本发明属于药学领域，具体地说，涉及一种符合中国药品标准规定的高熔点尿囊素的精制方法。
背景技术：
1、尿囊素又名5-脲基乙内酰脲，属咪唑类杂环化合物，是一种无毒、无味、无刺激性、无过敏性的白色晶体；尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，广泛应用于医药、化妆品、农业、和工业防腐剂的生产。
2、结构式如下：
3、尿囊素的生产方式多为化学合成，以乙醛酸与尿素为原料，在盐酸、硫酸等无机酸或其他酸性催化剂下，加热缩合而成。中国专利cn201010553821.x、中国专利cn201210376982.5、中国专利cn20131063020.2等多是关于尿囊素合成的相关专利，这些专利只针对收率和生产成本进行改进，未涉及尿囊素的精制研究。
4、中国药品标准中规定，尿囊素熔点为228~232℃，熔融同时分解。德国专利de1939924a中使用15倍水进行重结晶纯化，所得尿囊素熔点238℃，不符合药用要求；中国专利cn201610406131.9使用水和有机溶剂双溶剂重结晶纯化；专利cn201010553821.x高纯度尿囊素的纯化方法制备的尿囊素熔点为237-238℃，不符合药用要求。本发明使用单一溶剂水的情况下，提高尿囊素纯度和熔点，工艺简单，成本低廉。
技术实现思路
1、本发明的目在于提供一种尿囊素生产时稳定提升熔点和纯度的方法，该方法降低生产成本，提高尿囊素精制工艺的稳定性。
2、具体的说，本发明是通过以下技术方案实施的：
3、本发明提供了一种尿囊素的精制方法，其包括如下步骤：
4、（1）将溶剂加入容器中，加入尿囊素，升温至t1溶解；
5、（2）向步骤（1）所得到的溶液中加入活性炭，脱色，过滤，滤液降温至t2后加入晶种；
6、（3）继续搅拌、降温至t3析出产物，继续搅拌、过滤，干燥得到尿囊素。
7、进一步地，步骤（1）中所述溶剂为水，水与尿囊素的投料比为10：1~12：1（w/w）；
8、进一步地，步骤（1）中所述溶解温度t1为90~95℃，时间为5~20min；
9、进一步地，步骤（2）中所述的晶种加入温度t2为89~91℃；
10、进一步地，步骤（2）中所述的晶种的加入量为尿囊素质量的0.1%~1.0%；
11、更进一步地，步骤（2）中所述的晶种的加入量为尿囊素质量的0.5%；
12、进一步地，所述的晶种熔点为229.6~230.7℃；
13、更进一步地，所述的晶种熔点为230.1~230.7℃；
14、进一步地，步骤（3）中降温温度t3为32~38℃，降温时间为1.5~3h，，降温后继续搅拌时间1h。
15、在一些具体实施例中，步骤（3）中降温温度t3为32℃，降温时间为2~3h。
16、按此方法精制所得尿囊素具有收率高、杂质含量低、质量稳定、熔点高等优势，并且该方法操作简单，成本低，尤其适合于工业化生产。
17、该工艺具有如下的有益技术效果：(1)精制体系单一，溶剂使用量相对于现有工艺小，后续母液可再次回收，废水处理量小，从而使该方法更适合于工业化生产，生产成本大大降低；(2)产品质量得到更有效的保证：本发明对粗品熔点纯度要求低，所得产品熔点高，符合中国药品标准要求，有利于产品的存储，放大生产精制效果明显，有利于后续制剂过程的进行；（3）优化了析晶温度和时间，缩短了析晶时间，减少了生产周期。
18、
1.一种尿囊素的精制方法，其特征在于包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（1）中所述溶剂为水，水与尿囊素的投料比为10：1~12：1（w/w）。
3.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（1）中所述溶解温度t1为90~95℃，时间为5~20min。
4.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（2）中所述的晶种加入温度t2为89~91℃。
5.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（2）中所述的晶种加入量为尿囊素质量的0.1%~1.0%。
6.根据权利要求1或5所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（2）中所述的晶种加入量为尿囊素质量的0.5%。
7.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：所述的晶种熔点为229.6~230.7℃。
8.根据权利要求1或7所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：所述的晶种熔点为230.1~230.7℃。
9.根据权利要求1所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（3）中降温温度t3为32~38℃，降温时间为1.5~3h，降温后继续搅拌时间1h。
10.根据权利要求1或9所述的尿囊素的精制方法，其特征在于：步骤（3）中降温温度t3为32℃，降温时间为2~3h。
