血栓诊断导丝的制作方法

    专利查询2025-11-17  2


    本公开涉及医用导丝形式的医疗设备,以及使用该医疗设备诊断血栓与癌细胞并且提供最佳治疗的方法。医用导丝可以用于将导管递送到动物或人体脉管内的治疗部位,并且也可以被配置为同时允许用户确定动物或人体脉管内阻塞物的性质。医用导丝可以用于通过感测阻塞物上的电阻率来确定血栓组织的范围,和/或用于检测流经血管的血液中癌细胞的存在。医用导丝可以包括空心芯,至少两条电引线沿医用导丝的部分长度或全部长度从医用导丝的近端到远端穿过该空心芯。医用导丝在其远端区域可以包括两个或更多个传感器,并且其中两个或更多个传感器彼此分离。在医用导丝的使用期间,可以将低电流引入一个或多个第一传感器。此后,来自动物或人体脉管内的血栓的信号可以由第二传感器中的一者或多者检测。检测到的信号可以转换为阻抗值或其他值来标识动物或人体脉管中的血栓类型。医用导丝可以用于辅助医生选择适当的血栓移除技术并且获取最佳的患者恢复。接收到的信号也可以用于检测在流过医用导丝的血液中癌细胞的存在。


    背景技术:

    1、血管狭窄是由血管中形成的斑块或血栓导致。缓解血管狭窄的现代手段是通过血管成形术,在血管成形术中血管由球囊导管扩张。然而,并非所有狭窄的血管可以由血管成形术治疗,尤其是在神经动脉中的狭窄血管。导致中风的大多数阻塞物是由于阻塞物的位置处的血栓形成或源自动脉系统的其他部分的血栓栓塞。众所周知的是,大多数含有血栓的病变没有在血管造影中预标识为血栓形成;血栓可能被斑块的坏死核心掩盖。虽然血栓被低估,但钙被过度标识。在任何一种情况下,最好的解决方案可以是通过血栓切除或简单地抽吸移除血栓。

    2、血栓通常由于斑块破裂形成。新鲜的血栓是柔软的并且随着时间变得更加组织化和纤维化。与老化的组织化的血栓相比,新鲜的血栓相对更容易移除。据医生报告,当用导丝穿过血栓时在感觉上有差异,因此在某种程度上指示医生血栓的范围。基于血栓已经组织化的范围应用适当的治疗。一般来说,通过使用抽吸导管简单地移除柔软的血栓,而组织化的血栓可能需要血栓浸渍,之后抽吸或使用支架回取器。当血栓极度组织化与硬化时,采用更激烈的手段,诸如旋转或振动血栓切除设备。

    3、在更近期的医疗设备发展中,已经有粥样斑块切除与抽吸的组合设备,或支架回取器与抽吸的组合。该方式在许多情况下是有效的,其中可存在组织范围从壁径向地向血管中心延伸的血栓。然而,在不了解血栓确切性质的情况下,使用各种设备的治疗有极大可能被证明是非常激进的,在该情况下可以发生不利的影响,诸如断裂或栓塞事件。另一方面,较不激进的治疗可使血管部分地狭窄。

    4、血栓形成的过程改变血液的结构和成分。血液凝固期间的结构变化引起血液电导率的改变。已经观察到血液电导率随凝血过程测量和血液电导率的演变而下降。相对血液电导率随血细胞比容水平的增加而降低。电导率的绝对变化(δσ)等于完全凝血时的血液电导率(σc)与凝血过程开始时的血液电导率(σs)的差,如以下公式所指示:δσ=|σc-σs|。

    5、除血栓以外,可以从电导率的差中标识癌细胞扩散的速度。分化不良的癌细胞比分化良好的癌细胞生长和扩散得更慢。已经观察到的是,分化不良的癌细胞具有比正常细胞更高的电导率。

    6、存在诊断血栓和癌细胞并且提供最佳治疗方法的未满足的需要。根据本公开的医疗设备解决了现有设备的不足,并且通过为护理人员提供获取狭窄性质的精确标识的手段和后续治疗方式的谨慎的选择满足了医疗需求。


    技术实现思路

    1、根据本公开的一个非限制性方面,提供了医用导丝形式的医疗设备,以及使用该医疗设备诊断血栓与癌细胞并且提供最佳治疗的方法。医用导丝可以用于将导管输送到动物或人体脉管内的治疗部位,并且也可以被配置为同时允许用户确定动物或人体脉管内阻塞物的性质。医用导丝可以用于通过感测阻塞的电阻率来确定血栓组织的范围,和/或用于检测流经血管的血液中癌细胞的存在。医用导丝可以包括空心芯,至少两条电引线沿医用导丝的部分长度或全部长度从医用导丝的近端到远端穿过该空心芯。医用导丝在其远端区域可以包括两个或更多个传感器,并且其中两个或更多个传感器彼此分离。在医用导丝的使用期间,可以将低电流引入到一个或多个第一传感器。此后,动物或人体脉管内血栓的信号可以由一个或多个第二传感器检测。检测到的信号可以转换为阻抗值或其他值来标识动物或人体脉管中的血栓类型。医用导丝可以用于辅助医生选择适当的血栓移除技术并且获取最佳的患者恢复。接收到的信号还可以或替代地用于检测流经医用导丝的血液中癌细胞的存在。

    2、根据本公开的另一非限制性方面,医用导丝针对但不限于通过确定狭窄的电流的阻抗来确定血管狭窄的一个或多个特性,来诊断血管狭窄的治疗。

    3、根据本公开的另一非限制性方面,医用导丝针对但不限于通过确定血管中电流的阻抗来检测流经血管的血液中的癌细胞。

    4、根据本公开的另一非限制性方面,医用导丝包括沿医用导丝纵向长度部分地或全部地延伸的主体(例如,管状主体、半管状主体、实心主体等),以及至少一个传感器。医用导丝通常包括位于医用导丝的远端或其附近的两个或更多个传感器。通常,相比于医用导丝的近端,一个或多个传感器更接近于医用导丝的远端。在一个非限制性实施例中,一个或多个传感器到医用导丝远端的距离为医用导丝的主体的纵向长度的0-20%(以及两者之间的所有的值和范围),并且一个或多个传感器典型地到医用导丝远端的距离为医用导丝的主体的纵向长度的0.5-10%。在一个非限制性布置中,一个或多个传感器与医用导丝的远端间隔开。在另一非限制性布置中,传感器中的所有传感器与医用导丝的远端间隔开。在另一非限制性布置中,两个或更多个传感器与医用导丝的远端间隔开。当医用导丝包括两个或更多个传感器时,传感器通常沿医用导丝的纵向长度以间隔开的固定距离定位;然而,这不是必需的。传感器位于医用导丝的远端或其附近。如果一个传感器位于医用导丝的远端或其附近,则另一传感器通常位于医用导丝的主体上并且沿医用导丝的纵向轴线与位于远端或其附近的传感器远端间隔开。如可以理解的,两个或更多个传感器可以与医用导丝的远端间隔开,但仍然位于医用导丝的远端附近。一个或多个传感器可以这样放置:1)传感器中的至少一者至少部分地暴露在医用导丝的外表面,和/或2)传感器中的至少一者被定位在医用导丝的内部。在一个非限制性布置中,传感器中的所有传感器至少部分地位于医用导丝的外表面上。在另一非限制性布置中,传感器中的所有传感器位于医用导丝内并且与医用导丝的外表面间隔开。在另一非限制性布置中,传感器中的至少一者至少部分地位于医用导丝的外表面,并且传感器中的至少一者位于医用导丝内以及与医用导丝的外表面间隔开。形成传感器的材料是非限制性的。在另一非限制性实施例中,一个或多个传感器由金属构成或包括金属,金属为诸如但不限于,金、铂、钛等。一个或多个传感器的尺寸和形状是非限制性的。在另一非限制性实施例中,一个或多个传感器具有顶部表面,该顶部表面具有圆形、正方形、椭圆形、多边形、长圆形等,并且该顶部表面具有至少10μm(例如,10-350μm以及两者之间的所有的值和范围)的最大尺寸。在另一非限制性实施例中,一个或多个传感器的形状可以是部分地或全部地环绕医用导丝的主体的外表面的带状形状。在一个非限制性布置中,带具有至少10μm(例如,10-350μm以及两者之间的所有的值和范围)并且典型地为100-240μm的最大宽度。在另一非限制性实施例中,一个或多个传感器可以具有圆形、方形、三角形、椭圆形、多边形等,并且一个或多个传感器的形状在医用导丝的外表面上具有至少10μm(例如,10-350μm以及两者之间的所有的值和范围)并且典型地为100-240μm的最大横截面尺寸。如可以理解的,一个或多个传感器可以更大(例如,达到医疗设备的全长)。通常,当使用两个或更多个传感器时,传感器中的至少两个传感器具有相同的形状、尺寸和/或由相同的材料构成。医用导丝上的两个或更多个传感器之间的距离是非限制性的。在一个非限制性的实施例中,医用导丝上的两个或更多个传感器之间的距离为约至少100μm(例如,100-800μm以及两者之间的所有的值和范围),并且典型地为300-400μm。如可以理解的,当在其他类型的医疗设备(例如,支架、球囊导引器、导管等)上使用一个或多个传感器时,可以可选地使用相同或类似的传感器的参数。

    5、根据本公开的另一非限制性方面,医用导丝可选地包括沿医用导丝纵向长度部分地或全部地延伸的空心主体或管(例如,空心管状主体等)。在一个非限制性的实施例中,管空心腔的纵向长度至少是管纵向长度的10%(例如,10%-100%以及两者之间的所有的值和范围)。至少一个并且通常至少两个电线位于管的空腔内,并且从医用导丝近端或其附近的位置延伸至位于医用导丝远端或其附近的每个传感器。一个或多个电线可以在医用导丝的近端或其附近处与电路源连接,该电路源能够通过电线中的至少一者并向一个或多个传感器发送电流。电流源或一些其他检测设备可以用于经由电线中的一者或多者检测来自传感器中的一者或多者的电流。在一个非限制性布置中,一个电线用于将电流从电流源发送到一个或多个传感器,并且另一电线用于将电流从一个或多个其他传感器发送到电流源或一些其他检测设备。

    6、根据本公开的另一非限制性的方面,医用导丝可选地包括具有远端部分的主体或管,该远端部分包括一个或多个切口图案部分来形成医用导丝的柔性尖端区域以增强医用导丝的远端区域的柔性。这样的柔性尖端区域有利于将医用导丝插入患者的脉管。柔性尖端区域上的切口图案中的每一者的形状是非限制性的。在一个非限制性实施例中,柔性尖端部分包括多个切口图案部分。在另一非限制性实施例中,两个或更多个切口部分的形状和/或尺寸是相同的。在另一非限制性实施例中,医用导丝远端部分上的切口部分构成该远端部分上医用导丝表面积的至少10%(例如,10-75%以及两者之间的所有的值和范围)。在另一非限制性实施例中,一个或多个切口图案位于医用导丝的传感器的远端。在另一非限制性实施例中,一个或多个切口图案从医用导丝上靠近传感器的区域延伸至医用导丝上远离医用导丝的传感器的区域。在另一非限制性实施例中,切口图案中的一个或多个切口图案在医用导丝的主体中形成,并且一个或多个切口图案的深度部分地或全部地穿过主体或管。

    7、根据本公开的另一非限制性方面,医用导丝可选地包括具有远端部分的主体或管,该远端部分从远端部分的近端向远端部分的远端逐渐减小。锥形部分可选地涂覆有聚合材料护套,该聚合材料护套可选地含有不透射线材料和/或粒子。当将医用导丝插入和穿过身体通道(例如,血管等)时,锥形部分有利于为医用导丝提供柔性。由此,柔性尖端(当使用时)可以有利于将医用导丝插入患者的脉管。

    8、根据本公开的另一非限制性的方面,医用导丝上传感器的形状和放置被选择以获取从脉管检测到的信号的精确电信号处理。接触阻抗随传感器尺寸和与血栓接触的表面积不同而变化。具有更大表面积的传感器可以检测到更大表面积的血栓。这允许测量整体血栓阻抗。相比之下,具有小表面积的传感器允许沿血栓进行更精确的点测量。就传感器放置而言,传感器之间的间距影响电流的穿透和电流经过的区域,从而影响检测到的信号。

    9、根据本公开的另一非限制性方面,根据本公开使用医用导丝的一个非限制性优点是提高首次血栓切除的成功率。当与血栓直接接触时,医用导丝可以用于基于传感器捕获到的测量阻抗值准确地标识血栓成分。该经由医用导丝标识血栓成分的技术被认为是新颖的。目前,没有有效的方法来标识脉管中血栓的硬度。因此,过去医生仅能够使用反复试验的方法来移除血栓。通过使用根据本公开内容的医用导丝测量血栓成分和/或硬度,医生能够测量血栓阻抗并且从而更有效、更准确地对血栓的特性分类。从血栓阻抗可以破译血栓的硬度来确定治疗计划。因此,对血栓有效地分类将显著地提高首次血栓切除的成功率。

    10、根据本公开的另一非限制性方面,传感器中的一者或多者被定位在医用导丝的主体或管的外表面上。在一个非限制性实施例中,传感器中的所有传感器被定位在医用导丝的主体或管的外表面。在一个非限制性实施例中,管的外表面包括用于传感器中的一者或多者的凹陷,使得当传感器与主体或管的外表面连接时,传感器的顶部与主体或管的顶部表面齐平或从该顶部表面凹陷;然而,这不是必需的。在另一非限制性实施例中,主体或管包括用于传感器中的一者或全部的电线开口,这些传感器与主体或管的外表面连接,使得与传感器连接的电线可以从传感器穿过电线开口,并且进入主体或管的内部空腔。这样的布置可以用于部分地或完全防止与传感器连接的电线暴露在主体或管的外表面。在另一非限制性布置中,电线开口位于用于传感器的凹陷的中的一个或多个凹陷中。

    11、根据本公开的另一非限制性方面,提供了噪声传感器来减少或消除从导丝上的其他传感器接收到的噪声。噪声传感器可以可选地与电子电路(例如,差分放大器、放大器噪声消除器等)连接以便于消除噪声。例如,噪声传感器可以作为差分探头,该差分探头用作传感器接收到的信号的参考。噪声传感器可以可选地用于在存在大dc偏移的情况下查看小信号。dc偏移移位可以比感测信号幅度高出许多倍。差分探头的使用具有更多的以从高频信号中提取小信号的共模抑制。通过这样做,可以获取更清晰的信号(未移位并且噪声较小的信号)。例如,在单信号被转换成单端信号之前,可以放大传感器和噪声传感器中的一者的单信号。在被放大之后,两个信号可以通过转换器从差分信号转换为单端信号。在该步骤期间,可以使用其高共模抑制能力来滤除单端信号的噪声和偏移。然后,可以将该电路的输出信号馈送到频率发生器。如可以理解的,频率发生器也可以包括附加的模块来将差分输入转换为单端输出(例如,差分电表放大器(dea))。

    12、根据本公开的另一非限制性方面,提供了可选的基板,该基板可以部分地被定位在导丝的管中。传感器可以可选地被定位在基板上。由此,基板可以用作一个或多个传感器的固定表面。一个或多个传感器可以通过各种布置(例如,粘合剂、熔融连接、焊料、摩擦配合、钩环紧固件等)来被固定到基板上。电线和/或接触焊盘可以可选地被定位在基板的表面和/或内部。如可以理解的,可以在基板上打印(例如,3d打印、光蚀刻等)一个或多个传感器、电线和/或接触焊盘。基板(当使用时)通常由低导电或非导电材料(例如,聚合物、塑料、泡沫材料、橡胶、陶瓷、复合材料等)构成。基板可以具有与管的空腔的横截面形状相同或类似的横截面形状。基板的长度大致为管纵向长度的约0.1-25%(以及两者之间的所有的值和范围)。通常,基板被定位为与管的远端距离管纵向长度的0.01%至25%(以及两者之间的所有的值和范围)。通过各种布置(例如,粘合剂、熔融连接、焊料、摩擦配合、钩环紧固件等)可以将基板至少部分地固定到主体或管的空腔内。基板可以可选地包括切割区域或刨光区域,使得当传感器与切割区域或刨光区域连接时,当基板被固定在主体或管的空腔内时,传感器的顶部表面与主体或管的外表面齐平或从外表面凹陷。当使用基板时,主体或管可以可选地包括传感器切口区。当将导丝插入脉管时,切口区允许基板上的传感器与血栓直接接触。切口区通常位于主体或管的远端。切口部分的位置与主体或管的远端大致间隔管的纵向长度的约0.1-25%(以及两者之间的所有的值和范围)。切口部分的长度大致为管的纵向长度的约0.1-25%(以及两者之间的所有的值和范围)。基板的纵向长度与切口部分的纵向长度大致相同或大于切口部分的纵向长度。基板的宽度与切口部分的宽度大致相同或大于切口部分的宽度。

    13、根据本公开的一个非限制性目的,提供了医疗诊断系统,该医疗诊断系统包括a)医疗设备;b)电气组件,该电气组件在医疗设备的远端部分处以传输和接收诊断部位的电信号;以及c)分析仪,该分析仪可选地包括用户界面来分析收集到的数据并且处理和/或反映结果。

    14、根据本公开的另一非限制性目的,医用导丝可以用于基于传感器与肿瘤直接接触时从传感器捕获的测量的阻抗值来准确标识癌细胞的分化程度。

    15、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中电气组件包括一个或多个传感器。

    16、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中传感器可以在形状、数量、位置和尺寸方面具有替代的配置。

    17、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中可以在柔性基板上可选地打印或以其他方式形成(例如,3d打印、光蚀刻、电镀、粘合连接、模压到基板等)传感器。

    18、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备的传感器可以被拆卸,并且可以附接其他传感器来捕获更多用于诊断的信息。这些传感器可以获取但不限于剪切力、压力、阻抗、耗散、应力和流量等数据。

    19、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,该医疗诊断系统进一步包括导电金属和/或接触焊盘,这些导电金属和/或接触焊盘可以可选地被打印或以其他方式形成(例如,3d打印、光蚀刻、电镀、粘合连接、模压到基板等)到带有传感器的柔性基板上。

    20、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中接触焊盘与医疗设备中的电气组件连接。

    21、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中电气组件包括一个或多个电线。

    22、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中电气组件与阻抗分析仪电耦合并且可选地包括用户界面来形成闭环电路。

    23、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中电气组件连接到交流电。

    24、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是导丝,该导丝可选地包括空心近端部分,该空心近端部分转变为实心芯远端部分;以及导丝的实心芯远端部分可选地具有切口和间隙的特征来增强导丝的柔性,以到达曲折部位;以及一个或多个电传感器被放置在导丝远端附近;以及电线穿过空心导丝,该空心导丝被配置为将电传感器与分析仪连接;以及可选的实心芯支撑线穿过空心导丝来提高导丝的可推动性。

    25、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,该医疗诊断系统包括位于导丝远端空心部分的组织-传感器接口,该组织-传感器接口包括切口区来允许传感器与组织直接接触。

    26、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中导丝被引入主体的血管通路,并且沿血管导航直到血栓部位,以及电传感器与组织接触以便获得用于分析组织组成的信号。

    27、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中实芯支撑线可选地替换将电传感器连接到分析仪的单电线。

    28、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是支架。

    29、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是球囊导丝。

    30、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是导管。

    31、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,该医疗诊断系统包括a)医疗设备,该医疗设备被配置为插入动物或人体的血管;该医疗设备包括具有远端的远端部分和具有近端的近端部分;b)电气组件,该电气组件至少部分地位于医疗设备的远端部分;该电气组件包括位于医疗设备远端部分的第一和第二传感器;当医疗设备远端部分地位于诊断部位时,电气组件配置为在诊断部位处传输和接收一个或多个电信号;以及c)阻抗分析仪,该阻抗分析仪配置为分析从电气组件接收到的一个或多个信号。

    32、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备选择自由以下各项组成的组:导丝、球囊导丝、支架回取器或导管。

    33、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备包括不透射线的标记,该不透射线的标记被定位在a)邻近第一或第二传感器中的一者,b)在第一和第二传感器之间,或c)第一和第二传感器的远端。

    34、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中电气组件包括降噪传感器,该降噪传感器被定位在医疗设备远端部分;该降噪传感器与第一和第二传感器间隔;该降噪传感器被定位在a)第一和第二传感器的近端,b)第一和第二传感器之间,或c)第一和第二传感器的远端。

    35、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,该医疗诊断系统进一步包括选自由差分放大器和放大器噪声消除器组成的组的电子电路。

    36、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中第一或第二传感器暴露在医疗设备的外表面,以便当医疗设备的远端部分被定位在诊断部位时,第一或第二传感器的至少部分可以接触血管内壁或位于血管内壁上的材料。

    37、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备包括管;管的外表面包括第一传感器凹陷和第二传感器凹陷;该第一传感器凹陷被配置为至少部分地接收第一传感器;该第二传感器凹陷被配置为至少部分地接收第二传感器;当第一传感器被定位在第一传感器凹陷中时,第一传感器的顶部表面与管的外表面齐平或从管的外表面凹陷;当第二传感器定位在第二传感器凹陷中时,第二传感器的顶部表面与管的外表面齐平或从管的外表面凹陷。

    38、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备包括管,该管包括内部空腔,该空腔至少延伸管的纵向长度的60%;电气组件包括与第一传感器电连接的第一电线和与第二传感器电连接的第二电线;该第一和第二电线被定位在管的空腔的纵向长度的至少50%处。

    39、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中位于空腔内的第一和第二电线的纵向长度的大部分未连接到空腔。

    40、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中管的远端部分包括一个或多个凹陷或切口部分,这些凹陷或切口部分被配置为增加管远端部分的柔性;这些一个或多个凹陷或切口部分被定位在a)第一和第二传感器的近端,b)第一和第二传感器之间,或c)第一和第二传感器的远端。

    41、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备包括杆,该杆被定位在管的空腔中并且从管的近端延伸至管的远端;该杆的长度的大部分未连接到空腔。

    42、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备包括管基板,该管基板至少部分地被定位在管的空腔中;第一和第二传感器与管基板的顶部表面连接;该管基板由与管不同的材料构成。

    43、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中管基板包括刨光区域,相比于位于刨光区域近端和/或远端的管基板区域,该刨光区域的横截面积减小;第一和第二传感器至少部分地被定位在刨光区域上。

    44、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中管基板的纵向长度为管的纵向长度的1-25%;该管基板的横截面形状与管的空腔的横截面形状相同或类似。

    45、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中管包括被定位在管的远端部分的切口区;管基板被定位在空腔中并且相对于切口区定向,使得与管基板的顶部表面连接的第一和第二传感器的顶部表面暴露医疗设备的外表面。

    46、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是球囊导丝;该球囊导丝包括管和可充气球囊;该可充气球囊的外表面包括第一和第二传感器。

    47、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备是支架回取器;该支架回缩器包括多个相互连接的电线;第一和第二传感器与相互连接的电线的外表面连接。

    48、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中医疗设备的远端部分包括锥形区域。

    49、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗诊断系统,其中远端部分的锥形区域涂覆有不透射线材料。

    50、根据本公开的另一非限制性目的,提供了使用医疗诊断系统的方法,来a)获取血管中血栓的一个或多个特性,和/或b)标识血管内流动的癌细胞的存在或表示。

    51、根据本公开的另一非限制性目的,提供了医疗设备,该医疗设备被配置为插入动物或人的血管中;该医疗设备包括管和电气组件;该管包括延伸管的纵向长度的至少60%的内空腔;该管具有远端的远端部分和具有近端的近端部分;该电气组件至少部分地位于医疗设备的远端部分;该电气组件包括第一和第二传感器;该电气组件包括与第一传感器电连接的第一电线和与第二传感器电连接的第二电线;该第一和第二电线被定位在管的空腔的纵向长度的至少50%处;该第一和第二传感器位于医疗设备的远端部分;当医疗设备的远端部分地位于诊断部位时,电气组件被配置为在诊断部位处传输和接收一个或多个电信号。

    52、本公开的这些优点和其他优点,对于本领域的技术人员,从对优选实施例和权利要求的描述的回顾中将变得更加明显。


    技术特征:

    1.一种医疗诊断系统,包括:

    2.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备选自由以下各项组成的组:导丝、球囊导丝、支架回取器或导管。

    3.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括不透射线标记,所述不透射线标记被定位在a)邻近所述第一传感器或所述第二传感器中的一者,b)在所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和第二传感器。

    4.如权利要求2所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括不透射线标记,被定位在a)邻近所述第一传感器或第二传感器中的一者,b)在所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和第二传感器。

    5.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述电气组件包括降噪传感器,所述降噪传感器被定位在所述医疗设备的所述远端部分;所述降噪传感器与所述第一传感器和所述第二传感器间隔开;所述降噪传感器被定位在a)靠近所述第一传感器和第二传感器中的一者,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和第二传感器中的一者。

    6.如权利要求2-4中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述电气组件包括被定位在所述医疗设备所述远端部分上的降噪传感器;所述降噪传感器与所述第一传感器和所述第二传感器间隔开;所述降噪传感器被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器中的一者,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器中的一者。

    7.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,进一步包括选自由差分放大器和放大器噪声消除器组成的组的电子电路。

    8.如权利要求2-6中的一项或多项所限定的医疗诊断系统,进一步包括选自由差分放大器和放大器噪声消除器组成的组的电子电路。

    9.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述第一传感器和/或所述第二传感器暴露在医疗设备的外表面,以便当所述医疗设备的所述远端部分被定位在所述诊断部位时,所述第一传感器和/或所述第二传感器的至少部分可以接触血管内壁或位于所述血管内壁上的材料。

    10.如权利要求2-8中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述第一传感器和/或所述第二传感器暴露在医疗设备的外表面,以便当所述医疗设备的所述远端部分被定位在所述诊断部位时,所述第一传感器和/或所述第二传感器的至少部分可以接触血管内壁或位于所述血管内壁上的材料。

    11.如权利要求9所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管;所述管的外表面包括第一传感器凹陷和第二传感器凹陷;所述第一传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第一传感器;所述第二传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第二传感器;当所述第一传感器被定位在所述第一传感器凹陷中时,所述第一传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷;当所述第二传感器定位在所述第二传感器凹陷中时,所述第二传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷。

    12.如权利要求10所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管;所述管的外表面包括第一传感器凹陷和第二传感器凹陷;所述第一传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第一传感器;所述第二传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第二传感器;当所述第一传感器被定位在所述第一传感器凹陷中时,所述第一传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷;当所述第二传感器定位在所述第二传感器凹陷中时,所述第二传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷。

    13.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管,所述管包括内部空腔,所述内部空腔至少延伸所述管纵向长度的3%;所述电气组件包括电连接到所述第一传感器的第一电线以及电连接到所述第二传感器的第二电线;所述第一电线和所述第二电线位于所述管的空腔纵向长度的至少10%处。

    14.如权利要求2-12中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管,所述管包括内部空腔,所述内部空腔至少延伸所述管子纵向长度的3%;所述电气组件包括电连接到所述第一传感器的第一电线以及电连接到所述第二传感器的第二电线;所述第一电线和所述第二电线位于所述管的空腔纵向长度的至少10%处。

    15.如权利要求13所限定的医疗诊断系统,其特征在于,位于所述空腔内的所述第一电线和所述第二电线的纵向长度的大部分未连接到所述空腔。

    16.如权利要求14所限定的医疗诊断系统,其特征在于,位于所述空腔内的所述第一电线和所述第二电线的纵向长度的大部分未连接到所述空腔。

    17.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备的远端部分包括一个或多个凹陷或切口部分,所述一个或多个凹陷或切口部分被配置为增加所述医疗设备的所述远端部分的柔性;所述一个或多个凹陷或切口部分的被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    18.如权利要求2-16中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备的远端部分包括一个或多个凹陷或切口部分,所述一个或多个凹陷或切口部分被配置为增加所述医疗设备的所述远端部分的柔性;所述一个或多个凹陷或切口部分的被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    19.如权利要求13所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括杆,所述杆被定位在所述管的所述空腔中并且从所述管的近端延伸至所述管的远端;所述杆的长度的大部分未连接到与所述空腔。

    20.如权利要求14-18中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括杆,所述杆被定位在所述管的所述空腔中并且从所述管的近端延伸至所述管的远端;所述杆的长度的大部分未连接到所述空腔。

    21.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管基板;所述第一传感器和第二传感器连接到所述管基板的顶部表面。

    22.如权利要求2-20中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括管基板;所述第一传感器和第二传感器连接到所述管基板的顶部表面。

    23.如权利要求21所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述管基板包括刨光区域,相比于靠近和/或远离所述刨光区域的所述管基板区域,所述刨光区域的横截面积减小;所述第一传感器和第二传感器至少部分地被定位在所述刨光区域上。

    24.如权利要求22所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述管基板包括刨光区域,相比于靠近和/或远离所述刨光区域的所述管基板区域,所述刨光区域的横截面积减小;所述第一传感器和第二传感器至少部分地被定位在所述刨光区域上。

    25.如权利要求21所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述管基板的纵向长度为所述医疗设备的主体或管的纵向长度的1-25%;所述管基板的横截面形状与a)所述管的所述空腔的横截面形状,或b)所述主体中的空隙相同或类似。

    26.如权利要求22-24中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述管基板的纵向长度为所述医疗设备的主体或管的纵向长度的1-25%;所述管基板的横截面形状与a)所述管的所述空腔的横截面形状,或b)所述主体中的空隙相同或类似。

    27.如权利要求21所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括主体或管,所述主体或管包括被定位在所述主体或管的远端的切口区;所述管基板被定位在所述空腔中并且相对于所述切口区定向,使得连接到所述管基板的所述顶部表面的所述第一传感器和所述第二传感器的顶部表面暴露所述医疗设备的外表面。

    28.如权利要求22-26中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备包括主体或管,所述主体或管包括被定位在所述主体或管的远端的切口区;所述管基板被定位在所述空腔中并且相对于所述切口区定向,使得连接到所述管基板的所述顶部表面的所述第一传感器和所述第二传感器的顶部表面暴露所述医疗设备的外表面。

    29.如权利要求2所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备是球囊导丝;所述球囊导丝包括管和可充气球囊;所述球囊的外表面包括所述第一传感器和所述第二传感器。

    30.如权利要求3-28中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备是球囊导丝;所述球囊导丝包括管和可充气球囊;所述球囊的外表面包括所述第一传感器和所述第二传感器。

    31.如权利要求2所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备是支架回取器;所述支架回缩器包括多个相互连接的电线;所述第一传感器和所述第二传感器与所述相互连接的电线的外表面连接。

    32.如权利要求3-10中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备是支架回取器;所述支架回缩器包括多个相互连接的电线;所述第一传感器和所述第二传感器与所述相互连接的电线的外表面连接。

    33.如权利要求1所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备的远端部分包括锥形区域。

    34.如权利要求2-30中任一项所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述医疗设备的远端部分包括锥形区域。

    35.如权利要求33所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述远端部分的所述锥形区域涂覆有不透射线材料。

    36.如权利要求34所限定的医疗诊断系统,其特征在于,所述远端部分的所述锥形区域涂覆有不透射线材料。

    37.一种用于使用权利要求1所限定的所述医疗诊断系统的方法,以a)获取血管中血栓的一种或多种特性,和/或b)标识在血管内流动的癌细胞的存在或表示。

    38.一种用于使用权利要求2-36中任一项所限定的所述医疗诊断系统的方法,以a)获取血管中血栓的一种或多种特性,和/或b)标识在血管内流动的癌细胞的存在或表示。

    39.一种医疗设备,所述医疗设备被配置为插入动物或人体的血管中;所述医疗设备包括管和电气组件;所述管包括内部空腔,所述内部空腔延伸所述管的纵向长度至少3%;所述管具有远端部分,所述远端部分具有远端;所述管具有近端部分,所述近端部分具有近端;所述电气组件至少部分地位于所述管的所述远端部分;所述电气组件包括第一传感器和第二传感器;所述电气组件包括电连接到所述第一传感器的第一电线和电连接到所述第二传感器的第二电线;所述第一电线和所述第二电线被定位在所述管的所述空腔的纵向长度的至少10%处;所述第一传感器和所述第二传感器位于所述管的所述远端部分;所述电气组件被配置为当所述管的所述远端部分地位于诊断部位时,在诊断部位处传输和接收一个或多个电信号。

    40.如权利要求39所限定的医疗设备,进一步包括不透射线标记,被定位在a)邻近第一传感器或所述第二传感器中的一者,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    41.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,所述电气组件包括降噪传感器,所述降噪传感器被定位在所述管的所述远端部分;所述降噪传感器与所述第一传感器和所述第二传感器间隔开;所述降噪传感器被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    42.如权利要求40所限定的医疗设备,其特征在于,所述电气组件包括降噪传感器,所述降噪传感器被定位在所述管的远端部分;所述降噪传感器与所述第一传感器和所述第二传感器间隔开;所述降噪传感器被定位在a)靠近所述第一传感器和第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和第二传感器。

    43.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,所述第一传感器或所述第二传感器暴露在所述管的外表面,以便当所述管的所述远端部分被定位在诊断部位时,所述第一传感器或所述第二传感器的至少部分可以接触血管内壁或位于血管内壁上的材料。

    44.如权利要求40-42中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述第一传感器或所述第二传感器暴露在所述管的外表面,以便当所述管的所述远端部分被定位在诊断部位时,所述第一传感器或所述第二传感器的至少部分可以接触血管内壁或位于血管内壁上的材料。

    45.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的外表面包括第一传感器凹陷和第二传感器凹陷;所述第一传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第一传感器;所述第二传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第二传感器;当所述第一传感器被定位在所述第一传感器凹陷中时,所述第一传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷;当所述第二传感器被定位在所述第二传感器凹陷中时,所述第二传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷。

    46.如权利要求40-44中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的外表面包括第一传感器凹陷和第二传感器凹陷;所述第一传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第一传感器;所述第二传感器凹陷被配置为至少部分地接收所述第二传感器;当所述第一传感器被定位在所述第一传感器凹陷中时,所述第一传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷;当所述第二传感器被定位在所述第二传感器凹陷中时,所述第二传感器的顶部表面与所述管的外表面齐平或从所述管的外表面凹陷。

    47.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,位于所述空腔内的所述第一电线和第二电线的纵向长度的大部分未连接到所述空腔。

    48.如权利要求40-46中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,位于所述空腔内的所述第一电线和第二电线的纵向长度的大部分未连接到所述空腔。

    49.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的远端部分包括一个或多个凹陷或切口部分,所述一个或多个凹陷或切口部分被配置为增加所述管的远端部分的柔性;所述一个或多个凹陷或切口部分的被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    50.如权利要求40-48中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的远端部分包括一个或多个凹陷或切口部分,所述一个或多个凹陷或切口部分被配置为增加所述管的远端部分的柔性;所述一个或多个凹陷或切口部分的被定位在a)靠近所述第一传感器和所述第二传感器,b)所述第一传感器和所述第二传感器之间,或c)远离所述第一传感器和所述第二传感器。

    51.如权利要求39所限定的医疗设备,进一步包括杆,所述杆被定位在所述管的所述空腔中并且从所述管的近端延伸至所述管的远端;所述杆的长度的大部分未连接到所述空腔不。

    52.如权利要求40-50中任一项所限定的医疗设备,进一步包括杆,所述杆被定位在所述管的所述空腔中并且从所述管的近端延伸至所述管的远端;所述杆的长度的大部分未连接到所述空腔。

    53.如权利要求39所限定的医疗设备,进一步包括管基板,所述管基板至少部分地被定位在所述管的所述空腔中;所述第一传感器和所述第二传感器连接到所述管基板的顶部表面;所述管基板由与所述管不同的材料构成。

    54.如权利要求40-52中任一项所限定的医疗设备,进一步包括管基板,所述管基板至少部分地被定位在所述管的所述空腔中;所述第一传感器和所述第二传感器连接到所述管基板的顶部表面;所述管基板由与所述管不同的材料构成。

    55.如权利要求53所限定的医疗设备,其特征在于,所述管基板包括刨光区域,相比于靠近和/或远离所述刨光区域的所述管基板区域,所述刨光区域的横截面积减小;所述第一传感器和所述第二传感器至少部分地被定位在所述刨光区域上。

    56.如权利要求54所限定的医疗设备,其特征在于,所述管基板包括刨光区域,相比于靠近和/或远离所述刨光区域的所述管基板区域,所述刨光区域的横截面积减小;所述第一传感器和所述第二传感器至少部分地被定位在所述刨光区域上。

    57.如权利要求53所限定的医疗设备,其特征在于,所述管基板的纵向长度为所述管的纵向长度的1-25%;所述管基板具有与所述管的所述空腔的横截面形状相同或类似的横截面形状。

    58.如权利要求54-56中如任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述管基板的纵向长度为所述管的纵向长度的1-25%;所述管基板具有与所述管的所述空腔的横截面形状相同或类似的横截面形状。

    59.如权利要求53所限定的医疗设备,其特征在于,所述管包括切口区,所述切口区被定位在所述管的远端部分;所述管基板被定位在所述空腔中并且相对于所述切口区定向,使得连接到所述管基板的所述顶部表面的所述第一传感器和所述第二传感器的顶部表面暴露所述医疗设备的外表面。

    60.如权利要求54-58中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述管包括切口区,所述切口区被定位在所述管的远端部分;所述管基板被定位在所述空腔中并且相对于所述切口区定向,使得连接到所述管基板的所述顶部表面的所述第一传感器和所述第二传感器的顶部表面暴露所述医疗设备的外表面。

    61.如权利要求39所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的远端部分包括锥形区域。

    62.如权利要求40-60中任一项所限定的医疗设备,其特征在于,所述管的远端部分包括锥形区域。

    63.如权利要求61所限定的医疗设备,其特征在于,所述锥形区域涂覆有不透射线材料。

    64.如权利要求62所限定的医疗设备,其特征在于,所述锥形区域涂覆有不透射线材料。

    65.一种用于使用权利要求39所限定的所述医疗设备的方法,以a)获取血管中血栓的一种或多种特性,和/或b)标识在血管内流动的癌细胞的存在或表示。

    66.一种用于使用权利要求40-64中任一项所限定的所述医疗设备的方法,以a)获取血管中血栓的一种或多种特性,和/或b)标识在血管内流动的癌细胞的存在或表示。


    技术总结
    本公开涉及医用导丝形式的医疗设备。医用导丝可以用于将导管输送到动物或人体脉管内的治疗部位,并且也可以被配置为同时允许用户确定人体脉管内堵塞的性质。医用导丝可以通过感测阻塞物处的电阻率来确定血栓的组织的范围。医用导丝可以包括空心芯,至少有两条电引线沿着医用导丝的部分或全长从医用导丝的近端到远端穿过该空心芯。医用导丝在其远端部分可以包括两个或更多个传感器并且这些传感器彼此分离。

    技术研发人员:J·王,U·帕特尔,S·N·H·辛,G·P·文,T·T·佐伊,K·H·平,J·黄,L·李
    受保护的技术使用者:禾木生物工程私人有限公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/11/26
    转载请注明原文地址:https://tc.8miu.com/read-32102.html

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