一种复合药物支架及其制备方法与流程

1.本发明涉及医疗器械设备技术领域，具体涉及一种复合药物支架及其制备方法。


背景技术：

2.阿司匹林〔aspirin,2-(乙酰氧基)苯甲酸，又名乙酰水杨酸〕是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇，可溶于乙醚、氯仿，水溶液呈酸性。本品为水杨酸的衍生物，经近百年的临床应用，证明对缓解轻度或中度疼痛，如牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛及痛经效果较好，亦用于感冒、流感等发热疾病的退热，治疗风湿痛等。近年来发现阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。
3.盐酸普萘洛尔为非选择性β-受体阻断药，阻断心肌的β受体，对β1和β2受体均有拮抗作用。减慢心率,抑制心脏收缩力与传导、循环血量减少、心肌耗氧量降低。
4.立普妥(英文商品名为lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片)是由辉瑞公司研发的降脂药。适应症为：1、高胆固醇血症2.冠心病或冠心病等危症(如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
5.现有覆膜支架一般未使用药物支架，通过后期口服或者筋脉注射，但在放置覆膜支架后，血管壁和血液被隔开，导致药物不能到达隔开后的血管壁，导致血管愈合速度减慢，血管发炎等问题。


技术实现要素：

6.本发明的主要目的是提供一种复合药物支架，旨在解决现有放置覆膜支架后，血管壁和血液被隔开，导致药物不能到达隔开后的血管壁的问题。
7.为实现上述目的，本发明提出的复合药物支架，包括支架本体、覆膜和复合药物，所述支架本体内侧设置有所述覆膜，支架本体上设置有第一复合药物，所述第一复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀。
8.所述圆筒支架的两端设置有所述固定支架，展开后的所述固定支架内径大于展开后的支架本体的内径，所述固定支架上设置有第二复合药物。
9.优选地，所述第二复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀，所述第二复合药物的重量配比为1：(0.05-0.1):(0.2-1.6)。
10.优选地，所述第一复合药物中阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀的重量配比为(20-30):1:(4-16)。
11.优选地，所述支架本体为无载体药物支架或载体载药支架。
12.优选地，所述覆膜由聚四氟乙烯制成。
13.优选地，所述支架本体通过具有记忆功能的连接丝制成。
14.优选地，所述支架本体通过镁合金或聚乳酸制成。
15.本发明还提供一种复合药物支架制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
16.将所述第一复合药物加载到所述圆筒支架上；
17.将所述覆膜与所述圆筒支架的内侧连接；
18.将所述第二复合药物加载到所述固定支架上；
19.将所述固定支架同轴连接于所述圆筒支架的端部。
20.本发明的技术方案中，将覆膜设置在所述支架本体内侧，所述支架本体上设置有药物，使药物从支架本体上缓释以治疗血管壁，防止放置覆膜支架后，血管壁和血液被隔开，导致药物不能到达隔开后的血管壁，导致血管愈合速度减慢，血管发炎等问题。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
22.图1为本发明种复合药物支架制备方法的流程示意图。
23.本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
25.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后
……
)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
26.另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
27.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
28.另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
29.本发明提出一种复合药物支架，包括支架本体、覆膜和复合药物，所述支架本体内
侧设置有所述覆膜，支架本体上设置有第一复合药物，所述第一复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀。
30.本发明的技术方案中，将覆膜设置在所述支架本体内侧，所述支架本体上设置有药物，使药物从支架本体上缓释以治疗血管壁，防止放置覆膜支架后，血管壁和血液被隔开，导致药物不能到达隔开后的血管壁，导致血管愈合速度减慢，血管发炎等问题。
31.在本发明的另一实施方式中，所述圆筒支架的两端设置有所述固定支架，展开后的所述固定支架内径大于展开后的支架本体的内径，所述固定支架上设置有第二复合药物。
32.具体的，圆筒支架内设置有覆膜，固定支架为裸支架，因此加载不同的药物，从而实现不同的功能。
33.在本发明的又一实施方式中，所述第二复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀，所述第二复合药物的重量配比为1：(0.05-0.1):(0.2-1.6)。
34.在本发明的其中一个实施方式中，所述第二复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀，所述第二复合药物的重量配比为1：0.05:0.2。
35.在本发明的其中一个实施方式中，所述第二复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀，所述第二复合药物的重量配比为1：0.1:1.6。
36.在本发明的其中一个实施方式中，所述第二复合药物包括阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀，所述第二复合药物的重量配比为1：0.08:0.9。
37.在本发明的又一实施方式中，所述第一复合药物中阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀的重量配比为(20-30):1:(4-16)。
38.在本发明的其中一个实施方式中，所述第一复合药物中阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀的重量配比为20:1:4。
39.在本发明的其中一个实施方式中，所述第一复合药物中阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀的重量配比为30:1:16。
40.在本发明的其中一个实施方式中，所述第一复合药物中阿司匹林、盐酸普萘洛尔和阿托伐他汀的重量配比为25:1:10。
41.具体的，使用复合药物，复合药物能对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成。减慢心率,抑制心脏收缩力与传导、循环血量减少、心肌耗氧量降低。
42.在本发明的又一实施方式中，所述支架本体为无载体药物支架或载体载药支架。
43.在本发明的又一实施方式中，所述覆膜由聚四氟乙烯制成。
44.在本发明的又一实施方式中，所述支架本体通过具有记忆功能的连接丝制成。
45.在本发明的又一实施方式中，所述支架本体通过镁合金或聚乳酸制成。
46.具体的，支架本体通过胶原或明胶蛋白包埋的或表面处理的可降解材料的无纺网，例如：聚乳酸、聚羟基酸和多肽等的无纺布或无纺网等。值得一提的是，由于内皮细胞在抗血栓形成、抑制血小板聚集、分泌血管活性因子等方面的重要作用。
47.本发明还提供一种复合药物支架制备方法，包括如下步骤：
48.将所述第一复合药物加载到所述圆筒支架上；
49.将所述覆膜与所述圆筒支架的内侧连接；
50.将所述第二复合药物加载到所述固定支架上；
51.将所述固定支架同轴连接于所述圆筒支架的端部。
52.具体的，可以防止覆膜粘附药物，导致药物含量不易估算，同时防止圆筒支架和固定支架上的药物混淆。
53.以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。