本发明涉及药物制剂，具体涉及一种虎杖苷巴布贴剂及其制备方法。
背景技术：
1、巴布剂是一种新型透皮给药制剂，主要由水溶性高分子骨架材料、交联剂、保湿剂、填充剂、提取物等组成，与传统的中药外用膏药剂相比具有明显的优势，如其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化；可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用等。近年来受到大量科研工作者的重视，也成为国内外医药行业开发的热点。
2、中药虎杖为蓼科植物虎杖的干燥茎和根，具有清热解毒、散瘀止痛、止咳化痰、利湿退黄的功效，多用于治疗血症、关节疼痛、跌打损伤、闭经、肺热咳嗽、毒蛇咬伤及外伤出血等，其主要化学成分包括以大黄素为代表的醌类，以白藜芦醇、虎杖苷为代表的二苯乙烯类，以槲皮素为代表的黄酮类及其他化合物共四类。其中，大黄素和虎杖苷在2020版《中国药典》被作为质量评价和控制的含量测定指标。
3、现代药理学研究发现，虎杖具有抗艾滋病、抗癌、抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化、降血糖、抗组织 （心、脑、肺、肾） 损伤、抗脂质过氧化、抗骨质疏松、神经保护、降血脂、保肝等多重药理活性活性。其中，虎杖苷不仅可以缓解慢性盆腔子宫内膜异位症引起的疼痛，还具有具护肤作用。在临床上，虎杖不仅可以口服，还可以制成煎液或油膏涂敷外用。现阶段对于虎杖的研究多集中于分析其化学成分、药理作用等方面，其应用研究较少。
4、因此，本发明针对虎杖传统外用制剂的使用、携带不便等缺点，提供一种含有虎杖活性成分的巴布贴剂。
技术实现思路
1、针对以上现有技术的不足，本发明的目的是提供一种虎杖苷巴布贴剂及其制备方法。本发明通过调整巴布贴剂中的原料以及原料的添加量，采用将主药提前在基质中分布均匀的方式，制备得到的虎杖苷巴布贴剂具有成型稳定、黏附力度强、外观色泽均匀、膏体表面光滑、可反复揭帖、与皮肤的相容性好等优点。
2、为实现上述目的，本发明的具体技术方案如下：
3、一种虎杖苷巴布贴剂，其原料包括：虎杖苷：0.1-0.2g、卡波姆：0.10-0.12g、甘羟铝：0.06-0.08g、酒石酸：0.01-0.015g、聚乙二醇400：1.016-1.397g、甘油：2.7-3.3g、氮酮：0.225-0.27g、聚丙烯酸钠：0.83-1.02g。
4、优选地，所述卡波姆：0.11g、聚乙二醇400：1.256g、聚丙烯酸钠：0.899g。
5、本发明还提供一种虎杖苷巴布贴剂的制备方法，包括以下步骤：
6、（1）制备水相：称取卡波姆，用去离子水配制卡波姆基质，密封保存并在阴凉处放置12小时以上；向卡波姆基质中，加入酒石酸调节ph，充分搅拌后再加入聚乙二醇400混合均匀得到水相；制备油相：称取甘油，加入聚丙烯酸钠混合均匀，再加入甘羟铝混合均匀，再加入虎杖苷混合均匀得到油相；
7、（2）制备基质：先将水相、油相混合均匀，然后加入氮酮混合均匀得到基质；
8、（3）将基质涂布在无纺布上，压制成型，静置得到虎杖苷巴布贴剂。
9、优选地，步骤（1）中，所述去离子水、卡波姆的质量比为10：（0.10-0.12）。
10、优选地，步骤（1）中，所述卡波姆基质需密封保存并在阴凉处放置24小时。
11、优选地，所述步骤（1）-（3）均在室温下进行。
12、上述一种虎杖苷巴布贴剂在外用贴剂中的应用。
13、本发明提供的虎杖苷巴布贴剂中的基质是主药虎杖苷的药物载体，在保证药物释放的同时也不会影响药物的稳定性。发明人在建立本发明的过程中发现，在基质的制备过程中，各组分的比例、加入顺序、搅拌的时间、搅拌是否充分均会影响基质的成型结果；在基质的制备过程中，卡波姆和聚丙烯酸钠质量占基质质量的3%-10%，卡波姆和聚丙烯酸钠作为黏性剂，加入过多会导致基质黏性较大，过早成型或不易被模具压制成型；而加入过少会导致基质不易成型，呈现黏液状；在油相的制备过程中，当甘羟铝和聚丙烯酸钠同时加入时，会形成难以溶解的粉末状团块，不仅影响基质成型后的黏力，还会影响虎杖苷在基质中的溶解，所以本发明先加入质量比较大的聚丙烯酸钠充分混合后，再加入甘羟铝；在水相的制备过程中，卡波姆密封保存24小时后，需要先加入酒石酸，使胶冻样的卡波姆变为液体状后，再与油相基质混合；在加入组分的过程中如果未能将加入的组分及时混匀或者未能充分混匀，易形成难以溶解的固体团块或者是过早形成成型的胶块。本发明提供的虎杖苷巴布贴剂能够更好的发挥虎杖活血通络、清利湿热、散瘀止痛的效果，其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用。
14、与现有技术相比，本发明的有益之处在于：
15、（1）本发明通过优化虎杖苷巴布贴剂中基质的原料、原料的添加量以及制备方法，采用将主药提前在基质中分布均匀的方式，制备得到的虎杖苷巴布贴剂具有成型稳定、黏附力度强、外观色泽均匀、膏体表面光滑、可反复揭帖、与皮肤的相容性好等优点。
16、（2）本发明提供的巴布贴剂载药量大，能够更好的发挥虎杖活血通络、清利湿热、散瘀止痛的效果。
17、（3）本发明提供的巴布贴剂制备方法简单，适用范围广。
1.一种虎杖苷巴布贴剂，其特征在于，其原料包括：虎杖苷：0.1-0.2g、卡波姆：0.10-0.12g、甘羟铝：0.06-0.08g、酒石酸：0.01-0.015g、聚乙二醇400：1.016-1.397g、甘油：2.7-3.3g、氮酮：0.225-0.27g、聚丙烯酸钠：0.83-1.02g。
2.根据权利要求1所述的一种虎杖苷巴布贴剂，其特征在于，所述卡波姆：0.11g、聚乙二醇400：1.256g、聚丙烯酸钠：0.899g。
3.如权利要求1所述的一种虎杖苷巴布贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的一种虎杖苷巴布贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述去离子水、卡波姆的质量比为10：（0.10-0.12）。
5.根据权利要求3所述的一种虎杖苷巴布贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述卡波姆基质需密封保存并在阴凉处放置24小时。
6.根据权利要求3所述的一种虎杖苷巴布贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）-（3）均在室温下进行。
7.如权利要求1-2任一项所述的虎杖苷巴布贴剂或采用权利要求3-6任一项所述方法制备得到的虎杖苷巴布贴剂在外用贴剂中的应用。
