一种密网支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种密网支架。


背景技术：

2.人体颅内血管动脉瘤目前最新的介入治疗器械是密网支架。通过极细钴镉镍合金丝、铂钨合金丝、镍钛丝、铂铱丝等混编成小直径，高ppi的密网支架。密网支架通过支架网眼间的高表面张力在血管中的动脉瘤瘤颈口处形成一道拦截屏障，使血流冲进动脉瘤的速度降低，流量减小，血流的方向改变。血沿着密网支架的管腔流动，进一步使动脉瘤瘤体内的血液凝固，形成栓塞团。血管内活性物质附着在瘤颈口处的密网支架表面上，使密网支架表面内皮化，实现血管重建的效果。
3.目前市面上的密网支架（或称血流导向装置）的直径都是等径的，少数支架是两端开口，中间等径。而在梭形动脉瘤或巨大动脉瘤处使用密网支架时，因为动脉瘤内径较大，普通等径圆柱状密网支架难以在动脉瘤内贴壁，导致密网支架难以固定在动脉瘤内。密网支架有可能由于在动脉瘤内受到血流作用以及支架本身膨胀引发的短缩现象的影响而发生移位，从而造成密网支架的一端或两端有可能会因为位移而缩进动脉瘤瘤囊内。这种情况下，密网支架不仅无法发挥血流导向的作用，反而可能引发血栓栓塞，导致血管堵塞或者动脉瘤破裂。
4.为了解决这个问题，临床医生通常会在动脉瘤处设置额外的弹簧圈等填充物，但这种操作增加了手术的时间，同时也让患者的手术负担加重。
5.综上所述，本领域期望提供一种密网支架，其能够克服现有技术的缺陷。


技术实现要素：

6.本发明提供了一种密网支架，其能够解决现有技术存在的问题。本发明的目的通过以下技术方案得以实现。
7.本发明的一个实施方式提供了一种密网支架，其包括位于密网支架两端的两个第一部件和位于两个第一部件之间的第二部件，所述第二部件包含一个或多个折叠单元，密网支架未释放时折叠单元处于压缩状态，压缩状态的折叠单元呈中空柱形；密网支架释放后折叠单元膨胀变形为膨胀状态，膨胀状态的折叠单元为多层结构，膨胀状态中的折叠单元的最大直径大于密网支架释放后第一部件的最大直径。
8.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述密网支架释放后折叠单元变形形成围绕密网支架一周的凸起部和位于凸起部底部一侧的收缩部，收缩部向凸起部底部的另一侧收缩，凸起部的顶部向收缩部一侧折叠形成堆叠的多层结构。
9.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述第二部件包括一个折叠单元，密网支架释放后折叠单元的凸起部向密网支架的近端或远端折叠。
10.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述第二部件包括多个折叠单元，密网支架释放后所有折叠单元的凸起部向密网支架的同一端折叠。
11.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述第二部件包括多个折叠单元，密网支架释放后折叠单元的凸起部分别向密网支架的不同端折叠。
12.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述第二部件的最大直径是第一部件的最大直径的n倍，其中2≤n≤5。
13.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述密网支架为金属材料编织丝或非金属材料编织丝编织而成，或金属材料编织丝与非金属材料编织丝混合编织而成。
14.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元之间分离。
15.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元之间部分重叠。
附图说明
16.通过参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。
17.图1示出了根据本发明一个实施方式的密网支架的侧视图。
18.图2示出了如图1所示的根据本发明一个实施方式的密网支架的立体图。
19.图3示出了如图1所示的根据本发明一个实施方式的密网支架在a方向上的截面示意图。
20.图4示出了根据本发明一个实施方式的密网支架释放后的变形过程示意图。
21.图5示出了根据本发明一个实施方式的包括两个折叠单元的密网支架的示意图。
22.图6示出了根据本发明另一个实施方式的包括两个折叠单元的密网支架的示意图。
23.图7示出了根据本发明一个实施方式的两个折叠单元之间部分重叠的密网支架的侧视图。
24.图8示出了如图7所示的根据本发明一个实施方式的两个折叠单元之间部分重叠的密网支架的立体图。
25.标号和部件名称：1-第一部件，2-第二部件，20-折叠单元，201-凸起部，202-收缩部，203-重叠区域。
具体实施方式
26.下面结合附图和实施例说明本发明的具体实施方式，通过本说明书记载的内容，本领域技术人员可以轻易了解本发明的技术方案、所解决的技术问题以及所产生的技术效果。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅用于解释发明，而非对该发明的限定。另外，为了便于描述，附图中仅示出了与发明相关的部分。
27.需要说明的是，说明书附图中所绘示的结构、比例、大小等，仅用于配合说明书所记载的内容，以供本领域技术人员了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的条件，故不具有技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应落在本发明所揭示的技术内容所涵盖的范围内。
28.所引用的如“第一”、“第二”、
ꢀ“
该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或
复数。本发明所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排它的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备所固有的其它步骤或单元。本发明所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非仅限定于物理的或者机械的连接，而是还可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。
29.图1示出了根据本发明一个实施方式的密网支架的侧视图。图2示出了如图1所示的根据本发明一个实施方式的密网支架的立体图。图3示出了如图1所示的根据本发明一个实施方式的密网支架在a方向上的截面示意图。如图1-3所示，所述密网支架包括位于密网支架两端的两个第一部件1和位于两个第一部件1之间的第二部件2，所述第二部件2包含一个或多个折叠单元20，密网支架未释放时折叠单元20处于压缩状态，压缩状态的折叠单元20呈中空柱形；密网支架释放后折叠单元20膨胀变形为膨胀状态，膨胀状态的折叠单元20为多层结构，膨胀状态中的折叠单元20的最大直径大于密网支架释放后第一部件1的最大直径。
30.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述密网支架释放后，第二部件2的最大直径是第一部件1的最大直径的n倍，其中2≤n≤5。
31.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述密网支架为金属材料编织丝或非金属材料编织丝编织而成，或金属材料编织丝与非金属材料编织丝混合编织而成。
32.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述金属材料为记忆合金材料的金属丝，包括钴铬镍合金、铂金芯镍钛合金、铂钨合金、镍钛合金。
33.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述非金属材料包括于聚对二氧环己酮、左旋聚乳酸、聚己内酯。
34.图4示出了根据本发明一个实施方式的密网支架释放后的变形过程示意图。如图4所示，所述密网支架释放后折叠单元20变形形成围绕密网支架一周的凸起部201和位于凸起部201底部一侧的收缩部202，收缩部202向凸起部201底部的另一侧收缩，凸起部201的顶部向收缩部202一侧折叠形成堆叠的多层结构。
35.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中折叠单元20变形后，与收缩部202位于凸起部201的同一侧的密网支架的一端的收缩量大于与收缩部202位于凸起部201的不同侧的密网支架的一端的收缩量。
36.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中所述第二部件2包括一个折叠单元20，折叠单元20向密网支架的近端c或远端b折叠。
37.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中密网支架的远端b指密网支架被送入血管时远离导丝操作者的一端；密网支架的近端c指密网支架被送入血管时靠近导丝操作者的一端。
38.图5示出了根据本发明一个实施方式的包括两个折叠单元的密网支架的示意图。如图5所示，所述第二部件2包括多个折叠单元20，多个折叠单元20向密网支架的同一端折叠。
39.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元20的凸起部
201全部向密网支架的远端b或近端c折叠。
40.图6示出了根据本发明另一个实施方式的包括两个折叠单元的密网支架的示意图。如图6所示，其中所述第二部件2包括多个折叠单元20，多个折叠单元20向密网支架的不同端折叠。
41.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元20中部分折叠单元20的凸起部201向密网支架的远端b折叠，剩余折叠单元20的凸起部201向密网支架的近端c折叠。
42.根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元20之间分离。折叠单元20膨胀变形折叠形成三层密网堆叠的多层结构。
43.图7示出了根据本发明一个实施方式的两个折叠单元之间部分重叠的密网支架的侧视图。图8示出了如图7所示的根据本发明一个实施方式的两个折叠单元之间部分重叠的密网支架的立体图。如图7-8所示，根据本发明的上述一个实施方式提供的密网支架，其中多个折叠单元20之间部分重叠。部分重叠的折叠单元20在重叠区域203形成五层密网堆叠的多层结构。
44.本发明实施方式的密网支架的优点在于：对梭形或巨大动脉瘤的适用性更好，第二部件在密网支架释放时位于动脉瘤内且第二部件的直径大于第一部件，增加了密网支架在梭形动脉瘤内的贴壁性，有利于将第二部件固定在动脉瘤内，防止密网支架位移，避免密网支架的两端在支架张开过程中收缩进入动脉瘤内；结构简单，不必使用弹簧圈等额外的填充物就能够有效地将密网支架固定在血管和动脉瘤中的相应位置，减少了手术时间，减轻了患者的手术负担。
45.尽管已参考本发明的特定实施例描述并说明了本发明，但这些描述和说明并不限制本发明。所属领域的技术人员可清楚地理解，可进行各种改变，且可在实施例内替代等效元件而不脱离如由所附权利要求书限定的本发明的真实精神和范围。图示可能未必按比例绘制。归因于制造过程中的变量等等，本发明中的技术再现与实际设备之间可能存在区别。可存在未特定说明的本发明的其它实施例。应将说明书和图示视为说明性的，而非限制性的。可做出修改，以使特定情况、材料、物质组成、方法或过程适应于本发明的目标、精神以及范围。所有这些修改都在权利要求书的范围内。虽然已参考按特定次序执行的特定操作描述本文中所公开的方法，但应理解，可在不脱离本发明的教示内容的情况下组合、细分或重新排序这些操作以形成等效方法。因此，除非本文中特别指示，否则操作的次序和分组并不限制本发明。

技术特征：
1.一种密网支架，其包括位于密网支架两端的两个第一部件和位于两个第一部件之间的第二部件，其特征在于，所述第二部件包含一个或多个折叠单元，密网支架未释放时折叠单元处于压缩状态，压缩状态的折叠单元呈中空柱形；密网支架释放后折叠单元膨胀变形为膨胀状态，膨胀状态的折叠单元为多层结构，膨胀状态中的折叠单元的最大直径大于密网支架释放后第一部件的最大直径。2.根据权利要求1所述的密网支架，其特征在于，所述密网支架释放后折叠单元变形形成围绕密网支架一周的凸起部和位于凸起部底部一侧的收缩部，收缩部向凸起部底部的另一侧收缩，凸起部的顶部向收缩部一侧折叠形成堆叠的多层结构。3.根据权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二部件包括一个折叠单元，密网支架释放后折叠单元的凸起部向密网支架的近端或远端折叠。4.根据权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二部件包括多个折叠单元，密网支架释放后所有折叠单元的凸起部向密网支架的同一端折叠。5.根据权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二部件包括多个折叠单元，密网支架释放后折叠单元的凸起部分别向密网支架的不同端折叠。6.根据权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二部件的最大直径是第一部件的最大直径的n倍，其中2≤n≤5。7.根据权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述密网支架为金属材料编织丝或非金属材料编织丝编织而成，或金属材料编织丝与非金属材料编织丝混合编织而成。8.根据权利要求4-5中任意一项权利要求所述的密网支架，其特征在于，多个折叠单元之间分离。9.根据权利要求4-5中任意一项权利要求所述的密网支架，其特征在于，多个折叠单元之间部分重叠。

技术总结
本发明提供了一种密网支架，其包括位于密网支架两端的两个第一部件和位于两个第一部件之间的第二部件，所述第二部件包含一个或多个折叠单元，密网支架未释放时折叠单元处于压缩状态，压缩状态的折叠单元呈中空柱形；密网支架释放后折叠单元膨胀变形为膨胀状态，膨胀状态的折叠单元为多层结构，膨胀状态中的折叠单元的最大直径大于密网支架释放后第一部件的最大直径。该密网支架的优点在于：对梭形或巨大动脉瘤的适用性更好，增加了密网支架在梭形动脉瘤内的贴壁性，有利于将第二部件固定在动脉瘤内，避免密网支架的两端在支架张开过程中收缩进入动脉瘤内；结构简单，不必使用弹簧圈等额外的填充物就能够有效地固定密网支架。圈等额外的填充物就能够有效地固定密网支架。圈等额外的填充物就能够有效地固定密网支架。


技术研发人员：杨新健 刘健 张义森 王坤 张莹 李艺影
受保护的技术使用者：北京市神经外科研究所
技术研发日：2022.04.22
技术公布日：2022/5/25