本发明涉及医疗设备制造领域,尤其涉及一种医疗设备头部的灌胶成型方法及成型装置。
背景技术:
1、在现有的医疗设备制造过程中,特别是在植入式医疗设备的制造过程中,医疗设备头部的成型通常需要在狭小的空间内进行灌胶操作,以确保其稳定性和密封性。然而,现有的灌胶成型方法存在一些不足,尤其在缝合孔制造过程中,常常会导致内壁出现刻痕和损坏的问题。
2、例如,请参考图9,植入式心电事件监测器(icm)缝合孔的插针材料通常采用硬度较高的不锈钢。在固化后的环氧树脂504中拔除插针时,插针503的旋转会挤压缝合孔内壁,造成刻痕或划伤。此外,如果固化过程中插针503周围存在微小气泡501,拔除插针503时气泡破裂,会进一步损坏缝合孔内壁,导致内部爆裂,产生裂纹502。这些问题严重影响了医疗设备的使用寿命和可靠性。
3、这些问题的根源在于插针在加工过程中圆整度存在公差,导致插针的截面并非正圆形,从而使灌胶孔的截面也非正圆形。在拔除插针时,灌胶孔的应力集中在结构较为脆弱的位置(如气泡处),易导致灌胶孔内壁的破裂,产生不良后果。因此,亟需一种改进的医疗设备头部灌胶成型方法及成型装置,以解决上述问题,提升医疗设备的制造精度和耐用性。
技术实现思路
1、本发明涉及一种医疗设备头部的灌胶成型方法及成型装置,旨在提高医疗设备头部的成型质量和精度,减少加工过程中的应力损伤,确保医疗设备的质量和可靠性。
2、所述一种医疗设备头部的灌胶成型方法包括以下步骤:
3、步骤s1,将医疗设备壳体插入到模具中,确保壳体定位准确。
4、步骤s2,将金属插针插入柔性套管,使用加热设备加热所述柔性套管,使得所述柔性套管贴紧在所述金属插针的外表面上。
5、步骤s3,将外表面套设柔性套管的金属插针插入所述模具预留的第一孔和第二孔中,形成医疗设备头部的缝合孔定位。
6、步骤s4,将用于形成医疗设备头部的灌胶材料注入所述模具中,等待其固化。
7、步骤s5,待固化后拆除所述金属插针,所述柔性套管吸收所述金属插针产生的侧向挤压,从而减少固化后对医疗设备头部的缝合孔产生的应力。
8、步骤s6,拆除所述柔性套管,其内壁和外壁表面包括润滑涂层,进一步降低拆除过程中的阻力。
9、步骤s7,拆除所述模具,获得成型的医疗设备头部。
10、进一步地,上述柔性套管采用具有热缩性能的材料,将金属插针插入柔性套管包括将所述金属插针插入所述柔性套管后,使用加热设备加热所述柔性套管,使所述柔性套管贴紧在所述金属插针的外表面上。
11、在一具体实施例中,上述加热设备为热风枪,加热时的温度为180-200摄氏度。
12、进一步地,柔性套管的厚度需要满足特定条件,以确保金属插针的同心度误差和缝合孔的尺寸精度。所述柔性套管的初始厚度,
13、其中,
14、表示柔性套管的压缩模量;
15、表示施加的压缩力;
16、e表示同心度误差;
17、表示缝合孔的直径;
18、表示缝合孔的长度。
19、更具体地,上述拆除所述金属插针包括旋转并提起所述金属插针。
20、本发明还提供一种医疗设备头部的灌胶成型装置,包括:
21、模具,所述模具用于容纳医疗设备壳体,所述模具上设置有第一孔和第二孔;
22、金属插针,用于插入所述第一孔和所述第二孔,并在所述模具内形成医疗设备头部的缝合孔;
23、柔性套管,所述柔性套管套设在所述金属插针的外表面,所述柔性套管吸收所述金属插针产生的侧向挤压,从而减少固化后对医疗设备头部的缝合孔产生的应力。
24、进一步地,上述柔性套管采用具有热缩性能的材料。
25、更具体地,上述金属插针的第一端包括一个钝性分离头,第二端包括一个操作手柄;所述操作手柄表面设置有通孔,便于操作。
26、在一具体实施例中,所述金属插针的同心度误差为0.01 mm至0.005mm;所述缝合孔的直径为2.2mm-2.3mm;所述金属插针的直径为1mm至2mm;所述柔性套管的初始厚度为0.1mm至0.225mm;外表面紧密包裹柔性套管的金属插针的总直径为1.2mm至2.4mm。
27、进一步地,上述柔性套管的内壁和外壁表面包括润滑涂层,进一步降低拆除过程中的阻力。
28、有益效果,本发明一种医疗设备头部的灌胶成型方法及成型装置,解决了传统工艺中金属插针直接与胶体接触易造成拔出困难、缝合孔精度低的问题;柔性套管采用具有热缩性能的材料,既能确保金属插针与模具的精密配合,又能在金属插针拔出时有效吸收应力,保持缝合孔的完整性和精度;简单实用,适用于各类需要高精度成型的医疗设备头部制造,提高了生产效率和产品质量,具有广泛的应用前景。
29、与传统方法相比,本发明减少了缝合孔内壁的损坏风险,提高了制造精度和生产效率。本发明一种医疗设备头部的灌胶成型方法及成型装置能够适应不同尺寸的金属插针和柔性套管,适用于各种规格的医疗设备制造。
30、综上所述,本发明一种医疗设备头部的灌胶成型方法及成型装置,显著提高了植入式医疗设备的制造质量和可靠性,延长了设备的使用寿命,并减少了生产过程中的次品率,为医疗设备制造领域提供了重要的技术支持。
1.一种医疗设备头部的灌胶成型方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述一种医疗设备头部的灌胶成型方法,其特征在于,所述柔性套管采用具有热缩性能的材料,将金属插针插入柔性套管包括将所述金属插针插入所述柔性套管后,使用加热设备加热所述柔性套管,使所述柔性套管贴紧在所述金属插针的外表面上。
3.根据权利要求2所述一种医疗设备头部的灌胶成型方法,其特征在于,所述加热设备为热风枪,加热时的温度为180℃-200℃。
4.根据权利要求3所述一种医疗设备头部的灌胶成型方法,其特征在于,所述柔性套管的初始厚度,
5.根据权利要求1所述一种医疗设备头部的灌胶成型方法,其特征在于,所述拆除所述金属插针包括旋转并提起所述金属插针。
6.一种医疗设备头部的灌胶成型装置,其特征在于,包括:
7.根据权利要求6所述一种医疗设备头部的灌胶成型装置,其特征在于,所述柔性套管采用具有热缩性能的材料。
8.根据权利要求7所述一种医疗设备头部的灌胶成型装置,其特征在于,所述金属插针的第一端包括一个钝性分离头,第二端包括一个操作手柄;所述操作手柄表面设置有通孔。
9.根据权利要求8所述一种医疗设备头部的灌胶成型装置,其特征在于,所述金属插针的同心度误差为0.01 mm至0.005mm;所述缝合孔的直径为2.2mm-2.3mm;所述金属插针的直径为1mm至2mm;所述柔性套管的初始厚度为0.1mm至0.225mm;外表面紧密包裹柔性套管的金属插针的总直径为1.2mm至2.4mm。
10.根据权利要求8所述一种医疗设备头部的灌胶成型装置,其特征在于,所述柔性套管的内壁和外壁表面包括润滑涂层。
