本发明涉及制药用水，具体而言，涉及一种制备非蒸馏常温注射用水的方法及系统。
背景技术：
1、使用非蒸馏工艺生产注射用水是各国药典上批准的除蒸馏以外的另一种制备常温注射用水的方法。蒸馏法制备注射用水是通过物质不同的蒸发温度来分离物质的，水中内毒数的蒸发温度比水的蒸发温度高很多，这样利用蒸馏设备就能把水与内毒素分开了，获得合格的注射用水。但常温注射用水的制备没有蒸馏这一步提纯工艺。为此普遍的做法是在水进入储罐后送至使用点之前的管道上安装去除内毒素的超滤。去除内毒素的超滤要通过有关法规的认证才能，并在在使用之前进行完整性测试；为了对常温注射用水微生物的控制，安装在分配管道上的超滤膜要频繁热消毒或处于臭氧水中，为此超滤膜需要在一个比较短的周期内进行更换。过滤1吨注射水/小时的超滤膜目前的价格为rmb4万元。
技术实现思路
1、为了解决现有制备的非蒸馏常温注射用水进入存储分配系统后须使用超滤膜过滤内毒素的问题，本发明提供了一种制备非蒸馏常温注射用水的方法及系统，通过在膜法注射用水系统的终端处理段上通过中压紫外线、edi装置来控制注射用水的内毒素、微生物等关键质量指标。
2、根据本发明第一个方面，本发明提供一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，包括如下步骤：
3、基于注射用水的合格标准获取纯化水制备为第一目标注射用水的第一注射用水标准；
4、基于所述第一注射用水标准获取纯化水的紫外参数和第一水流量；
5、基于所述紫外参数和第一水流量获得第一产水；
6、基于所述第一产水经edi后获得第一注射用水；
7、基于所述第一注射用水水质和所述第一注射用水标准获得第一目标注射用水；
8、基于所述第一目标注射用水的输入或/和输出情况获取第二注射用水标准；
9、基于所述第二注射用水标准获取所述第一目标注射用水的第二水流量；
10、基于所述紫外参数和所述第二水流量获得第二产水；
11、基于所述第二产水经edi后获得第二注射用水；
12、基于所述第二注射用水水质获取第三注射用水标准；
13、基于所述第二注射用水水质和所述第三注射用水标准获得第二目标注射用水。
14、根据本发明一个实施例，所述紫外参数包括紫外线波长和紫外线照射剂量，所述紫外线波长为185-254nm，所述紫外线照射剂量为90-350mj/cm2。
15、根据本发明一个实施例，当所述第一目标注射用水停止输出仅输入时，获取所述第二注射用水标准，则所述第一目标注射用水停止输入，所述第二目标注射用水持续输入；
16、当所述第一目标注射用水停止输出仅输入，且所述第一目标注射用水位于中液位以下且所述第一目标注射用水液位在两个小时内未超过所述中液位时，获取所述第二注射用水标准，所述第一目标注射用水和所述第二目标注射用水交替输入直至所述注射用水达到高液位，所述第一目标注射用水停止输入，所述第二目标注射用水持续输入；
17、当所述第一目标注射用水停止输出仅输入且所述注射用水未达到目标液位时，获取所述第二注射用水标准，则所述第一目标注射用水和所述第二目标注射用水交替输入直至所述注射用水达到目标液位，所述第一目标注射用水停止输入，所述第二目标注射用水持续输入；
18、当所述第一目标注射用水输出小于所述第一目标注射用水输入时，获取所述第二注射用水标准，且所述第一目标注射用水与所述第二目标注射用水交替输入。
19、根据本发明一个实施例，所述第一注射用水标准低于或者等于合格标准，所述第二注射用水标准等于或者高于所述第一注射用水标准，所述第三注射用水标准等于或者高于所述第二注射用水标准。
20、根据本发明一个实施例，所述第一注射用水标准包括内毒素含量为0.01eu/m以下，toc含量为5～9ppb，电导率为0.055～0.06us/cm，微生物含量为1cfu/100ml以下。
21、根据本发明一个实施例，所述第二注射用水标准包括内毒素含量为0.01eu/m以下，toc含量为5～9ppb，电导率为0.055～0.06us/cm。
22、根据本发明一个实施例，所述第一注射用水标准越高与所述紫外参数成正比关系，所述第一注射用水标准与所述第一水流量成反比关系。
23、根据本发明一个实施例，当所述第一注射用水水质小于或者等于所述第一注射用水标准时，获得第二目标注射用水；当所述第二注射用水水质小于或者等于所述第三注射用水标准时，获得第二目标注射用水。
24、根据本发明第二个方面，本发明提供一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，包括：
25、纯化水单元，所述纯化水单元供纯化水储存；
26、供水泵，所述供水泵与所述纯化水单元连接；
27、消毒换热单元，所述消毒换热单元与所述供水泵连接；
28、紫外单元，所述紫外单元与所述消毒换热单元连接；
29、edi单元，所述edi单元与所述紫外单元连接，所述edi单元与所述纯化水单元连接，所述edi单元出水端设置有第一水质检测器；
30、储水单元，所述储水单元供注射用水储存，所述储水单元与所述供水泵连接，所述储水单元与所述纯化水单元连接，所述储水单元设置有第二水质检测器。
31、根据本发明一个实施例，所述纯化水单元包括供水箱，所述供水箱设置有第一出水口、第一排水口、第一进水口和第二进水口，所述供水箱通过所述第一出水口与所述供水泵连接，所述供水箱通过所述第二进水口与所述储水单元连接。
32、根据本发明一个实施例，所述edi单元包括热水消毒edi器，所述热水消毒edi器设置有第三进水口、第二出水口、浓水排水口和极水排水口，所述热水消毒edi通过所述第三进水口与所述紫外单元连接，所述热水消毒edi通过所述第二出水口与所述储水单元连接，所述热水消毒edi通过所述第二出水口与所述纯化水单元连接。
33、根据本发明一个实施例，所述储水单元进水端设置有第一流速检测器，所述储水单元出水端设置有第二流速检测器。
34、根据本发明一个实施例，所述储水单元包括储水罐，所述储水罐设置有第四进水口和第三出水口，所述储水罐通过所述第四进水口与所述edi单元连接，所述储水罐通过所述第三出水口与所述供水泵连接，所述储水罐通过所述第三出水口与所述纯化水单元连接。
35、本发明有以下优点：
36、1、在本明中，通过第一目标注射用水的循化处理方式，保证了第一目标注射用水的水质始终符合标准，避免第一目标注射用水的水质降低，不用使用其它超滤膜装置，也避免的超滤膜频繁更换和对超滤膜的处理导致生产成本增加，还降低工作效率的问题。并保证了紫外处理和edi处理连续进行，避免两者处理装置产生微生物影响处理水时的水质，还保证紫外处理和edi处理的装置频繁关闭和开启，影响装置的寿命。
37、2、在本发明中，通过纯化水单元、供水泵、消毒换热单元、紫外单元、edi单元和储水单元的设置和连接关系保证储水单元内的注射用水可循环进行紫外和edi处理，保证注射用水的水质符合标准，并可对系统进行定期的消毒处理。
1.一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，所述紫外参数包括紫外线波长和紫外线照射剂量，所述紫外线波长为185-254nm，所述紫外线照射剂量为90-350mj/cm2。
3.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，当所述第一目标注射用水停止输出仅输入时，获取所述第二注射用水标准，则所述第一目标注射用水停止输入，所述第二目标注射用水持续输入；
4.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，所述第一注射用水标准低于或者等于合格标准，所述第二注射用水标准等于或者高于所述第一注射用水标准，所述第三注射用水标准等于或者高于所述第二注射用水标准。
5.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，所述第一注射用水标准包括内毒素含量为0.01eu/m以下，toc含量为5～9ppb，电导率为0.055～0.06us/cm，微生物含量为1cfu/100ml以下。
6.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，所述第二注射用水标准包括内毒素含量为0.01eu/m以下，toc含量为5～9ppb，电导率为0.055～0.06us/cm。
7.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，所述第一注射用水标准越高与所述紫外参数成正比关系，所述第一注射用水标准与所述第一水流量成反比关系。
8.根据权利要求1所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的方法，其特征在于，当所述第一注射用水水质小于或者等于所述第一注射用水标准时，获得第二目标注射用水；当所述第二注射用水水质小于或者等于所述第三注射用水标准时，获得第二目标注射用水。
9.一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，其特征在于，包括：
10.根据权利要求9所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，其特征在于，所述纯化水单元包括供水箱，所述供水箱设置有第一出水口、第一排水口、第一进水口和第二进水口，所述供水箱通过所述第一出水口与所述供水泵连接，所述供水箱通过所述第二进水口与所述储水单元连接。
11.根据权利要求9所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，其特征在于，所述edi单元包括热水消毒edi器，所述热水消毒edi器设置有第三进水口、第二出水口、浓水排水口和极水排水口，所述热水消毒edi通过所述第三进水口与所述紫外单元连接，所述热水消毒edi通过所述第二出水口与所述储水单元连接，所述热水消毒edi通过所述第二出水口与所述纯化水单元连接。
12.根据权利要求9所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，其特征在于，所述储水单元进水端设置有第一流速检测器，所述储水单元出水端设置有第二流速检测器。
13.根据权利要求9所述的一种制备非蒸馏常温注射用水的系统，其特征在于，所述储水单元包括储水罐，所述储水罐设置有第四进水口和第三出水口，所述储水罐通过所述第四进水口与所述edi单元连接，所述储水罐通过所述第三出水口与所述供水泵连接，所述储水罐通过所述第三出水口与所述纯化水单元连接。
