背景技术:
1、当前用于药物洗脱植入物的皮下插入装置具有可再使用且简单的优点,但缺乏重要的针安全特征,该特征可以防止意外的针刺和再使用而无需适当的清洁和灭菌。
2、此外,在许多当前插入装置中的植入物插入的深度没有被很好地控制,导致植入物迁移或不适当的放置。为了解决这个问题,一些当前的皮下插入装置包括深度引导件。然而,这些深度引导件在插入过程中直接位于针的上方,从而在使用过程中阻挡了使用者对针尖的视线。
3、此外,许多当前装置不被预装载并且需要使用者将固体介质装载到套管针中。因为针在无菌条件下没有被预装载,所以这些装置产生污染和感染的风险。当前预装载有固体介质的装置仅能够用于特定于该植入物的预装载的药物,因此缺乏通用性。
4、因此,需要一种植入物插入装置,该植入物插入装置可以以最少的训练安全地使用,在使用过程中不会遮挡针的视线,并且可以与各种固体介质和植入物形式一起使用。
技术实现思路
1、各种实施方式包括用于固体介质的皮下插入的装置。装置包括手柄、针和引导件。手柄具有中心平面。针联接到手柄并且从手柄伸出。针具有针纵向轴线和沿针纵向轴线和中心平面布置的远端尖端。引导件从手柄伸出。引导件具有沿中心平面布置的远端端部。引导件的远端端部被布置成比针的远端尖端距手柄更远。当沿着中心平面并且垂直于包括引导件的远端端部和针的远端尖端的轴线观察时,针的远端尖端是能见的。
2、在一些实施方式中,包括引导件的远端端部和针的远端尖端的轴线与针纵向轴线形成进入角。在一些实施方式中,进入角在5度-50度的范围内。在一些实施方式中,进入角在5度-30度的范围内。在一些实施方式中,进入角在5度-15度的范围内。
3、在一些实施方式中,引导件限定了窗口,针的远端尖端通过窗口是能见的。
4、在一些实施方式中,手柄限定了腔并且针能缩回到手柄中的。在一些实施方式中,针能手动缩回。在一些实施方式中,针能通过弹簧力缩回。在一些实施方式中,手柄包括用于使针从伸出位置移动到缩回位置的滑动件。在一些实施方式中,装置还包括与针纵向轴线轴向对准的柱塞,使得当针缩回时,柱塞延伸穿过针。在一些实施方式中,针能锁定在缩回位置中。在一些实施方式中,针能锁定在伸出位置中。
5、在一些实施方式中,当在平行于中心平面的方向上观看时,手柄具有沙漏形状。
6、在一些实施方式中,引导件的远端端部的最靠近针的远端尖端的边缘限定了圆角、倒角或缓和边缘。
7、在一些实施方式中,针包括第一针联接部,并且手柄包括第二针联接部,并且针的第一针联接部联接至手柄的第二针联接部。在一些实施方式中,针和手柄包括旋转计时特征以确保针相对于手柄的旋转位置。在一些实施方式中,第一针联接部与针一体形成。在一些实施方式中,针被预装载有一个或多个颗粒、杆、胶囊、圆柱体、球体、植入物、传感器或其任何组合。
8、在一些实施方式中,引导件包括限定平行于针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面。在一些实施方式中,至少一个表面的总宽度为15mm-30mm。
9、在一些实施方式中,引导件包括限定平行于针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面。在一些实施方式中,至少一个表面的总宽度大于针的外径的三倍或更多倍。
10、在一些实施方式中,引导件包括最靠近针的表面。在一些实施方式中,从引导件的该表面到针的距离为3mm-15mm。在一些实施方式中,从引导件的该表面到针的距离为5mm-10mm。
11、各种其他实施方式包括用于固体介质的皮下插入的装置。装置包括手柄和引导件。手柄具有中心平面和用于联接针的第一针联接部的第二针联接部。针具有针纵向轴线和沿针纵向轴线布置的远端尖端。当针联接到针联接部时,针从手柄伸出,使得针的远端尖端沿着中心平面布置。引导件从手柄伸出。引导件具有沿着中心平面布置的远端端部。
12、在一些实施方式中,手柄包括旋转计时特征以便确保针相对于手柄的旋转位置。
13、在一些实施方式中,当在平行于中心平面的方向上观看时,手柄具有沙漏形状。
14、在一些实施方式中,当针联接至手柄的针联接部时,包括引导件的远端端部和针的远端尖端的轴线与针纵向轴线形成进入角。在一些实施方式中,进入角在5度-50度的范围内。在一些实施方式中,进入角在5度-30度的范围内。在一些实施方式中,进入角在5度-15度的范围内。
15、在一些实施方式中,手柄限定了腔,并且当针联接至手柄的针联接部时,针能缩回至手柄中。在一些实施方式中,针能手动缩回。在一些实施方式中,针能通过弹簧力缩回。在一些实施方式中,手柄包括用于使针从伸出位置移动到缩回位置的滑动件。在一些实施方式中,手柄包括与针纵向轴线轴向对准的柱塞,使得当针缩回时,柱塞延伸穿过针。在一些实施方式中,针能锁定在缩回位置。在一些实施方式中,针能锁定在伸出位置中。
16、在一些实施方式中,当针联接至手柄的针联接部时,引导件的远端端部的最靠近针的远端尖端的边缘限定了圆角、倒角或缓和边缘。
17、在一些实施方式中,针被预装载有一个或多个颗粒、杆、胶囊、圆柱体、球体、植入物、传感器或其任何组合。
18、在一些实施方式中,当针联接到手柄的针联接部时,引导件的远端端部被布置成比针的远端尖端距手柄更远,并且当沿中心平面并且垂直于包括引导件的远端端部和针的远端尖端的轴线观察时,针的远端尖端是能见的。在一些实施方式中,引导件限定窗口,针的远端尖端通过窗口是能见的。
19、在一些实施方式中,引导件包括至少一个表面,该至少一个表面限定了当针联接至手柄的针联接部时平行于针纵向轴线延伸的平面。在一些实施方式中,该至少一个表面的总宽度为15mm-35mm。
20、在一些实施方式中,引导件包括限定平行于针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面。在一些实施方式中,至少一个表面的总宽度大于针的外径的三倍或更多倍。
21、在一些实施方式中,引导件包括在针联接至手柄的针联接部时最靠近针的表面。在一些实施方式中,从引导件的该表面到针的距离为3mm-15mm。在一些实施方式中,从引导件的该表面到针的距离为5mm-10mm。
1.一种用于固体介质的皮下插入的装置,所述装置包括:
2.根据权利要求1所述的装置,其中,包括所述引导件的远端端部和所述针的远端尖端的轴线与所述针纵向轴线形成进入角,所述进入角在5度-50度的范围内。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述进入角在5度-30度的范围内。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,所述进入角在5度-15度的范围内。
5.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件限定窗口,所述针的远端尖端通过所述窗口是能见的。
6.根据权利要求1所述的装置,其中,所述手柄限定腔,并且所述针能缩回到所述手柄中。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述针能手动缩回。
8.根据权利要求6所述的装置,其中,所述针能通过弹簧力缩回。
9.根据权利要求6所述的装置,其中,所述手柄包括滑动件,所述滑动件用于使所述针从伸出位置移动到缩回位置。
10.根据权利要求6所述的装置,还包括与所述针纵向轴线轴向对准的柱塞,使得当所述针缩回时,所述柱塞延伸穿过所述针。
11.根据权利要求6所述的装置,其中,所述针能锁定在缩回位置中。
12.根据权利要求6所述的装置,其中,所述针能锁定在伸出位置中。
13.根据权利要求1所述的装置,其中,当在平行于所述中心平面的方向上观察时,所述手柄具有沙漏形状。
14.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件的远端端部的最靠近所述针的远端尖端的边缘限定圆角、倒角或缓和边缘。
15.根据权利要求1所述的装置,其中,所述针包括第一针联接部,并且所述手柄包括第二针联接部,并且所述针的所述第一针联接部联接至所述手柄的所述第二针联接部。
16.根据权利要求15所述的装置,其中,所述针和所述手柄包括旋转计时特征,以确保所述针相对于所述手柄的旋转位置。
17.根据权利要求15所述的装置,其中,所述第一针联接部与所述针一体形成。
18.根据权利要求15所述的装置,其中,所述针预装载有一个或多个颗粒、杆、胶囊、圆柱体、球体、植入物、传感器或其任意组合。
19.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件包括限定平行于所述针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面,其中,所述至少一个表面的总宽度为15mm-30mm。
20.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件包括限定平行于所述针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面,其中,所述至少一个表面的总宽度大于所述针的外径的三倍或更多倍。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件包括最接近所述针的表面,其中,从所述引导件的所述表面到所述针的距离为3mm-15mm。
22.根据权利要求21所述的装置,其中,从所述引导件的所述表面至所述针的所述距离为5mm-10mm。
23.一种用于固体介质的皮下插入的装置,所述装置包括:
24.根据权利要求23所述的装置,其中,所述手柄包括旋转计时特征,以确保所述针相对于所述手柄的旋转位置。
25.根据权利要求23所述的装置,其中,当在平行于所述中心平面的方向上观察时,所述手柄具有沙漏形状。
26.根据权利要求23所述的装置,其中,当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时,包括所述引导件的远端端部和所述针的远端尖端的轴线与所述针纵向轴线形成进入角,所述进入角在5度-50度的范围内。
27.根据权利要求26所述的装置,其中,所述进入角在5度-30度的范围内。
28.根据权利要求27所述的装置,其中,所述进入角在5度-15度的范围内。
29.根据权利要求23所述的装置,其中,所述手柄限定腔,并且当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时,所述针能缩回至所述手柄中。
30.根据权利要求29所述的装置,其中,所述针能手动缩回。
31.根据权利要求29所述的装置,其中,所述针能通过弹簧力缩回。
32.根据权利要求29所述的装置,其中,所述手柄包括滑动件,所述滑动件用于使所述针从伸出位置移动到缩回位置。
33.根据权利要求29所述的装置,其中,所述手柄包括与所述针纵向轴线轴向对准的柱塞,使得当所述针缩回时,所述柱塞延伸穿过所述针。
34.根据权利要求29所述的装置,其中,所述针能锁定在缩回位置中。
35.根据权利要求29所述的装置,其中,所述针能锁定在伸出位置中。
36.根据权利要求23所述的装置,其中,当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时,所述引导件的远端端部的最靠近所述针的远端尖端的边缘限定圆角、倒角或缓和边缘。
37.根据权利要求23所述的装置,其中,所述针预装载有一个或多个颗粒、杆、胶囊、圆柱体、球体、植入物、传感器或其任意组合。
38.根据权利要求23所述的装置,其中,当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时,所述引导件的远端端部布置成比所述针的远端尖端距所述手柄更远,并且当沿所述中心平面并垂直于包括所述引导件的远端端部和所述针的所述远端尖端的轴线观察时,所述针的远端尖端是能见的。
39.根据权利要求38所述的装置,其中,所述引导件限定窗口,所述针的远端尖端通过所述窗口是能见的。
40.根据权利要求23所述的装置,其中,所述引导件包括至少一个表面,所述至少一个表面限定当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时平行于所述针纵向轴线延伸的平面,其中,所述至少一个表面的总宽度为15mm-35mm。
41.根据权利要求23所述的装置,其中,所述引导件包括限定平行于所述针纵向轴线延伸的平面的至少一个表面,其中,所述至少一个表面的总宽度大于所述针的外径的三倍或更多倍。
42.根据权利要求23所述的装置,其中,所述引导件包括当所述针联接至所述手柄的所述针联接部时最靠近所述针的表面,其中,从所述引导件的所述表面至所述针的距离为3mm-15mm。
43.根据权利要求42所述的装置,其中,从所述引导件的所述表面至所述针的所述距离为5mm-10mm。
