本发明涉及药物组合物,具体是治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法。
背景技术:
1、蒙医学虽无急性肺损伤之病名记载,但根据临床症状、病理过程可将它归属于“肺热”病范畴,大量蒙医经典古籍、名家医案为我们应用蒙药治疗急性肺损伤,提供了理论依据、临床经验和值得参考的新思路,肺热病以“粘虫”经口、鼻腔侵入体内,引发3根紊乱,血、希拉偏盛,与巴达干、赫依相搏,使肺受损,引发全身脏腑功能障碍而发病。针对病因及症状,治疗时采取杀粘、清疫热的原则,结合病位、病性、病症轻重进行辨证施治。
2、急性肺损伤(acute lung injury,ali)是在严重创伤、感染、休克等非心源性疾病过程中,肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞损伤造成弥漫性肺间质及肺泡水肿,导致的急性低氧性呼吸功能不全或衰竭,影像学表现为非均一性渗出性病变,死亡率40%以上,目前治疗多以原发病治疗、呼吸支持、皮质类固醇治疗,给患者带来了感染的风险和各种不良反应。因此,考虑研发副作用小的天然来源药物,用作替代品或作为现有疗法的补充疗法,具有重要的临床研究意义,随着中蒙药防治急性肺损伤研究的不断深入,大量数据证明了中蒙药对该病的显著作用。
3、其中蒙医文献记载的蒙成药“那格布-9”共有13种处方,目前应用最普遍的是出自《蒙医金匮》的,由麝香、阿魏、雄黄、牛黄等药物组成的成方,传统疗效均为预防瘟疫、流感、白喉等,组方中多种药物均有抗菌、抗病毒、提高免疫力等作用,蒙药那格布-9文献记载临床应用已有200多年的历史,临床疗效确切,是有待开发研究前景的特色民族复方。
4、蒙药传统外用剂型存在着许多缺陷,比如目前的那格布-9味散就存在以下缺点:(1)吸收起效缓慢、性能差;(2)质量标准粗糙;(3)疗效不稳定等缺点。
5、因此,本领域技术人员提供了一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
2、为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
3、一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:该蒙药组合物由以下组分制成:黑云香10g、石菖蒲10g、草乌10g、草阿魏10g、雄黄10g、人工牛黄10g、大蒜10g、红花10g、麝香1g。
4、作为本发明进一步的方案:将黑云香、石菖蒲、草乌、草阿、雄黄、大蒜和红花粉碎成细粉,将麝香研细,将人工牛黄与以上所得细粉配研、过筛和混匀,用水泛丸、打光、干燥和分装,即制成蒙药组合,该制成的药物剂型为丸剂(或水丸)。
5、作为本发明再进一步的方案:该丸剂(或水丸)含量测定:参照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)测定,色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈(26:2)为a,0.7%磷酸溶液(用三乙胺调节ph至6.0±0.1)为b,a:b(28:72)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素a峰计算应不低于3000,对照品溶液的制备精密称取羟基红花黄色素a对照品适量,加25%甲醇制成每1ml含50ug的溶液,即得,供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加25%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率80w,400khz)30分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得,测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注人液相色谱仪,测定,即得,本品每1g含红花以羟基红花黄色素a(c27h32016)计,不得少于0.85mg。
6、作为本发明再进一步的方案:该蒙药组合物功能与主治:消“黏”、防疫、用于温病及各种传染病。
7、作为本发明再进一步的方案:该蒙药组合物规格:每10丸重2g,将蒙药组合物密闭防潮贮藏即可。
8、与现有技术相比,本发明的有益效果是:
9、本发明提供的一种治疗肺热病的蒙药组合物,已有200多年的文献记载史,具有杀粘,清热之功效,有效治疗肺热病的发生发展;本发明通过将有待开发研究前景的蒙药经典复方制备成水丸,具有成本本低、性能好、使用方便及生产质量高等特点。
1.一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:该蒙药组合物由以下组分制成:黑云香10g、石菖蒲10g、草乌10g、草阿魏10g、雄黄10g、人工牛黄10g、大蒜10g、红花10g、麝香1g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:将黑云香、石菖蒲、草乌、草阿、雄黄、大蒜和红花粉碎成细粉,将麝香研细,将人工牛黄与以上所得细粉配研、过筛和混匀,用水泛丸、打光、干燥和分装,即制成蒙药组合,该制成的药物剂型为丸剂(或水丸)。
3.根据权利要求2所述的一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:该丸剂(或水丸)含量测定:参照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)测定,色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈(26:2)为a,0.7%磷酸溶液(用三乙胺调节ph至6.0±0.1)为b,a:b(28:72)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素a峰计算应不低于3000,对照品溶液的制备精密称取羟基红花黄色素a对照品适量,加25%甲醇制成每1ml含50ug的溶液,即得,供试品溶液的制备取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加25%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率80w,400khz)30分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得,测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注人液相色谱仪,测定,即得,本品每1g含红花以羟基红花黄色素a(c27h32016)计,不得少于0.85mg。
4.根据权利要求2所述的一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:该蒙药组合物功能与主治:消“黏”、防疫、用于温病及各种传染病。
5.根据权利要求2所述的一种治疗肺热病的蒙药组合物及其制备方法,其特征在于:该蒙药组合物规格:每10丸重2g,将蒙药组合物密闭防潮贮藏即可。