背景技术：
1、对许多人而言，中风是突然的并且通常严重使人虚弱的医学事件。中风会导致猝死，甚至幸存者也会失去说话、行走、进食和照顾自己的能力。这些患者经常需要长期护理，并且预期寿命有限。
2、中风的最常见原因是由血液凝块/血栓的堆积引起的脑动脉阻塞。凝块或栓塞物从心脏或颈部动脉等来源脱离，并行进进入脑动脉。随着动脉变窄，凝块最终会固定或卡在适当位置。血流在大脑的阻塞区域以外的区域处停止，并且经常发生严重损害。大脑对流失的血液不可宽恕。许多区域仅由一种血液来源提供，并且大脑的功能无法复制。一旦失去运动或言语区域，大脑其它部分接管失去功能的能力就会受到限制。
3、中风的典型治疗是保守的、警惕的治疗。使用这种方法，结果通常不能令人满意。治疗的另一种形式涉及使用凝块溶解剂。但是，这些药剂只能提供有限的收益。
4、最近，导管式血液凝块移除技术已取得重要进展。现在，如果在凝块沉积后立即将中风患者送至导管插入术实验室(“导管室”)，则可以将凝块移开以更快地恢复血流。在这种情况下，这些患者的生存和功能状态可以显著改善。大多数患者可以生存并且可以独立生活，而不是大多数患者死亡或被转移到护理机构。
5、当前开发并且可用于移除脑部血液凝块的工具仍处于其早期开发中。治疗的一个重要方面可以是在靠近血液凝块的位置使用恒定的抽吸压力，并与能物理捕获凝块并允许清除凝块的类似支架的血液凝块移开器(“支架型取栓器”)结合使用。这些装置仍有很大的改进空间。此外，进入导管插入术实验室进行凝块移除的患者中有相当一部分没有恢复血流。治疗这些人需要更有效的系统、装置和方法。
6、关键挑战之一涉及包含血液凝块的小血管。这些血管的内径可以为约2mm或更小。血管通常位于大脑深处，并且到达血管的路径是曲折的。这些现实带来了巨大的挑战。但是对于那些不幸中风的人来说，解决这些问题的回报是巨大的。
7、大多数中风是在凝块附近用恒定的抽吸压力进行治疗的。抽吸由放置在凝块附近或靠近的导管提供。如果这还不够，或者如果介入医师愿意，则将引导线材穿过凝块附近或穿过凝块，然后再向远侧超出凝块。然后，使用该引导线材来引导小导管内的支架型取栓器的输送。支架型取栓器在凝块附近展开/布署，用于捕获凝块并物理移除凝块。支架型取栓器可能会通过将血液凝块分解成可向远端或下游行进甚至更小的脑血管的碎片而引起并发症。这会导致远端血管阻塞，并可能导致更多的脑部损伤和患者残疾。在移除血液凝块的同时使对患者这种额外伤害的进一步风险最小化将是有用的。
8、支架型取栓器涉及额外的步骤。引导线材必须靠近血液凝块引入血管中。然后将支架型取栓器越过引导线材传递至凝块部位。提供简化该过程的装置将是有利的。
9、向血管添加过多的抽吸可能导致血管塌缩，从而使其更难以移除凝块。因此，使用基于恒定的抽吸流体压力的当前系统、装置和方法的医师必须在使用足够的压力来移开血液凝块的需求与避免血管塌缩的竞争需求之间取得平衡。不幸的是，许多情况下会涉及到血液凝块，该血液凝块牢固地附接到和/或抵靠在血管的内壁表面上，这使得利用现有技术进行移除非常困难或不可能。积极使用当前技术以移除牢固附着或沉积的凝块可能会导致对患者有害的并发症。
10、出于这些和其它原因，期望提供用于通过在导管过程中移除血液凝块来更有效地治疗中风的系统、装置和方法。
技术实现思路
1、在第一说明性实施例中，提供了一种用于从患者的血管移除血液凝块的系统。该系统包括具有远端部分的导管。流体压力输送设备可操作以在血管内地通过导管的远端部分向血液凝块的近侧施加抽吸流体压力。血液凝块取回元件捕获血管中的血液凝块。控制器可操作地与流体压力输送设备和/或导管耦接，以在不同压力等级之间重复地循环血管中的抽吸流体压力，以协助血液凝块的移开和移除。
2、可选地，系统可进一步包括可从导管的远端部分展开/布署的可径向扩张的远端密封件。可径向扩张的密封件包括近端部分和远端部分，并且配置成在使用中径向扩张并与血管的内壁表面接合。密封件在其近端部分处敞开。作为另一种选择，远端可径向扩张的密封件的尺寸可以自调节以适应不同直径的血管。例如，这种自调节可能会在移除过程中向近端拉动血液凝块并扩大血管时发生。在这种情况下，可扩张的密封件也将增大尺寸以保持密封。流体压力输送设备然后可以在血管内将正流体压力施加至由可径向扩张的密封件容纳的血管区域中。控制器可操作地与流体压力输送设备耦接，以使血管中的正流体压力在血液凝块远端的不同压力等级之间重复循环，以协助血液凝块的移开和移除。
3、在另一个说明性实施例中，提供了一种用于从患者的血管中移除血液凝块的系统，该系统包括具有远端部分的导管、可径向扩张的密封件、流体压力输送设备和血液凝块回收元件。可径向扩张的密封件可从导管的远端部分展开，并配置成在使用中径向扩张并与血管的内壁表面接合。流体压力输送设备通过导管将流体压力在血管内地施加至可径向扩张的密封件与血液凝块之间的血管区域。血液凝块取回元件捕获血管中的血液凝块。在该实施例中，密封件可在血液凝块的近端或远端展开，并且在各种实施例中，可展开两个密封件，其中一个密封件被展开在血液凝块的近端，而另一个则展开在血液凝块的远端。作为另一种选择，一个或两个可径向扩张的密封件可以自调节尺寸，以适应不同直径的血管。例如，这种自调节可能发生在移除期间向近侧拉动血液凝块并且血管扩大时使得密封件的尺寸也将扩大以维持与血管的内壁表面接合。
4、在另一个说明性实施例中，提供了一种用于从患者的血管移除血液凝块的系统，该系统包括具有远端部分的导管、可径向扩张的密封件、流体压力输送设备和控制器。可径向扩张的密封件可从导管的远端部分展开并且包括近端部分和远端部分。可径向扩张的密封件配置成在使用中在血液凝块的远侧上径向扩张，并与血管的内壁表面接合。密封件在其近端部分处敞开。流体压力输送设备将正流体压力在血管内地施加至可径向扩张的密封件与血液凝块之间的血管区域中。所述控制器与所述流体压力输送设备可操作地耦接，以使所述血管中的正流体压力在所述血液凝块的远侧的不同压力等级之间重复地循环，以协助血液凝块的移开和移除。
5、在另一个说明性实施例中，提供了一种用于从患者的血管中移除血液凝块的系统，该系统包括导管、流体压力输送设备、血液凝块取回元件以及可径向扩张和栓塞物捕获元件。导管具有远端部分。流体压力输送设备通过导管的远端部分在血管内将流体抽吸压力施加至血管中靠近血液凝块的位置。血液凝块取回元件捕获血管中移开的血液凝块。可径向扩张的栓塞物捕获元件可从导管的远端部分展开，并且包括近端部分和远端部分。可径向扩张的栓塞物捕获元件配置成在使用中径向扩张并与血管的内壁表面接合。栓塞物捕获元件在其近端部分处敞开，使得近端部分可以在血液凝块的远端侧上径向扩张以捕获栓塞物并防止栓塞物沿远侧方向行进通过血管。作为另一种选择，可径向扩张的栓塞物捕获元件的尺寸可以自调节以适应不同直径的血管。例如，这种自调节可能会在移除过程中向近端拉动血液凝块并扩大血管时发生。在这种情况下，可扩张的栓塞物捕获元件的尺寸也将扩大，以防止栓塞物在远侧方向上逸出。
6、在另一个说明性实施例中，提供了一种血管内装置，用于从血管移除血液凝块。该装置包括细长的血管内元件，其尺寸设计成和配置成被引入血管。细长的血管内元件包括远端部分。可径向扩张的密封件被携带在细长的血管内元件的远端部分。可径向扩张的密封件包括近端部分和远端部分，并且配置成在使用中径向地扩张，使得密封件的至少近端部分或远端部分形成抵靠血管内壁表面的流体压力密封。在各种实施例中，细长的血管内元件可进一步包括导管，例如小直径导管或在本文中有时称为“微导管”。引导线材可用于将微导管引导至靠近血液凝块的位置。在其它实施例中，细长的血管内元件是引导线材。作为另一种选择，可径向扩张的密封件的尺寸可以自调节，以适应不同直径的血管，例如，这种自调节可能是在手术期间向近端拉动血液凝块并且血管扩大时发生的。在这种情况下，可扩张的密封件也将扩大尺寸以保持密封。
7、在一些实施例中，取决于患者的临床需要和/或医师的期望手术技术，各种选择可用。作为示例，可径向扩张的密封件可在其远端部分处敞开，并且远端部分的尺寸和构造可设置成提供抵靠血管的内壁表面的流体压力密封，以允许将抽吸施加至血液凝块的近侧。在其它实施例中，可径向扩张的密封件在其近端部分处是敞开的，并且近端部分的尺寸和构造被设置成提供抵靠血管的内壁表面的流体压力密封，以允许将正流体压力施加至血液凝块的远侧。从下面提供的进一步描述中可以理解，医师可以选择一种系统，该系统向血液凝块的近端和/或远端施加抽吸压力或正压，或者同时施加抽吸压力和正压，以协助移开和移除血液凝块。血液凝块。如本文将进一步描述的，在凝块移开和移除过程期间，抽吸压力和/或正流体压力可以是恒定压力、循环或脉冲压力或两者的组合。
8、取决于期望的特征和手术技术，可径向扩张的密封件可采取许多可能的形式。例如，可径向扩张的密封件可包括细长的管状形状，用于覆盖通向血管的一个或多个侧血管分支的开口。可径向扩张的密封件还可被配置成径向收缩以允许通过输送导管输送至血液凝块的部位，然后收缩或塌缩到输送导管中以进行移除。至少一根系绳可以将可径向扩张的密封件耦接至细长的血管内元件。可径向扩张的密封件可包括各种构型的近端部分，以用于血液凝块的远侧位置。例如，在可径向扩张的密封件扩张时，近端部分可垂直于细长的血管内元件的纵向轴线或相对于细长的血管内元件的纵向轴线成锐角定向。诸如s形或其它弯曲或直线的各种形状可限定近端部分。可径向扩张的密封件可在离散的、纵长延伸的部段中形成。可径向扩张的密封件可配置成在密封件的展开和径向扩张期间在沿着细长的血管内元件的纵向轴线延伸的方向上铺开(unroll)。可径向扩张的密封件可从细长的血管内元件上的位置沿相反方向扩张，以至少部分地围绕血液凝块，通常在血液凝块与血管的内壁表面之间。
9、可径向扩张的密封件可以与细长的血管内元件分离，尤其是当细长的血管内元件是标准导管时。这种形式的可分离密封件可被推到细长的血管内元件的远端部分，并在远端部分处固定就位。在其它实施例中，可径向扩张的密封件固定为与细长的血管内元件一起输送，例如通过与细长的血管内元件例如导管一体形成。
10、可径向扩张的密封件可进一步包括加强结构，例如可径向扩张的支架结构。当可径向扩张的密封件从输送导管中引出时，可径向扩张的密封件可以在径向方向上自扩张。作为另一种选择，可径向扩张的密封件的尺寸可以自调节以适应不同直径的血管。例如，可以通过向密封件添加弹簧偏压或弹性特征来提供这种自调节，诸如一种或多种超弹性线元件，其将维持并调节径向扩张，使得即使血管直径发生变化密封件也会接合血管的内壁表面。根据应用的需要，形成可径向扩张的密封件的材料可以采用多种形式。在可径向扩张的密封件必须提供坚固的流体压力密封的情况下，该密封件可以由高度柔性但无孔的膜材料形成。在不需要流体压力密封极度坚固的其它应用中，或者当该密封件用作栓塞物捕获元件时，可以使用网状或类似支架的结构来实现这些目的。
11、许多实施例的系统和装置可以进一步包括其它可选组件和/或特征。例如，引导件可定位在细长的血管内元件的远端部分处。引导件可包括至少一个引导部分，以使第二细长的血管内元件侧向地导向血液凝块的周边。该装置可以进一步包括携带引导件的可充胀球囊元件。细长的血管内元件可包括至少一个流体通道，用于传达血管内在血液凝块附近和/或远处的流体压力变化。细长的血管内元件可进一步包括在远端部分中的与至少一个流体通道连通的多个穿孔。穿孔可包含在可径向扩张的密封件的区域中，以在正流体压力通过穿孔的方向上使可径向扩张的密封件扩张。该装置可以进一步包括可径向扩张的血液凝块取回元件，用于沿血管内的近端方向接合和取回血液凝块。该装置可以进一步包括由细长的血管内元件携带的多个可扩张的突起，用于接合和协助血液凝块的移除。细长的血管内元件可以进一步包括非线性部段，该非线性部段用于大致接合在血液凝块和血管的内壁表面之间。非线性部段可以进一步包括大致正弦的或螺旋形的部段。该装置可以进一步包括正压管，该正压管用于在血液凝块附近输送正流体压力，从而协助移除血液凝块。可以提供细长的血液凝块移开元件，并且该细长的血液凝块移开元件被配置成在血液凝块和血管的内壁表面之间延伸，以从内壁表面除去血液凝块。可以提供引导件并将引导件配置成将细长的血液凝块移开元件大致上朝向血液凝块的周边侧向引导。
12、在其它方面和说明性实施例中，提供了从患者的血管移除血液凝块的方法。例如，在一种通用方法中，在血管内血液凝块的近侧施加抽吸流体压力。抽吸流体压力在靠近血液凝块的不同压力等级之间重复循环，以利用拉力协助血液凝块的移开和移除。血液凝块从血管的内壁表面移开，并且用导管将血液凝块从血管中移除。
13、可以提供方法的各种次要特征和步骤。例如，抽吸流体压力可以以超过1hz的频率循环。较高压力和较低压力之间的幅度或差异可以例如为20mm hg或更大。通常，可以根据认为对患者无害的任何等级使用流体压力。这可以包括高于、处于或低于患者正常血压范围的流体压力。该方法可以进一步包括使用工具来协助将血液凝块从血管的内壁表面脱离。该方法可以进一步包括使用取回工具从血管移除血液凝块。抽吸流体压力可以在低于患者的正常血压范围的压力范围内重复循环。移除血液凝块可进一步包括将血液凝块引导进入并穿过导管。可替代地，移除血液凝块可进一步包括将血液凝块保持在导管的远端部分处，然后将导管从血管中抽出。
14、根据说明性实施例的另一种方法包括：展开可径向扩张的密封件，使其与靠近血液凝块的血管的内壁表面接合。然后，在可径向扩张的密封件与血液凝块之间的血管区域中施加流体压力，以至少协助其与来自内壁表面的血液凝块接合。然后用导管将血液凝块从血管中移除。
15、在该方法的第二或可选步骤中，可以采用本文讨论的任何其它特征。例如，展开可径向扩张的密封件和施加流体压力的步骤可分别进一步包括在血液凝块的近侧上接合扩张的密封件，并施加抽吸流体压力。在另一个可选方面，施加抽吸流体压力可以进一步包括施加恒定的流体压力和/或循环的或脉冲的抽吸流体压力。当循环抽吸流体压力时，抽吸流体压力可以在低于患者的正常血压的范围内循环。替代地或另外地，展开可径向扩张的密封件和施加流体压力的步骤可分别进一步包括使扩张的密封件接合在血液凝块的远侧上，并施加正流体压力。同样，该正流体压力可以包括恒定流体压力和/或循环或脉冲流体压力。当循环正流体压力时，循环的流体压力可以在患者的正常血压之上的范围内。
16、根据说明性实施例的另一种方法涉及将与血液凝块远端的血管的内壁表面接合的可径向扩张的栓塞物捕获元件展开。即使该元件可能不提供任何流体密封功能，而是密封血液凝块远端的血管，以防止栓塞物向远端迁移并引起进一步的中风，该元件也可以被称为“密封件”。在靠近血液凝块的血管区域中施加抽吸流体压力，以至少协助使血液凝块与内壁表面脱离接合。然后用导管将血液凝块从血管中移除。在该实施例中，可径向扩张的栓塞物捕获元件用于捕获在该方法或过程期间可以沿远侧方向行进的栓塞物。上面或下面的详细描述中讨论的任何次要或其它可选特征或步骤都可以在该方法以及任何其它公开的方法中使用。
17、从以下结合附图对说明性实施例的详细描述中，将理解各种其它方面、优点、特征或特征和/或步骤的组合。
1.一种用于对血管内的血液凝块进行成像的系统，所述系统包括：
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述成像剂包括不透x射线染料并且所述成像模态包括荧光透视。
3.根据权利要求1所述的系统，其中当所述成像剂设置在所述区域内时，所述成像剂经由荧光透视成像可观察以使得能识别所述血液凝块的远端以及远离所述血液凝块的血管。
4.根据权利要求1所述的系统，其中基于对血管内血液凝块的所述部分的识别可调节所述细长本体的位置和所述远端密封件的位置。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括导管，所述导管被配置成引入所述血管靠近所述血液凝块，所述细长本体可滑动地设置在所述导管的内腔内。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述导管被配置成在所述血液凝块的近端施加抽吸流体压力，以使所述血液凝块在血管内向近侧朝着所述导管推进。
7.根据权利要求6所述的系统，还包括控制器，所述控制器与所述流体输送设备可操作地耦接，以靠近血液凝块地在不同压力等级之间重复循环所述抽吸流体压力，以协助血液凝块的移开和移除。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述远端密封件限定了在其近端处的一个或多个孔。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述远端密封件的远端以及所述远端密封件的近端的周边的一部分附接至所述细长本体。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述成像剂为不透x射线染料，并且所述流体输送设备被配置成将所述不透x射线染料输送通过所述至少一个穿孔，从而产生足够的压力以使所述血液凝块在血管内向近侧移动。
11.根据权利要求1所述的系统，还包括丝网支架型取栓器，其靠近可径向扩张的远端密封件地耦接至所述细长本体，并且被配置成至少部分地远离血液凝块设置，并且捕获所述血液凝块和有助于将其从血管移除。
12.根据权利要求1所述的系统，其中可径向扩张的远端密封件被配置成在完成对血液凝块成像的程序后自动地塌缩。
13.根据权利要求1所述的系统，所述膜是高度柔性的并且可径向扩张的远端密封件被配置成自调节以密封抵靠所述血管的内壁表面。
14.一种用于对血管内的血液凝块进行成像的系统，所述系统包括：
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述成像剂为不透x射线染料。
16.根据权利要求14所述的系统，其中基于对血管内血液凝块的所述部分的识别可调节所述细长本体的位置和所述远端密封件的位置。
17.根据权利要求14所述的系统，其中所述远端密封件为膜。
18.根据权利要求14所述的系统，其中所述成像剂为不透x射线染料，并且所述流体输送设备被配置成将所述不透x射线染料输送通过所述第一穿孔和所述第二穿孔中的至少之一，从而产生足够的压力以使所述血液凝块在血管内向近侧移动。
19.根据权利要求14所述的系统，还包括导管，所述导管被配置成在所述血液凝块的近端施加抽吸，以使所述血液凝块在血管内向近侧朝着所述导管推进。
20.根据权利要求19所述的系统，所述细长本体可滑动地设置在所述导管的内腔内。
21.根据权利要求19所述的系统，还包括控制器，所述控制器与所述流体输送设备可操作地耦接，以靠近血液凝块地在不同压力等级之间重复循环所述抽吸流体压力，以协助血液凝块的移开和移除。
22.根据权利要求14所述的系统，其中所述细长本体针对所述流体输送设备被配置成将所述流体成像剂同时输送通过所述第一穿孔和所述第二穿孔。
23.根据权利要求14所述的系统，还包括丝网支架型取栓器，其靠近可径向扩张的远端密封件地耦接至所述细长本体，并且被配置成至少部分地远离血液凝块设置，并且捕获所述血液凝块和有助于将其从血管移除。
24.根据权利要求14所述的系统，其中所述远端密封件的远端以及所述远端密封件的近端的周边的一部分附接至所述细长本体。
25.根据权利要求14所述的系统，其中所述远端密封件限定了在其近端处的一个或多个孔。
26.根据权利要求14所述的系统，其中可扩张的远端密封件被配置成在完成对血液凝块成像的程序后自动地塌缩。
27.根据权利要求14所述的系统，其中可扩张的远端密封件由高度柔性的膜形成并且被配置成自调节以密封抵靠所述血管的内壁表面。
