本技术涉及巴布剂制备，具体而言，涉及一种治疗腹水的巴布剂穴位贴及其制备方法。
背景技术：
1、巴布剂(cataplasmata)指将药物或药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制得的外用剂型。
2、腹水是失代偿期肝硬化最常见的并发症，大约20％的肝硬化患者首次就诊时即出现腹水，两年病死率约为50％。由于腹水的存在，肝硬化患者更容易发生细菌感染、电解质紊乱、肾损伤、营养不良等其他并发症。有效控制腹水是肝硬化治疗的重要环节，对限钠、利尿治疗有应答反应的轻中度肝硬化腹水患者预后较好，但仍有15％～20％的肝硬化腹水患者对大剂量利尿剂无应答反应，属于难治性腹水(refractory ascites,ra)，而ra的1年病死率可高达60％～70％。
3、中医药治疗肝硬化腹水是我国的特色，中医药治疗在抗肝纤维化、促进腹水消退、预防腹水复发等方面具有重要作用。甘遂半夏汤最初收载于《金匮要略》，原记载为“甘遂大者三枚，半夏十二枚，芍药五枚，炙甘草，如指大一枚。以水二升，煮取半升，去滓，以蜜，半升和药汁，煎取八合，顿服之”。甘遂半夏汤属峻下逐水药，有泻下通便、攻逐水饮、消肿散结的功效。
4、目前，甘遂半夏汤主要以汤药的方式给供患者服用，但是中药口服剂型由于口感不佳，临床使用中很多患者会有排斥感，特别是在进食困难患者临床应用中，给药困难，影响疗效，甚至有些中药成分通过口服会造成肝肾损伤。传统中医注重“内病外治”方法，如今将甘遂半夏汤剂转换为贴膏剂型，于患者皮肤上施用。巴布剂为载药量大的水性贴膏，其帮助药效充分发挥，且皮肤刺激性低。该巴布剂穴位贴贴于患者腹部神阙穴，发挥穴位作用，使给药更充分。
技术实现思路
1、本发明旨在克服传统中药口服制剂患者依从性低、传统膏药载药量低和透皮性差等困难，改善传统膏药的皮肤刺激性和临床效果，所以将经典古方甘遂半夏汤制成浸膏，再将其转化成巴布剂剂型。
2、为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：
3、一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其原料按质量百分比如下：甘遂半夏浸膏27％～31％，保湿剂25％～28％，水27％～31％，甘羟铝0.5％～0.8％，聚丙烯酸钠5％～7％，羧甲基纤维素钠1.5％～4％，聚乙烯吡咯烷酮0.9％～2.5％，依地酸二钠0.03％～0.06％，有机酸0.2％～1.3％，填充剂0.5％～0.9％，经皮促渗剂0.2％～2％。
4、所述中药浸膏为甘遂、半夏、芍药、炙甘草四味药材的浓缩提取液，甘遂：半夏：芍药：炙甘草的质量比为3:12:5:1。
5、所述保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或两种。
6、所述聚丙烯酸钠为np700、np800中的一种。
7、所述聚乙烯吡咯烷酮为pvp-k30、pvp-k90中的一种。
8、所述有机酸为柠檬酸、酒石酸中的一种。
9、所述填充剂为高岭土、微粉硅胶和二氧化钛中的一种。
10、所述经皮促渗剂为卡波姆、水溶性氮酮和泊洛沙姆中的一种。
11、一种治疗腹水的巴布剂穴位贴的制备方法，包括以下步骤：
12、s1：按照质量比分别称取配方组方中的各原药材，加75％乙醇浸泡2-4h后，使用加热回流法，以总药材质量的十倍量加入75％乙醇，加热回流2-4h后，过滤，得到药材的醇提取物；
13、过滤得到的药渣加十倍量的水，在90℃～100℃温度范围内加热回流2-4h后，重复2次，每次提取后过滤，得到药材的水提取物；
14、合并药材的醇提取物和药材的水提取物，经减压浓缩后得到浸膏；
15、s2：将聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、有机酸和经皮促渗剂用水溶解，得a相，备用；
16、s3：将聚丙烯酸钠、甘羟铝、羧甲基纤维素钠和填充剂加入到保湿剂中，搅拌均匀，得b相，备用；
17、s4：将甘遂半夏浸膏、a相、b相混合，使用钩式搅拌器搅拌均匀，将膏体涂布成型后切制，装入铝塑复合袋，加热熔封后于室温下放置。
18、进一步的，一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，包括无纺布背衬材料、涂布在无纺布上的半固体药膏和覆盖在半固体药膏上的离型膜，半固体药膏包括甘遂半夏浸膏和组成基质的辅料，配方方组原药材包括甘遂、半夏、芍药、炙甘草，各原药材用量的质量比为甘遂:半夏:芍药:炙甘草＝3:12:5:1。巴布剂组成基质的辅料包括：a相的聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、有机酸、经皮促渗剂和水，b相的聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘羟铝、填充剂和保湿剂。
19、所述巴布剂的原辅料用量的较佳质量比为甘遂半夏浸膏:保湿剂:水:甘羟铝：聚丙烯酸钠：羧甲基纤维素钠:聚乙烯吡咯烷酮:依地酸二钠:有机酸:填充剂:经皮促渗剂＝27～31:25～28:27～31:0.5～0.8:5～7:1.5～4:0.9～2.5:0.03～0.06:0.2～1.3:0.5～0.9:0.2～2。更佳质量比为甘遂半夏浸膏:甘油:水:甘羟铝：np700：羧甲基纤维素钠:pvp-k30:依地酸二钠:酒石酸:高岭土:卡波姆＝29.4:27.5:29.4:0.6:6.5:3.0:1.3:0.04:0.9:0.6:0.8。一种治疗腹水的巴布剂穴位贴的制备方法，包括以下步骤：
20、s1：按照质量比分别称取配方组方中的各原药材，加75％乙醇浸泡2h后，使用加热回流法，以总药材质量的十倍量加入75％乙醇，在80℃下加热回流2h后，过滤，得到药材的醇提取物。过滤得到的药渣加十倍量的水，在90℃～100℃温度范围内加热回流2h后，重复2次，每次提取后过滤，得到药材的水提取物。合并所有滤液，经减压浓缩后得到浸膏。
21、s2：溶解混合，称取处方量的聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二钠、有机酸和经皮促渗剂，用处方量水溶解，得a相，备用；
22、s3：搅拌混合，称取聚丙烯酸钠、甘羟铝、羧甲基纤维素钠和填充剂加入到处方量的保湿剂中，搅拌均匀，肉眼可见无明显颗粒，得b相，备用；
23、s4：将甘遂半夏浸膏、a相、b相混合，使用钩式搅拌器搅拌均匀，将膏体涂布成型后切制，装入铝塑复合袋，加热熔封后于室温下放置。
24、所述步骤s2需静置溶解过夜。
25、所述步骤s3的搅拌转速为80r/min～100r/min，搅拌时间为20～30min。
26、所述步骤s4的涂布速度为600mm/min～900mm/min，涂布厚度为1mm～2mm，切制成10cm×12cm的矩形。
27、本发明的有益效果是：
28、1)本发明利用巴布剂具有载药量大，透皮吸收效果好，皮肤刺激小的优点。由本发明制备的治疗腹水的甘遂半夏巴布剂穴位贴沿用经典古方，选用起主要药理作用的药物甘遂、半夏、芍药、炙甘草，提取浓缩，与巴布剂基质混合制成巴布剂，能改善用药的依从性，同时其运输、储存和携带也极为方便。其中甘遂有一定药理毒性，本发明所制备的巴布剂中甘遂药量控制在保证起效但毒性较低的剂量范围内，该巴布剂安全有效。
29、2)本发明的甘遂半夏巴布剂载药量大，生物利用度高，不污染衣物，且不易过敏，并且在临床中结合穴位治疗的方法，贴敷于神阙穴位，提高了治疗效果，可以缓解腹水症状。
1.一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，其原料按质量百分比如下：甘遂半夏浸膏27 % ~ 31 %，保湿剂25 % ~ 28 %，水27 % ~ 31 %，甘羟铝 0.5 % ~ 0.8 %，聚丙烯酸钠5 % ~ 7 %，羧甲基纤维素钠 1.5 % ~ 4 %，聚乙烯吡咯烷酮0.9 % ~ 2.5 %，依地酸二钠0.03 % ~ 0.06 %，有机酸0.2 % ~ 1.3 %，填充剂0.5 % ~ 0.9 %，经皮促渗剂 0.2 % ~ 2%。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述中药浸膏为甘遂、半夏、芍药、炙甘草四味药材的浓缩提取液，甘遂：半夏：芍药：炙甘草的质量比为3:12:5:1。
3.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或两种。
4.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述聚丙烯酸钠为np700、np800中的一种。
5.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮为pvp-k30、pvp-k90中的一种。
6.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述有机酸为柠檬酸、酒石酸中的一种。
7.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述填充剂为高岭土、微粉硅胶和二氧化钛中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴，其特征在于，所述经皮促渗剂为卡波姆、水溶性氮酮和泊洛沙姆中的一种。
9.权利要求1-8中任一所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
10.根据权利要求9所述的一种治疗腹水的巴布剂穴位贴的制备工艺，其特征在于：所述步骤s2中静置溶解过夜；
