用于流体监测的系统、装置及方法与流程

用于流体监测的系统、装置及方法
1.相关申请案的交叉参考
2.本技术案主张2019年6月26日申请的序列号为第62/867,157号的美国临时申请案的优先权，所述美国申请案特此以其全文引用方式并入。
技术领域
3.本文中的装置、系统及方法涉及可用于诊断及/或治疗应用中的流体监测，包含(但不限于)感染预测。


背景技术：

4.若干慢性疾病依赖于在门诊环境中患者自行给药或家庭看护者给药，包含经由导液管或管子将流体输注到身体及/或将流体从身体引流出去。一些患者每周或每月访问透析诊所以对感染执行目视检查、审查患者数据(例如，手动记录、夜间循环仪数据)以确保患者依从性及经由抽血监测治疗效果。然而，患者通常基于明显的感染迹象进行自我诊断，并依赖于及时向医疗保健专业人员报告可能出现的并发症。因此，可能需要用于监测例如感染源的患者并发症的额外装置、系统及方法。


技术实现要素：

5.本文描述用于检测患者的感染的患者监护系统及装置及方法。这些系统及方法可例如监测患者流体且分析患者流体的特性以生成患者数据，所述患者数据可用于预测可呈现给患者及/或医疗保健专业人员的感染状态。此可例如允许医疗保健专业人员在感染发作时开出治疗计划以便快速解决感染且减少昂贵的住院治疗的需要。此外，患者对治疗(例如，抗生素方案)的响应可随时间远程监测且允许治疗计划实时更新。本文描述的系统及装置经配置改装各种现存透析导液管及透析液输注系统，包含连续循环腹膜透析(ccpd)及连续非卧床腹膜透析(capd)系统。
6.通常，预测患者的感染的方法可包含从多个照明方向照明流体导管中的患者流体的步骤。经照明患者流体的光学特性可使用一或多个传感器测量。患者的感染状态可至少部分基于经测量光学特性预测。
7.在一些变型中，多个照明方向可包括第一照明方向及正交于所述第一照明方向的第二照明方向。在这些变型中的一些中，患者的经预测感染状态可至少部分基于来自一或多个传感器的一或多个90度散射角光强度测量。在这些变型中的一些中，患者的经预测感染状态可进一步至少部分基于来自一或多个传感器的一或多个180度衰减光强度测量。
8.在一些变型中，多个照明方向可包括第一照明方向及从所述第一照明方向偏移180度的第二照明方向。
9.在一些变型中，照明患者流体可包括从第一照明方向以第一波长照明患者流体及从第二照明方向以所述第一波长照明所述患者流体。所述第一及第二照明方向可沿着第一平面延伸。在一些变型中，照明患者流体可包括沿着至少第一平面及沿着基本上平行于所
述第一平面的第二平面照明患者流体。
10.在一些变型中，多个波长可包括在约800nm与约900nm之间的第一波长。在这些变型中的一些中，照明患者流体可包括以包含第一波长的多个波长照明患者流体。在这些变型中的一些中，多个波长可包括在约400nm与约450nm之间的第二波长及在约500nm与约550nm之间的第三波长。在这些变型中的一些中，照明患者流体可包括以第三波长、第一波长及接着第二波长照明患者流体。在这些变型中的一些中，多个波长可包括在约230nm与约290nm之间的第四波长。
11.在一些变型中，光学特性可包括光学散射及衰减检测角中的一或多者。在一些变型中，预测感染状态可包括生成感染评分及/或感染概率。在这些变型中的一些中，估计患者流体的浊度可至少部分基于经测量光学特性。感染评分可至少部分基于经估计浊度。在这些变型中的一些中，预测感染状态可包括响应于感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值预测感染。在这些变型中的一些中，预测感染状态可包括响应于感染评分随时间从患者基线增加预测感染。在这些变型中的一些中，预测感染状态可包括基于感染评分随时间的变化率预测感染。
12.在一些变型中，预测所述感染状态可包括响应于以下中的任一或多者预测感染：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线增加；及所述感染评分具有随时间增加的变化率。在一些变型中，预测所述感染状态可包括预测感染概率。
13.在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析装置流体路径。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析装置管组。在一些变型中，所述流体导管可耦合到所述腹膜透析装置管组的入口。在一些变型中，所述流体导管可耦合到所述腹膜透析装置管组的出口。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析循环仪管组的引流管线。在一些变型中，所述流体导管可耦合到经配置以耦合到腹膜透析循环仪管组引流管线的引流管线延伸部。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析循环仪管组的患者管线。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析装置管组。
14.在一些变型中，可至少部分基于所述经测量光学特性估计所述流体导管中的流体流速。照明所述患者流体可包括基于经估计流体流速激活照明。在这些变型中的一些中，确定流体流状态可包括基于所述经估计流体流速检测接通状态及关断状态中的至少一者。照明所述患者流体可包括响应于检测到所述接通状态激活照明及响应于检测到所述关断状态停止照明。
15.在一些变型中，可基于所述经估计流体流速识别假阳性流体流状态。在一些变型中，识别所述假阳性流体流状态可包括在少于一或多个连续测量时段中的每一者期间检测预定数目个脉冲。在一些变型中，检测所述接通状态可包括在一或多个连续测量时段中的每一者期间检测预定数目个脉冲。在一些变型中，所述一或多个连续测量时段可通过预定延迟时段分离。在一些变型中，估计所述流体流速可至少部分基于将低通滤波器及高通滤波器中的一或多者应用到所述经测量光学特性。在一些变型中，启动照明所述患者流体且可基于用户输入测量所述光学特性。
16.在一些变型中，可至少部分基于光学测量检测所述流体导管中的气泡。在一些变型中，将所述经预测感染状态的指示提供给用户。在一些变型中，可至少部分基于所述经测
量光学特性预测所述患者流体的颗粒浓度。在一些变型中，可至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者的出血。在一些变型中，可至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者的免疫响应。在一些变型中，可至少部分基于所述经测量光学特性预测腹水引流患者的感染发作。在一些变型中，可至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者流体的纤维蛋白含量。
17.本文还描述用于流体导管中的容器。所述容器可包括：入口部分；出口部分；及大体上光学透明测量部分，其在所述入口部分与所述出口部分之间。所述测量部分可包括至少两个基本上平面表面及深度对准特征。
18.在一些变型中，所述测量部分可包括经配置以接纳流体的内部体积。所述内部体积可包括圆角。在这些变型中的一些中，所述至少两个基本上平面表面可包括大体上正交于第二平面表面的第一平面表面。在这些变型中的一些中，所述至少两个基本上平面表面可包括与第二平面表面相对的第一平面表面。在这些变型中的一些中，所述测量部分可包括大体上正方形横截面。
19.在一些变型中，所述测量部分的至少一部分可为锥形。在一些变型中，所述测量部分可包括共聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸、环烯烃共聚物、环烯烃聚合物、聚酯、聚苯乙烯、聚醚酰亚胺、聚乙二醇涂覆的有机硅、两性离子涂覆的聚氨酯、聚环氧乙烷涂覆的聚氯乙烯及聚两亲性有机硅中的一或多者。
20.在一些变型中，不透明连接器可耦合到所述入口部分或所述出口部分。在这些变型中的一些中，所述入口部分及所述出口部分中的至少一者可耦合到所述流体导管。在这些变型中的一些中，通气盖、夹具及连接器中的一或多者可耦合到所述流体导管。在一些变型中，所述容器可耦合到腹膜透析引流组延伸管。
21.在一些变型中，所述容器可耦合到腹膜透析循环仪管盒。在一些变型中，所述容器可耦合到腹膜透析循环仪管盒的入口。在一些变型中，所述容器可耦合到腹膜透析引流袋连接器。在一些变型中，所述容器可耦合到腹膜透析引流袋连接器的近端。在一些变型中，所述容器可耦合到导尿管或foley导液管引流袋。在一些变型中，所述容器可耦合到中心静脉引流管线。在一些变型中，所述容器可耦合到血液透析血液循环管组。在一些变型中，所述容器可耦合到留置导液管。在一些变型中，所述容器可耦合到所述留置导液管的近端
22.本文还描述包括壳体的患者监护装置。所述壳体可包括固持器，其经配置以可释放地接纳流体导管的部分。至少一个照明源可经配置以照明所述流体导管的经接纳部分。至少一个光学传感器可经配置以生成信号。所述固持器可包括一或多个接合特征，其经配置以将所述流体导管的所述经接纳部分定向成相对于所述至少一个照明源及所述至少一个光学传感器成预定旋转及垂直定向。
23.在一些变型中，所述壳体可包括光密封件。在一些变型中，所述一或多个接合特征可经配置以通过与所述流体导管的所述经接纳部分的对准特征紧密配合来定向所述流体导管的所述经接纳部分。在一些变型中，所述一或多个接合特征可包括开口槽。
24.在一些变型中，所述至少一个照明源可包括多个照明源。在这些变型中的一些中，所述照明源可经配置以在第一照明方向及正交于所述第一照明方向的第二照明方向上照明。
25.在一些变型中，所述照明源中的至少两者可经配置以沿着第一平面以第一波长照
明。在一些变型中，所述照明源中的至少另两者可经配置以沿着基本上平行于所述第一平面的第二平面照明。在一些变型中，所述照明源可经配置以在第一照明方向及与所述第一方向相对的第二照明方向上照明。
26.在这些变型中的一些中，所述照明源可经配置以在第一照明方向及从所述第一方向偏移180度的第二照明方向上照明。在这些变型中的一些中，所述照明源可包括经配置以依在约800nm与约900nm之间的第一波长发出光的第一照明源。在这些变型中的一些中，所述照明源可包括经配置以依在约400nm与约450nm之间的第二波长发出光的第二照明源。在这些变型中的一些中，所述照明源可包括经配置以依在约500nm与约550nm之间的第三波长发出光的第三照明源。在这些变型中的一些中，所述照明源可包括经配置以依在约230nm与约290nm之间的第三波长发出光的第四照明源。
27.在一些变型中，所述至少一个光学传感器可包括多个光学传感器。在一些变型中，所述至少一个照明源及所述至少一个光学传感器中的一或多者可包括抗反射涂层。在这些变型中的一些中，所述固持器可界定纵轴，且其中所述光学传感器可平行于所述纵轴间隔开。
28.在一些变型中，控制器可经配置以至少部分基于所述信号生成患者数据。在一些变型中，所述患者数据可包括感染状态。在一些变型中，装置可进一步包括显示器。在一些变型中，装置可进一步包括通信装置。在一些变型中，装置可进一步包括底座。所述壳体可从所述底座偏移且与所述底座间隔开。在一些变型中，所述壳体可包括腹膜透析循环仪。在一些变型中，所述壳体可包括血液透析装置。在一些变型中，所述壳体可经配置以耦合到患者平台及医疗推车中的一或多者。
29.在一些变型中，所述壳体可包括腹膜透析装置流体路径。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析管组。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析循环仪管组。在一些变型中，所述流体导管可耦合到腹膜透析引流袋连接器。在一些变型中，所述流体导管可包括：入口部分；出口部分；及光学透明测量部分，其在所述入口部分与所述出口部分之间，其中所述测量部分包括至少两个基本上平面表面、旋转对准特征及深度对准特征。
30.在一些变型中，所述旋转对准特征及所述深度对准特征中的至少一者可经配置以与所述固持器的所述一或多个接合特征紧密配合。在一些变型中，控制器可经配置以至少部分基于所述信号生成患者数据。在一些变型中，所述控制器可远离所述壳体定位。变型所述装置可进一步包括经配置以将表示所述信号的数据传输给所述控制器的通信装置。在一些变型中，所述控制器可经配置以至少部分基于所述信号预测患者的感染评分。在一些变型中，所述控制器可经配置以响应于以下中的任一或多者预测患者的感染状态：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线增加；及所述感染评分具有随时间增加的变化率。在一些变型中，所述感染状态可包括感染概率。在一些变型中，所述流体导管可经配置以接纳患者流体，且所述控制器可经配置以至少部分基于所述信号估计所述患者流体的浊度，其中所述感染评分是至少部分基于经估计浊度。
31.在一些变型中，所述控制器可经配置以监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势。在一些变型中，所述控制器可经配置以通过响应于以下中的任一或多者预测感染消退监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势：所述感染评分在一或多个连续测量
时段中的每一者期间下降到低于预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线减小；及所述感染评分具有随时间减小的变化率。
32.还描述用于远程监护患者的方法，其可包含以下步骤：在一或多个处理器处：经由远程通信链路接收与所述患者相关联的患者流体的光学特性测量。可确定预测所述患者的感染的感染评分。所述感染评分可至少部分基于接收到的光学特性测量。在一些变型中，可至少部分基于经确定感染评分使所述患者与多个患者感染状态中的一者相关联。在一些变型中，可向用户通知所述相关联患者感染状态。在一些变型中，可基于所述相关联患者感染状态提示用户执行一或多个预定患者治疗措施。在这些变型中的一些中，所述一或多个预定患者治疗措施可包括向所述患者施用广谱抗菌剂。在这些变型中的一些中，所述一或多个预定患者治疗措施可包括向所述患者施用病原体特异性抗菌剂(例如，抗生素、抗真菌剂、抗病毒剂)。在这些变型中的一些中，所述一或多个预定患者治疗措施可包括远程监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势(基于所述抗菌剂治疗的所得功效)。
33.在一些变型中，远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势可包括响应于所述感染评分随时间从患者基线减小预测感染消退。在一些变型中，远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势包括基于所述感染评分随时间的变化率预测感染消退。在一些变型中，远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势包括响应于以下中的任一或多者预测感染消退：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间下降到低于预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线减小；及所述感染评分具有随时间减小的变化率。
34.在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于健康患者的第一患者感染状态。在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于被带到医疗保健提供者的患者的第二患者感染状态。在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于已接受广谱抗菌剂治疗的患者的第三患者感染状态。在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于已接受病原体特异性抗菌剂治疗的患者的第三患者感染状态。在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于已住院治疗的患者的第四患者感染状态。在一些变型中，所述多个患者感染状态可包括对应于已转为血液透析的患者的第五患者感染状态。在一些变型中，经预测感染可为腹膜炎。
附图说明
35.图1描绘患者监护系统的说明性变型的框图。
36.图2描绘患者监护系统的说明性变型的示意图。
37.图3a及3b分别描绘患者监护装置的说明性变型的右透视图及左透视图。
38.图4a、4b及4c描绘患者监护系统的其它说明性变型的框图。
39.图5a、5b、5c及5d描绘患者监护系统的其它说明性变型的示意图。
40.图6描绘患者监护装置的说明性变型的框图。
41.图7a描绘患者监护装置的说明性变型的透视图。图7b描绘图7a中展示的患者监护装置的分解示意图。图7c描绘耦合到容器且呈打开配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。图7d描绘也呈打开配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。患者监护装置耦合到附接到流体导管的容器。
42.图8a及8d描绘呈关闭配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。图8b描绘呈打
开配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。图8c描绘呈打开配置的患者监护装置的说明性变型的侧视图。
43.图9a描绘呈打开配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。图9b描绘流体导管及呈打开配置的患者监护装置的说明性变型的透视图。图9c描绘透视图
44.图10a是患者监护装置的固持器的说明性变型的分解透视图。图10b是患者监护装置的光学传感器布置的说明性变型的分解透视图。图10c是患者监护装置的光学传感器布置的说明性变型的横截面示意图。图10d是患者监护装置的固持器的说明性变型的平面图。图10e是患者监护装置的固持器的说明性变型的透视图。图10f是患者监护装置的光学传感器布置的说明性变型的分解透视图。
45.图11a是患者监护装置的光学传感器布置的说明性变型的侧视图。图11b是沿着线a:a截取的图1a中描绘的光学传感器布置的横截面图。
46.图12a及12b是患者监护装置的容器及光学传感器布置的说明性变型的示意性透视图。
47.图13是患者监护装置的光学传感器布置的说明性变型的示意图。
48.图14a及14b是光学传感器布置的说明性变型的示意图。
49.图15描绘患者监护装置的图形用户接口的说明性变型。
50.图16a是引流管线延伸部的说明性变型的透视图。图16b是图16a中描绘的引流管线延伸部的分解透视图。
51.图17a是引流管线延伸部的另一说明性变型的透视图。图17b是图17a中描绘的引流管线延伸部的分解透视图。图17c是引流管线的另一说明性变型的透视图。
52.图18a、18b及18f是容器的说明性变型的横截面侧视图。图18c、18d、18e及18h是容器的说明性变型的透视图。图18g是容器的说明性变型的底部平面图。图18i是图18h的区段区域b的细节图。
53.图19a及19b是盖的说明性变型的透视图。图19c是盖的说明性变型的横截面侧视图。图19d是图19c中描绘的盖的横截面透视图。
54.图20是随时间标绘的经估计浊度的说明性曲线图。
55.图21a描绘随时间标绘的感染评分的说明性感染检测曲线图。图21b描绘随时间标绘的细胞浓度及感染评分的说明性感染检测曲线图。
56.图22a及22b是随时间标绘的光学传感器测量的说明性流体流曲线图及对应频率响应图表。
57.图23a、23b、23c及23d是针对相应白细胞、红细胞、蛋白质及甘油三酯的说明性错误测量曲线图。
58.图24是随时间标绘的光学传感器测量的说明性曲线图，用于描绘气泡。
59.图25a是与具有光学测量区的腹膜透析循环仪一起使用的盒的说明性变型的示意性侧视图。图25b是具有用于腹膜透析循环仪的(若干)光学传感器的光学测量区接口的盒的说明性变型的示意性俯视图。
60.图26是安置于患者监护装置的固持器中的容器的说明性变型的分解透视图。
61.图27a是在公约护理标准中的说明性临床工作流的示意图。图27b是使用本文中描述的系统及方法的说明性临床工作流的示意图。
62.图28是用于患者监护的包含例如本文中描述的患者监护装置的一或多个患者监护装置的系统的示意图。
63.图29是患者状态图的说明性变型中的患者阶段的示意图。
64.图30到35是用于进行患者监护的系统中的示范性图形用户接口(gui)。
具体实施方式
65.本文中描述用于检测患者流体的方法、系统及装置。本文中描述的方法可预测患者的感染。在一些变型中，系统及装置可监测接受腹膜透析的终末期肾病患者。举例来说，本文中描述的系统可包括患者监护装置及耦合于腹膜透析夜间循环仪的引流管线管与例如马桶的引流容器之间的流体导管(例如，一次性引流管线延伸部)。在一些变型中，流体导管可包括经配置以可释放地接纳于患者监护装置的壳体内的容器。流体导管可独立于另一流体导管(例如，管组的引流管线、另一引流管线延伸部、留置导液管、盒)或与所述另一流体导管集成。患者监护装置可包括经配置以测量通过容器的患者流体及生成对应于流过容器的患者流体的一或多个特性的信号的光学传感器。举例来说，经测量特性可用于预测患者的感染状态(例如，感染概率)、估计患者流体的颗粒浓度、确定循环仪的操作状态(例如，流接通、流关断)、通过流体导管的流体流及/或检测患者流体的噪声分量(例如，气泡)。
66.这些系统及装置可在门诊或居家环境中用于连续监测并发症，包含(但不限于)感染、导液管泄漏及导液管堵塞。可监测患者对规定治疗的依从性且传递给患者及/或医疗保健提供者。还可随时间远程监测治疗效果以指示患者对规定治疗的响应。因而，提供者可比通过仅亲自就诊的实际情况更频繁地监测患者。可实时预测并量化感染且允许提供者在问题恶化且变得更难以解决之前解决并发症。举例来说，在早期检测及治疗时，感染可用抗生素疗法来治疗，此可防止患者住院治疗。可在抗生素治疗启动之后监测感染消退，且可以预定间隔更新。举例来说，当治疗效果良好时，可立即更新规定药学疗法(例如，药物、剂量、频率)以将被患者服用的抗生素限制在解决感染所需的最小值。在一些变型中，本文中公开的系统、装置及方法可包括描述于2018年12月14日申请的序列号为第pct/us2018/065853号的国际专利申请案中的治疗管理及样本收集的一或多个系统、装置及方法，所述国际专利申请案的内容特此以其全文引用方式并入。举例来说，工具可自动化抗菌剂施用及/或培养样本收集(例如，基于感染评分的算法确定，如下文描述)，此可减少患者及/或(若干)医疗保健提供者的响应周期，借此改进患者恢复结果。
67.在一些变型中，患者监护系统可包括经配置以监测从腹膜透析机器(“循环仪”)流到引流容器的流体的传感器。图1描绘包括循环仪、引流管线(120)、传感器(130)、流体导管(140)及引流容器(150)的患者监护系统(100)的框图。在一些变型中，循环仪(110)可经配置以将患者流体(例如，透析液)泵抽到引流管线(120)中。引流管线(120)可流体耦合到流体导管(140)，且引流容器(150)(例如，马桶、引流盘、引流盆、废物筒、废物袋、盆、槽等)可经配置以接纳患者流体。流体导管(140)的部分可由传感器(130)接纳且对准到传感器(130)以测量通过流体导管(140)的患者流体的光学特性，如在本文中更详细描述。
68.图2描绘可用于例如患者家中或诊所环境中的患者监护系统(200)的示意图。患者监护系统(200)可包括循环仪(210)、引流管线(220)、患者监护装置(230)、流体导管(240)及引流容器(250、260)。在一些变型中，循环仪(210)可经配置以将患者流体(例如，透析液)
泵抽到引流管线(220)中。引流管线(220)可流体耦合到流体导管(240)，且例如马桶(250)或袋(260)的引流容器可经配置以接纳患者流体。流体导管(140)的部分可由患者监护装置(230)接纳且对准到患者监护装置(230)。举例来说，患者监护装置(230)可包括经配置以测量通过流体导管(240)的患者流体的光学特性的光学传感器。在一些变型中，光学透明容器装置可被接纳且对准到患者监护装置(230)。患者监护装置(230)可为耐用组件，其包括经配置以依非接触方式测量及分析患者流体且向患者及提供者通知所述分析的传感器。至少部分因为流体导管(240)及患者监护装置(230)改装成常规透析设置，流体导管(240)及具有循环仪(210)系统的患者监护装置(230)的使用可为患者的透析设置及维护例程仅增加相对少量时间及步骤数目同时提供对患者流体的实时患者监测以用于感染检测及流体特性。
69.在一些变型中，流体导管及/或容器可为可以预定间隔(例如，在透析会话之后、每日、每周等)更换的一次性组件。流体导管及/或容器可用作预定长度的引流管线延伸部且可包括经配置以流体耦合常规管连接器的一或多个连接器。举例来说，流体导管可将引流管线延伸到预定长度以便在放置于卧室中的循环仪(210)与放置于浴室中的马桶(250)或其它引流容器之间提供流体连接。在一些变型中，患者监护装置(230)可经配置以附接到患者平台、医疗推车及医疗装置(例如，静脉输液架)中的一或多者。患者平台可包含例如用于患者的表面(床、椅子、桌子、病床、重症监护病床等)。
70.还描述可使用本文中描述的系统及装置执行的方法。在一些变型中，预测患者的感染的方法可基于患者流体的经估计浊度预测患者的感染状态。举例来说，通常，感染可与患者流体中的一或多个颗粒类型(例如白细胞)的浓度相关。白细胞及/或其它颗粒类型的浓度可基于患者流体的各种光学参数(例如，浊度)估计，如使用例如本文中描述的方法及装置估计。经估计浊度可基于患者流体的经测量光学特性估计。举例来说，光学特性可包括光学散射及遮蔽光密度测量中的一或多者。
71.在一些变型中，患者流体的成分可基于患者流体的经测量光学特性估计。特定来说，患者流体中的颗粒的类型及浓度可基于光学测量估计。颗粒可包括例如白细胞、红细胞、蛋白质及甘油三酯。举例来说，光学特性可以多个波长测量。在另一实例中，成分可基于在预定时段内测量的静态患者流体的光学特性估计。
72.在一些变型中，患者的感染评分可基于随时间生成的一组经测量光学特性预测。举例来说，感染评分可与预定阈值或患者基线作比较以预测感染状态，例如发作及消退。随时间分析一组感染评分(作为经测量光学特性的变化率的替代)可减少假阳性且借此改进患者诊断的敏感性及特异性且允许预测患者感染状态(例如，感染概率)。
73.在一些变型中，患者感染状态可包括对应于被感染患者的第一感染状态及对应于未感染患者的第二感染状态。在一些变型中，患者感染状态可对应于患者被感染的概率。在一些变型中，感染概率可对应于感染评分。举例来说，患者感染状态可在感染概率处于或高于预定阈值(例如，60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％等)时对应于第一感染状态且可在感染概率低于预定阈值或另一合适不同阈值时对应于第二感染状态(例如，感染概率的第一阈值可用于确定感染状态，而感染概率的第二阈值可用于确定未感染状态)。
74.在一些变型中，患者监护装置可基于循环仪的操作状态测量流体的光学特性。举例来说，患者监护系统的循环仪可执行以下步骤：将患者流体泵抽到引流管线(引流循环)
中，接着，停止泵抽，使得流体在循环仪将流体泵抽到患者管线中(输注循环)或循环仪停止而流体留置于患者内(留置循环)时在所述步骤期间在引流管线内是静态的。在一些变型中，患者监护装置可获得传感器测量且根据循环仪的操作状态分析所述测量。举例来说，传感器测量可在循环仪的引流循环期间执行且在输注循环及/或留置循环期间关断。另外或替代地，可测量连续非卧床腹膜透析(capd)系统中的流体流的光学特性。另外或替代地，不同浊度算法可应用到引流循环、输注循环及留置循环中的一或多者。如在本文中更详细描述，估计患者流体的流体流速(例如，泵接通/关断)的方法可对应于循环仪的操作状态。经估计流体流速可用于确保准确流体感测、区分每一引流的流体性质(当治疗循环具有多于一个引流时)、降低能量消耗及增加患者监护装置的寿命。在一些变型中，流体流速可包括一组流体流状态。举例来说，第一流体流状态可包括流过流体导管的连续流体(例如，通过引流管线泵抽的连续流体)，且第二流体流状态可包括流过流体导管的非连续流体(例如，没有通过引流管线泵抽的流体)。在一些变型中，流体流速可包括每单位时间穿过给定横截面面积的一定体积的流体。
75.流体的光学测量可受到离散噪声源(例如气泡或大颗粒物质)影响。在一些变型中，可执行检测气泡的方法，且允许排除此类信号数据以便增加光学测量的信噪比。可见侧额例如纤维蛋白颗粒、患者出血、腹水引流及类似物的其它噪声源并将其从用于流体分析中的光学测量排除。
76.本文描述的系统、装置及方法可在各种不同透析疗法中用于治疗肾衰竭。举例来说，透析疗法可包括利用流体(例如，患者的血、透析液)从患者移除废物、毒素及额外水的任何及所有疗法。此类疗法可包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过(hdf)及腹膜透析，包括自动腹膜透析、连续非卧床腹膜透析及连续流腹膜透析。此类疗法还可在可适用情况下包括用于连续肾脏替代疗法的间歇疗法及连续疗法两者。用透析疗法治疗的患者可包括慢性肾衰竭患者以及急性肾衰竭患者，无论是由肾病还是非肾病引起。
77.术语
‘
透明’、
‘
透明度’及其变体在整个说明书中使用。然而，应理解，这些术语无需完全或100％透光。
78.患者监护系统
79.本文中描述的患者监护系统可经配置以监测患者流体及预测患者感染及/或其它患者流体特性。在一些变型中，患者监护系统可经配置以将额外功能性提供给当前腹膜透析系统。举例来说，患者监护系统可包括经配置以延长引流管线、管及导液管中的一或多者的长度的流体导管。患者监护装置可经配置以分析流体导管中的患者流体来分析感染、测量浊度、估计流体的成分及/或检测流体流等。患者监护装置可进一步将流体分析的结果输出给患者及/或提供者且使能监测感染的发作及消退。
80.在一些变型中，本文中描述的患者监护系统可包括经配置以接合流体组件(例如，容器、流体导管)的患者监护装置(例如，耐用电机系统)。举例来说，流体组件可包括一次性容器(例如，流体导管、筒、引流管线、管、留置导液管)且可经配置以可移除地接合患者监护装置(例如，壳体、固持器、光学传感器布置、显示器屏幕、无线传输器等)。在一些变型中，患者监护装置可包含至少一个传感器及处理器以测量患者流体并预测患者感染。流体组件可包含流体接触组件，且患者监护装置可包含一组非流体接触组件。流体组件可为一次性的。举例来说，流体组件可以预定间隔(例如，每日、每周)及/或预定准则(例如，患者感染事件)
更换。一次性流体组件可例如用于短期使用，因为流体导管内的生物淤积随时间可使光学测量区变暗(例如，模糊不清)，从而致使不准确测量，且导致不可接受数目个假阳性及/或假阴性患者感染输出。如果维护(例如，清洗)得当，那么耐用组件可提供长期功能性。在一些变型中，例如光学散射、光学吸收、衰减检测角及/或流体流速的流体特性可使用耐用组件以非流体接触方式测量，在流体组件中没有单独传感器。因此，流体组件的制造可经简化用于大批量制造且以降低的成本提供。耐用组件可包括经配置以为光学传感器测量提供高光学质量的一组结构、材料及技术。举例来说，耐用组件可包括经配置以减少环境光泄漏及折射同时适于与注塑模制相关联的拔模角要求及更高制造公差的结构。在一些变型中，流体组件可通过例如注塑模制、机械加工、溶剂粘合、干涉/压入配合组合件、超声焊接及3d打印技术中的一或多者形成。举例来说，流体组件的单独部分可使用溶剂注塑模制及附接以进一步降低制造成本。在一些变型中，流体组件可通过溶剂粘合及/或粘合剂集成到引流管线组中以进一步降低系统的复杂性。此外，流体组件可经配置以附接到现存引流管线组以向现存腹膜透析系统提供额外功能性。另外或替代地，例如筒、管、导液管、引流管线及类似物的一次性容器可包括光学透明测量部分，如在本文中描述。
81.图3a及3b是包括第一流体导管(310)、第二流体导管(320)及患者监护装置(330)的患者监护系统(300)的透视图。如在本文中更详细描述，流体导管可释放地耦合到患者监护装置，且流体导管可为以预定间隔更换的一次性组件。患者监护装置的使用可向常规腹膜透析循环仪系统的设置程序仅添加几个简单额外步骤以管理连续循环腹膜透析(ccpd)。举例来说，流体导管可以与常规引流管线延伸部相同的方式耦合到引流管线及引流容器(图3中未展示)且从引流管线及引流容器释放，从而不为患者添加额外设置时间。此外，患者监护装置的一或多个接合特征可经由与流体导管的一或多个对准特征(例如，旋转及/或深度对准特征)的互动导引流体导管的组合件以防止失准，从而减少患者错误及依从性问题。一旦流体导管耦合到患者监护装置，可执行患者流体的测量及分析且输出给患者的保健提供者，无需额外患者动作。流体导管的移除可简单需要颠倒组装步骤。因此，患者监护装置添加众多定量患者监护能力，同时设置、操作及维护起来简单且有效。
82.在一些变型中，患者监护系统(300)可包括经配置以激活光学传感器及/或预测患者的感染状态的输入装置(例如，开关、按钮、语音命令)。患者可连同流体引流(例如，流出物引流)启动光学传感器测量。患者监护装置(300)可例如附接到或并入有静脉输液架或医疗推车中的一或多者。举例来说，患者监护系统(300)可用于管理连续非卧床腹膜透析(capd)。
83.另外或替代地，本文中描述的患者监护装置的一或多个组件可集成到其它装置中。图4a描绘包括循环仪(410)、循环仪管组引流管线(430)及引流容器(440)的患者监护系统(400)的框图。循环仪(410)可包括本文中所描述的传感器(420)。在一些变型中，循环仪(410)可经配置以将患者流体(例如，透析液流出物)泵抽到引流管线(430)中。引流管线(420)可流体耦合到引流容器(440)。流过循环仪(410)的患者流体的光学特性可由传感器(420)测量。举例来说，传感器(420)可经配置以测量一次性循环仪盒的光学透明测量部分的光学特性。
84.在一些变型中，腹膜透析循环仪的盒可经配置以允许测量流过其的患者流体(例如，透析液流出物)的光学特性。图25a是与腹膜透析循环仪一起使用的管组盒(2500)的示
意图。虽然通常需要额外流体通道来将流体从多个流体源输注及引流到患者，但为了清楚起见，仅描绘流体通道的子集。盒(2500)可包括入口(2510)、光学测量区(2512)、第一贮器(2520)、第二贮器(2522)及出口(2530)。入口(2510)可经配置以直接连接到患者留置导液管且既接收患者流体(例如，透析液流出物)又将流体(例如，新鲜透析液)输注到留置导液管，且可流体耦合到第一贮器(2520)。入口(2510)可包括具有类似于本文中描述的容器的光学测量部分的一或多个光学性质及/或结构特性的大体上光学透明测量部分(2512)。除了患者流出流体测量之外，光学测量区(2512)可经配置以测量经输注流体(例如，新鲜透析液)的性质，作为验证流体的质量(例如，清洁度)的方法。在另一变型中，经输注流体的测量可用于使用基线测量校准光学测量。因此，患者流体的测量光学特性可包含从经测量光学信号减去基线测量。此计算可减少一或多个测量变异源，包含经输注流体的光学变异、光学测量部分的光学变异(包含随时间的结垢)及照明源(例如，光强度)及/或光学传感器(例如，电噪声)中的变异。
85.图25b是包括对接到腹膜透析循环仪的光学传感器布置(2550)的光学测量部分(2512)的图25a中描绘的盒(2500)的示意性横截面俯视图。光学传感器布置(2550)可包括一组照明源(2560、2562)及光学传感器(2570、2572)。光学传感器布置(2550)可经配置以测量患者流体的一或多个光学特性且从多个照明方向提供照明。第一照明源(2560)可在第一照明方向上照明光学测量部分(2512)，且第二照明源(2562)可在正交于第一照明方向的第二照明方向上照明光学测量部分(2512)。替代地，第一照明源可具有第一照明方向，其从第二照明方向偏移180度使得照明源可在相反方向上引导光。在一些变型中，患者流体可从多个非平行照明方向照明。举例来说，第一照明方向从第二照明方向的偏移量可在大于约0度与约180度之间。在一些变型中，第一照明源(2560)及第二照明源(2562)可经配置以依相同波长提供照明。
86.在图25b中，第一光学传感器(2570)及第二光学传感器(2572)可经配置以生成对应于经照明患者流体的光学特性的测量的信号。第一及第二光学传感器可例如是光电二极管。光学传感器可经配置以测量光学散射及衰减检测角(例如，吸收、遮蔽)中的一或多者。举例来说，光学传感器可经配置以依衰减/吸收/遮蔽角(约180度)、前向散射角(约》90度、约《180度)、侧向散射角(约90度)及背向散射角(约《90度、约≥0度)测量经照明患者流体的性质。在图25b中，第一光学传感器(2570)面向第一照明源(2560)(第一光学传感器及第一照明源在光学测量部分(2512)的相对侧上)，且第二光学传感器(2572)面向第二照明源(2562)(第二光学传感器及第二照明源在光学测量部分(2512)的相对侧上)。替代地，第一光学传感器(2570)可大体上正交于第一照明源(2560)，且第二光学传感器(2572)可大体上正交于第二照明源(2562)。患者流体的浊度可基于经测量光学特性及本文中更详细描述的浊度方程式估计。
87.盒可包括经配置以增强患者流体的光学测量的一或多个环境光屏蔽特征。图5a描绘可用于例如患者家中的患者监护系统(500)的示意图。患者监护系统(500)可包括循环仪(510)、引流管线(530)、引流管线延伸部(540)及引流容器(550、560)。循环仪(510)可包括传感器(520)。在一些变型中，循环仪(510)可经配置以将患者流体泵抽到引流管线(530)中。引流管线(530)可流体耦合到引流管线延伸部(540)，且例如马桶(550)或袋(560)的引流容器经配置以接纳患者流体。
88.在一些变型中，传感器(420)可耦合到从循环仪延伸的引流管线(例如，耦合到循环仪的盒的引流尖头)。举例来说，图4b说明包括光学透明测量部分(450)、传感器(420)、循环仪(410)、循环仪管组引流管线(430)及引流容器(440)的患者监护系统(400)的示范性配置。举例来说，留置导液管或管组可包括光学透明测量部分(450)，其可释放地耦合到传感器(420)及循环仪(410)的一次性循环仪盒中的一或多者。举例来说，光学透明测量部分(450)可沿着留置导液管的近端安置。流过测量部分(450)的患者流体的光学特性可由传感器(420)测量。在一些变型中，患者流体可流过测量部分(450)及接着流过循环仪(410)。循环仪(410)可经配置以接收患者流体(例如，透析液流出物)并将其泵抽到引流管线(430)中。引流管线(420)可流体耦合到引流容器(440)。
89.图4c说明包括光学透明测量部分(450)、传感器(420)、循环仪(410)、循环仪管组引流管线(430)及引流容器(440)的患者监护系统(400)的示范性配置。举例来说，管组可包括光学透明测量部分(450)，其可释放地耦合到传感器(420)及循环仪(410)的一次性循环仪盒中的一或多者。流过测量部分(450)的患者流体的光学特性可由传感器(420)测量。在一些变型中，患者流体可流过循环仪(410)及接着流过与引流管线(430)串联耦合的测量部分(450)。引流管线(430)可流体耦合到引流容器(440)。
90.图5b描绘可用于例如患者家中的患者监护系统(500)的示意图。患者监护系统(500)可包括导液管或管组(570)、传感器(520)、循环仪(510)、引流管线(530)、引流管线延伸部(540)及引流容器(550、560)。传感器(520)可释放地耦合到循环仪(510)下游的管组(570)。在一些变型中，循环仪(510)可经配置以将患者流体泵抽到引流管线(530)中。引流管线(530)可流体耦合到引流管线延伸部(540)，且例如马桶(550)或袋(560)的引流容器经配置以接纳患者流体。
91.图5c描绘可用于例如患者家中的患者监护系统(500)的示意图。患者监护系统(500)可包括循环仪(510)、传感器(520)、光学透明测量部分(450)、引流管线(530)、引流管线延伸部(540)及引流容器(550、560)。传感器(520)可释放地耦合到循环仪(510)下游的光学透明测量部分(450)。在一些变型中，光学透明测量部分(450)可与作为连续流体路径的引流管线延伸部(540)耦合，如图5d中展示。
92.患者监护装置
93.本文描述的患者监护装置可经配置以监测患者流体及预测患者感染及/或患者流体的其它特性。举例来说，患者监护装置可经配置以光学测量流过耦合到患者监护装置的流体导管的患者流体的一或多个特性。此外，流体导管中的患者流体可经分析以监测感染、测量浊度、估计流体的成分及检测流体流。患者监护装置可进一步将流体分析的结果输出给患者及/或提供者且使能监测感染的发作及消退。在一些变型中，本文中描述的患者监护装置可经配置用于透析液输注系统中或可包括独立护理点流体样本分析装置。举例来说，在一些变型中，流体容器可经配置为药瓶以保持预定体积的静态流体以使用患者监护装置进行分析。此外，在一些变型中，患者监护装置可经配置以紧凑安装于一表面(例如，桌子、桌)上且用于使用本文中描述的方法中的任何者分析患者流体。举例来说，患者监护装置无需包括底座(例如，支架)以减小装置的体积。
94.图6描绘包括传感器布置(610)、显示器(620)、控制器(630)、通信装置(640)及电源(650)的患者监护装置(600)的框图。光学布置(610)可包括光源(612)(例如，照明源)及
光学传感器(614)。光源(612)可经配置以照明容器及/或流体导管内的患者流体。光学传感器(614)可经配置以测量经照明患者流体的光学特性。控制器(630)可包括经配置以处理、分析及/或存储经测量信号数据、确定流何时指示引流循环且用于进一步确定何时测量患者流体的处理器(632)及存储器(634)。举例来说，控制器(630)可经配置以至少部分基于由光学传感器(614)测量的信号生成患者数据。患者数据可包括例如感染状态(例如，感染概率)。
95.图7a描绘患者监护装置(700)的半透明透视图。图7b描绘包括壳体(702)(例如，外壳)、底座(例如，支架)(704)、光学传感器布置(710)、显示器(720)、控制器(730)、通信装置(740)(例如，天线、lte或其它蜂窝调制解调器)及固持器(750)(例如，流体导管接口)的患者监护装置(700)的分解示意图。患者监护装置(700)可足够紧凑以安装于桌子或床头柜上。在一些变型中，底座(704)可将壳体(702)提高到搁置表面上方。即，壳体(702)可从底座(704)偏移且与底座(704)间隔开。壳体(702)与底座(704)之间的间隔可例如为定位于壳体(702)下方的流体导管(例如，引流管线)及一次性容器(例如，引流袋)中的一或多者留出足够空间，如图8a、8b及9b中展示。偏移可为例如在约5cm与约30cm之间。
96.图7c及7d描绘具有壳体(702)的呈打开配置的患者监护装置(700)的透视图。容器(750)可移除地固持于壳体(702)内且对准到光学传感器布置(710)。图7d说明耦合到第一流体导管(760)及第二流体导管(762)的容器(750)，且图7c描绘为了简洁起见没有流体导管(760)的容器(750)。如在本文中更详细描述，容器(750)及壳体(702)可包括一组配合特征，其经配置以相对于彼此定向容器(750)及壳体(702)的定向及/或深度使得容器(750)可在单个方向、深度及定向上插入到壳体(702)中。
97.图8a到8d描绘患者监护装置(800)的变型的各种视图。患者监护装置(800)可包括壳体(810)、固持器(820)、显示器(850)及支架(860)。流体导管(830)可流体耦合到循环仪管组引流管线(840)的出口。流体导管(830)可接合到固持器(820)，如在本文中更详细描述。如图8b中展示，底座(860)可从壳体(810)偏移且与壳体(810)间隔开以允许流体导管(830)相对于引流管线(840)提高。举例来说，流体导管(830)可基本上保持垂直以促进流体导管(830)在灌注及流体流中的一或多者期间除气，从而减少测量期间流体导管(830)的光学测量部分中的气泡的存在。特定来说，流体导管可经布线使得流体经配置以在遵循促进流体导管(830)除气的空气浮力方向的自低到高方向上(即，大体上向上)流动。
98.图8a及8d描绘呈光屏蔽门关闭配置的患者监护装置(800)，且图8b及8c描绘呈光屏蔽门打开配置的患者监护装置(800)。壳体(810)可经配置以在门关闭配置(图8a、8d)与门打开配置(图8b、8c)之间转变。在门关闭配置中，壳体(810)及门(811)可形成环境光密封件，其经配置以减少渗透到流体导管(830)的光学测量区中的环境光。在一些变型中，壳体(810)可进一步包括经配置以打开及关闭壳体(810)的门(811)及铰链(812)。呈关闭配置的门(811)可形成光密封件的顶部部分、底部部分及侧壁部分。举例来说，门(811)可围封引流管线(840)的出口以形成光密封件的底部部分，其减少通过引流管线(840)的环境光渗透。图8c是呈门打开配置的患者监护装置(800)的侧视图。门(811)可经配置以围封盖(834)的部分以形成光密封件的顶部部分。门(811)可包括对准特征，其中门(811)可经配置以仅在盖(834)完全插入且接合于固持器(820)中时才完全关闭。举例来说，在一些变型中，门(811)及/或容器(832)或盖(834)中的一或多个对准特征可经布置使得门可仅在容器(832)
及盖(834)正确定向成单个预定定向时才完全关闭，借此提供容器及盖呈正确定向的确认。一旦容器(832)与固持器(820)接合成相对于固持器(820)成预定定向，关闭的门(811)就可防止盖(834)及容器(832)垂直移动(或从壳体(810)拉出)，且固持器(820)的对准特征将防止容器(832)旋转、倾斜、横向重新定位或向下推动。
99.如图8d中展示，门(811)可包括经配置以允许患者打开及牢固地关闭门(811)的开关(例如，闩锁、把手)(813)。举例来说，开关(813)可包括弹簧支承机构及/或磁体。在一些变型中，壳体的门(811)及/或另一部分可包括经配置以生成指示壳体(810)的打开/关闭状态的门信号的传感器(例如，霍尔效应传感器、开关、接触传感器、基于光学的传感器等)。
100.图9a到9c描绘患者监护装置(900)的各种视图。患者监护装置(900)可包括壳体(910)、门(911)、铰链(912)、固持器(920)、槽(924)、光学传感器(926)、显示器(950)及支架(960)。流体导管(930)可流体耦合到引流管线(940)的出口，如图9b中展示。流体导管(930)可包括容器(932)及盖(934)。图9a及9b描绘呈打开配置的患者监护装置(900)。图9c描绘类似于图9a及9b中展示的装置(900)的患者监护装置(900')，除了管布线部分(922')的位置外。患者监护装置(900')展示呈关闭配置。
101.图10a及10e是经配置以接纳及接合相对于至少一组照明源(1040)及至少一组光学传感器(1050)成预定定向的流体导管(例如，容器)(为了清楚起见，未展示)的部分的患者监护装置(1000)的固持器(1010)的透视图。照明源(1040)可经配置以照明流体导管的经接纳部分，且光学传感器(1050)可经配置以基于经照明患者流体生成例如光学特性测量的信号。图10b及10c说明包括照明壳体(1011)、准直器(1032)、透镜(1030)(例如，非球面透镜)、透镜定位o环(1033)及照明源(1042、1044、1046)的光学传感器布置。照明壳体(1011)可界定一组孔(1013)。
102.固持器(1010)可界定空腔(1002)，其具有经配置以接纳具有大体上矩形(例如，正方形)横截面形状的流体导管的部分的大体上矩形(例如，正方形)横截面形状。固持器(1010)可进一步界定经配置以将流体导管的经接纳部分定向成相对于照明源(1040)及光学传感器(1050)成预定旋转定向的接合特征(1012)(例如，槽、缝)。举例来说，接合特征(1012)可界定可沿着固持器(1010)(参见图10e)的纵轴延伸且定位于大体上矩形横截面形状的边缘处的开口槽。槽可允许容器、流体导管及引流管线中的一或多者从固持器(1010)组装及移除，而不断开引流管线组件中的任何者。接合特征(1012)可促进或确保流体导管插入到固持器(1010)中。在一些变型中，如本文中进一步描述，固持器(1010)可另外或替代地包括经配置以依预定将流体导管的经接纳部分定向于相对于照明源(1040)及光学传感器(1050)一深度位置处的第二接合特征(例如，肩部、唇部、突出等)。
103.图26是安置于患者监护装置(2600)的固持器(2620)中的容器(2610)的分解透视图。固持器(2620)可包括接合部分(2622)，例如沿着固持器(2620)的纵轴延伸的槽。固持器(2620)可经配置以耦合到患者监护装置(2600)的壳体(2630)的一或多个部分。光学传感器布置(2640)可耦合到固持器(2620)。为了从固持器(2620)移除容器(2610)，包含耦合到容器(2610)的引流管线及/或流体导管(未展示)的ccpd管组可从固持器(2620)向上提升且通过槽(2622)横向移动，而无需断开管组的任何组件。
104.如图12a及12b的透视图中展示，固持器(1200)可经配置以可释放地接纳容器(1250)的部分。容器(1250)可包括旋转对准特征(1252)，其经配置以接合接合特征(1230)
(例如，槽、缝)使得容器(1250)被固定且旋转对准到单个位置中的固持器(1200)。举例来说，接合特征(1230)可经配置以通过与流体导管(1250)的经接纳部分的对准特征(1252)紧密配合定向流体导管(1250)的经接纳部分。另外或替代地，容器(1250)可包括深度对准特征，其经配置以接合第二接合特征使得容器(1250)定位在预定深度，如在下文更详细描述。
105.举例来说，在一些变型中，对准特征(1252)可包括突出，其具有经配置以与固持器(1200)的接合特征(1230)形成干涉配合的形状。对准特征(1252)可包括允许容器(1250)滑动及/或自对准到接合特征(1230)的锥形物。图12b是从与图12a相反的有利位置观察的固持器(1200)及容器(1250)的透视图。图12b的前景中展示的固持器(1200)的侧壁不包括对应接合特征(1230)。因此，容器(1250)、对准特征(1252)、固持器(1200)及接合特征(1230)的形状促进患者以单个定向插入且旋转对准容器(1250)使得容器(1250)可对准到照明源(1210)及光学传感器(1220)。
106.在一些变型中，对准特征(1252)可进一步包括经配置以接触固持器(1200)的侧壁且有助于将容器(1250)深度对准到固持器(1200)的深度对准特征，例如一组一或多个肩部(1253)(例如，唇部、突出)。肩部(1253)可沿着容器(1250)的一或多个侧壁至少横向安置。固持器(1200)可经配置以围绕容器(1250)提供光密封件，除了接合特征(1230)的打开顶部部分、打开底部部分及打开部分。举例来说，固持器(1200)可包括基本上阻挡环境光的不透明衬垫或另一密封件。患者监护装置的门及容器(1253)的光密封特征可进一步促成密封容器(1250)免受环境光影响。
107.在一些变型中，患者监护装置可包括经配置以有助于流体导管的光学测量的一组一或多个流体导管布线特征。如图8a中展示，引流管线(840)的出口可布线在壳体(810)下方使得流体导管(830)的部分基本上保持正交于底座(860)。在一些变型中，在容器(832)远端的流体导管(830)的部分可在壳体(810)上方或周围形成环路，且可释放地耦合到经配置以提供应变消除、减小流体导管(830)的下游扭结及/或减少流体导管(830)中的堵塞的布线部分(822)。
108.在图8b及8c中，布线部分(822)可包括壳体(810)的流体导管(830)通过其保持的通道。在图9b及9c中，布线部分(922)可界定经配置以可释放地耦合到流体导管(930)的外部槽。举例来说，流体导管(930)的部分可滑动到或卡进布线部分(922)中。布线部分(922)可经提供于壳体(910)的任何合适侧上。举例来说，如图9b中展示，布线部分(922)可沿着壳体的后侧，而如图9c中展示，布线部分(922')可沿着壳体的横向侧。
109.在一些变型中，布线部分可进一步包括一或多个紧固特征以横向、轴向及/或旋转安装(或以其它方式固定)流体导管到布线部分中。举例来说，布线部分可包括经设定大小以用干涉配合(例如，按扣配合)接纳流体导管的通道。作为另一实例，布线部分可包含一或多个紧固装置(例如，夹子、按扣、带等)以将流体导管固定于通道中。类似地，布线部分可包含具有横跨流体导管可通过其馈送到通道中的槽(或其它晶格)的一或多个环路或另一结构的通道。作为另一实例，布线部分可包含沿着其表面具有纹理(例如，凸块、环)以增加通道与流体导管之间的摩擦的通道。作为另一实例，通道及/或流体导管上的粘合剂可用于将流体导管安装于通道内。紧固特征的上述实例中的任何者可以任何合适方式组合。
110.在一些变型中，患者监护装置可包括经配置以照明患者流体及测量患者流体的光学特性的光学传感器布置。举例来说，光学传感器布置可包括照明源及光学传感器。在一些
变型中，若干组照明源及光学传感器可平行布置且经配置以测量容器的不同区的光学特性。照明源(例如，光源)的非限制性实例包含白炽灯、放电(例如，准分子灯、荧光灯、电气体放电灯、等离子体等等)、电致发光(例如，发光二极管、有机发光二极管、激光器等)、感应发光装置及光纤。在一些变型中，光学传感器可包括光电二极管、电荷耦合装置(ccd)或互补金属氧化物半导体(cmos)光学传感器。
111.图14a及14b是光学传感器布置的横截面(例如，单个平面布置)的示意图。光学传感器布置可从多个照明方向提供照明。如图14a中展示，第一照明源(1410)可在第一照明方向上照明容器(1430)，且第二照明源(1412)可在正交于第一照明方向的第二照明方向上照明容器(1430)。在图14b中展示的另一实例中，第一照明源(1410)可具有第一照明方向，其从第二照明方向偏移180度使得照明源可在相反方向上引导光。在一些变型中，患者流体可从多个非平行照明方向照明。举例来说，第一照明方向从第二照明方向的偏移量可在大于约0度与约180度之间。在一些变型中，第一照明源(1410)及第二照明源(1412)可经配置以依相同波长提供照明。
112.在图14a及14b中，第一光学传感器(1420)及第二光学传感器(1422)可经配置以生成对应于经照明患者流体的光学特性的测量的信号。第一及第二光学传感器可例如是光电二极管。光学传感器可经配置以测量光学散射及衰减检测角(例如，吸收、遮蔽)中的一或多者。举例来说，光学传感器可经配置以依衰减/遮蔽角(约180度)、前向散射角(约》90度、约《180度)、侧向散射角(约90度)及背向散射角(约《90度、约≥0度)测量经照明患者流体的性质。在图14a中，第一光学传感器(1420)面向第一照明源(1410)(第一光学传感器及第一照明源在容器(1430)的相对侧上)，且第二光学传感器(1422)面向第二照明源(1412)(第二光学传感器及第二照明源在容器(1430)的相对侧上)。在图14b中，第一光学传感器(1420)大体上正交于第一照明源(1410)，且第二光学传感器(1422)大体上正交于第二照明源(1412)。
113.在一些变型中，光学传感器布置可包括多个平面布置，例如图14a及14b中展示的平面布置。举例来说，如图10d及10e中展示，多个照明源(1040)及光学传感器(1050)可耦合到固持器(1010)。固持器(1010)可耦合到照明源及光学传感器的三个平面布置。在一些变型中，平面组可间隔开且平行于固持器(1010)的纵轴。在一些变型中，照明源(1040)可经配置以输出相同或不同波长。举例来说，两个或更多个照明源(1040)可经配置以输出相同波长来提供冗余且改进光学测量的准确度。作为另一实例，两个或更多个照明源(1040)可经配置以输出不同波长，其中与不同波长相关联的测量可提供不同信息(例如，可允许识别与每一相应波长相关联的不同颗粒类型)。
114.图10f说明包括准直器(1032)、至少一个透镜(1030)(例如，非球面透镜)及照明源(1042、1044、1046)的光学传感器布置。在一些变型中，照明源(1042、1044、1046)及/或准直器(1032)可经配置以最小化由光学传感器布置接收到的杂散光。举例来说，照明源及光学传感器布置(例如，准直器)中的一或多者可包括抗反射涂层及光挡中的一或多者。针对本文中描述的光学传感器布置中的任何者，孔可另外或替代地经配置以允许光学传感器布置的观察角的预定范围。
115.如图10c中展示，第一照明源(1042)可经配置以依在约800nm与约900nm之间的第一波长(例如，约860nm)发出光。第二照明源(1044)可经配置以依在约400nm与约450nm之间
的第二波长(例如，约405nm)发出光。第三照明源(1046)可经配置以依在约500nm与约550nm之间的第三波长(例如，约525nm)发出光。第一照明源(1042)可放置于距环境光泄漏的任何潜在源(例如，距容器的入口及出口)最远的大体上中心位置。第二照明源(1044)可放置在距容器的出口最近处以最小化由于以第二波长(例如，uv光)进行的照明对患者流体的更改。另外或替代地，照明源中的两者可经配置以依相同波长输出照明。在一些变型中，第四照明源(未展示)可经配置以依在约230nm与约290nm之间的第四波长发出光。
116.在一些变型中，照明源可包括发光二极管(及/或激光器、闪烁体或其它光源)、准直器及透镜中的一或多者。照明源可在一些变型中进一步包含一或多个滤波器。在一些变型中，例如准直器的一或多个组件可包含抗反射涂层及/或其它合适特征以最小化从照明源输出的杂散光。这些组件中的至少一些可经由安装块或其它固定装置相对于彼此布置。举例来说，照明源可包括经配置以准直照明的凸平透镜及经配置以使波长范围变窄的一组滤波器。图10b及10c说明包括透镜(1030)及准直器(1032)的照明壳体(1011)。
117.在一些变型中，透镜(1030)可包括凸平或非球面透镜。在一些变型中，每一平面布置的每一照明源可具有一组相应至少一准直器及透镜。
118.图11a是包括一组基本上正交照明源(1110)及对应光学传感器(1120)的患者监护装置的光学传感器布置(1100)的侧视图。照明源(1110)正交于光学传感器(1120)。图11a描绘在三个基本上平行横截面平面中的每一者上的一对正交照明源(1110)及一对正交光学传感器(1120)。光学传感器布置(1100)可包括透镜(1112)。容器(1150)可对准到光学传感器布置(1100)以便从照明源(1110)接收照明。图11b是沿着具有示范性尺寸的a-a线的图11a中描绘的光学传感器布置(1100)的横截面图、一个平面。举例来说，照明源(1110)可具有约5mm的宽度。透镜(1112)可具有约10mm的厚度。光学传感器(1120)可具有约5mm的孔，其具有约4mm(例如，4.11mm)的孔距离。然而，光学传感器布置可包含其它合适尺寸。
119.在一些变型中，光学传感器布置可包括经配置以依宽频谱(例如，在约200nm与约1400nm之间)发出白光及/或以不同波长范围发出光的至少一个照明源。举例来说，照明源可包括rgb发光二极管。光学传感器布置可进一步包括经配置以测量经照明患者流体的光学特性的至少一个光学传感器。举例来说，光学传感器可包括用于测量跨广泛范围的波长的吸收率或散射的分光光度计。
120.在一些变型中，光学传感器布置可经配置以至少部分补偿例如容器的光学测量区的折射。图13是通过容器(1310)的照明(1302)的光学折射的示意图。如在本文中更详细描述，容器(1310)可包括光学透明测量部分及一组基本上平面表面(例如，侧壁)。容器(1310)可包括锥形物(例如，拔模角度)，例如以帮助促进注塑模制或类似制造过程，或帮助容器(1310)自对准固持器的配合锥形几何形状。在图13中，由照明源(1320)生成的照明(1302)随着照明(1302)行进通过容器(1310)及患者流体(1312)经历以角θ1、θ2、θ3及θ4折射。因而，照明(1302)不会以直线传播通过容器(1310)离开照明源(1320)。如图13中展示，光学传感器(1330)可经定位以补偿此折射来最大化接收到的照明(1302)且因此改进信噪比。举例来说，与跨容器(1310)的照明源(1320)基本上相反的光学传感器(1330)的轴向位置可在折射方向上从照明源(1320)的轴向位置略偏移达一距离(d)。在一些变型中，偏移距离(d)可例如在约0.1mm与约1cm之间。另外，光学传感器(1330)可从照明源(1320)的ta平面略倾斜达一预定倾斜角。在一些变型中，倾斜角可例如在约0.1度与约5度之间。
121.在一些变型中，容器的光学测量区的厚度可改变以便减少折射及/或其效应。举例来说，光学测量区的至少一部分的厚度可比容器的入口及出口更薄。作为另一实例，光学测量的至少一部分的厚度在预期折射方向上逐渐减小，以抵消或补偿预期折射。
122.在一些变型中，可(例如，以经验)确定每一光学传感器的经测量光强度由于折射的减小且表达为折射常数及/或系数。举例来说，基于经测量光学特性估计的浊度可通过已知折射因子校准。
123.在一些变型中，患者监护装置可包括经配置以测量壳体外部的环境的环境光的环境光传感器。举例来说，环境光传感器可经安置于壳体的外表面上(例如，邻近于显示器或在壳体的顶部部分上)。
124.在一些变型中，患者监护装置可包括经配置以测量患者监护装置相对于地面的角的倾斜传感器。患者监护装置的操作可响应于检测到由于在过度倾斜时气泡的潜在俘获的倾斜而中断，从而导致不准确的传感器测量。此外，可指示患者将患者监护装置定向于直立位置。倾斜传感器可包括加速度计、陀螺仪、imu等。
125.在一些变型中，患者监护装置可包括经配置以检测患者监护装置的固持器中的流体导管及/或容器的存在的流体导管传感器。流体导管传感器可包括光学传感器。
126.在一些变型中，患者监护装置可包括用于确定光学传感器布置是否应被清洗、服务及/或更换的一或多个光学传感器。举例来说，光学传感器可经配置以在固持器为空(例如，在光学传感器于照明源之间没有容器或流体导管)时测量照明源的光强度作为基线光学测量。如果经测量光强度低于预定阈值，那么可通知患者清洗光学传感器布置。如果更改清洗(例如，擦拭)照明源及光学传感器，经测量光强度仍低于预定阈值，那么可通知患者(例如，在显示器上)患者监护装置应被服务及/或更换。在一些变型中，一或多个光学传感器可相同或不同于用于测量患者流体的光学特性的光学传感器。
127.输出装置
128.如上文描述，患者监护装置可包括一或多个输出装置，例如显示器。在一些变型中，显示器可包括经配置以准许患者查看信息及/或控制患者监护装置的图形用户接口。在一些变型中，显示器可向上朝向患者成角以有助于可用性及可视化。在一些变型中，显示器可包括发光二极管(led)、液晶显示器(lcd)、电致发光显示器(eld)、等离子体显示器面板(pdp)、薄膜晶体管(tft)、有机发光二极管(oled)、电子纸/电子墨水显示器、激光显示器及/或全息显示器中的至少一者。
129.图15是可显示于患者监护装置上的图形用户接口(gui)的一组说明性变型。gui准许患者查看设置消息、装置状态、患者状态、患者指令、错误消息及类似物中的一或多者。一组一或多个设置gui可指示患者如何操作患者监护装置。第一gui(1500)可包括初始化消息，例如启动消息。第二gui(1502)可包括连接消息。举例来说，可指示患者将容器接合到患者监护装置。第三gui(1504)可包括密封消息。举例来说，可指示患者关闭门以在容器周围形成光密封件。第四gui(1506)可包括清洗消息。举例来说，可指示患者以周期性间隔清洗患者监护装置。
130.一组一或多个患者状态gui可向患者通知感染状态。第五gui(1508)可包括阳性感染消息。举例来说，可向患者通知感染并指示患者打电话给他们的提供者。在一些变型中，阳性感染消息可以不同颜色(例如，橙色、红色、黄色)显示。举例来说，阳性感染消息可基于
感染评分的严重性进行颜色编码(如在下文更详细描述)。在一些变型中，患者监护装置可将阳性感染消息传输给提供者。阳性感染消息可例如包含由系统确定的感染评分(如在下文更详细描述)。第六gui(1510)可包括阴性感染消息。举例来说，可向患者通知患者监护装置正监测患者流体且以其它方式正常操作。
131.一组一或多个装置状态gui可向患者通知患者监护装置的状态。第七gui(1512)可包括通信消息。举例来说，可向患者通知患者监护装置不形成网络连接(例如，以传输患者数据)。第八gui(1514)可包括倾斜消息。举例来说，可指示患者将患者监护装置定向于直立位置。第九gui(1516)可包括错误消息。举例来说，可向患者通知患者监护装置的至少一个组件故障使得装置应被更换。故障可例如包含低于预定阈值的照明源及/或光学传感器的性能降低。
132.在一些变型中，数据可在远程计算装置(例如，远程服务器)上处理及分析且结果通过一组gui输出给患者的智能电话。另外或替代地，患者监护装置可包括光学波导(例如，光导管、光分布导引件等)以允许患者看见感染状态。一或多个光学波导可使用光输出参数(例如，波长、频率、强度、模式、持续时间)的预定组合从光源(例如，照明源)接收光以输出感染状态。在一些变型中，光学波导可与患者监护装置的壳体整体形成以简化制造且允许紧凑设计及最小功率使用。
133.光学波导可指代导引例如可见光普波的电磁波以被动传播且分布接收到的电磁波的物理结构。光学波导的非限制性实例包含光纤、矩形波导、灯管、光导管、其组合或类似物。举例来说，光导管可包括具有反射衬里的中空结构或透明实体，其经配置以通过全内反射传播光。本文中描述的光学波导可由任何合适材料或材料组合制成。举例来说，在一些变型中，光学波导可由光学级聚碳酸酯制成。在一些变型中，本文中所描述的壳体可经共同注塑模制以形成光学波导。在其它变型中，光学波导可单独形成且耦合到壳体。在一些变型中，本文中描述的光学波导可包括经配置以发出光的一或多个部分。举例来说，部分中的至少一者可包括一或多个形状。举例来说，光学波导可跟随壳体的边缘及/或形成标志的形状。在一些变型中，本文中描述的光学波导可包括表面轮廓，其包含例如经配置以提高从预定有利点的可见度的多面表面。
134.本文中描述的光模式可例如包括闪光灯、明暗灯、等相位灯等及/或任何合适明/暗模式的灯中的一或多者。举例来说，闪光灯可对应于节奏光，其中每一周期中光的总持续时间短于黑暗的总持续时间且其中闪光灯具有相等持续时间。明暗灯可对应于节奏光，其中每一周期中光的持续时间长于黑暗的总持续时间。等相位灯可对应于具有相等长度的黑暗及光周期的灯。光脉冲模式可包含一或多个颜色(例如，每脉冲输出不同颜色)、光强度及频率。
135.在一些变型中，患者监护装置可包括输入装置(例如，触摸屏幕)。输入装置的一些变型可包括经配置以生成控制信号的至少一个开关。举例来说，输入装置可包括用于用户提供对应于控制信号的输入(例如，手指接触触摸表面)的触摸表面。包括触摸表面的输入装置可经配置以使用包含电容、电阻、红外、光学成像、分散信号、声学脉冲辨识及表面声波技术的多个触摸灵敏度技术中的任何者检测触摸表面上的接触及移动。在包括至少一个开关的输入装置的变型中，开关可包括例如按钮(例如，硬键、软键)、触摸表面、键盘、模拟摇杆(例如，操纵杆)、方向垫、鼠标、跟踪球、转点通(jog dial)、步进开关、指针装置(例如，光
笔)、运动传感器、图像传感器及麦克风中的至少一者。运动传感器可从光学传感器接收用户移动数据且将用户手势分类为控制信号。麦克风可接收音频数据且将用户语音辨识为控制信号。
136.在一些变型中，患者监护装置可包括输出装置，例如音频装置及/或触觉装置。举例来说，音频装置可可听地输出患者数据、流体数据、感染数据、系统数据、警报及/或通知。举例来说，音频装置可在预测到感染时及/或在检测到引流管线堵塞时输出可听警报。在一些变型中，音频装置可包括扬声器、压电音频装置、磁致伸缩扬声器及/或数字扬声器中的至少一者。在一些变型中，患者可使用音频装置及通信通道与其他用户通信。举例来说，用户可与远程提供者形成音频通信通道(例如，蜂窝电话、voip电话)。
137.在一些变型中，触觉装置可并入到患者监护装置中以将额外感测输出(例如，力反馈)提供给患者。举例来说，触觉装置可生成触觉响应(例如，振动)以确认到输入装置(例如，触摸表面)的用户输入。
138.网络
139.在一些变型中，本文中描述的系统及方法可经由例如一或多个网络与其它计算装置通信，网络中的每一者可为任何类型的网络(例如，有线网络、无线网络)。通信可就加密或可不加密。无线网络可指代不是通过任何种类的缆线连接的任何类型的数字网络。无线网络中的无线通信的实例包含(但不限于)蜂窝、无线电、卫星及微波通信。然而，无线网络可连接到有线网络以便对接因特网、其它载波语音及数据网络、商业网络及个人网络。有线网络通常经由双绞线对、同轴缆线及/或光纤缆线载送。存在许多不同类型的有线网络，包含广域网(wan)、城域网(man)、局域网(lan)、因特网区域网络(ian)、校园区域网络(can)、如同因特网的全域网络(gan)及虚拟私人网络(vpn)。此后，网络是指通常通过因特网互连的无线、有线、公共及私人数据网络的任何组合以提供整合型网路及信息存取系统。
140.蜂窝通信可涵盖例如gsm、pcs、cdma或gprs、w-cdma、edge或cdma2000、lte、wimax及3g、4g及/或5g联网标准的技术。一些无线网络部署组合来自多个蜂窝网络的网络或使用蜂窝、wi-fi及卫星通信的混合。
141.控制器
142.通常，本文中描述的患者监护装置可包括控制器，其包括处理器(例如，cpu)及存储器(其可包含一或多个非暂时性计算机可读存储媒体)。处理器可并入从存储器接收到的数据且经由通信通道控制系统的一或多个组件。存储器可进一步存储致使处理器执行与本文中描述的方法相关联的模块、过程及/或功能的指令。在一些变型中，存储器及处理器可实施于单个芯片上。在其它变型中，其可实施于单独芯片上。另外或替代地，一或多个控制器(例如，一或多个处理器及存储器)可与本文中描述的患者监护装置分离地安置。举例来说，包括第一控制器的患者监护装置可经配置以无线传输及接收数据(使用通信装置)给包括第二控制器的服务器。本文中描述的数据处理方法中的任何者可由本文中描述的控制器中的一或多者执行。
143.控制器可经配置以接收及处理来自光学传感器的信号数据及来自其它源(例如，计算装置、数据库、服务器、提供者、用户输入)的其它数据(例如，患者数据、流体数据)。患者监护装置可经配置以接收、处理、编译、存储及存取数据。在一些变型中，患者监护装置可经配置以从不同源存取及/或接收数据。患者监护装置可经配置以接收从患者直接输入及/
或测量的数据。另外或替代地，患者监护装置可经配置以从单独装置(例如，智能电话、平板计算机、计算机)及/或存储媒体(例如，快闪驱动、存储器卡)接收数据。患者监护装置可通过网络连接(如在本文中更详细论述)或通过与装置或存储媒体的物理连接(例如，通过通用串行总线(usb)或任何其它类型的端口)接收数据。患者监护装置可与可包含各种装置中的任何者的计算装置通信，例如蜂窝电话(例如，智能电话)、平板计算机、膝上型计算机、桌面计算机、便携式媒体播放器、穿戴式数字装置(例如，数字眼镜、腕带、腕表、胸针、臂带、虚拟现实/增强现实耳机)、电视机、机顶盒(例如，缆线盒、视频播放器、视频流装置)、游戏系统或类似物。
144.患者监护装置可经配置以接收各种类型的数据。举例来说，患者监护装置可经配置以接收患者的个人数据(例如，性别、体重、生日、年龄、身高、诊断日期、使用装置的周年日等)、患者的流体数据、其它类似情况患者的一般健康信息或任何其它相关信息。在一些变型中，患者监护装置可经配置以创建、接收及/或存储患者配置文件(及/或可与一或多个合适存储器装置通信以创建、接收及/或存储患者配置文件)。患者配置文件可含有先前描述的患者特定信息中的任何者。虽然上文提及的信息可由患者监护装置接收，但在一些变型中，患者监护装置可经配置以处理来自其使用存储于装置本身上的软件接收到或在外部接收到的信息的任何数据。在另一变型中，患者监护装置可与经配置以测量一或多个患者参数的其它患者监护装置(例如，脉冲血氧计、血压监测器)成对(有线或无线)。
145.处理器可为经配置以运行及/或执行一组指令或代码的任何合适处理装置且可包含一或多个数据处理器、图像处理器、图形处理单元、物理处理单元、数字信号处理器及/或中央处理单元。处理器可为例如通用处理器、场可编程门阵列(fpga)、专用集成电路(asic)及/或类似物。处理器可经配置以运行及/或执行应用进程及/或与系统相关联的其它模块、过程及/或功能及/或与其相关联的网络。底层装置技术可以各种组件类型(例如，如同互补金属氧化物半导体(cmos)的金属氧化物半导体场效晶体管(mosfet)技术、如同射极耦合逻辑(ecl)的双极技术、聚合物技术(例如，硅共轭聚合物及金属共轭聚合物金属结构))、混合模拟及数字及/或类似物提供。
146.在一些变型中，存储器可包含数据库(未展示)且可为例如随机存取存储器(ram)、存储器缓冲器、硬驱动、可擦除可编程只读存储器(eprom)、电可擦除只读存储器(eeprom)、只读存储器(rom)、快闪存储器及类似物。存储器可存储致使处理器执行与通信装置相关联的模块、过程及/或功能的指令，例如信号处理、感染预测、浊度估计、颗粒估计、流检测、气泡检测、患者监护装置控制及/或通信。本文中描述的一些变型涉及具有其上具有用于执行各种计算机实施的操作的指令或计算机代码的非暂时性计算机可读媒体(还可称为非暂时性存储器可读媒体)的计算机存储产品。计算机可读媒体(或处理器可读媒体)在其本身不包含暂时传播信号(例如，在例如空间或缆线的传输媒体上载送信息的传播电磁波)的意义上是非暂时性的。媒体及计算机代码(还可称为代码或算法)可为出于一或若干特定目的设计及构造的媒体及计算机代码。
147.非暂时性计算机可读媒体的实例包含(但不限于)：磁性存储媒体，例如硬盘、软件及磁带；光学存储媒体，例如光盘/数字视频盘(cd/dvd)；光盘只读存储器(cd-rom)及全息装置；磁光存储媒体，例如光盘；固态存储装置，例如固态驱动(ssd)及固态混合驱动(sshd)；载波信号处理模块；及硬件装置，其专门经配置以存储及执行程序代码，例如专用
集成电路(asic)、可编程逻辑装置(pld)、只读存储器(rom)及随机存取存储器(ram)装置。本文中描述的其它变型涉及计算机程序产品，其可包含例如本文中公开的指令及/或计算机代码。
148.本文中描述的系统、装置及/或方法可由软件(执行于硬件上)、硬件或其组合执行。硬件模块可包含例如通用处理器(或微处理器或微控制器)、场可编程门阵列(fpga)及/或专用集成电路(asic)。软件模块(执行于硬件上)可以各种软件语言(例如，计算机代码)表达，包含c、c 、python、ruby、visual及/或其它面向对象的程序或其它编程语言及开发工具。计算机代码的实例包含(但不限于)微代码或微指令、例如由编译器生成的机器指令、用于生成网络服务的代码及含有由计算机使用解译器执行的高级指令的文件。计算机代码的额外实例包含(但不限于)控制信号、加密代码及压缩代码。
149.在一些变型中，患者监护装置可进一步包括经配置以准许患者及/或控制系统的装置中的一或多者的通信装置。通信装置可包括网络接口，其经配置以通过有线或无线连接将计算装置连接到另一系统(例如，因特网、远程服务器、数据库)。在一些变型中，患者监护装置可经由一或多个有线及/或无线网络与其它装置通信。在一些变型中，网络接口可包括经配置以与一或多个装置及/或网络通信的射频接收器、传输器及/或光学(例如，红外)接收器及传输器。网络接口可通过有线及/或无线通信。
150.网络接口可包括经配置以接收及发送rf信号的rf电路系统。rf电路系统可从电磁信号转换电信号/将电信号转换成电磁信号及经由电磁信号与通信网络及其它通信装置通信。rf电路系统可包括用于执行这些功能的众所周知电路系统，包含(但不限于)天线系统、rf收发器、一或多个放大器、调谐器、一或多个振荡器、数字信号处理器、codec小芯片、订户身份模块(sim)卡、存储器等等。
151.通过计算及测量装置中的任何者的无线通信可使用多个通信标准、协议及技术中的任何者，包含(但不限于)全球移动通信系统(gsm)、增强型数据gsm环境(edge)、高速下行链路分组存取(hsdpa)、高速上行链路分组存取(hsupa)、演进、仅数据(ev-do)、hspa、hspa 、双单元hspa(dc-hspda)、长期演进(lte)、近场通信(nfc)、宽带码分多址(w-cdma)、码分多址(cdma)、时分多址(tdma)、蓝牙、无线保真度(wifi)(例如，ieee 802.11a、ieee 802.11b、ieee 802.11g、ieee 802.11n及类似物)、因特网协议上的语音(voip)、wi-max、电子邮件协议(例如，因特网消息访问协议(imap)及/或邮局协议(pop))、即时消息(例如，可扩展通讯及在线协议(xmpp)、用于即时消息及在线状态利用扩展的会话启动协议(simple)、即时消息及在线服务(imps))及/或短消息服务(sms)或任何其它合适通信协议。在一些变型中，本文中的装置可彼此直接通信，而无需通过网络(例如，通过nfc、蓝牙、wifi、rfid及类似物)传输数据。
152.电源
153.在一些变型中，患者监护装置可从外部电源(例如，壁式插座、发电机)接收电力。患者监护装置可经由有线连接及/或无线连接(例如，感应、rf耦合等)接收电力。另外或替代地，患者监护装置可包括便携式电源，例如电池。如在本文中更详细描述，患者监护装置可包括经配置以节省能量且增加患者监护装置的使用寿命的一或多个功率算法。
154.引流管线延伸部
155.本文描述的流体导管可经配置以允许患者流体流过光学测量部分以进行患者感
染预测及/或患者流体的其它特性。在一些变型中，流体导管可经配置以延长引流管线的长度。此外，流体导管可为一次性组件。在一些变型中，流体导管可流体耦合到经配置以照明及光学测量的光学透明容器。容器可包括经配置以将容器(例如，在旋转及/或深度方面)对准到本文中描述的患者监护装置的一或多个对准特征。
156.图16a是引流管线延伸部(1600)的透视图，且图16b是引流管线延伸部(1600)的分解透视图。在一些变型中，引流管线延伸部(1600)可包括容器(1610)、盖(1620)、流体导管(1630)、第一连接器(1640)、第二连接器(1642)、第一通气盖(1650)、第二通气盖(1652)、容器延伸部(1660)、关闭夹具(1670)及封装固持器(1680)(例如，胶带、条带、带)中的一或多者。容器(1610)的入口可耦合到通气延伸部(1660)，且容器(1610)的出口可耦合到盖(1620)。通气延伸部(1660)可具有充足长度使得第一连接器(1640)在引流管线延伸部(1600)耦合到患者监护装置时在患者监护装置的壳体外部。通气延伸部(1660)的入口可耦合到第一连接器(1640)(例如，公透析连接器)。第一通气盖(1650)可耦合到第一连接器(1640)。盖(1620)的出口可耦合到流体导管(1630)的入口。流体导管(1630)的出口可耦合到第二连接器(1642)(例如，母透析连接器)及第二通气盖(1652)。在一些变型中，流体导管(1630)、容器延伸部(1660)及/或其它通气盖、连接器中的至少一部分可为非透明的以进一步阻挡或以其它方式控制环境光进入引流管线延伸部中。
157.图17a是引流管线延伸部(1700)的透视图，且图17b是引流管线延伸部(1700)的分解透视图。在一些变型中，引流管线延伸部(1700)可包括容器(1710)、盖(1720)、流体导管(1730)、连接器(1740)(例如，套管)、第一通气盖(1750)、第二通气盖(1752)、关闭夹具(1760)及封装固持器(1770)(例如，胶带)中的一或多者。容器(1710)的入口可耦合到第一通气盖(1750)(例如，穗状通气盖)，且容器(1710)的出口可耦合到盖(1720)。盖(1720)的出口可耦合到流体导管(1730)的入口。流体导管(1730)的出口可耦合到连接器(1740)及第二通气盖(1752)。在一些变型中，流体导管(1730)及/或其它通气盖、连接器中的至少一部分可为非透明的以进一步阻挡或以其它方式控制环境光进入引流管线延伸部中。
158.尽管图17a及17b描绘包含经配置以进行照明及光学测量的光学透明容器的引流管线延伸部，但应理解，在其它变型中，光学透明容器可另外或替代地沿着与循环仪的引流输出流体连通的流体导管的任何部分布置。举例来说，在一些变型中，作为底座管组的部分的引流管线(而非引流管线延伸部)可包含光学透明容器或光学透明测量部分。举例来说，图17c是组装有容器(1711)的循环仪引流管线(1701)的示范性变型的透视图。循环仪引流管线(1701)可包括第一部分(1734)(例如，入口)及第二部分(1732)(例如，出口)。举例来说，包括本文中所描述的光学透明测量部分的容器(1711)可与引流管线(例如，管组)(1701)串联组装。在一些变型中，容器(1711)可经配置以使用本文中所描述的溶剂粘合及/或粘合剂附接到引流管线(1701)。图17c中描绘的集成引流管线(1701)可例如减少ccpd治疗中组装步骤的数目，且因此可提高患者依从性及无菌性。
159.在一些变型中，流体容器(例如，光学透明测量部分)可安置于引流管线或引流管线延伸部(例如，近端、远端及其间)的一或多个部分内。在一些变型中，光学透明测量部分可安置于引流管线的端部(例如，近端部分、远端部分)内。举例来说，capd系统可包括耦合于y连接器与引流容器之间的引流管线，其中引流管线的近端部分可包括邻近于y连接器(例如，在y连接器下游)的光学透明测量部分。作为另一实例，留置导液管的近端可包括本
文中所描述的流体容器。在ccpd系统中，留置导液管的光学透明测量部分可邻近于循环仪管组的引流管线耦合。安置于引流管线的端的光学透明测量部分可降低制造复杂性且因此降低相关联成本。
160.本文中描述的引流管线可与标准连接器及/或适配器兼容。通气盖可经配置以使流体导管及容器的流明免受污染。举例来说，穗状通气盖可经配置以使引流管线延伸部的封装免于被容器的尖锐尖端穿孔。通气盖中的一或多者可另外或替代地包含防污染特征，例如帮助防止污染物进入引流管线流体导管的弯曲通道。在一些变型中，除了容器的光学测量区，引流管线延伸部的一或多个外表面可经纹理化以便防止刺入及/或减少环境光泄漏到容器中。在一些变型中，除了容器的光学测量区，引流管线延伸部的一或多个部分可为非透明的以减少环境光泄漏到容器中。举例来说，盖可为不透明的，且流体导管可为半透明的。容器的入口及出口部分也可为非透明的。
161.引流管线延伸部可进一步包含测量容器，其可界定接纳由患者监护装置进行测量的患者流体的体积。用于流体分析的常规比色皿通常具有精确尺寸且必须满足不允许注塑模制及类似成本有效技术的严格制造公差。然而，相比之下，本文中描述的容器可包括数个结构特征，其可利用例如注塑模制及溶剂粘合的高产率低成本制造技术形成，同时实现高质量光学测量，如在下文进一步描述。
162.图18a到18i是用于包括入口(1810)(例如，刺突)、出口(1830)及入口(1820)与出口(1830)之间的光学透明测量部分(1820)的流体导管中的容器(1800)的各个视图。测量部分(1820)可包括经配置以接纳例如患者流体的流体的内部体积。在使用容器(1800)期间，患者流体可通过入口(1810)传递到测量部分(1820)中且通过出口(1830)传出测量部分(1820)。举例来说，患者流体可在测量周期期间连续泵抽通过容器(1800)。至少一个盖(1870)可耦合到容器的出口(1830)及/或入口。流体导管(1880)可耦合到盖(1870)的出口。引流管线或其它管可耦合到入口(1820)。
163.在一些变型中，容器(1800)可包括经配置以有助于光学测量通过容器(1800)的患者流体的一或多个光学特征。测量部分(1820)可包括可彼此正交或彼此相对的至少两个基本上平面表面。此类平面或平坦表面可对本文中描述的装置及方法来说是有利的，因为由平坦表面引发的光弯曲较少(相较于常规圆表面比色皿)。如图18g中展示，测量部分(1820)可包括正方形横截面。基本上平面表面及正方形横截面可相对于圆柱形导管减少折射且可通过容器(1800)改进光学测量的一致性及质量。正方形横截面可进一步帮助容器(1800)与患者监护装置的光学传感器布置的对准。
164.在一些变型中，测量部分(1820)的内部体积可包括一或多个气泡缓解特征，其可减少容器(1800)内的气泡的产生及存在，且因此增加使用容器(1800)进行的光学测量的信噪比。举例来说，内部体积可包括气泡缓解特征，例如圆角(1860)及锥形(1822)。圆角可减少其中气泡可形成及积累的尖锐过渡及边缘的数目(例如，在初始流体填充期间、在连续流期间等)。
165.在一些变型中，容器(1800)可包括一或多个环境光减少特征以减少环境泄漏到容器的测量部分(1820)中。举例来说，入口(1810)及出口(1830)中的一或多者可包含非透明(例如，不透明、半透明)材料及/或涂层。入口(1810)及出口(1830)中的一或多者可包括纹理以为患者提供抓握接口及/或形成光密封件。此外，非透明连接器可耦合到入口(1810)
及/或出口(1830)。
166.在一些变型中，容器(1800)可包括经配置以帮助相对于患者监护装置的光学传感器布置接合及定位容器(1800)的一或多个对准特征。举例来说，容器(1800)可包括深度对准特征(1840)及/或旋转对准特征(1850)。在一些变型中，深度对准特征(1840)可安置在容器(1840)的周边周围。深度对准特征(1840)可接合患者监护装置中的固持器的肩部或其它配合或对接特征(例如，图12a中展示的患者监护装置(1200)的肩部(1253))。旋转对准特征(1850)可接合患者监护装置中的固持器的槽或凹部(例如，图10a中展示的固持器的接合特征(1012))。在一些变型中，旋转对准特征(1850)可经形成以便上覆测量部分(1820)的区，其在容器放置于患者监护装置中时将与患者监护装置中的照明源及光学传感器对准。因此，在这些变型中，旋转对准特征(1850)的放置经选择以便避免干扰光学测量。举例来说，如图18c到18f中展示，旋转对准特征(1850)可经布置于测量部分(1820)的拐角之上，而非平面表面中的一者之上。深度对准特征(1840)及/或旋转对准特征(1850)可包括突出。
167.在一些变型中，容器(1800)可包括经配置以帮助制造容器(1800)的一或多个特征。在一些变型中，测量部分(1820)的至少一部分可为锥形。举例来说，测量部分(1820)可包括在约0.5度与2度之间的斜度。此外，注塑模制分模线可定位于光学测量部分上方及下方(例如，沿着深度对准特征)。在一些变型中，容器(1800)可通过溶剂粘合耦合到盖(1870)(例如在下文描述)。溶剂粘合可为成本有效且高效制造技术。举例来说，溶剂可包括环己酮及/或甲乙酮。
168.在一些变型中，容器(1800)可由具有所期望波长的光的良好透光率及高透射性质的材料组成。举例来说，容器可包括共聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸、环烯烃共聚物、环烯烃聚合物、聚酯、聚苯乙烯、聚醚酰亚胺、聚乙二醇涂覆的有机硅、两性离子涂覆的聚氨酯、聚环氧乙烷涂覆的聚氯乙烯及聚两亲性有机硅中的一或多者。举例来说，容器(1800)可由vld-100亚克力、cyro h15-011亚克力、acritherm hs亚克力hs3125、亚克力v825、acritherm hs3、环烯烃聚合物zeonex e48r、环烯烃聚合物zeonex 1020r、环烯烃聚合物1060r、环烯烃聚合物tpx rt-18、coc topas、聚碳酸酯lexan 1130-112、lexan hsp6-1125、聚酯okp4、dow 685d聚苯乙烯及ultem 1010-1000组成。
169.在一些变型中，盖可耦合到容器的端(例如，入口、出口)且可用作流体导管的连接器。举例来说，盖可在容器横截面与流体导管的剩余部分的横截面之间提供过渡(例如，从容器的正方形横截面到流体导管的圆形横截面)。图19a到19d是包括出口(1910)、入口(1920)及夹具(1930)的容器的盖(1900)的各个视图。在一些变型中，盖(1900)可包括一或多个环境光减少特征以减少环境光从流体导管的管传播到容器中。举例来说，盖(1900)可包含非透明材料及/或涂层(例如，不透明、半透明)。此外，夹具(1930)的外表面可包括纹理以为患者提供抓握接口及/或形成环境光密封件。举例来说，盖(其中盖耦合到容器)上的夹具(1930)可允许患者在不触碰及污染光学敏感透明侧壁的情况下处理容器。在一些变型中，夹具可包含经配置以接纳指部的一或多个凹部，尽管在其它变型中，夹具可另外或替代地包含向外突出的纹理，例如肋部等。
170.在一些变型中，盖(1900)可经由干涉配合耦合到容器。在一些变型中，盖(1900)可具有容器对接表面，其经配置以安装在容器的端(出口或入口)之上且相对于容器的端尺寸不足以促进干涉配合。替代地，在其它变型中，盖(1900)可具有容器对接表面，其经配置以
安装在容器的端(出口或入口)内且相对于容器的端尺寸过大以促进干涉配合。此外，在这些变型中，盖(1900)可包含刚性(例如，半刚性)不如容器的材料以进一步实现盖(1900)与容器之间的干涉配合。另外或替代地，盖可经由溶剂粘合耦合到容器。在一些变型中，盖(1900)可包括半刚性材料，例如pvc(例如，肖氏硬度90a)，容器可包括刚性材料，例如共聚酯(例如，tritan mx731)，且盖(1900)可用溶剂-环己酮及/或甲乙酮进一步溶剂粘合到容器。
171.如图19c及19d中展示，在一些变型中，盖(1900)的内部体积可包括经配置以提供内部挡块以接合到容器或流体导管的出口的一或多个接口(1960、1962)。举例来说，盖(1900)可包含经配置以与容器的端接合或配合的容器对接挡块(1960)及/或经配置以与流体导管的端接合或配合的导管对接挡块(1962)。在一些变型中，盖可用溶剂粘合耦合到流体导管的端，类似于在上文描述。
172.在一些变型中，内部体积可进一步包括类似于上文针对容器描述的一或多个气泡缓解特征，例如圆角(1940)及/或锥形形状过渡。
173.患者监护方法
174.本文还描述用于使用本文中描述的系统及装置监测患者流体的方法。举例来说，方法可包括预测患者的感染、估计流体的颗粒浓度、估计流体流及气泡检测中的一或多者。这些方法可用于监护使用易受感染并发症影响的留置导液管的腹膜透析患者。应了解，本文中描述的系统及装置中的任何者可用于本文中描述的方法中。
175.感染预测
176.通常，用于预测感染的方法可基于患者流体的光学测量。举例来说，患者流体的光学散射及/或遮蔽可通过光学透明容器测量。这些光学测量可用于估计患者流体的浊度值。此外，特定颗粒浓度可基于跨光散射传感器输出中的特定波长及所得变型的光吸收模式估计。感染评分可基于经估计光学性质(例如，浊度)及/或光学性质随时间的变化生成。患者被感染的预测可基于感染评分及一组预定准则中的一或多者。
177.如上文描述，通常，感染可与患者流体中的一或多个颗粒类型(例如白细胞)的浓度相关。白细胞及/或其它颗粒类型的浓度可基于患者流体的浊度估计，如使用例如本文中描述的方法及装置估计或测量。
178.在一些变型中，预测感染的方法可包含从多个照明方向照明流体导管中的患者流体。举例来说，照明方向可大体上彼此正交，或从彼此偏移约180度。
179.在一些变型中，从单个照明源输出的照明实现散射角光强度测量(例如，90度)及吸收/遮蔽/衰减角光强度测量(例如，180度)。举例来说，在图14a中，第一光学传感器(1420)可经配置以基于从第一照明光源(1410)输出的照明测量患者流体的180度散射角(例如，衰减)光强度测量(t1)。第一光学传感器(1420)可基于从第一照明光源(1412)输出的照明进一步测量患者流体的90度散射角光强度测量(n2)。类似地，第二光学传感器(1422)可经配置以随后基于从第二照明光源(1412)输出的照明测量患者流体的180度散射角光强度测量(t2)。第二光学传感器(1422)可基于从第一照明光源(1410)输出的照明进一步测量患者流体的90度散射角光强度测量(n1)。光强度测量(tn、nn)可单独(例如，循序)测量使得光学传感器测量来自单个照明源的光强度而非同时测量来自多个照明源的光强度。
180.在一些变型中，第一照明源(1410)及第二照明源(1412)可照明第一平面中的患者
流体使得第一照明源(1410)的第一照明方向与第二照明源(1412)的第二照明方向基本上共面。在一些变型中，患者流体可通过基本上正交于流体导管的多个平行照明平面(例如，第一平面、第二平面、第三平面)照明。
181.在一些变型中，照明平面(例如，第一平面、第二平面、第三平面)中的每一照明源可以相同波长照明患者流体使得照明平面中的照明源输出冗余波长。举例来说，以相同波长照明患者流体的多个照明源可通过取消错误信号改进光学传感器测量。
182.在一些变型中，传感器测量错误检测可经执行以排除可由光学系统中的例如损坏的、出现故障的或脏的光学组件(例如，照明源、光学传感器)的错误源造成的不可靠光强度测量。在一些变型中，成对的光强度测量还可用于确认光强度测量。举例来说，患者流体的光强度测量n1及n2可用于计算百分数差(例如，)。在一些变型中，如果百分数差超过预定阈值(例如，10％)，那么可使光强度测量两者无效(例如，不使用)。在其它变型中，如果百分数差超过预定阈值(例如，10％)，那么可使更高光强度测量无效(例如，不使用)，且仅使用较低值测量。
183.在一些变型中，例如led的照明源可基于脉冲宽度调制(pwm)发出光。在一些变型中，使用pwm的第一照明源可发出多个光脉冲(脉冲“接通”阶段)，在此期间，第一光学传感器可在脉冲接通阶段期间同步测量光强度，接着使用第二光学传感器测量。第一照明源可关断，且使用pwm的第二照明源可发出多个光脉冲(脉冲“接通”阶段)，在此期间，第二光学传感器可在脉冲接通阶段期间同步测量输出，接着使用第一光学传感器测量。在每一pwm接通序列期间，单个测量或多个测量可由光学传感器进行。多个测量允许测量的统计处理，例如导出测量的平均值、中值、标准偏差、最小值、最大值或更复杂统计建模，例如异常分析及移除。在pwm接通序列期间，光学传感器可经配置以在于每一脉冲接通阶段内进行测量之前添加延迟以解释照明源的热身稳定时间以便提供更准确光学测量。热身稳定的延迟可包括单个脉冲或多个脉冲的部分。
184.通常，经测量光学特性可用于估计患者流体的浊度，其可与颗粒(例如，白细胞)浓度相关以便提供感染状态的指示(例如，基于经验关联)。180度散射角光强度测量(t1、t2)对照明强度的变化比90度散射角光强度测量(n1、n2)更敏感。在一些变型中，第一照明光源(1410)可照明患者流体，且第一光学传感器(1420)可测量t1，且第二光学传感器(1422)可测量n1。接着，第二照明光源(1412)可照明患者流体，且第一光学传感器(1420)可测量n2，且第二光学传感器(1422)可测量t2。使用第一及第二照明源进行的顺序光学测量之间的时段应被最小化以确保测量患者流体的相同部分。基于这些测量，患者流体的浊度可基于下文方程式turbidity1及turbidity2估计：
[0185][0186][0187]
turbidity1方程式可提供光准确度且turbidity2方程式可对光强度由于光源及/或由于容器中的变异(例如，制造变型)的变化是稳健的。在一些变型中，用于估计患者流体的浊度的浊度方程式可基于光学传感器之间的经测量光强度变型来选择。举例来说，如果经测量t1及t2在彼此预定范围内(例如，75％、80％、85％、90％、95％、98％等)，那么浊度可
使用turbidity1方程式估计。否则，浊度可使用turbidity2方程式估计。在一些变型中，浊度可使用两个方程式估计，且可使用经估计浊度的某组合。举例来说，经估计浊度可被平均及/或加权。此外，经估计浊度可在预定时段内取样，其中一组样本被平均及/或加权。举例来说，用于感染预测的单个浊度值可在每一引流循环内基于引流循环期间的多个经估计浊度的平均化来生成。在一些变型中，患者流体的取样频率可基于经预测阳性感染状态提高。
[0188]
在一些变型中，从多个照明方向照明的患者流体的经测量光学特性可用于校准患者监护装置。举例来说，经测量t1及t2之间的显著差可指示照明源中的至少一者可发生故障且应被更换。作为响应，可向患者、提供者及制造商中的一或多者通知患者监护装置需要服务及/或更换。举例来说，可通过患者监护装置向“呼叫提供者”或“更换装置”通知患者。在这些变型中的一些中，患者监护装置可停止患者监护功能直到校准及/或服务被执行。
[0189]
在一些变型中，从单个照明源输出的照明实现多个散射角光强度测量(例如，90度)。尽管呈此配置的光学传感器不提供180度散射角光强度测量，但其经配置以从不同照明源捕获侧面散射照明。举例来说，在图14b中，第一光学传感器(1420)可经配置以基于从第一照明光源(1410)及第二照明源(1412)输出的相应照明单独测量90度散射角光强度测量(n
1,1
及n
2,1
)。类似地，第二光学传感器(1422)可经配置以基于从第一照明光源(1410)及第二照明光源(1412)输出的相应照明测量90度散射角光强度测量(n
1,2
及n
2,2
)。
[0190][0191]
相对于turbidity1方程式，turbidity3方程式可对光强度的变化是稳健的。
[0192]
在一些变型中，浊度(如由上述浊度方程式中的一或多者确定)可相关到感染状态(例如，基于经验关联)，其可用感染评分量化。感染评分可例如依据比浊浊度单位(ntu)表达。在一些变型中，经估计浊度可按比例缩放(例如，归一化)到感染评分量表，例如在0到100之间。在另一变型中，感染评分可为基于连续样本的经测量浊度在预定时段(例如，24小时)内的变化率。
[0193]
另外或替代地，如在下文进一步描述，上文浊度方程式中的任一或多者可用于确定一或多个其它患者流体特性，例如颗粒成分估计、流体流估计(例如，检测循环仪是接通还是关断)，从而检测患者流体中的气泡等。
[0194]
环境光减法
[0195]
通过患者监护装置的壳体、流体导管及容器中的一或多者对环境光泄漏或传播可由于例如制造公差、磨损及环境条件的因素更改光学测量。在一些变型中，光学传感器可以预定间隔校准以补偿环境光泄漏。因此，环境光(例如，不是由照明源生成)可从经测量信号移除以改进对经测量信号执行的经估计浊度、感染预测及其它分析。
[0196]
在一些变型中，可测量环境光噪声且可从后续光学测量及信号处理移除。举例来说，可执行对应于环境光级的基线光学测量。此基线可从后续光学测量减去且可例如改进经估计浊度及感染预测。在一些变型中，基线光学测量可在空的流体导管及容器被初始附接且围封于患者监护装置内时及在照明源被关断时执行。在此基线测量期间由光学传感器测量的任何信号(“暗”信号)可归因于环境光泄漏及/或电噪声。后续光学测量可对照此基线测量校准，其中基线测量从每一后续光学测量(“光”信号)减去。换句话说，明确归因于患者流体的特性的“真”测量可被确定为“光”信号与“暗”信号之间的差。在另一变型中，患者流体的光学测量可包含基线测量。举例来说，可使用以下序列：在第一及第二照明源是关断
时，测量第一及第二光学传感器处的暗信号。第一照明源接通且测量第一及第二光学传感器处的光强度。第一照明源关断，测量第一及第二光学传感器处的暗信号。第二照明源接通且测量第一及第二光学传感器处的光强度。此序列可以预定间隔(例如，患者流体的每个光学测量)重复。在一些变型中，安置于患者监护装置的壳体的外部表面上的光学传感器可另外或替代地用于生成或促成基线测量。
[0197]
在一些变型中，基线光学测量可在照明源关断且患者流体是静态或流过容器时的任何时间执行。举例来说，此校准可在每个循环开始时或壳体的门每次关闭时用pd机器执行。如果在任何点，基线光学测量超过预定阈值，那么可通知患者、提供者及制造商中的一或多者服务及/或更换患者监护装置及/或流体导管，因为其可指示校准或装置故障。另外或替代地，可指示患者降低患者监护装置的周围环境中的环境光源的强度。
[0198]
在一些变型中，基线光学测量可在空的容器首先被放置到患者监护装置中时执行。在其它变型中，基线光学测量可在循环仪首先被设置且清洗流体通过引流管线灌注时执行。在一些变型中，基线光学测量可用于在测量患者流出物之前校准患者监护装置。
[0199]
颗粒成分估计
[0200]
在一些变型中，患者流体的颗粒成分可基于患者流体的经测量光学特性估计。举例来说，患者流体中的颗粒(例如，红细胞、白细胞、甘油三酯、蛋白质、纤维蛋白等)的类型及/或浓度可基于静态患者流体的颗粒沉降特性的光学测量及/或以一组预定波长范围进行的光学测量估计。
[0201]
在一些变型中，经估计颗粒补偿可用于改进患者的感染状态的检测准确度。举例来说，颗粒成分使用下文描述的方法的特性化可用于区分于感染状态确定的“真阳性”及“假阳性”之间(例如，假阳性可被识别且排除)。举例来说，如果使用上述浊度方程式中的一者计算得到的经估计浊度超过对应于感染的预定阈值，但患者流体的经估计颗粒成分被确认为主要是红细胞，那么感染预测可被视作假阳性。
[0202]
另外或替代地，经估计颗粒成分可用于以其它方式特性化患者流体及/或患者状态。举例来说，确定患者流体包含高浓度红细胞，患者流体的经估计浊度可归因于出血，而非白细胞、而非感染。
[0203]
另外或替代地，患者流体中的颗粒的颗粒类型及/或浓度可通过随时间的变化、连续样本测量估计。举例来说，患者可在24小时的周期内具有五个引流会话。在感染的情况中，白细胞计数的浓度可快速增加，作为自然免疫响应的部分。因此，连续样本的测量可确定由对应于感染的独特的白细胞上升曲线特性化的光学测量的变化率。在另一实例中，甘油三酯输注可对应于急性单次测量尖峰。后续光学测量的特征可以是返回到低的正常基线值。在又一实例中，出血通常致使经测量流体浊度立即出现峰值，且随着凝血生物学机制的接管而迅速减少。
[0204]
颗粒沉降
[0205]
在一些变型中，患者流体的成分可随时间基于经测量光学特性估计。举例来说，流出物透析的此类光学特性可在ccpd交换期间测量。在典型ccpd交换中，存在三个手术阶段，包含(1)通过用泵将透析液馈送到患者输入管线中用透析液流体填充患者；(2)允许透析液流体在泵关断时留置于患者内；及(3)在引流循环中通过用泵将流出物透析液馈送到引流管线中从患者引流流出物透析液。引流循环通常包含若干步骤，包含(3a)从引流管线冲洗
先前流体，其中先前流体可为流出物流体，清洗来自前一灌注及/或净化步骤的流体及/或一些附带的新患者流体；(3b)将新患者流体泵抽到引流管线中；及(3c)停止泵抽且允许新患者流体在引流管线中变成静态。
[0206]
在一些变型中，当新患者流体通过引流管线泵抽时，一或多个光学测量可在步骤(3b)期间执行。举例来说，光学测量可在步骤(3b)期间在此泵抽循环开始、中间及结束时执行，此可指示新患者流体的均匀程度。均匀性例如可基于所描述的经估计浊度的时间一致性估计)。通常，较大颗粒及团块(例如，纤维蛋白)看起来没有如同白细胞的较小颗粒那么均匀。因此，较大经测量均匀性可表明例如纤维蛋白的较大颗粒的更大浓度。
[0207]
另外或替代地，当新患者流体的流体流停止(例如，泵关断)时，一或多个光学测量可在步骤(3c)期间执行，且新患者流体在引流管线中变成静态。从泵停止的时间点(时间＝0)，患者流体的光学特性可随着患者流体沉降以预定间隔测量。在一些变型中，患者流体可在时间＝30秒、1分、2分、5分、15分、30分、60分等进行测量。浊度可以每一预定间隔使用经测量信号数据估计(如上文描述)。包含质量、浮力、密度、大小、形状及类似物的颗粒性质随时间影响跨这些时间序列的测量的浊度测量的一致性及/或变异。即，颗粒类型展现独特沉降性质。因此，在患者流体中占主导地位的颗粒的类型可基于患者流体的沉降特性。举例来说，具有低于身体细胞的密度的甘油三酯含量可在相对较长时段内保持悬浮。替代地，大于红血细胞且具有不同于红血细胞的形状的白血细胞可相对更快沉降。举例来说，图20是一组示范性沉降患者流体随时间的浊度的曲线图(2000)。在曲线图(2000)中，第一患者流体(2010)及第二患者流体(2020)的经测量浊度随时间的差(其反映第一患者流体(2010)及第二患者流体(2020)的沉降特性)表明第一患者流体(2010)及第二患者流体(2020)具有不同颗粒成分。
[0208]
方程组
[0209]
在一些变型中，患者流体的颗粒成分(例如，患者流体的颗粒浓度)可使用包含以多个波长范围进行的一组光学测量的输入至少部分基于方程组估计。举例来说，以四个波长范围(λ1、λ2、λ3、λ4)测量的患者流体的光学特性(例如，衰减或散射信号a
λn
)使能使用下文方程组估计白细胞、红细胞、蛋白质(例如，纤维蛋白)及甘油三酯的颗粒浓度(∈
l
、∈e、∈
p
、∈
t
)。
[0210][0211][0212][0213][0214]
光学特性a
λn
可以一组波长λ1、λ2、λ3及λ4中的每一者测量。系数c
l
、ce、c
p
及c
t
可通过数据模型以经验导出。因此，针对任何给定患者(或其它)流体，方程组可因此求解颗粒浓度(∈
l
、∈e、∈
p
、∈
t
)。
[0215]
在一些变型中，一组波长包括在约400nm与约450nm之间的第一波长(例如，415nm)、在约500nm与约550nm之间的第二波长(例如，525nm)、在约230nm与约290nm之间的第三波长(例如，260nm)及在约860nm与约890nm之间的第四波长(例如，870nm)。在一些变型中，患者流体可以四个波长范围按任何预定顺序循序照明。此外，以这些波长照明可由与提
供上文所描述的浊度测量的相同的照明源提供，或可至少部分由一组相异且单独的照明源提供。
[0216]
图23a到23d说明使用上述方程组方法的一组患者流体样本的四种颗粒类型的颗粒浓度估计错误的直方图(2300、2310、2320、2330)。颗粒浓度基于方程组估计，其中四个颗粒(白细胞、红细胞、蛋白质、甘油三酯)以对应波长(415nm、525nm、575nm、870nm)测量。估计错误通过将经预测颗粒浓度与使用光谱学确定的实际颗粒浓度作比较来计算。如图23a到23d中展示，四种颗粒类型的颗粒浓度估计错误的分布通常以零或类似小数目为中心，其表明方程组方法可为估计患者流体的颗粒成分的准确且可变方式。
[0217]
机器学习
[0218]
另外或替代地，一或多个经训练机器学习模型(或深度学习模型等)可用于至少部分基于例如光吸收模式的一或多个经测量光学特性确定患者流体的颗粒成分。举例来说，一或多个合适机器学习模型可在包含已知颗粒浓度的合适训练数据集上训练，使得经训练机器学习模型可能能够识别表明颗粒成分的光吸收模式中的“签名”。此类光学特性可在单个时间点或动态地测量以生成数据的时间序列。还应理解，确定颗粒成分的上述变型中的任何者可用合适机器学习方法来增补。
[0219]
患者感染发作及消退
[0220]
在一些变型中，用于预测感染的方法可包含随时间跟踪一组感染评分。患者流体的浊度可基于经测量光学特性估计，且感染评分可基于经估计浊度生成(例如，依据ntu或类似单元表达)。在一些变型中，经估计浊度可按比例缩放到感染评分量表。
[0221]
在一些变型中，感染评分(其可针对每一pd循环或每天等生成)可与一组预定感染发作准则作比较以预测感染状态的发作。举例来说，阳性感染状态可响应于感染评分超过预定阈值(例如，在预定数目个连续样本感染样本内)及/或随时间相对于患者特定基线增加来预测。举例来说，感染可响应于感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值来预测。相比之下，在一些变型中，可在阳性感染评分的数目低于预定阈值时预测存在感染。在一些变型中，假阳性感染状态可在感染评分在一或多个连续测量时段内没有超过预定阈值时识别。举例来说，如果未满足一行中的三个样本测量的感染评分阈值，那么可识别假阳性。
[0222]
通过随时间跟踪感染评分而非依赖于单个离散样本，感染诊断的敏感性及特异性可通过减少假阳性来改进。举例来说，图21a说明随时间标绘的感染评分的感染检测曲线图。感染评分100可对应于阳性患者感染的国际腹膜透析学会(ispd)阈值。第一曲线图(2100)展示十二个顺序样本中的仅一个样本具有高于ispd阈值的感染评分。然而，超过ispd阈值的单个样本可表示假阳性。
[0223]
相比之下，在本文中描述的方法及系统的一些变型中，感染发作预测准则可包括高于预定阈值的数个感染评分。明确来说，阳性感染状态的发作可在数个连续阳性感染评分高于预定阈值(例如，2个样本)时预测。另外或替代地，感染发作预测准则可包括感染评分的标志及/或变化率。举例来说，第二曲线图(2110)展示具有高于ispd阈值的感染评分的多个样本。此外，高于ispd阈值的样本是顺序的且具有正斜率使得患者感染状态的发作在高置信度下预测。在一些变型中，经预测感染状态的指示可使用例如患者监护装置的显示器及/或计算装置上的gui显示器输出给患者。
[0224]
另外或替代地，可跟踪感染评分(其可针对每一pd循环或每天等生成)以预测感染状态的消退。举例来说，图21b是随时间针对接受抗菌治疗的患者标绘的患者流体的白细胞浓度的感染检测曲线图(2120)(用常规方法(“白细胞”)测量且如用本文中所描述的感染评分(“感染评分”)估计)。感染评分密切跟踪经测量白细胞计数中的向下趋势，此帮助指示本文中描述的方法可用于预测患者的感染消退。明确来说，如图21b中展示，患者的实际白细胞计数最初超过腹膜炎的ispd阈值。随着时间，白细胞计数由于抗菌治疗而减少且维持在大约100个细胞/μl的ispd阈值。类似地，一组经生成感染评分最初超过预定阈值，且接着，减小直到在预定光学评分阈值附近达到平衡状态。因此，感染评分与白细胞计数之间的相关性表明感染评分可为白细胞计数的代理。
[0225]
在一些变型中，用于预测感染的一组准则(例如，阈值、参数)可基于一或多个机器学习技术、此随机森林模型生成。在一些变型中，一组预定准则可基于使一组输入(例如，以三个波长对预定数目个样本进行的90度及180度偏移光强度测量)与浓度或白细胞、红细胞、甘油三酯、蛋白质及更多相关的多目标线性回归生成。这些连续变量预测可基于设置感染阈值转换成二进制结果(阴性感染、阳性感染)。
[0226]
在一些变型中，一组预定准则可基于使一组输入与单个二进制目标相关的单目标随机森林分类生成。感染阈值可最初由约100个细胞/μl的白细胞浓度及/或约50％的多形核细胞家族(pmn)中性粒细胞浓度定义。另外或替代地，本文中描述的方法及装置可与任何数据建模及/或机器学习算法及/或模型使用，包含(但不限于)多目标回归及分类、决策树模型、深度神经网络模型、贝叶斯网络、聚类模型及/或其它算法及/或模型。
[0227]
流体流估计
[0228]
在一些变型中，估计通过流体导管的患者流体的流体流速(例如，流接通、流关断)可使能独立确定循环仪的操作状态(例如，泵抽状态)，例如确定唯一引流循环何时开始及停止(及启动流体的光学测量)。此外，患者监护装置的功耗及光学传感器使用可基于患者流体的流状态优化。举例来说，光学传感器可在夜间循环仪将新流体泵抽通过流体导管时更频繁测量患者流体且在患者流体在流体导管中是静态时减少光学传感器使用。此可增加例如照明源的患者监护装置的一或多个组件的使用寿命。在一些变型中，一或多个流体流估计方法可基于预定条件(例如，电力状态、计划、处理负载)选择。作为另一实例，了解流体流速(接通或关断)可用于协调用于基于颗粒沉降特性(在循环仪泵关断时)估计患者流体中的颗粒浓度的过程，如上文描述。
[0229]
在一些变型中，患者流体的流体流速可基于使用本文中描述的光学传感器的一或多个光学测量估计。举例来说，患者流体的一或多个180度散射角光强度测量可在估计流体流速时测量，因为180度测量可在相较于以其它角散射信号时具有相对高信噪比。在一些变型中，患者流体可以约50hz的速率取样以减少混叠。
[0230]
接着，光学测量的频率响应可生成且用于估计流体流速。举例来说，快速傅里叶变换(fft)可应用于一组光学测量以确定光学测量中的脉冲信号的频率是否接近循环仪的已知泵频率。举例来说，常规循环仪可以在约0.05hz到约2hz之间的流接通/关断循环频率泵抽流体。图22a及22b是其上标绘的流体的光学传感器测量的流体流曲线图(2200、2202、2210)。光学测量包括由于循环仪泵抽的可变流体流速(接通、关断)。举例来说，流体接通间隔在图22a及22b中的每一者中注释。独立地，快速傅里叶变换(fft)可应用到一组光学测量
以确定在任何经测量时间点光学测量信号(电压)的频率是否在约0.05hz与约0.2hz之间，此可用于指示流体接通间隔的出现。相反，fft可用于确定光学测量信号的频率是否在约0.05hz与约0.2hz之间，此可用于指示流关断间隔的出现。
[0231]
在一些变型中，患者流体的流体流速可使用一或多个滤波器估计。举例来说，流体流速可使用一或多个低通滤波器及/或高通滤波器估计。基于低通及/或高通滤波器的流体流估计可相对于例如基于fft的流体流估计算法减小计算负载。举例来说，低通滤波器可包括在约75hz与约90hz之间的频率，且高通滤波器可包括在约50hz与约70hz之间的频率。穿过滤波器中的一或多者的光学测量信号可经分析以确定流体流接通/关断状态。举例来说，包括高于预定阈值的预定数目个脉冲(例如，3个脉冲)的经滤波信号可对应于流体流接通状态。
[0232]
因此，在一些变型中，接通或关断流体流状态可基于经估计流体流速确定。在一些变型中，患者流体可响应于检测到接通状态(例如用于估计浊度)被照明及测量，且照明可响应于检测到关断状态(以节省能量)停止。此可通过减少不必要及/或恒定光学测量降低功率消耗且增加照明源的使用寿命。
[0233]
举例来说，流体流速估计的光学测量可以预定间隔执行。举例来说，此类光学测量可在“监听”状态中执行达约三十秒。如果流关断，那么对流体流速估计的一组后续光学测量可在例如五分钟的另一预定静止间隔之后重复。然而，如果流接通，那么光学测量可例如通过使用上文描述的方法针对浊度估计执行。
[0234]
作为另一实例，可测量患者流体且流体流速可在整个引流循环内以预定间隔估计。举例来说，预定间隔可包括新流体在引流循环期间泵抽通过流体导管的开始、中间及结束。在一些情况中，预定间隔可在新流体在流体导管中变成静态时包括一组间隔(例如，1分钟、2分钟、3分钟、4分钟、5分钟、10分钟等)。另外或替代地，流体流速可使用一或多个非光学传感器估计。举例来说，加速度计可经配置以测量对应于流体流状态的流体导管的振动。作为另一实例，压力传感器可经配置以测量流体导管内的周期性或间歇压力循环。作为另一实例，麦克风可经配置以测量对应于泵操作的音频。
[0235]
在一些变型中，系统可经配置以区分于真流体流接通状态与“假阳性”流体流接通状态，例如在一或多个循环仪设置步骤期间。举例来说，假阳性流体流接通状态可由于ccpd交换的灌注步骤生成，其中流体间歇流过引流管线。因为在此灌注步骤期间(或在任何其它短暂流体未流过引流循环的部分之后)的测量及感测不必利用装置，因此，此假阳性流体流的识别可帮助优化装置资源及/或使用寿命(例如，降低功率消耗、减少存储器存储使用、降低光学传感器使用寿命的不必要消耗等)。在一些变型中，假阳性流体流接通状态可基于在流体流的预定持续时间内检测到预定数目个经测量泵脉冲中的一或多者来识别。另外或替代地，在一些变型中，假阳性可在流体流接通状态在两个或更多个连续时段内未识别时识别。举例来说，具有约30秒的持续时间的第一测量时段内的三个泵脉冲的测量可对应于流体流接通状态。然而，如果在具有在第一时段之后测量的约30秒的持续时间的第二测量时段内不满足泵脉冲阈值(例如，三个脉冲)，那么可识别假阳性。在一些变型中，预定测试延迟时段(例如，30秒)可在第一时段与第二时段测量之间应用。如果检测到脉冲且尚未识别假阳性流体流接通状态，那么系统可继续假设流体流确实处于接通状态，且流体的后续光学特性可如本文中描述那样测量及分析。
[0236]
在一些变型中，上文所描述的测量时段(例如，第一测量时段、第二测量时段)可在约10秒与约15分钟之间、在约20秒与5分钟之间、在约20秒与约2分钟之间、在约20秒与约1分钟之间、在约20秒与40秒之间，包含其间的所有范围及子值。在一些变型中，测试延迟时段可在约10秒与约15分钟之间、在约20秒与5分钟之间、在约20秒与约2分钟之间、在约20秒与约1分钟之间、在约20秒与40秒之间，包含其间的所有范围及子值。
[0237]
气泡检测
[0238]
在一些变型中，患者流体可包括非同质对象，例如添加噪声到光学测量及后续流体分析的气泡。在一些变型中，流体导管中的气泡可至少部分基于光学测量使用本文中描述的传感器检测。图24是随时间描绘的光学传感器测量的气泡曲线图(2300)。举例来说，流接通间隔及气泡在图24中注释。在一些变型中，光学测量的频率响应可用于检测气泡。举例来说，快速傅里叶变换(fft)可应用到光学测量以生成对应频率响应绘图(未展示)。此外，滤波器(例如，低通滤波器)可应用以区别来自流接通/关断转变的气泡。包含任何检测到的气泡的患者流体可从感染分析等排除。在一些变型中，可向患者通知及/或指示患者移除流体导管中的气泡。
[0239]
其它监测应用
[0240]
在一些变型中，用于预测患者的免疫响应的方法可至少部分基于经测量光学特性。举例来说，白细胞计数增加可指示致使高免疫响应的合并症不限于感染，例如来自癌症。由于不同源的免疫响应通常对应于一或多种类型的白细胞的独特差异计数轮廓。感染例如具有较高多形核细胞差异计数。多形核细胞的光学特性因具有不同大小及/或形状的例如嗜酸细胞及嗜碱细胞的其它类型的白细胞而有所不同。因此，特定白细胞类型的光学轮廓可有助于诊断白细胞水平升高的根本原因。
[0241]
在一些变型中，用于预测患者出血的方法可基于经测量光学特性。举例来说，经测量高于第一预定阈值的患者流体的整体浊度与经估计白细胞计数低于第二预定阈值组合可指示出血。整体浊度可以非细胞特定波长(例如，800到900nm测量)，且经估计白细胞计数可基于以白细胞特定的波长范围进行的光学测量测量。在一些变型中，可向患者及提供者中的一或多者通知可能出血。
[0242]
在一些变型中，用于预测纤维蛋白浓度的方法可基于经测量光学特性。举例来说，高变异光学测量可指示在患者流体中存在大颗粒物质(例如，固体、团块、大块)。高纤维蛋白含量可提高流体导管堵塞的风险。
[0243]
在一些变型中，用于预测腹水引流患者的感染发作的方法可基于经测量光学特性。腹水引流包含永久附装装置(例如，腹膜端口或导液管或中心静脉导液管)或临时侵入性医院程序，例如大容量穿刺术。导液管泄漏或堵塞可通过相较于基线的引流的流速或压力来检测。针对频繁腹水引流患者(例如，一周多于一次)，患者特定基线可在约3个月内或在约25个引流会话被测量之后制定。针对不太频繁引流患者(例如，每月)，接着，将患者的引流的特性与人口基线作比较可更加实际。针对不太频繁引流的人，仍可收集数据以建立个性化基线。当患者监护装置附接到引流管线时，可经由患者流体的测量及将此与个别患者的基线值作比较来监测感染。
[0244]
远程监测及临床工作流
[0245]
在一些变型中，医疗保健提供者可使用例如本文中描述的方法及系统远程监护患
者，此可实现早期检测及治疗患者(例如，用用于感染治疗的抗生素、其它抗菌剂等)。此早期检测及治疗又可帮助避免感染及/或其它状况发展，借此减少感染导致的住院治疗。尽管下文描述主要是指包含施用抗生素的治疗方案，但应理解，类似地，此远程监护可关于包含任何合适抗菌剂(例如，抗生素、抗真菌剂、抗病毒剂等)的施用的治疗方案执行。
[0246]
举例来说，图27a说明腹膜炎患者的常规保健标准的典型时间线。通常，患者在注意到流出的透析液样本明显混浊后联系他们的医疗保健提供者(例如，如怀疑为“报纸”测试的结果，其中书写文本样本通过一定体积的流出透析液不容易看到)。流出透析液明显浑浊的点通常是感染已开始之后的3到5天，且作为响应，医疗保健提供者通常开出单一广谱抗生素治疗来解决发展性感染。然而，此方法具有约72％的有限成功率，因为约28％的患者仍因抗生素治疗失败而住院。此外，此类住院患者中的住院死亡率是约3.5％。因此，常规保健标准不仅依赖于患者依从性来积极监测其样本的明显浑浊，而且仍导致很大一部分患者经历不良的患者结果，例如住院或甚至死亡。
[0247]
相比之下，使用本文中描述的方法及系统的远程患者监护可用于在感染开始不久之后有效检测感染且准许迅速采取行动以防止感染及其它状况发展。举例来说，如图27b中说明，医疗保健提供者可在感染开始之后的约8到12个小时内接收经预测患者感染状态(例如，感染概率)的通知。接着，提示(或带)患者去诊所进行培养样本提取，并接受抗生素治疗(例如，光谱抗生素)，类似于通常在常规保健标准下3到5天后发生的情况。在施用光谱抗生素之后，患者可继续在家做透析，且抗生素的功效可远程进行监测，如上文描述。换句话说，医疗保健提供者可能能够远程确定光谱抗生素是否成功治疗了感染。如果尽早(而非较晚)施用光谱抗生素，那么其成功率通常较大，因此由本文中描述的方法及系统提供的此早期检测有助于光谱抗生素的功效。如果用光谱抗生素成功治疗了患者，那么患者可被分类为健康(例如，情况已解决)。如果患者的感染看起来继续发展(例如，使用本文中描述的方法及系统确定)，那么来自培养样本的结果(例如，在感染开始之后的约36小时到48小时之间)可由医疗保健提供者用于将治疗转向更有针对性或特异性的抗生素。在临床工作流中的此点，相较于其中第一治疗步骤由于感染检测延迟而延迟的常规保健标准，患者的感染可在感染开始之后不久与特异性抗生素斗争。
[0248]
在施用特异性抗生素期间，患者可开始继续在家做透析，且抗生素的功效可继续远程监测，如上文描述。换句话说，患者的医疗保健提供者可继续监测患者的感染状态(例如，基于实时装置生成的感染评分)以确定感染是否减退。如果感染是细菌性的，那么给定抗生素的特异性，预期患者的感染将消退(例如，在感染开始之后的约5天，取决于细菌的复原力等)。预期只有对抗生素无响应的真菌感染才会导致住院治疗。因此，使用本文中描述的方法及系统的远程患者监护可用于在早期且有效地解决患者细菌感染，仅留下一小部分真菌感染患者(约3％的情况)需要更彻底的治疗，例如住院治疗。
[0249]
图28说明实施于使用本文中描述的方法及系统的临床工作流中的系统。一般来说，用于监护患者(2810)的系统(2800)可包含对接患者(2810)的患者监护装置(2820)且可经配置以无线或有线方式与网络(2830)(例如，计算装置的基于云的网络或其它合适网络)通信，使得从患者监护装置(2820)接收到的数据可从患者远程地(非本地)分析。多个患者(2810)可各自具有以此方式通信的其自身患者监护装置(2820)。替代地，一些患者可共享患者监护装置(2820)(例如，单个家庭中有多个患者)，其中来自不同患者的数据可使用患
者识别信息或类似物来区分。替代地，来自患者监护装置(2820)的数据可传递到一或多个中介计算装置(未展示)，所述计算装置又将数据传递到网络(2830)。此外，在一些变型中，数据可由中介计算装置上的一或多个处理器在本地分析。由网络接收到的患者数据(及/或从医疗相关数据导出的信息)可存储例如于一或多个服务器上。
[0250]
在一些变型中，患者数据(及/或从患者数据导出的信息)可由一或多个第三方计算装置存取。举例来说，如图28中展示，此类数据或信息可由与网络(2830)通信的第三方计算机装置(例如，平板计算机(2840)、移动电话(2842)、膝上型计算机(2844)、桌面计算机(2846)等)存取。还应理解，由患者操作的任何其它计算装置可类似地经由网络(2830)存取信息。举例来说，在一些变型中，用户(例如，医疗保健提供者、患者等)可通过门户或其它合适图形用户接口存取及/或被通知患者数据。其它计算装置可存取的信息(及其使用)在下文进一步描述。
[0251]
图29更详细说明使用本文中描述的方法及系统的基于状态的临床工作流。患者状态及其它患者信息可通过图形用户接口(gui)跟踪以准许例如医疗保健提供者的用户远程管理被监护的患者。举例来说，如图29中展示，用户可使用登录系统(2910)(例如，用户id及密码、其它合适认证方案等)存取患者数据库。可存取患者(2912)的列表可提供给用户来选择及查看与那些患者相关联的信息(例如，名字、联系信息、医疗历史、当前用药、经预测感染状态等)。用户可存取的患者可以是个性化的或以其它方式受到限制。举例来说，作为医疗保健提供者(例如，医生或诊所管理员)的用户可限于存取仅包含在他或她护理下的患者的患者列表(2912)。作为另一实例，与医疗机构(例如，诊所)相关联的用户可限于存取包含在所述医疗机构接受治疗的患者的患者列表(2912)。患者列表(2912)可基于例如患者个人特征(例如，年龄、性别、pd治疗持续时间、感染频率等)及/或患者状态(2920)或其它患者状况(例如，如在下文更详细描述)的因素筛选。此外，gui及/或其它通信系统可提供与患者状况相关的通知及/或启用笔记记录。
[0252]
图29还说明在本文中称为阶段s-0到阶段s-5的多个患者状态的示范性状态图。患者可通常随着其状态变差(例如，随着感染增加)从阶段s-0发展到阶段s-5。
[0253]
阶段s-0对应于健康患者状态(例如，没有预测到感染)。可预测患者的感染(例如，使用本文中描述的装置及方法)，此将患者从阶段s-0(“健康状态”)移动到与需要初始诊所检查的患者状态相关的阶段s-1(“诊所第一次检查”)。在一些变型中，阶段s-0到阶段s-1之间的转变(2930)可在感染开始之后的约8到12个小时出现。
[0254]
当在阶段s-1中时，可在约12个小时内将患者带到诊所进行培养样本提取。可在诊所测试患者的感染。如果没有感染，那么患者可返回到阶段s-0(2940)。如果有感染，那么患者可接受光谱抗生素以及任何其它合适初始治疗。在接受初始抗生素治疗之后，患者可移动(2932)到阶段s-2(“监测初始a.b.功效”)。
[0255]
在阶段s-2期间，患者可花费一时段(例如，48小时)在家做透析且使用本文中描述的患者监护装置及方法。医疗保健提供者可远程确定光谱抗生素是否成功消退感染(例如，跟踪感染评分)。如果感染消退(例如，基于感染评分的降低趋势)，那么患者可返回(2942)到阶段s-0。如果感染看上去发展了(例如，基于感染评分的增加趋势)，那么患者可接受更有针对性或特异性抗生素(例如，在48小时周期之后)。特异性抗生素可至少部分基于患者的培养样本结果确定。在一些变型中，如果培养样本结果表明真菌感染，那么患者可直接移
动到阶段s-4(在下文描述)，例如任凭医疗保健程序。否则，在接受特异性抗生素之后，患者可移动(2934)到阶段s-3(“监测定制a.b.功效”)
[0256]
在阶段s-3期间，患者可在家做透析且使用本文中描述的患者监护系统及方法。在此时期间，类似于阶段s-2，医疗保健提供者可远程确定特异性抗生素是否成功消退感染(例如，跟踪感染评分)。在许多情况中，给定所施用抗生素的特异性，患者的感染将消退(例如，反映于感染评分的降低趋势)。如果感染消退，那么患者可返回(2944)到阶段s-0。然而，如果感染继续发展(例如，基于感染评分的增加趋势)，那么患者可住院治疗且移动(2936)到阶段s-4(住院治疗)。在许多情况中，仅真菌感染可导致患者住院治疗。
[0257]
在处于阶段s-4中时，患者可接受合适医院治疗。如果患者的感染消退(例如，如由医疗保健提供者确定)，那么患者可返回(2046)到阶段s-0。然而，如果感染继续发展(例如，如由医疗保健提供者确定)且导液管移除被确定为必要的，那么患者的导液管可被移除且患者可移动(2938)到阶段s-5(“移动到h.d.”)进行血液透析。在一些变型中，移到阶段s-5进行血液透析治疗可为永久的，且处于阶段s-5的患者可不返回到腹膜透析。举例来说，被永久分类为阶段s-5的患者可在患者监护系统中被分类为前患者或类似物。
[0258]
因此，单独或与上文所描述的远程监护及诊所工作流组合使用本文中描述的患者监护方法及系统的患者感染的早期识别或预测可实现使用适当治疗进行早期干预且帮助避免晚期患者状态，例如需要住院治疗或血液透析的患者状态。
[0259]
如上文描述，远程监护可另外包含使例如医疗保健提供者的用户能监测患者感染评分的趋势、患者状态等及/或以其它方式有助于管理患者治疗的接口。举例来说，图28到33描绘用于提供患者信息且有助于患者管理的gui的示范性变型。
[0260]
图30描绘描绘阶段s-0(“健康状态”)中的所关注患者的记录的gui(3000)的示范性变型。记录可包含例如患者标识信息(3010)，例如与所关注患者相关联的代码、名字、电子病例或类似物。患者状态(此时，阶段s-0)可进一步在患者状态条(3012)中识别，且患者的感染评分的历史值可随时间显示(3020)。总的来说，阶段s-0中的患者处于健康状态，且从用户角度(例如，保健提供者角度)来看，监护系统相对被动或要求不高，因为未提示用户或向用户通知对所关注健康患者执行日常监护或检查。
[0261]
图31描绘描绘阶段s-1(“诊所第一次检查”)中的所关注患者的记录的gui(3100)的示范性变型。gui(3100)包含一或多个字段，其经配置以接收一或多个用户输入(及/或从数据库提取)以在诊所检查期间帮助管理与患者相关联的程序及/或行政任务，例如培养样本是否已采集(3110)、是否施用初始抗生素(3112)及/或(如果有的话)施用了哪种初始抗生素(3114)。在此信息已被提供及存储之后，患者可移动到阶段s-2，如上文描述。此外，如同图30中描绘的gui，gui(3100)可包含随时间显示的患者的感染评分的历史值(3120)。
[0262]
图32a及32b描绘描绘阶段s-2(“监测初始a.b.功效”)中的所关注患者的记录的gui(3200、3200')的示范性变型。gui(3200)包含经配置以接收一或多个用户输入来帮助管理患者治疗的一或多个字段。举例来说，gui(3200)可包含用于接收一或多个用户输入(及/或从其它数据库提取)的字段，例如培养样本是否是阳性(3210)、如果是阳性那么培养样本中的病原体的类型(3212)、推荐或所开出的特定(定制)抗生素的类型(3214)、白血细胞计数(3216)及(pmn％)(3218)。患者可使用本文中描述的系统及方法远程监护以便在患者在家做透析时评估光谱抗生素治疗的功效。此外，gui(3200)可包含随时间显示的患者的感染
评分的历史值(3220)。在本文，图32中的gui(3200)显示已对所施用光谱抗生素作出积极响应的患者的感染评分的下降趋势(3220)。图32b中的gui(3200')可类似于gui(3200)，除了gui(3200')在感染评分(3220')方面描绘说明患者的感染已变差的患者趋势，借此致使患者移动到阶段s-3。
[0263]
图33a及33b描绘描绘阶段s-3(“监测定制a.b.功效”)中的所关注患者的记录的gui(3300、3300')的示范性变型。gui(3300)包含经配置以接收一或多个用户输入来帮助管理患者治疗的一或多个字段。举例来说，gui(3300)可包含字段，其用于接收一或多个用户输入(及/或从其它数据库提取)，例如患者是否将患者升级为住院治疗(3310)。患者可使用本文中描述的系统及方法远程监护以便在患者在家做透析时评估特异性抗生素治疗的功效。此外，gui(3300)显示已对所施用特异性抗生素作出积极响应的患者的感染评分的下降趋势(3320)。gui(3300')可类似于gui(3300)，除了gui(3300')在感染评分(3320')方面描绘说明患者的感染已变差的患者趋势，借此致使患者移动到阶段s-4。
[0264]
图34描绘描绘阶段s-4(“住院治疗”)中在医院接受治疗的所关注患者的记录的gui(3400)的示范性变型。各种患者特征及/或医疗治疗细节可在gui(3400)中显示，例如患者的导液管在医院治疗过程中是否已移除(3410)。如果在医院治疗完成之后响应于此问题的输入是“否”，那么患者可移动到阶段s-0。如果响应于此问题的输入是“是”，那么患者可移动到阶段s-5。
[0265]
图35描绘描绘阶段s-5(“移动到h.d.”)中的所关注患者的记录的gui(3500)的示范性变型。在此实例中，gui(3500)指示此所关注患者在s-5阶段的这种处置，因为在移除他们的导液管之后永久转移到血液透析。在一些变型中，gui(3500)可保持所关注患者的状态的永久记录，尽管不再远程监测所关注患者的腹膜炎。在其它变型中，此所关注患者的记录可在预定时段(例如，6个月、1年、5年等)之后及/或作为数据库清理及维护等的部分被删除。
[0266]
示范性实施例
[0267]
实施a1.一种预测患者的感染的方法，其包括：
[0268]
从多个照明方向照明流体导管中的患者流体；
[0269]
使用一或多个传感器测量经照明患者流体的光学特性；及
[0270]
至少部分基于经测量光学特性预测所述患者的感染状态。
[0271]
实施例a2.根据权利要求a1所述的方法，其中所述多个照明方向包括第一照明方向及正交于所述第一照明方向的第二照明方向。
[0272]
实施例a3.根据权利要求a2所述的方法，其中所述患者的经预测感染状态是至少部分基于来自所述一或多个传感器的一或多个90度散射角光强度测量。
[0273]
实施例a4.根据权利要求a3所述的方法，其中所述患者的所述经预测感染状态是进一步至少部分基于来自所述一或多个传感器的一或多个180度衰减光强度测量。
[0274]
实施例a5.根据权利要求a1所述的方法，其中所述多个照明方向包括第一照明方向及从所述第一照明方向偏移180度的第二照明方向。
[0275]
实施例a6.根据权利要求a1所述的方法，其中照明所述患者流体包括从第一照明方向以第一波长照明所述患者流体及从第二照明方向以所述第一波长照明所述患者流体，其中所述第一及第二照明方向沿着第一平面延伸。
[0276]
实施例a7.根据权利要求a6所述的方法，其中照明所述患者流体包括沿着至少所述第一平面及沿着平行于所述第一平面的第二平面照明所述患者流体。
[0277]
实施例a8.根据权利要求a1所述的方法，其中照明所述患者流体包括以在约800nm与约900nm之间的第一波长照明所述患者流体。
[0278]
实施例a9.根据权利要求a8所述的方法，其中照明所述患者流体包括以包含所述第一波长的多个波长循序照明所述患者流体。
[0279]
实施例a10.根据权利要求a9所述的方法，其中所述多个波长包括在约400nm与约450nm之间的第二波长及在约500nm与约550nm之间的第三波长
[0280]
实施例a11.根据权利要求a10所述的方法，其中照明所述患者流体包括以所述第三波长、所述第一波长及接着所述第二波长循序照明所述患者流体。
[0281]
实施例a12.根据权利要求a10所述的方法，其中所述多个波长包括在约230nm与约290nm之间的第四波长。
[0282]
实施例a13.根据权利要求a1所述的方法，其中所述光学特性包括光学散射及衰减检测角中的一或多者。
[0283]
实施例14.根据权利要求a1所述的方法，其中预测所述感染状态包括生成感染评分。
[0284]
实施例a15.根据权利要求a14所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性估计所述患者流体的浊度，其中所述感染评分是至少部分基于经估计浊度。
[0285]
实施例a16.根据权利要求a15所述的方法，其中预测所述感染状态包括响应于所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值预测感染。
[0286]
实施例a17.根据权利要求a15所述的方法，其中预测所述感染状态包括响应于所述感染评分随时间从患者基线增加预测感染。
[0287]
实施例a18.根据权利要求a15所述的方法，其中预测所述感染状态包括基于所述感染评分随时间的变化率预测感染。
[0288]
实施例a19.根据权利要求a15所述的方法，其中预测所述感染状态包括响应于以下中的任一或多者预测感染：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线增加；及所述感染评分具有随时间增加的变化率。
[0289]
实施例a20.根据权利要求a1所述的方法，其中预测所述感染状态包括预测感染概率。
[0290]
实施例a21.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到腹膜透析装置流体路径。
[0291]
实施例a22.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到腹膜透析装置管组。
[0292]
实施例a23.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到所述腹膜透析装置管组的入口。
[0293]
实施例a24.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到所述腹膜透析装置管组的出口。
[0294]
实施例a25.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到腹膜透析循环
仪管组的引流管线。
[0295]
实施例a26.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到经配置以耦合到腹膜透析循环仪管组引流管线的引流管线延伸部。
[0296]
实施例a27.根据权利要求a1所述的方法，其中所述流体导管耦合到腹膜透析循环仪管组的患者管线。
[0297]
实施例a28.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性估计所述流体导管中的流体流速，其中照明所述患者流体包括基于经估计流体流速激活照明。
[0298]
实施例a29.根据权利要求a28所述的方法，其进一步包括确定流体流状态，其包括基于所述经估计流体流速检测接通状态及关断状态中的至少一者，其中照明所述患者流体包括响应于检测到所述接通状态激活照明及响应于检测到所述关断状态停止照明。
[0299]
实施例a30.根据权利要求a28所述的方法，其进一步包括基于所述经估计流体流速识别假阳性流体流状态。
[0300]
实施例a31.根据权利要求a29所述的方法，其中识别所述假阳性流体流状态包括在少于两个或更多个连续测量时段中的每一者期间检测预定数目个脉冲。
[0301]
实施例a32.根据权利要求a29所述的方法，其中检测所述接通状态包括在两个或更多个连续测量时段中的每一者期间检测预定数目个脉冲。
[0302]
实施例a33.根据权利要求a32所述的方法，其中所述两个或更多个连续测量时段通过预定延迟时段分离。
[0303]
实施例a34.根据权利要求a29所述的方法，其中估计所述流体流速是至少部分基于将低通滤波器及高通滤波器中的一或多者应用到所述经测量光学特性。
[0304]
实施例a35.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括启动照明所述患者流体及基于用户输入测量所述光学特性。
[0305]
实施例a36.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于光学测量检测所述流体导管中的气泡。
[0306]
实施例a37.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括将所述经预测感染状态的指示提供给用户。
[0307]
实施例a38.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者流体的颗粒浓度。
[0308]
实施例a39.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者的出血。
[0309]
实施例a40.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者的免疫响应。
[0310]
实施例a41.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性预测腹水引流患者的感染发作。
[0311]
实施例a42.根据权利要求a1所述的方法，其进一步包括至少部分基于所述经测量光学特性预测所述患者流体的纤维蛋白含量。
[0312]
实施例b1.一种用于流体导管中的容器，其包括：
[0313]
入口部分；
[0314]
出口部分；及
[0315]
光学透明测量部分，其在所述入口部分与所述出口部分之间，其中所述测量部分包括至少两个基本上平面表面、旋转对准特征及深度对准特征。
[0316]
实施例b2.根据权利要求b1所述的容器，其中所述测量部分包括经配置以接纳流体的内部体积，其中所述内部体积包括圆角。
[0317]
实施例b3.根据权利要求b1所述的容器，其中所述至少两个基本上平面表面包括大体上正交于第二平面表面的第一平面表面。
[0318]
实施例b4.根据权利要求b1所述的容器，其中所述至少两个基本上平面表面包括与第二平面表面相对的第一平面表面。
[0319]
实施例b5.根据权利要求b4所述的容器，其中所述测量部分包括大体上正方形横截面。
[0320]
实施例b6.根据权利要求b1所述的容器，其中所述测量部分的至少一部分是锥形。
[0321]
实施例b7.根据权利要求b1所述的容器，其中所述测量部分包括共聚酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸、环烯烃共聚物、环烯烃聚合物、聚酯、聚苯乙烯、聚醚酰亚胺、聚乙二醇涂覆的有机硅、两性离子涂覆的聚氨酯、聚环氧乙烷涂覆的聚氯乙烯及聚两亲性有机硅中的一或多者。
[0322]
实施例b8.根据权利要求b1所述的容器，其进一步包括可耦合到所述入口部分或所述出口部分的不透明连接器。
[0323]
实施例b9.根据权利要求b8所述的容器，其中所述入口部分及所述出口部分中的至少一者可耦合到所述流体导管。
[0324]
实施例b10.根据权利要求b9所述的容器，其进一步包括耦合到所述流体导管的通气盖、夹具及连接器中的一或多者。
[0325]
实施例b11.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到腹膜透析引流组延伸管。
[0326]
实施例b12.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到腹膜透析循环仪管盒。
[0327]
实施例b13.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到腹膜透析循环仪管盒的入口。
[0328]
实施例b14.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到腹膜透析引流袋连接器。
[0329]
实施例b15.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到腹膜透析引流袋连接器的近端。
[0330]
实施例b16.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到导尿管或foley导液管引流袋。
[0331]
实施例b17.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到中心静脉引流管线。
[0332]
实施例b18.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到血液透析血液循环管组。
[0333]
实施例b19.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到留置导液管。
[0334]
实施例b20.根据权利要求b9所述的容器，其中所述容器耦合到所述留置导液管的近端
[0335]
实施例c1.一种患者监护装置，其包括：
[0336]
壳体，其包括：
[0337]
固持器，其经配置以可释放地接纳流体导管的部分；
[0338]
至少一个照明源，其经配置以照明所述流体导管的经接纳部分；及
[0339]
至少一个光学传感器，其经配置以生成信号，
[0340]
其中所述固持器包括一或多个接合特征，所述一或多个接合特征经配置以将所述流体导管的所述经接纳部分定向成相对于所述至少一个照明源及所述至少一个光学传感器成预定旋转及垂直定向。
[0341]
实施例c2.根据权利要求c1所述的装置，其中所述壳体包括光密封件。
[0342]
实施例c3.根据权利要求c1所述的装置，其中所述一或多个接合特征经配置以通过与所述流体导管的所述经接纳部分的对准特征紧密配合来定向所述流体导管的所述经接纳部分。
[0343]
实施例c4.根据权利要求c1所述的装置，其中所述一或多个接合特征包括开口槽。
[0344]
实施例c5根据权利要求c1所述的装置，其中所述至少一个照明源包括多个照明源。
[0345]
实施例c6.根据权利要求c5所述的装置，其中所述照明源经配置以在第一照明方向及正交于所述第一照明方向的第二照明方向上照明。
[0346]
实施例c7.根据权利要求c5所述的装置，其中所述照明源中的至少两者经配置以沿着第一平面以第一波长照明。
[0347]
实施例c8.根据权利要求c5所述的装置，其中所述照明源中的至少另两者经配置以沿着基本上平行于所述第一平面的第二平面照明。
[0348]
实施例c9.根据权利要求c5所述的装置，其中所述照明源经配置以在第一照明方向及与所述第一方向相对的第二照明方向上照明。
[0349]
实施例c10.根据权利要求c1所述的装置，其中所述照明源经配置以在第一照明方向及从所述第一方向偏移180度的第二照明方向上照明。
[0350]
实施例c11.根据权利要求c1所述的装置，其中所述照明源包括经配置以依在约800nm与约900nm之间的第一波长发出光的第一照明源。
[0351]
实施例c12.根据权利要求c1所述的装置，其中所述照明源包括经配置以依在约400nm与约450nm之间的第二波长发出光的第二照明源。
[0352]
实施例c13.根据权利要求c1所述的装置，其中所述照明源包括经配置以依在约500nm与约550nm之间的第三波长发出光的第三照明源。
[0353]
实施例c14.根据权利要求c1所述的装置，其中所述照明源包括经配置以依在约230nm与约290nm之间的第三波长发出光的第四照明源。
[0354]
实施例c15.根据权利要求c1所述的装置，其中所述至少一个光学传感器包括多个光学传感器。
[0355]
实施例c16.根据权利要求c1所述的装置，其中所述至少一个照明源及所述至少一个光学传感器中的一或多者包括抗反射涂层。
[0356]
实施例c17.根据权利要求c1所述的装置，其中所述固持器界定纵轴，且其中所述至少一个光学传感器包括平行于所述纵轴间隔开的多个光学传感器。
[0357]
实施例c18.根据权利要求c1所述的装置，其进一步包括经配置以至少部分基于所述信号生成患者数据的控制器。
[0358]
实施例c19.根据权利要求c1所述的装置，其中所述患者数据包括感染状态。
[0359]
实施例c20.根据权利要求c1所述的装置，其进一步包括显示器。
[0360]
实施例c21.根据权利要求c1所述的装置，其进一步包括底座，其中所述壳体从所述底座偏移且与所述底座间隔开。
[0361]
实施例c22.根据权利要求c1所述的装置，其中所述壳体包括腹膜透析循环仪。
[0362]
实施例c23.根据权利要求c1所述的装置，其中所述壳体包括血液透析装置。
[0363]
实施例c24.根据权利要求c1所述的装置，其中所述壳体经配置以耦合到患者平台及医疗推车中的一或多者。
[0364]
实施例c25.根据权利要求c1所述的装置，其中所述壳体包括腹膜透析装置流体路径。
[0365]
实施例c26.根据权利要求c1所述的装置，其中所述流体导管耦合到腹膜透析管组。
[0366]
实施例c27.根据权利要求c1所述的装置，其中所述流体导管耦合到腹膜透析循环仪管组。
[0367]
实施例c28.根据权利要求c1所述的装置，其中所述流体导管耦合到腹膜透析引流袋连接器。
[0368]
实施例c29.根据权利要求c1所述的装置，其中所述流体导管包括：
[0369]
入口部分；
[0370]
出口部分；及
[0371]
光学透明测量部分，其在所述入口部分与所述出口部分之间，其中所述测量部分包括至少两个基本上平面表面、旋转对准特征及深度对准特征。
[0372]
实施例c30.根据权利要求c29所述的装置，其中所述旋转对准特征及所述深度对准特征中的至少一者经配置以与所述固持器的所述一或多个接合特征紧密配合。
[0373]
实施例c31.根据权利要求c1所述的装置，其进一步包括经配置以至少部分基于所述信号生成患者数据的控制器。
[0374]
实施例c32.根据权利要求c1所述的装置，其中所述控制器远离所述壳体定位，且其中所述装置进一步包括经配置以将表示所述信号的数据传输给所述控制器的通信装置。
[0375]
实施例c33.根据权利要求c32所述的装置，其中所述控制器经配置以至少部分基于所述信号预测患者的感染评分。
[0376]
实施例c34.根据权利要求c32所述的装置，其中所述控制器经配置以响应于以下中的任一或多者预测患者的感染状态：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间超过预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线增加；及所述感染评分具有随时间增加的变化率。
[0377]
实施例c35.根据权利要求c34所述的装置，其中所述感染状态包括感染概率。
[0378]
实施例c36.根据权利要求c32所述的装置，其中所述流体导管经配置以接纳患者
流体，且所述控制器经配置以至少部分基于所述信号估计所述患者流体的浊度，其中所述感染评分是至少部分基于经估计浊度。
[0379]
实施例c37.根据权利要求c32所述的装置，其中所述控制器经配置以监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势。
[0380]
实施例c38.根据权利要求c32所述的装置，其中所述控制器经配置以通过响应于以下中的任一或多者预测感染消退监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间下降到低于预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线减小；及所述感染评分具有随时间减小的变化率。
[0381]
实施例d1.一种用于远程监护患者的方法，其包括：
[0382]
在一或多个处理器处：
[0383]
经由远程通信链路接收与所述患者相关联的患者流体的光学特性测量；
[0384]
确定预测所述患者的感染的感染评分，其中所述感染评分是至少部分基于接收到的光学特性测量；及
[0385]
至少部分基于经确定感染评分将所述患者关联为多个患者感染状态中的一者。
[0386]
实施例d2.根据权利要求d1所述的方法，其进一步包括向用户通知所述相关联患者感染状态。
[0387]
实施例d3.根据权利要求d1所述的方法，其进一步包括基于所述相关联患者感染状态提示用户执行一或多个预定患者治疗措施。
[0388]
实施例d4.根据权利要求d3所述的方法，其中所述一或多个预定患者治疗措施包括向所述患者施用广谱抗菌剂。
[0389]
实施例d5.根据权利要求d3所述的方法，其中所述一或多个预定患者治疗措施包括向所述患者施用病原体特异性抗菌剂。
[0390]
实施例d6.根据权利要求d3所述的方法，其中所述一或多个预定患者治疗措施包括远程监测预测所述患者的感染消退的感染评分的趋势。
[0391]
实施例d7.根据权利要求d3所述的方法，其中远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势包括响应于所述感染评分随时间从患者基线减小预测感染消退。
[0392]
实施例d8.根据权利要求d7所述的方法，其中远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势包括基于所述感染评分随时间的变化率预测感染消退。
[0393]
实施例d9.根据权利要求d7所述的方法，其中远程监测预测感染消退的感染评分的所述趋势包括响应于以下中的任一或多者预测感染消退：所述感染评分在一或多个连续测量时段中的每一者期间下降到低于预定阈值；所述感染评分随时间从患者基线减小；及所述感染评分具有随时间减小的变化率。
[0394]
实施例d10.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于健康患者的第一患者感染状态。
[0395]
实施例d11.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于被带到医疗保健提供者的患者的第二患者感染状态。
[0396]
实施例d12.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于已接受广谱抗生素治疗的患者的第三患者感染状态。
[0397]
实施例d13.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于
已接受病原体特异性抗菌剂治疗的患者的第三患者感染状态。
[0398]
实施例d14.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于已住院治疗的患者的第四患者感染状态。
[0399]
实施例d15.根据权利要求d1所述的方法，其中所述多个患者感染状态包括对应于已转为血液透析的患者的第五患者感染状态。
[0400]
实施例d16.根据权利要求d1所述的方法，其中所述经预测感染是腹膜炎。
[0401]
前文描述出于解释目的使用特定命名法来提供本发明的透彻理解。然而，所属领域的技术人员应明白，不需要特定细节来实践本发明。因此，本发明的特定变型的前文描述为了说明及描述目的呈现。其不希望是详尽的或将本发明限于所公开的精确形式；明显地，鉴于上文教示的许多修改及变型是可能的。选取且描述变型以便最佳解释本发明的原理及其实际应用，且借此使所属领域的技术人员最佳利用本发明及具有如适于所预期特定使用的各种修改的各种实施方案。希望所附权利要求及其等效物定义本发明的范围。