泵单元内。
1.一种用于以皮下方式向患者输送治疗剂的贴片式泵，该贴片式泵包括：
2.根据权利要求1所述的贴片式泵，其中，所述过滤器固定在所述储器单元内。
3.根据权利要求1或2所述的贴片式泵，其中，所述储器单元布置成接收来自外部源的治疗剂。
4.根据前述权利要求中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤器固定在所述泵单元内。
5.根据前述权利要求中任一项所述的贴片式泵，所述贴片式泵还包括过滤单元，该过滤单元具有用于接收治疗剂的入口和用于排出治疗剂的出口，其中所述过滤器固定在所述过滤单元的入口和所述过滤单元的出口之间。
6.根据权利要求5所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元设置在所述泵单元的上游。
7.根据权利要求5所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元设置在所述泵单元的下游。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元在所述过滤单元的入口处包括用于接收治疗剂的入口部件，其中所述入口部件的至少一部分包括粗糙的内表面，用于当治疗剂在所述粗糙的内表面上流过时在治疗剂内引发气泡形成。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元布置成在第一方向上接收治疗剂，其中所述过滤器相对于所述第一方向以一角度固定。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元包括半透膜，所述半透膜与所述流体流动路径流体连通，并且构造成能排出所述流体流动路径内包含的气体。
11.根据权利要求5至10中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤单元包括固定在所述流体流动路径中的中间介质，其中所述中间介质适于当治疗剂流动穿过所述中间介质时在治疗剂内引发气泡形成。
12.根据前述权利要求中任一项所述的贴片式泵，其中，所述过滤器固定在所述输送单元内。
13.根据权利要求12所述的贴片式泵，其中，所述输送单元包括布置成接收治疗剂的入口部件，其中所述入口部件包括具有扩口轮廓的下游端，所述扩口轮廓布置成将治疗剂引向所述过滤器。
14.根据权利要求13所述的贴片式泵，其中，所述入口部件的至少一部分包括粗糙的内表面。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的贴片式泵，其中，所述输送单元包括：
16.根据权利要求12至15中任一项所述的贴片式泵，其中，所述输送单元包括半透膜，所述半透膜与所述流体流动路径流体连通，并且构造成能排出所述流体流动路径内包含的气体。
17.根据权利要求12至16中任一项所述的贴片式泵，其中，所述输送单元包括适于在治疗剂内引发气泡形成的中间介质。
18.根据前述权利要求中任一项所述的贴片式泵，所述贴片式泵包括电磁过滤单元，所述电磁过滤单元布置成在沿所述流体流动路径的一个或多个预定位置向治疗剂施加磁力，以从所述流体流动路径内过滤掉一种或多种带电成分。
19.根据权利要求18所述的贴片式泵，其中，所述电磁过滤单元和所述泵单元连接到公共电源。
20.根据权利要求19所述的贴片式泵，其中，所述公共电源包含在所述泵单元内。
21.一种用于以皮下方式向患者输送治疗剂的贴片式泵，该贴片式泵包括：
22.根据权利要求21所述的贴片式泵，其中，所述磁性过滤单元是电磁过滤单元。
23.根据权利要求21或22所述的贴片式泵，其中，所述磁性过滤单元包括用于接收治疗剂的入口和用于排出过滤后的治疗剂的出口。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的贴片式泵，其中，所述磁性过滤单元在所述流体流动路径的外部。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的贴片式泵，其中，所述磁力跨包含治疗剂的管被施加。
26.根据权利要求22所述的贴片式泵，其中，所述电磁过滤单元和所述泵单元连接到公共电源。
27.根据权利要求26所述的贴片式泵，其中，所述公共电源包含在所述泵单元内。
