一种超顺应性封堵球囊导管的制作方法

    专利查询2026-08-25  6


    本技术属于医疗器械,具体涉及一种超顺应性封堵球囊导管。


    背景技术:

    1、近年来随着介入器材的快速发展及血管介入技术的日益成熟,介入治疗已经可以处理越来越复杂的临床病变与各种疑难病种。而各种球囊导管器械在临床的应用也越来越广泛,包括瘤腔内栓塞治疗、扩张形成、药物递送、液体栓塞、瘤腔内栓塞装置、球囊辅助技术、挤压溶栓血管成型术等。

    2、市场现有许多双腔球囊导管外径尺寸较大,难以到达更远的目标血管位置;且球囊材质多为非顺应性与半顺应性,充盈压力较大,存在手术并发症的风险;而市场上现有单腔球囊导管,虽有较小的外径尺寸,但导丝通过腔与球囊充盈腔共用,一旦血凝块进入导管腔,就会影响导丝的通过与回撤,甚至会影响球囊的充盈与回收。同时,管腔共用设计(导丝通过腔与球囊充盈腔共用),操作时更为繁琐,导管支撑力也较弱,对造影剂的要求也很高。

    3、因此,需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


    技术实现思路

    1、本实用新型的目的在于提供一种超顺应性封堵球囊导管,以解决或改善现有球囊导管在使用过程中存在的难以到达远端目标血管位置、操作繁琐和导管支撑力弱中的至少一项问题。

    2、为了实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:一种超顺应性封堵球囊导管,所述导管包括内导管,所述内导管的中空内腔构成导丝腔;至少部分所述内导管外还同轴设置有外导管,所述外导管和内导管之间的空腔构成充盈腔;球囊,所述球囊与所述充盈腔相连通,所述球囊为超顺应性球囊;所述充盈腔的局部还设置有支撑充盈塞,所述支撑充盈塞的一端贴覆于所述外导管的内壁、所述支撑充盈塞的另一端与贴覆于所述内导管的外壁。

    3、优选地,所述外导管包括设置在所述球囊近端的近段外导管和设置在所述球囊远端的远段外导管,所述远段外导管的远端与所述内导管的外壁密封连接。

    4、优选地,所述内导管的远端还连接有柔软段导管,所述柔软段导管的远端具有抽吸口,所述抽吸口与所述内导管的导丝腔相连通,所述抽吸口用于对血栓进行抽吸。

    5、优选地,所述球囊上还设有排气孔。

    6、优选地,所述支撑充盈塞设置在所述球囊的近端;所述排气孔设置在所述球囊的远端。

    7、优选地,从近端到远端,所述导管的硬度逐渐减小。

    8、优选地,所述外导管的材质为尼龙、pebax和poe中的至少一种;所述内导管为三层复合管,从内到外依次为第一高分子层、加强层和第二高分子层;所述第一高分子层的材质为ptfe,所述加强层为不锈钢丝编织结构,所述第二高分子层的材质为尼龙、pebax和poe中的至少一种;所述球囊的材质为热塑性弹性体、硅胶和乳胶中的至少一种。

    9、优选地,所述球囊内设置有第一显影环和第二显影环,所述第一显影环设置在所述球囊的近端,所述第二显影环设置在所述球囊的远端。

    10、优选地,所述柔软段导管上设置有第三显影环,所述第三显影环设置在靠近所述抽吸口的位置处。

    11、优选地,所述超顺应性封堵球囊导管还包括从近端到远端依次设置的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管,所述内层应力扩散管与所述导管相连通。

    12、有益效果:

    13、本实用新型的超顺应性球囊导管中,充盈塞的设置有助于加强导管的整体性,增强导管推送及球囊充盈、释放的稳定性;球囊采用超顺应性球囊,顺应性更好,能顺应不均匀的血管形态,非常小的压力便能实现充盈,适合较为脆弱的血管,同时有助于减少手术并发症(例如,动脉瘤破裂、血管痉挛)的发生;本实用新型的超顺应性封堵球囊导管采用同轴双腔设计,导丝腔与充盈腔是分开的,球囊的充泄与导丝操作互不影响,无需使用专用导丝,兼容的导丝的范围更广,使临床有更多的选择。



    技术特征:

    1.一种超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述导管包括内导管,所述内导管的中空内腔构成导丝腔;至少部分所述内导管外还同轴设置有外导管,所述外导管和内导管之间的空腔构成充盈腔;

    2.如权利要求1所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述外导管包括设置在所述球囊近端的近段外导管和设置在所述球囊远端的远段外导管,所述远段外导管的远端与所述内导管的外壁密封连接。

    3.如权利要求1所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述内导管的远端还连接有柔软段导管,所述柔软段导管的远端具有抽吸口,所述抽吸口与所述内导管的导丝腔相连通,所述抽吸口用于对血栓进行抽吸。

    4.如权利要求1所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述球囊上还设有排气孔。

    5.如权利要求4所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述支撑充盈塞设置在所述球囊的近端;

    6.如权利要求1-5任一项所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,从近端到远端,所述导管的硬度逐渐减小。

    7.如权利要求6所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述外导管的材质为尼龙、pebax和poe中的至少一种;

    8.如权利要求1所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述球囊内设置有第一显影环和第二显影环,所述第一显影环设置在所述球囊的近端,所述第二显影环设置在所述球囊的远端。

    9.如权利要求3所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述柔软段导管上设置有第三显影环,所述第三显影环设置在靠近所述抽吸口的位置处。

    10.如权利要求1所述的超顺应性封堵球囊导管,其特征在于,所述超顺应性封堵球囊导管还包括从近端到远端依次设置的手柄、外层应力扩散管和内层应力扩散管,所述内层应力扩散管与所述导管相连通。


    技术总结
    本技术属于医疗器械技术领域,具体涉及一种超顺应性封堵球囊导管。本技术的超顺应性封堵球囊导管,所述导管包括内导管,所述内导管的中空内腔构成导丝腔;至少部分所述内导管外还同轴设置有外导管,所述外导管和内导管之间的空腔构成充盈腔;球囊,所述球囊与所述充盈腔相连通,所述球囊为超顺应性球囊;所述充盈腔的局部还设置有支撑充盈塞,所述支撑充盈塞的一端贴覆于所述外导管的内壁、所述支撑充盈塞的另一端与贴覆于所述内导管的外壁。本技术的超顺应性封堵球囊导管在使用过程中,导管的推送及球囊充盈、释放的稳定性好,便于临床操作。

    技术研发人员:石满馨,王震,李志刚,王国辉
    受保护的技术使用者:上海心玮医疗科技股份有限公司
    技术研发日:20240104
    技术公布日:2024/11/26
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