栓塞系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种栓塞系统。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现。动脉瘤可能发生于颅内动脉、主动脉、脾动脉等动脉血管中。当发生于颅内动脉时，颅内动脉瘤逐渐增大或血压升高就会导致破裂，导致蛛网膜下腔出血，可能会危及生命。当发生于主动脉时，如果动脉瘤内血压超过动脉壁可承受范围的时候，就会撕裂动脉壁，造成大出血，危及生命。当发生于脾动脉时，脾动脉瘤的主要危害是急性破裂导致大出血，出现失血性休克而导致突然死亡。
4.动脉瘤治疗的目的主要是降低瘤腔压力，消除破裂风险。治疗的原则是尽可能保留原血供的延续性。腔内微创治疗因具有操作简单、创伤小、无需全身麻醉及患者恢复快等优势而成为当前动脉瘤的治疗的首选方法。
5.栓塞治疗是腔内微创治疗方法中的一种。这种方法是将栓塞植入体植入动脉瘤瘤腔中，由于栓塞植入体的存在，当血液流入动脉瘤中时，容易形成血栓，使得动脉瘤内的压力明显下降，降低了动脉瘤破裂的可能，从而达到了治疗动脉瘤的目的。
6.目前，栓塞植入体一般为弹簧圈。在栓塞手术前，需将弹簧圈拉伸并装载于输送导管中，弹簧圈的近端与推杆相连。在栓塞手术中，将装载有弹簧圈的输送导管插入动脉瘤腔内，然后用推杆将弹簧圈从输送导管推入动脉瘤腔内。当弹簧圈在动脉瘤腔内稳定时，解除推杆和弹簧圈的连接；再继续按相同的方法，植入下一个弹簧圈。
7.植入过程中，解除推杆和弹簧圈的连接，即解脱，是最为关键的步骤。因此，弹簧圈的连接和解脱机构是栓塞系统中尤为重要的设计，设计优良的解脱机构能减少介入时间，确保定位精准和释放可靠性。
8.现有的解脱机构可大概分为如下几类：水解脱、电解脱、热熔解脱和机械解脱。其中，水解脱不稳定，容易增加血管压力，电解脱的时间长且容易产生高电压，热熔解脱引入热原容易损伤组织，机械解脱是目前最可靠的解脱机构。
9.机械连接和解脱机构一般包括一对交互臂（如波士顿科学interlock弹簧圈），当该交互臂被输送导管径向束缚时，该对交互臂保持卡合状态，当输送导管的径向束缚作用解脱时，该对交互臂解除卡合状态，从而释放弹簧圈。
10.这种方式亦存在如下缺点，输送导管向后撤以后随即发生解脱而释放弹簧圈，如果释放位置不准确，则不能再回收弹簧圈以重新调整位置。并且，这种交互臂为刚性结构，且交互臂通常为沿轴向延伸的结构。卡合时，刚性结构的长度较大，导致栓塞系统的柔顺性较差，不利于输送。


技术实现要素：

11.基于此，有必要提供一种方便调整位置且柔顺性较好的栓塞系统。
12.一种栓塞系统，包括栓塞植入体和推送组件，所述栓塞植入体包括弹簧圈，在拉伸状态下，所述弹簧圈包括多个呈螺旋状排列的弹性圈，所述推送组件包括推送管及连接件，所述推送管包括管体及与所述管体相连的连接部，所述连接部至少部分伸入最近端的弹性圈和与所述最近端的弹性圈相邻的弹性圈之间，并与所述最近端的弹性圈发生钩挂，所述连接件穿设所述推送管，且所述连接件的远端伸入所述连接部和所述最近端的弹性圈中，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连；所述连接件可沿所述推送管轴向移动以从所述连接部和所述最近端的弹性圈撤回，从而实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。
13.在其中一个实施例中，所述最近端的弹性圈与相邻的弹性圈之间形成间隙，所述间隙的宽度大于所述弹簧圈的其他弹性圈之间的螺距。
14.在其中一个实施例中，所述最近端的弹性圈与所述相邻的弹性圈的夹角为10
°
~80
°
。
15.在其中一个实施例中，所述弹簧圈上缠绕有纤维毛。
16.在其中一个实施例中，所述连接部包括连接管及与所述连接管相连的扣钩，所述连接管的远离所述扣钩一端与所述管体相连，所述扣钩伸入所述最近端的弹性圈和与所述最近端的弹性圈相邻的弹性圈之间，并与所述最近端的弹性圈发生钩挂，所述连接件的远端伸入所述扣钩和所述最近端的弹性圈中，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连。
17.在其中一个实施例中，所述管体包括第一管体及与所述第一管体的近端相连的第二管体，所述第一管体和所述第二管体相连形成所述管体，所述连接件穿设所述管体，且所述连接件的近端与所述第二管体固定连接或者所述连接件的近端与所述第二管体发生钩挂。
18.在其中一个实施例中，所述第一管体的硬度小于所述第二管体的硬度。
19.在其中一个实施例中，所述第一管体为螺旋管，所述第二管体为海波管。
20.在其中一个实施例中，所述第二管体包括第一等径段、变径段和第二等径段，所述变径段的两端分别与所述第一等径段和所述第二等径段相连。
21.在其中一个实施例中，当所述连接件的近端与所述第二管体固定连接时，所述第二管体的近端形成有薄弱部位，使得所述第二管体可折断，以实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。
22.在其中一个实施例中，所述第二管体的近端上开设有沿周向间隔分布的多个孔，形成所述薄弱部位；或者，所述第二管体的近端上开设有沿所述第二管体的半周面间隔分布的多个孔，形成所述薄弱部位。
23.在其中一个实施例中，所述连接件与所述薄弱部位径向相对的部分套设有保护管。
24.在其中一个实施例中，所述管体上套设有高分子管，所述高分子管覆盖所述第一管体的近端和覆盖所述第二管体的远端。
25.在其中一个实施例中，所述高分子管仅覆盖所述第一管体的近端和仅覆盖所述第二管体的远端，所述第二管体的未被所述高分子管覆盖的部分设置有润滑层。
26.一种栓塞系统，包括栓塞植入体和推送组件，所述栓塞植入体包括弹簧圈，在拉伸
状态下，所述弹簧圈包括多个呈螺旋状排列的弹性圈，所述推送组件包括推送管和连接件，所述连接件包括主体部及与所述主体部相连钩挂部，所述连接件穿设所述推送管，且所述钩挂部伸入所述弹簧圈中，并与所述弹性圈钩挂，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连；并且，所述钩挂部可变形，使所述连接件沿所述推送管向近端轴向移动时所述钩挂部变形以实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。
27.本公开的栓塞系统，推送管的连接部伸入最近端的弹性圈和与最近端的弹性圈相邻的弹性圈之间，并与最近端的弹性圈发生钩挂；并且连接件的远端伸入连接部和最近端的弹性圈中，能够通过连接件的外壁与连接部的内壁和最近端的弹性圈的内壁抵持，从而在轴向和周向上实现栓塞植入体和推送组件的锁定，即便输送导管后撤，当推送管与连接件的相对轴向位置保持不变时，能够保持栓塞植入体和推送组件的锁定状态，因而输送导管后撤后，依然能够调整栓塞植入体的位置，方便调整。
28.并且，通过最近端的弹性圈、推送管的连接部及连接件相配合，实现栓塞植入体与推送管的可拆卸连接，不需要在弹簧圈的近端额外设置有刚性连接结构，使得该栓塞系统的柔顺性较好。
附图说明
29.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
30.其中：图1为一实施例的栓塞系统的结构示意图；图2为一实施例的栓塞植入体的结构示意图；图3为一实施例的栓塞植入体处于局部释放状态的示意图；图4为另一实施例的栓塞植入体的结构示意图；图5为一实施例的推送组件的结构示意图；图6为一实施例的推送管的第二管体的结构示意图；图7为一实施例的推送管的连接部的结构示意图；图8为图1的局部放大图；图9为一实施例的推送管和连接件的局部结构示意图；图10为图9的局部放大图；图11为另一实施例的栓塞系统的结构示意图；图12为图11的局部放大图；图13为另一实施例的栓塞系统的结构示意图；图14为图13的局部放大图。
具体实施方式
31.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
33.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
34.在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。
35.请参阅图1，一实施例的栓塞系统1，包括栓塞植入体10和推送组件20，推送组件20用于将栓塞植入体10推送至动脉瘤瘤腔中。断开栓塞植入体10与推送组件20连接，使栓塞植入体10留在动脉瘤瘤腔中栓塞动脉瘤。
36.请参阅图2，栓塞植入体10包括弹簧圈110及与弹簧圈110的远端相连的封头120。封头120与弹簧圈110通过焊接、胶粘等方式相连。封头120为半球状结构，具有光滑的表面，以避免损伤动脉瘤内壁。
37.在拉伸状态下（例如，装载于输送导管中的状态），弹簧圈110包括多个呈螺旋状排列的弹性圈111，即在拉伸状态下，弹簧圈110呈螺旋弹簧状。为描述方便，将位于最近端的弹性圈标号为112，简称弹性圈112。在一实施例中，弹性圈112与相邻的弹性圈111形成间隙113，间隙113的宽度大于弹簧圈110的除了最近端的弹性圈112外的其他部分的螺距，即相邻的两个弹性圈111的间距，使得弹簧圈110为不等螺距的螺旋结构。即，最远端的弹性圈111至与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111的一段的螺距相等，且该螺距小于最近端的弹性圈112与相邻的弹性圈111的距离。
38.在一实施例中，弹簧圈110为丝材螺旋缠绕形成的线圈结构，多个弹性圈111和最近端的弹性圈112为一体式结构，将最近端的弹性圈112与相邻的弹性圈111掰开一定角度而形成间隙113。
39.在另一实施例中，多个弹性圈111为一体式结构，通过焊接的方式将弹性圈112与相邻的弹性圈111连接。
40.在一实施例中，最近端的弹性圈112具有自由端，该自由端上设置有防损伤球头。在另一实施例中，采用焊接的方式，将最近端的弹性圈112的自由端与其他部位相连，形成完全闭环的线圈结构。
41.弹簧圈110由弹性形状记忆材料制成。在自然状态下，弹簧圈110呈径向扩张的立
体状态。当弹簧圈110被轴向拉伸时，弹簧圈110呈图2所示的状态。当弹簧圈110受到的轴向拉伸作用（或径向束缚作用）消失后，弹簧圈110恢复至自然状态。如图3所示，当栓塞植入体10受到的拉伸作用（或径向束缚作用）被解除时，弹簧圈110的远端部分卷曲或卷绕形成立体结构。即，当栓塞植入体10受到的拉伸作用（或径向束缚作用）被解除后，弹簧圈110从拉伸状态变为径向扩张的立体状态。当栓塞植入体10与推送组件20的连接断开后，弹簧圈110的近端也卷曲，使得栓塞植入体10整体变成立体结构以栓塞动脉瘤。
42.需要说明的是，在自然状态下，弹簧圈110的形态不限于图3所示的状态，任何能够栓塞动脉瘤的立体构型均可。例如，包括但不限于球状、椭球状等。
43.弹簧圈110的材料为镍钛合金、铂钨合金等。封头120的材料可以金属材料或高分子材料等。
44.请参阅图4，在一实施例中，弹簧圈110上缠绕有多根纤维毛130。纤维毛130有利于促进血栓的形成，以较快地降低瘤腔的压力，避免动脉瘤破裂。需要说明的是，纤维毛130为柔性丝线结构，设置多个纤维毛130不会增加栓塞植入体10的硬度。图4仅为示出纤维毛130与弹簧圈110相连的状态，不必然表示纤维毛130为竖直的结构。
45.在一实施例中，纤维毛130由尼龙材料制成。
46.在其他实施例中，纤维毛130可以省略。卷曲后的弹簧圈110本身亦可促进血栓的形成。
47.在另一实施例中，弹簧圈110的表面上设置有促进血栓的涂层（图未示），促进血栓的涂层含有促凝药物，例如，硫酸鱼精蛋白、凝血酶等，以促进血栓的形成。
48.请回到图1，推送组件20包括推送管210和连接件220。连接件220穿设推送管210，且连接件220的远端与栓塞植入体10相连。
49.请参阅图5，推送管210包括管体211及与管体211的远端相连的连接部212。
50.在一实施例中，管体211包括第一管体2111及与第一管体2111的近端相连的第二管体2112。第一管体2111和第二管体2112均为具有两端开口的中空管，使得管体211具有两端开口、且轴向延伸的内腔。
51.第一管体2111的硬度小于第二管体2112的硬度，使得推送管210的远端的柔顺性较好，以便于经过弯曲的血管，且容易弯曲以进入动脉瘤瘤腔中。
52.在一实施例中，第一管体2111为螺旋管，第二管体2112为平滑管，第二管体2112为金属管或聚合物管。螺旋管的硬度小于金属管或聚合物管的硬度。
53.在一实施例中，第一管体2111为螺旋管，第二管体2112为海波管。在一实施例中，第一管体2111和第二管体2112的长度之比为1：3~1：10，以兼顾软端的柔顺性和整体的推送性能。
54.在一实施例中，第二管体2112的外表面上设置有润滑层（图未示），以减小与输送导管的内表面的摩擦，以方便在输送导管中推送该推送管210或方便使输送导管后撤。
55.在一实施例中，管体211上套设有高分子管（图未示），高分子管覆盖第一管体2111的近端和覆盖第二管体2112的远端。
56.按上述方式设置高分子管，提供较软的第一管体2111到较硬的第二管体2112的过渡，避免第一管体2111和第二管体2112之间的急剧过渡而容易断裂，有利于提高可靠性。
57.在一实施例中，高分子管仅覆盖第一管体2111的近端和仅覆盖第二管体2112的远
端，即高分子管仅部分覆盖第一管体2111和仅部分覆盖第二管体2112，因而不会显著增加管体211的硬度。
58.在一实施例中，高分子管在第一管体2111上延伸的长度与第一管体2111的长度的比值为0.01~1，高分子在第二管体2112上延伸的长度与第二管体2112的长度的比值为0.003~0.12，以使推送管210的硬度较小的区域和硬度较大的区域能够平滑过渡，且高分子管不显著增加推送管210的整体硬度。
59.高分子管的材料可以为聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚四氟乙烯(ptfe)或聚烯烃等。
60.在一实施例中，第二管体2122的未被高分子管覆盖的表面上设置有润滑层，以提高推送的顺畅性。润滑层可以采用喷涂、浸涂或静电纺丝等方法制备。
61.在一实施例中，润滑层的材料为ptfe、硅氧烷或聚乙烯吡咯烷酮。
62.在一实施例中，第二管体2112为变径结构。第二管体2112的直径从远端到近端逐渐增大。
63.请参阅图6，在一实施例中，第二管体2112包括第一等径段2112a、变径段2112b和第二等径段2112c。从远端到近端，变径段2112b的外径逐渐增大。变径段2112b的直径较小的一端与第一等径段2112a的近端相连，变径段2112b的直径较大的一端与第二等径段2112c的远端相连。第一等径段2112a外径与变径段2112b的最小外径相等，第二等径段2112c的外径与变径段2112b的最大外径相等，使得从远端至近端，第一等径段2112a、变径段2112b和第二等径段2112c平滑过渡。
64.第二管体2112的第一等径段2112a的远离变径段2112b的一端与第一管体2111的近端相连。
65.第一等径段2112a、变径段2112b和第二等径段2112c由相同的材料的制成，第一等径段2112a、变径段2112b和第二等径段2112c的直径依次增大，一方面使第二管体2112的柔顺性较好，且使第二管体2112具有足够的推送性能；另一方面，第二管体2112的柔顺性较好的第一等径段2112a与柔性较好的第一管体2111相连，避免管体211的硬度突变而容易断裂。
66.在一实施例中，第一等径段2112a、变径段2112b和第二等径段2112c的长度之比为(1：2：3)~(1：2：11)，以更好地兼顾柔顺性和推送性。
67.在一实施例中，推送管210上设置有标记物213，以在植入过程中指示推送管210的位置。在一实施例中，标记物213为金属环，且标记物213套设在第一管体2111上。标记物213的材料为在医学影像设备下可视性较好的材料，例如，铂铱合金、铂钨合金等。
68.标记物213套设在第一管体2111上，采用焊接或胶粘等方式使标记物213与第一管体2111固定连接。
69.请一并参阅图5和图6，第二管体2112的近端设有薄弱部位21121。
70.在一实施例中，如图5所示，薄弱部位21121为第二管体2112的近端的壁厚较小的部位，该部位为第二等径段2112c的周向一圈壁厚较小的部位。
71.在另一实施例中，如图6所示，薄弱部位21121为第二等径段2112c上的开孔区域。第二等径段2112c的近端上开设有多个孔21122，多个孔21122形成薄弱部位21121。多个孔21122沿第二等径段2112c的周向间隔分布，即多个孔21122环绕第二等径段2112c的周向。
或者，多个孔21122沿第二等径段2112c的半周面间隔分布。即，沿轴向将第二等径段2112c均匀划分成两部分，多个孔21122在其中一部分上的圆弧表面的周向上间隔分布。
72.请回到图5，连接部212与第一管体2111的远端固定连接。固定连接的方式不限，焊接、胶粘等任何能够使连接部212与第一管体2111固定连接的方式均可。
73.请参阅图7，在一实施例中，连接部212包括连接管2121及与连接管2121相连的扣钩2122。连接管2121上开设有轴向延伸的通孔21211。扣钩2122为圈状结构。扣钩2122与连接管2121成一定角度，使得扣钩2122与连接管2121之间形成间隙，使得连接时，扣钩2122能够插入弹性圈112和与弹性圈112相邻的弹性圈111的间隙113（图7未标）中，且扣钩2122与弹性圈112钩挂。
74.连接部212的材料可以为金属或塑料。
75.请一并参阅图1和图8，在一实施例中，连接件220为杆状结构。连接件220穿设推送管210，且连接件220的远端穿过连接管2121，并伸入扣钩2122和弹性圈112中。并且，连接件220的径向尺寸（例如，直径）与扣钩2122和弹性圈112的内径相匹配。或者，连接件220的尺寸至少在一个维度上与扣钩2122和弹性圈112的内壁尺寸相匹配，使得连接件220与弹性圈112和扣钩2122的内壁抵持或形成摩擦连接。因此，当连接件220与推送管210的相对轴向位置保持不变时，能够保持连接件220与扣钩2122和弹性圈112的内壁抵持或摩擦连接的状态，从而实现栓塞植入体10与推送组件20在轴向和周向上锁定。
76.在一实施例中，连接件220的近端与第二管体2112固定连接，使得连接件220与推送管210的相对位置保持不变。
77.在一实施例中，连接件220具有弹性，且连接件220的近端具有可弯折部，使得连接件220的近端能与第二管体2112发生钩挂，在钩挂状态，连接件220与推送管210的相对位置保持不变。
78.因而，通过设置弹性圈112、推送管210的连接部212及连接件220相互配合，当连接件220与推送管210的相对轴向位置保持不变时，能够在轴向和周向上锁定栓塞植入体10与推送组件20，从而实现栓塞植入体10与推送组件20相连。
79.并且，通过使连接件220轴向上移动，使得连接件220不再与弹性圈112和扣钩2122的内壁抵持时，解除栓塞植入体10与推送组件20的连接，从而实现解脱。
80.在第二管体2112的薄弱部位21121处将第二管体2112折断，在折断的过程中，连接件220受到拉扯作用而发生轴向移动，使得连接件220不再与扣钩2122和弹性圈112的内壁抵持，从而实现解脱。
81.或者，在第二管体2112的薄弱部位21121处将第二管体2112折断后，暴露出连接件220，使连接件220向近端轴向移动，使得连接件220不再与扣钩2122和弹性圈112的内壁抵持，从而实现解脱。
82.或者，在另一实施例中，解除连接件220与第二管体2112的钩挂，然后使连接件220向近端轴向移动，使得连接件220不再与扣钩2122和弹性圈112的内壁抵持，从而实现解脱。
83.在一实施例中，连接件220为细长的金属丝，包括但不限于不锈钢丝、镍钛合金丝等。
84.请一并参阅图9和图10，在一实施例中，连接件220上套设有保护管230。保护管230的长度小于连接件220的长度。当连接件220与推送管210固定连接时，保护管230与薄弱部
位21121径向相对，并且保护管230从薄弱部位21121分别向远端和近端轴向延伸一段距离。设置保护管230，以对连接件220进行保护，当从薄弱部位21121处折断第二管体2112时，避免将连接件220折断。
85.避免将连接件220折断，一方面，有利于保证解脱顺利进行，当折断第二管体2112后，如有需要，能够手动使连接件220向近端轴向移动，从而实现解脱；另一方面，解脱完成后，有利于将连接件220和推送管210一体撤出至体外，以完成手术。
86.保护管230的材料为高分子材料，包括但不限于pet、ptfe、pebax材料等。
87.设置保护管230以保护连接件220，避免连接件220被折断。但保护管230不能过长，以避免降低推送组件20的柔顺性。在一实施例中，保护管230从薄弱部位21121分别向远端和近端延伸5~100毫米，以保护连接件220，并避免降低推送组件20的柔顺性。
88.在其他实施例中，当连接件220由弹性材料制成，例如由具有弹性的镍钛合金制成时，连接件220不易被折断，保护管220可以省略。
89.上述栓塞系统1，推送管210的连接部212伸入最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间，并与最近端的弹性圈112发生钩挂；并且连接件220的远端伸入连接部212和最近端的弹性圈112中，能够通过连接件220的外壁与连接部212的内壁和最近端的弹性圈112的内壁抵持，从而在轴向和周向上实现栓塞植入体10和推送组件20的锁定，即便输送导管后撤，当推送管210与连接件220的相对轴向位置保持不变时，能够保持栓塞植入体10和推送组件20的锁定状态，因而输送导管后撤后，依然能够调整栓塞植入体10的位置，方便调整。
90.并且，通过最近端的弹性圈112、推送管210的连接部212及连接件220相配合，实现栓塞植入体10与推送管210的可拆卸连接，不需要在弹簧圈110的近端额外设置刚性连接结构，使得该栓塞系统1的柔顺性较好。该栓塞系统1通过最近端的弹性圈112、推送管210的连接部212及连接件220相互配合，使栓塞植入体10和推送组件20相连。利用弹簧圈110自身的弹性圈112实现连接和解脱，无需在弹簧圈110的近端额外设置连接结构，结构简单，制备方便。并且，由于省略的额外的连接结构，提高了柔顺性。
91.当连接件220与推送管210的相对轴向位置关系保持不变时，栓塞植入体10和推送组件20能够可靠连接，能够避免提前解脱，有利于提高释放位置的准确性和操作的可靠性。并且，通过折断推送管210的方式或者通过解除连接件220与推送管210的钩挂的方式实现解脱，解脱速度快，有利于缩短手术时间。当需要植入多个栓塞植入体10时，缩短手术时间的效果尤其显著。
92.需要说明的是，在另外的实施例中，当弹簧圈110的螺距较大时，不需要将最近端的弹性圈112掰开一定角度，弹簧圈110为等螺距结构，直接将连接部212的扣钩2122插入最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间，通过与连接件220的配合，亦可实现栓塞植入体10与推送组件20的连接和解脱。
93.如图11所示，在另一实施例中，弹簧圈110为等螺距结构，扣钩2112插入最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间。并且，最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间的开口部位位于下方，扣钩2122按从下往上的方向（如图12的箭头f2所指示的方向）伸入弹性圈112和与弹性圈112相邻的弹性圈111之间，通过连接件220的周向抵持作用及轴向钩挂作用，实现弹簧圈110与推送组件20相连。
94.请参阅图12，在一实施例中，扣钩2122包括延伸部2122a及与延伸部2122a相连的钩挂部2122b，延伸部2122a的远离钩挂部2122b的一端与连接管2121相连。钩挂部2122b伸入最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间，且延伸部2122a位于弹簧圈110的下方。如此设置，使得当解除连接件220的周向抵持作用时，在重力作用下，扣钩2122能够自动脱离弹簧圈110，从而实现解脱。
95.在一实施例中，钩挂部2122b与延伸部2122a的夹角为90
°
或大致为90
°
（90
°±5°
），能够避免钩挂部2122b与最近端的弹性圈112或与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111发生钩挂，有利于顺利解脱。
96.在一实施例中，钩挂部2122b的厚度大于弹簧圈110的螺距，即大于最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间的距离，使得当钩挂部2122b伸入最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111之间时，由于弹性作用，最近端的弹性圈112和相邻的弹性圈111能够对钩挂部2122b起到一定的夹持作用，有利于可靠连接。
97.需要说明的是，将最近端的弹性圈112掰开一定角度的实施例中，通过连接件220的配合，亦能够可靠地实现栓塞植入体10与推送组件20的连接，且能够使栓塞植入体10与推送组件20的解脱更顺利。在一实施例中，如图4所示，最近端的弹性圈112和与最近端的弹性圈112相邻的弹性圈111的夹角θ的大小范围为10
°
~80
°
，以使扣钩2122能够和最近端的弹性圈112可靠钩挂，提高连接的可靠性。同时，具有合适的大小的间隙113，以方便解脱。
98.在一实施例中，夹角θ的大小范围为10
°
~60
°
。在另一实施例中，夹θ的大小范围为20
°
~45
°
。如此设置，以较好地兼顾可靠相连和方便解脱。
99.并且，这种实施方式中，请回到图8，扣钩2122从上往下的方向(如图8的箭头f1所指示的方向)插入最近端的弹性圈112和相邻的弹性圈111的间隙113中，同时，最近端的弹性圈112与相邻的弹性圈111的夹角θ的大小范围为10
°
~80
°
，在使扣钩2122能与最近端的弹性圈112可靠钩挂且方便解脱的同时，还能使得栓塞植入体10轴向中心轴线与推送组件20的轴向中心轴向共线，避免栓塞植入体10与推送组件20在径向上错位，因而能够使用内径较小的输送导管进行输送。
100.请参阅图13，另一实施例的栓塞系统3，包括栓塞植入体30和推送组件50。栓塞植入体30与栓塞植入体10的结构相同，此处不再赘述。推送组件50包括推送管510和连接件520。与栓塞系统1的推送管210不同之处在于，推送管510不含有连接部，并且，连接件520的结构与连接件220的结构不同。
101.请一并参阅图14，连接件520包括主体部521、第一钩挂部522和第二钩挂部523。在自然状态下，主体部521为细长杆件结构或细丝结构。或者，主体部521为近端带有弹性可弯折段的细长杆件结构或细丝结构。第一钩挂部522和第二钩挂部523为弯曲的丝状结构。第一钩挂部521和第二钩挂部522由弹性材料制成，使得第一钩挂部522和第二钩挂部523可变形。例如，第一钩挂部522和第二钩挂部523均由镍钛合金制成。主体部521的材料可以与第一钩挂部522和第二钩挂部523的材料相同，也可以不同。
102.第一钩挂部522的一端与主体部521的远端相连，第一钩挂部522的远离主体部521的一端为自由端，且呈弯曲状。第二钩挂部523的一端与主体部521的远端相连，第二钩挂部523的远离主体部521的一端为自由端，且呈弯曲状。并且，第一钩挂部522和第二钩挂部523的弯曲方向相反，使得第一钩挂部522的远端和第二钩挂部523的远端相对主体部521呈径
向展开状态。
103.请一并参阅图13和图14，连接件520穿设推送管510，第一钩挂部522和第二钩挂部523从推送管510中伸出，并且，第一钩挂部522和第二钩挂部523伸入弹簧圈310中，与弹性圈311和/或最近端的弹性圈312发生钩挂，从而使栓塞植入体30与推送组件50相连。由于第一钩挂部522和第二钩挂部523的弯曲方向相反，能够从两侧钩挂栓塞植入体30，使栓塞植入体30受力平衡，使连接较为可靠。
104.当将栓塞植入式体30输送至目标部位后，折断推送管510或解除连接件520的近端与推送管510的钩挂状态，并向近端方向轴向拉动连接件520。由于第一钩挂部522和第二钩挂部523由弹性材料制成，第一钩挂部522和第二钩挂部523在受到拉扯时会变形而与弹性圈311和/或最近端的弹性圈312解脱，从而实现栓塞植入体30和推送组件50两者的解脱。
105.在一实施例中，第一钩挂部522的长度大于第二钩挂部523的长度（长度均指弧长），使得第一钩挂部522能够伸入更远端的相邻的两个弹性圈311之间，而第二钩挂部523伸入最近的弹性圈312与相邻的弹性圈311之间，使得连接部位分布于不同的轴向位置，有利于提高连接的可靠性，有利于避免提前解脱。
106.在一实施例中，弹簧圈310为等螺距结构。第一钩挂部522和第二钩挂部523的伸入弹性圈312与相邻的弹性圈311之间或伸入相邻的弹性圈311之间的部分的厚度均大于栓塞植入体30的螺距，使得第一钩挂部522和第二钩挂部523能够被最近端的弹性圈312和相邻的弹性圈311（或相邻的两个弹性圈311）弹性夹持，从而提高连接的可靠性，有利于避免提前解脱。
107.该实施例的栓塞系统3，栓塞植入体30上不额外连接有连接部件，推送管510上亦不额外连接有连接部件，通过连接件520与栓塞植入体30的配合，实现栓塞植入体30和推送组件50的连接和解脱，使得该栓塞系统3的柔顺性较好，且方便调整位置，释放可靠，且定位准确。
108.需要说明的是，在其他实施例中，连接件520包括主体部521和钩挂部，即连接件520仅包括一个钩挂部，通过一个可变形的钩挂部亦可实现推送组件50与栓塞植入体30相连。
109.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
110.以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

技术特征：
1.一种栓塞系统，包括栓塞植入体和推送组件，其特征在于，所述栓塞植入体包括弹簧圈，在拉伸状态下，所述弹簧圈包括多个呈螺旋状排列的弹性圈，所述推送组件包括推送管及连接件，所述推送管包括管体及与所述管体相连的连接部，所述连接部至少部分伸入最近端的弹性圈和与所述最近端的弹性圈相邻的弹性圈之间，并与所述最近端的弹性圈发生钩挂，所述连接件穿设所述推送管，且所述连接件的远端伸入所述连接部和所述最近端的弹性圈中，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连；所述连接件可沿所述推送管轴向移动以从所述连接部和所述最近端的弹性圈撤回，从而实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。2.根据权利要求1所述的栓塞系统，其特征在于，所述最近端的弹性圈与相邻的弹性圈之间形成间隙，所述间隙的宽度大于所述弹簧圈的其他弹性圈之间的螺距。3.根据权利要求1所述的栓塞系统，其特征在于，所述最近端的弹性圈与所述相邻的弹性圈的夹角为10
°
~80
°
。4.根据权利要求1所述的栓塞系统，其特征在于，所述弹簧圈上缠绕有纤维毛。5.根据权利要求1所述的栓塞系统，其特征在于，所述连接部包括连接管及与所述连接管相连的扣钩，所述连接管的远离所述扣钩一端与所述管体相连，所述扣钩伸入所述最近端的弹性圈和与所述最近端的弹性圈相邻的弹性圈之间，并与所述最近端的弹性圈发生钩挂，所述连接件的远端伸入所述扣钩和所述最近端的弹性圈中，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连。6.根据权利要求1所述的栓塞系统，其特征在于，所述管体包括第一管体及与所述第一管体的近端相连的第二管体，所述第一管体和所述第二管体相连形成所述管体，所述连接件穿设所述管体，且所述连接件的近端与所述第二管体固定连接或者所述连接件的近端与所述第二管体发生钩挂。7.根据权利要求6所述的栓塞系统，其特征在于，所述第一管体的硬度小于所述第二管体的硬度。8.根据权利要求6所述的栓塞系统，其特征在于，所述第一管体为螺旋管，所述第二管体为海波管。9.根据权利要求6所述的栓塞系统，其特征在于，所述第二管体包括第一等径段、变径段和第二等径段，所述变径段的两端分别与所述第一等径段和所述第二等径段相连。10.根据权利要求6所述的栓塞系统，其特征在于，当所述连接件的近端与所述第二管体固定连接时，所述第二管体的近端形成有薄弱部位，使得所述第二管体可折断，以实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。11.根据权利要求10所述的栓塞系统，其特征在于，所述第二管体的近端上开设有沿周向间隔分布的多个孔，形成所述薄弱部位；或者，所述第二管体的近端上开设有沿所述第二管体的半周面间隔分布的多个孔，形成所述薄弱部位。12.根据权利要求10所述的栓塞系统，其特征在于，所述连接件与所述薄弱部位径向相对的部分套设有保护管。13.根据权利要求6所述的栓塞系统，其特征在于，所述管体上套设有高分子管，所述高分子管覆盖所述第一管体的近端和覆盖所述第二管体的远端。14.根据权利要求13所述的栓塞系统，其特征在于，所述高分子管仅覆盖所述第一管体
的近端和仅覆盖所述第二管体的远端，所述第二管体的未被所述高分子管覆盖的部分设置有润滑层。15.一种栓塞系统，包括栓塞植入体和推送组件，其特征在于，所述栓塞植入体包括弹簧圈，在拉伸状态下，所述弹簧圈包括多个呈螺旋状排列的弹性圈，所述推送组件包括推送管和连接件，所述连接件包括主体部及与所述主体部相连钩挂部，所述连接件穿设所述推送管，且所述钩挂部伸入所述弹簧圈中，并与所述弹性圈钩挂，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连；并且，所述钩挂部可变形，使所述连接件沿所述推送管向近端轴向移动时所述钩挂部变形以实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。

技术总结
本发明涉及一种栓塞系统，包括栓塞植入体和推送组件，其特征在于，所述栓塞植入体包括弹簧圈，在拉伸状态下，所述弹簧圈包括多个呈螺旋状排列的弹性圈，所述推送组件包括推送管及连接件，所述推送管包括管体及与所述管体相连的连接部，所述连接部至少部分伸入最近端的弹性圈和相邻的弹性圈之间，并与所述最近端的弹性圈发生钩挂，所述连接件穿设所述推送管，且所述连接件的远端伸入所述连接部和所述最近端的弹性圈中，从而使所述栓塞植入体和所述推送管相连；所述连接件可沿所述推送管轴向移动以实现所述栓塞植入体与所述推送管的解脱。在植入过程中，该栓塞系统方便调整位置且柔顺性较好。性较好。性较好。


技术研发人员：张蕾
受保护的技术使用者：深圳佰特微医疗科技有限公司
技术研发日：2022.04.25
技术公布日：2022/5/25