本发明涉及一种用于向患者皮下输注治疗剂的输注座和输注装置/输注套组以及相关方法。具体地(但不是唯一地)，本发明涉及用于向患者皮下输注胰岛素、肝素、阿扑吗啡、阿比多巴或左旋多巴和/或左旋多巴产品的输注装置。
背景技术：
1、对于糖尿病患者，胰岛素治疗通常是其治疗的重要组成部分，有助于调节血糖水平并储存多余的葡萄糖以供能量。有两种主要的胰岛素输送模式。第一种模式包括针筒注射器和笔式注射器，用于注射一定剂量的胰岛素，通常一天三至四次(尤其取决于糖尿病的类型和患者的血糖水平)。虽然这些装置简单且成本低，但输送每剂胰岛素需要针刺。第二种模式使用输注泵，有时称为胰岛素泵，其全天输送受控剂量的胰岛素。输注泵可用于连续(基础剂量)、按需(单次剂量)或以预定的时间间隔向患者输送胰岛素。输注泵比针筒注射器和注射笔更复杂、更昂贵，但例如通过可编程的输送时间表能够改善血糖水平的调节，并且需要的针刺更少。
2、第二种模式称为连续皮下胰岛素输注(csii)疗法。用于csii治疗的输注泵系统可以由患者佩戴。该系统通常包括用于容纳胰岛素药物(例如人胰岛素或模拟胰岛素)的结合式输注泵和储存器，以及胰岛素输注装置。输注装置可以包括用于插入患者皮下的插管/套管(例如，聚合物导液管或金属针)和用于将插管流体连接到储存器的柔性管道。一旦插管被插入患者体内，它可以保持在原位一段时间，即几天，以允许连续输送胰岛素药物。目前推荐的胰岛素输注装置的使用时间为两到三天，以避免可能出现的与输注装置本身或输注部位相关的问题。然而，在推荐的佩戴时间内，这些问题仍然会出现，导致输注装置的过早移除和更频繁地在输注部位(例如臀部、腹部和手臂)之间进行位置旋转。
3、虽然近年来已对与输注装置相关的问题进行了充分调查和解决，但对解决与输注部位相关的问题仍缺乏了解和解决方案。与输注部位相关的问题包括疼痛、出血、感染、皮肤刺激、红斑、脂肪肥大和脂肪萎缩。输注部位的问题可能导致疤痕组织的形成，从而降低胰岛素敏感性，增加低血糖的风险，并对患者的外观产生影响。所有这些问题都会阻碍患者继续使用他们的输注泵，从而导致较差的患者治疗效果。
4、众所周知，输注部位的问题是对体内插管和胰岛素药物的免疫反应的结果。免疫系统通过激活和促进异物反应(fbr)做出反应，这是一种将异物引入体内时发生的炎症和纤维化过程。在fbr中，免疫系统的细胞识别外来物质(例如存在于可注入溶液中的不需要的生物、化学或物理种类)并试图降解它，或者通过形成物理屏障将物质封闭起来，以将其与身体的其余部分隔离。由于免疫系统对插入的插管和胰岛素药物作出反应，fbr是csii疗法中增加输注装置磨损时间的一个问题。这种局限性阻碍了csii疗法的全部潜力的实现。
5、通常，不溶性溶液中存在的有害物质——无论是生物的、化学的还是物理的——都会对患者产生不良后果。
6、本发明实施例的目的是提供一种改进的输注装置，该装置试图避免fbr，增加输注装置的佩戴时间，和/或至少减轻一个或多个与已知装置相关的问题。
技术实现思路
1、本发明由所附权利要求限定。
2、本公开提供了一种用于向患者皮下输注治疗剂的输注座，该输注座包括：外壳；用于插入患者体内的插管；流体传输部件，其连接到外壳并与插管流体连通；以及管道连接件，其被构造成接合流体传输部件并可连接到用于从泵接收治疗剂的管道；其中所述插管限定了经由所述流体传输部件在泵和患者之间延伸的流体流动路径的下游端；并且，其中输注座包括设置在管道连接件中的过滤器。
3、本公开还提供了一种通过皮下输注治疗剂对患者进行治疗的方法，该方法包括以下步骤：将本文所述的输注座放置在患者的输注部位，经由管道将与治疗剂源流体连接的泵连接至管道连接件，用治疗剂灌注管，并给患者注射/注入治疗剂。
4、本公开还提供了一种通过皮下输注治疗剂对患者进行治疗的方法，该方法包括以下步骤：提供本文所述的输注座，经由管道将与治疗剂源流体连接的泵连接至管道连接件，用治疗剂灌注管，将输注座放置在患者的输注部位，并为患者注射治疗剂。将管道连接在输注座的管道连接件和泵之间；将插管插入患者体内；以及将治疗剂引入患者体内。
5、本公开还提供了一种用于向患者皮下输注治疗剂的输注座，该输注座包括：外壳；用于插入患者体内的插管；流体传输部件，其连接到外壳并与插管流体连通；以及管道连接件，其被构造成接合流体传输部件并可连接到用于从泵接收治疗剂的管道；其中所述插管限定了经由所述流体传输部件在泵和患者之间延伸的流体流动路径的下游端；并且，其中输注座包括在流体流动路径中设置在流体传输部件内的过滤器。
6、本公开还提供了一种输注装置，包括：本文所述的输注座；以及可连接在输注座的管道连接件和泵之间的管道。
7、在一些情况下，输注装置还包括泵，用于容纳治疗剂并将治疗剂经由管道输送至输注座。
8、在一些情况下，流体传输部件的接口包括密封膜，用于防止流体从流体流动路径流出流体传输部件。
9、在一些情况下，当管道连接件固定在流体传输部件上时，管道连接件的针会刺穿流体传输部件的密封膜。
10、在一些情况下，管道连接件包括上游流体内腔、下游流体内腔和设置在上游流体内腔与下游流体内腔之间的空腔；其中过滤器在流体流动路径设置在该空腔中。
11、在一些情况下，过滤器在流体流动路径中设置在流体传输部件接口和插管之间。
12、在一些情况下，过滤器提供了一种物理过滤介质，用于例如通过尺寸排除/排阻去除不需要的物质。
13、在一些情况下，过滤器提供了一种化学过滤介质，用于例如通过吸着作用去除不需要的物质。
14、在一些情况下，过滤器为模块化过滤器，包括布置成允许流体顺次流过的第一子过滤器和第二子过滤器。
15、在一些情况下，第一子过滤器包括过滤材料，第二子过滤器包括不同于该过滤材料的另外的过滤材料。
16、在一些情况下，过滤器包括泡沫。泡沫可以包括纤维素、聚氨酯(pu)、聚酯、聚醚和胶原质的任意组合。虽然在此描述了泡沫，但显然可以使用其它结构例如薄膜或片材或类似物来代替泡沫，并且所描述的与泡沫相关的特性同样适用于薄膜或片材。
17、在一些情况下，治疗剂包括胰岛素、肝素、阿扑吗啡、阿比多巴(卡比多巴)或左旋多巴和/或左旋多巴产品。
18、在一些情况下，插管可以包括具有表面特征结构的内腔壁，用于将过滤器保持和/或定位在插管内。插管可以是柔软的聚合物导液管或金属针。插管可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、橡胶、聚乙烯(pe)、聚氨酯(pu)、聚丙烯(pp)或硅树脂材料中的一种。插管可以通过插入针插入患者体内。
19、本文所述的带有过滤器的输注装置和相关方法可用于抑制输注部位的fbr，从而可避免出现问题，如输注部位的凝结、堵塞和/或炎症，以及/或者插管的包囊作用。具体而言，本文所述的装置和方法可用于抑制接受csii疗法的糖尿病患者输注部位的fbr。输注部位可以是长期使用的单个输注部位，例如至少四天。
20、本文所述的带有过滤器的输注装置和相关方法可用于在将治疗剂输送给患者之前从治疗剂中去除不需要的物质，例如，不需要的物质包括在输送给患者之前必须存在于胰岛素溶液中以使胰岛素溶液稳定和/或灭菌的但具有细胞毒性的防腐剂。
1.一种用于将治疗剂皮下输注到患者体内的输注座，所述输注座包括：
2.根据权利要求1所述的输注座，其中，流体传输部件的接口包括密封膜，所述密封膜被构造成防止流体从流体流动路径流出流体传输部件。
3.根据权利要求2所述的输注座，其中，当管道连接件固定到流体传输部件时，管道连接件的针刺穿流体传输部件的密封膜。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的输注座，其中，管道连接件包括上游流体内腔、下游流体内腔和设置在所述上游流体内腔与所述下游流体内腔之间的空腔；
5.根据权利要求1至4中任一项所述的输注座，其中，过滤器提供物理过滤介质，用于通过尺寸排阻去除不需要的物质。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的输注座，其中，过滤器提供化学过滤介质，用于通过吸着作用去除不需要的物质。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的输注座，其中，过滤器是模块化过滤器，包括第一子过滤器和第二子过滤器，所述第一子过滤器和所述第二子过滤器被布置成允许流体顺次流过。
8.根据权利要求7所述的输注座，其中，第一子过滤器包括过滤材料，第二子过滤器包括不同于所述过滤材料的另外的过滤材料。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的输注座，其中，过滤器包括泡沫或片材或薄膜，所述泡沫或片材或薄膜包括纤维素、聚氨酯(pu)、聚酯、聚醚和/或胶原质材料。
10.一种输注装置，所述输注装置包括：
11.根据权利要求10所述的输注装置，还包括用于容纳治疗剂并将治疗剂经由管道输送至输注座的泵。
12.一种通过皮下输注治疗剂来治疗患者的方法，该方法包括以下步骤：
13.一种通过皮下输注治疗剂来治疗患者的方法，该方法包括以下步骤：
14.一种用于将治疗剂皮下输注到患者体内的输注座，所述输注座包括：
15.根据权利要求14所述的输注座，其中，过滤器在流体流动路径中设置在流体传输部件的接口和插管之间。
16.一种输注装置，所述输注装置包括：
17.根据权利要求16所述的输注装置，还包括用于容纳治疗剂并将治疗剂经由管道输送至输注座的泵。
