一种天然萃取组合物的制作方法

    专利查询2025-08-07  27

    本发明属于中药组分,尤其是涉及一种天然萃取组合物。


    背景技术:

    1、甲乙丙型肝炎病毒(habcv)感染所致的慢性乙型肝炎(chb)是全球常见的感染性疾病,可进一步发展为肝硬化、肝衰竭或肝癌,需积极探取措施降低chb进展风险。

    2、掌握habcv复制周期是发现药物靶点的基础。根据habcv生命周期,预期的抗病毒靶点包括:病毒入侵、共价闭合环状dna(cccdna)形成、病毒dna转录、衣壳组装、病毒包装及排出、免疫抗性抗habcv药物的研发面对直接抗病毒药物靶点有限、cccdna的持续存留、宿主免疫应答耗竭、habcv替代生物标识物有限等挑战;肝炎功能性治愈是指在完成有限疗程后,血清中持续检测不到hbsag和habcvdna,同时伴随/不伴随hbsag血清学转换;残余肝损伤消退,肝细胞癌风险降低。

    3、habcv功能性治愈新药开发所面临的挑战主要有以下几方面:首先,功能性治愈对安全性要求较高,需要长期连续的安全性监测;其次,新药研究数据显示,有限疗程治疗中的停药目标尚未达到;有报道指出,衣壳抑制剂治疗后habcvdna下降更深或更快,其他habcv生物标记物(habcvna、hbcrag)也观察到下降,但停药后病毒反弹;rnai/aso治疗后hbsag快速下降,同样存在停药后病毒反弹;而宿主免疫调节剂和治疗性疫苗,免疫反应不足以降低血清hbsag。

    4、既然单一药物消除habcv复制中间体在药理学上是不可行的,将作用方式(moa)不同但互补的药物进行联合使用可能是打开habcv功能性治愈的关键之锁。具体路径是,以nucs作为背景疗法,联合衣壳抑制剂和sirna/aso,起到抑制病毒复制和抗原产生的作用,再通过ntcp抑制剂与病毒中和单克隆抗体阻断新发感染和再感染,再使用聚乙二醇干扰素a(pegifn-a)、tlr激动剂、检查点抑制剂和治疗性疫苗,恢复免疫系统对habcv的特应性免疫应答。


    技术实现思路

    1、有鉴于此,本发明旨在提出一种天然萃取组合物,该天然萃取组合物采用habcv复制抑制+进入阻断+加强免疫的联合治疗方法,借助靶向修饰的靶向肝巨噬细胞的sirna脂质纳米粒(mlnp-sihmgb1),通过巨噬细胞表面的甘露糖受体介导靶向肝巨噬细胞、沉默hmgb1基因的表达来治疗habcv,以最大限度发挥不同moa的潜力,从而实现对肝癌的功能性治愈。

    2、为达到上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:

    3、一种天然萃取组合物,该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参30-34份、牛肝菌20-24份。

    4、进一步的,研究发现,人参中的有效成分人参皂苷可显著抑制肝炎病毒并对于甲、乙、丙三种肝炎病毒都具有显著的抑制作用,其中参皂苷抑制乙型肝炎病毒的原因为:人参皂苷对乙型肝炎病毒的dna复制、病毒蛋白形成均有抑制作用;研究还发现,人参皂苷对乙肝病毒的抑制作用,和人参皂苷的浓度以及作用时间成正相关;不仅如此,人参皂苷还能抑制乙肝病毒导致的肝癌细胞的活性;人参皂苷通过影响mir491分子,调节表皮生长因子受体信号转导,影响肝癌细胞的增殖和活性;同时,人参皂苷还可以与乙肝疫苗联合使用,研究发现,人参皂苷可以增强乙肝疫苗的抗病毒能力,提高疫苗对人体的保护作用。

    5、进一步的,人参皂苷抑制丙型肝炎病毒的原因为:将人参皂苷作用于被丙肝病毒感染的细胞后,人参皂苷可影响细胞p21蛋白表达,抑制被丙肝病毒感染的细胞增殖,修复线粒体异常裂隙,抑制丙肝病毒持续感染,从而产生抑制丙肝病毒致病的作用。

    6、进一步的,人参皂苷抑制甲肝病毒的原因为:人参皂苷可抑制甲肝病毒的生长增殖。用人参皂苷处理被甲肝病毒感染的恒河猴胚肾细胞后,甲肝病毒的滴度会显著降低,这表明人参皂苷能显著抑制甲肝病毒的活性。

    7、进一步的,牛肝菌含有人体必需的8种氨基酸,还含有腺膘呤、胆碱和腐胺等生物碱;可药用,治疗腰腿疼痛、手足麻木、四肢抽搐,还可用以治妇女白带异常;它具有清热解烦、养血和中、追风散寒、舒筋活血、补虚提神等功效;另外,还有抗流感病毒、防治感冒的作用。

    8、进一步的,该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参31-34份、牛肝菌20-23份。

    9、进一步的,该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参31.5-33份、牛肝菌21-23份。

    10、进一步的,该天然萃取组合物的原料按重量配比计,优选由如下重量份的原料制成:人参32-33份、牛肝菌21-22份。

    11、进一步的,该天然萃取组合物的制备方法,包括如下步骤:

    12、步骤(1):将人参以及牛肝菌按照优选配比取用后,清洗并干燥;

    13、步骤(2):将步骤(1)清洗干燥后的人参以及牛肝菌粉碎成微粒;

    14、步骤(3):将步骤(2)中粉碎后的微粒加入到超临界萃取设备中,进行萃取;

    15、步骤(4):将萃取后的萃取物进行除杂,而后将除杂后的物质浓缩干燥;

    16、步骤(5):将浓缩并干燥后的萃取物制片包装,便可完成该天然萃取组合物的制备。

    17、进一步的,所述步骤(1)中的牛肝菌以及人参均为湿润状态,且在清洗时时主要是喷水清洗为主。

    18、进一步的,所述步骤(2)中在对人参以及牛肝菌进行粉碎时主要是采用高速粉碎机来粉碎的。

    19、进一步的,所述步骤(3)中的萃取时间为20-30分钟,通过严格把控萃取时间,在保证萃取质量的同时使得人参以及牛肝菌中有效成分的萃取质量得到提升。

    20、进一步的,所述步骤(4)中在除杂时需要采用ai质朴分析技术,以剔除萃取物中活性较弱的部分。

    21、进一步的,所述步骤(5)所制得的该天然萃取组合物的规格为:500mg/片,食用方法为:每天一次,每次一片。

    22、相对于现有技术,本发明所述的一种天然萃取组合物具有以下优势:

    23、本发明所述的天然萃取组合物采用habcv复制抑制+进入阻断+加强免疫的联合治疗方法,借助靶向修饰的靶向肝巨噬细胞的sirna脂质纳米粒(mlnp-sihmgb1),通过巨噬细胞表面的甘露糖受体介导靶向肝巨噬细胞、沉默hmgb1基因的表达来治疗habcv,以最大限度发挥不同moa的潜力,从而达到对肝癌功能治愈的目的,治疗效果好,且停药后不反弹,无任毒副作用。



    技术特征:

    1.一种天然萃取组合物,其特征在于:该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参30-34份、牛肝菌20-24份。

    2.根据权利要求1所述的一种天然萃取组合物,其特征在于:该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参31-34份、牛肝菌20-23份。

    3.根据权利要求1所述的一种天然萃取组合物,其特征在于:该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参31.5-33份、牛肝菌21-23份。

    4.根据权利要求1所述的一种天然萃取组合物,其特征在于:该天然萃取组合物的原料按重量配比计,优选由如下重量份的原料制成:人参32-33份、牛肝菌21-22份。

    5.权利要求1-4中任一项所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:

    6.根据权利要求5所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中的牛肝菌以及人参均为湿润状态,且在清洗时时主要是喷水清洗为主。

    7.根据权利要求5所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中在对人参以及牛肝菌进行粉碎时主要是采用高速粉碎机来粉碎的。

    8.根据权利要求5所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中的萃取时间为20-30分钟。

    9.根据权利要求5所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)中在除杂时需要采用ai质朴分析技术,以剔除萃取物中活性较弱的部分。

    10.根据权利要求5所述的一种天然萃取组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(5)所制得的该天然萃取组合物的规格为:500mg/片,食用方法为:每天一次,每次一片。


    技术总结
    本发明提供了一种天然萃取组合物,该天然萃取组合物的原料按重量配比计,由如下重量份的原料制成:人参30‑34份、牛肝菌20‑24份。本发明所述的天然萃取组合物采用HABCV复制抑制+进入阻断+加强免疫的联合治疗方法,借助靶向修饰的靶向肝巨噬细胞的siRNA脂质纳米粒(mLNP‑siHMGB1),通过巨噬细胞表面的甘露糖受体介导靶向肝巨噬细胞、沉默HMGB1基因的表达来治疗HABCV,以最大限度发挥不同MOA的潜力,从而达到对肝癌功能治愈的目的,治疗效果好,且停药后不反弹,无任毒副作用。

    技术研发人员:周宁
    受保护的技术使用者:北京煦堂生物科技有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/11/26
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