本发明属于中兽药制备，具体涉及一种博落回口服液的制备方法及其应用。
背景技术：
1、长期以来，抗菌素及化学兽药品残留严重影响到动物性食品安全卫生，影响生态畜牧业的健康发展。淘汰、限制化学兽药品及抗生素的使用品种越来越多。
2、博落回，落回、号筒草、叭拉筒、山梧桐，是嚣粟科博落回属多年生高大草本。使用博落回治疗疗毒及杀虫灭蛆等在我国有悠久的历史。全草有大毒，主要药用功效有消肿、解毒、杀虫、治疗手指疖、脓肿、急性扁桃体炎、中耳炎、滴虫性阴道炎、下肢溃疡、烫伤和顽固性癣等。现代医学表明，其主要药理成分为苯并菲啶类生物碱，主要有博落回根含血根碱(sanguinarine)，白屈菜红碱(chelerythrine)，原阿片碱(protopine)，α-别隐品碱(α-allocryp-topine)，博落回碱(bocconine)即是白屈菜玉红碱(chelirubine)等。博落回生物碱是一种具有抗菌消炎、清热解毒、增强免疫功能、抑制多种病原菌、抗病毒、抗肿瘤等多种功效作用，广泛用于人、畜多种感染性疾病治疗。
3、蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等。菊科多年生草本植物。其干燥全草可入药，昧苦、甘，性寒，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。可用于治疗疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等病症。蒲公英煎剂或浸剂，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用，对肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、福氏痢疾杆菌、绿脓杆菌及钩端螺旋体等也有一定的抑制作用，和tmp(磺胺增效剂)之间有增效作用。现在医学研究表明，研究发现蒲公英的化学成分有香豆素、木质素、黄酮类、甾醇类、酚酸类、萜类、多糖、挥发油、氨基酸、色素、微量元素等。有效成分有黄酮类、香豆素类、酚酸类、萜类、甾醇类以及多糖等。
4、公开号为cn113332340a的专利文件公开了一种植物复配提取物及其在制备博落回口服液中的应用，具体是采用博落回与千里光进行复配提取，得到一种植物复配提取物，再采用液体生产法制得一种无抗生素的中兽药复方口服液产品，能有效治疗牛、羊、猪、家禽下痢(黄痢、红痢、白痢)、肠炎、腹泻等腹泻性疾病。但其是以博落回和千里光进行复配，与本申请中的药物组成不同。
5、公开号为cn108635422b的专利文件公开了一种用于防治畜禽呼吸道疾病的组合物及其制备方法，组合物包括如下质量百分比的组分：博落回叶提取物50～90％；黄连提取物5％～30％；蒲公英提取物5％～30％。能用于防治畜禽呼吸道疾病，促进畜禽更快恢复健康，有效降低患病畜禽死亡率。但本申请所制备的口服液组分、针对的疾病与之均不相同。
技术实现思路
1、本发明为解决上述问题，提供了一种博落回口服液的制备方法及其应用。
2、具体是通过以下技术方案来实现的：
3、1、一种博落回口服液，由博落回复方组合物制成，所述博落回复配组合物由博落回果荚和蒲公英全草以65-85％：35-15％的比例组成。
4、进一步，上述口服液中每毫升溶液中总生物碱的含量在15mg以上。
5、2、上述博落回口服液的制备方法，包括以下步骤：
6、(1)提取：
7、a.将干燥博落回果荚和蒲公英全草以65-85％：35-15％的比例充分混匀后，用粉碎机粉碎，要求粉碎后粉末过70-90目筛；
8、b.将粉碎后粉末充分混匀，用70％-95％的乙醇回流1h，回流温度在75-100℃之间，得到博落回-蒲公英-乙醇混合提取物；
9、c.向博落回-蒲公英-乙醇混合提取物中加入ph值为3-4的沸水，保持回流提取状态，继续搅拌回流提取1-1.5h；
10、d.回流结束后冷却，过滤，得博落回-蒲公英酸乙醇提取溶液；
11、(2)浓缩：将得到的博落回-蒲公英酸乙醇提取溶液减压浓缩，回收乙醇，在醇含量在30-40％时，趁热过滤，滤去不溶物，得滤液；
12、(3)澄清定容：在步骤(2)得到的滤液中按体积的0.1-0.2％加入天然澄清剂，搅拌后于5-18℃静置过夜后，过滤，得到澄清滤液；再按2-3％的总生物碱浓度，慢加蒸馏水定容，定容后要求每毫升的溶液中总生物碱的含量在15mg以上；
13、(4)口服液的制备：
14、a.取适量蔗糖在沸蒸馏水中溶解，蔗糖浓度大于70％，加入适量的步骤(3)中所述定容后的复配溶液搅拌均匀，加入蒸馏水调节浓度，得粗制口服液，此口服液中每毫升含总生物碱含量在4mg以上，蔗糖含量在65％以上；
15、b.将此粗制口服液调ph为4-6，加入0.5％-3％的助溶剂，0.05-1％的防腐剂，加红色矫色剂调口服呈棕红色，搅拌均匀，精滤后得成品口服液。
16、进一步，所述的ph值为3-4的沸水，是在水中加入适量硫酸至ph值到3-4，煮沸得到。
17、3、所述博落回复方组合物的在制备治疗动物腹泻药物中的应用，具体是用于制备上述博落回口服液。
18、本发明所采用的澄清剂为明胶、壳聚糖等本领域可接受的天然澄清剂。
19、4、质检方法：取本品1ml，蒸干，残渣加硫酸1ml，再加变色酸铀5mg，水浴加热，口服液呈特定显紫色-到深紫色。经质检鉴别，口服液呈特定显紫色。相对密度为1.01-1.05％。
20、综上所述，本发明的有益效果在于：采用博落回与蒲公英进行复配提取，得到一种植物复配提取物，再采用液体生产法制得一种无抗生素的中兽药复方口服液产品，针对的腹泻性疾病为牛、羊、猪(特别是仔猪)的肠炎、腹泻疾病，治疗效果好，应用范围广，不会造成抗生素在畜禽体内的积累，避免诱导耐药性的传递，使用后无任何毒副残留作用，符合生产无公害畜产品、绿色畜产品的用药要求。
21、制备方法优势：科学简洁、成本低。整个口服液制备采取了天然产物提取液体生产法，采用胞内沸腾提取、真空浓缩、逐级过滤、澄清剂沉淀除杂、混合配伍新工艺新技术精制而成。使用了糖浆剂载体，不需要干燥工艺，而且博落回果粗粉与蒲公英全草粗粉混合后一次提取，不需要各自单独提取，节省了资源。其成品有效成分含量高、质量稳定、色泽度好适合于工业化生产。恰当浓度的糖浆剂有利于提高制剂的稳定性和澄明度，防止主药的析出沉淀，提升药品有效期质量，增加适口性使动物喜欢吞食。
1.一种博落回口服液，其特征在于，所述口服液由博落回复方组合物制成，所述博落回复配组合物由博落回果荚和蒲公英全草以65-85％:35-15％的比例组成。
2.如权利要求1所述的一种博落回口服液，其特征在于，所述口服液中每毫升溶液中总生物碱的含量在15mg以上。
3.如权利要求1-2任一项所述的一种博落回口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.如权利要求3所述的一种博落回口服液的制备方法，其特征在于，所述的ph值为3-4的沸水，是在水中加入适量硫酸至ph值到3-4，煮沸得到。
5.如权利要求1所述的博落回复方组合物的在制备治疗动物腹泻药物中的应用。
