一种超声手术器械的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种超声手术器械。


背景技术：

2.超声切割止血刀是一种使用频率高的应用于外科胸腹部手术的医用器械，该器械兼分离、切割及止血于一身，减少了术中器械配置和更换，大大缩短手术时间，其在切割组织同时可封闭细小血管，明显减少术中出血，其切割精度高，且极少产生焦痂和烟雾，其在重要脏器及大血管附近分离切割时安全性高，并且系统没有电流通过机体，不会发生传导性组织损伤，提高了手术安全性。
3.在当前市面上的超声手术器械超声刀产品中，如图1所示，主要包括：主机(1)、驱动柄(2)、刀头(3)和脚踏板(4)部件组成。主机(1)通过连线分别与脚踏板(4)和驱动柄(2)的一端连接，驱动柄(2)的另一端与刀头(3)相连接，驱动柄(2)的内部设有一换能器(图1中未示出)，该换能器把主机(1)提供的高频电能转换成超声机械振动能，并传递至刀头(3)的同时传递超声能量，对组织进行止血切割或凝固，刀头的振动频率约为55.5khz。
4.超声刀的刀头(3)的远端类似剪刀，具有两端，一端是施加超声波的刀尖端(31)，另一端为带有齿纹的夹持垫(32)，当夹持组织时，夹持垫(32)靠近刀尖端(31)，当释放组织时，夹持垫(32)远离刀尖端(31)，夹持垫(32)能够更好地夹持组织加强凝血效果。
5.超声切割止血刀刀头主要作用是切割血管和凝闭血管,如果切割速度较快，则凝血效果差，切割速度慢，则凝血效果较好。因此，在实际使用过程中，操作者常使用主机的高档位来实现更快的切割速度，当需要凝闭血管时则用较低的档位进行切割。例如，若遇到5mm以上的血管，为了安全起见，则会使用更低档位来进行切割，更低的档位可以提供更低的振幅和发热量，使得血管在逐渐切断的同时，可以吸收更多的热量来闭合。由此可知，当需要凝闭较大尺寸的血管时，操作者会通过降低档位，延长切割时间来实现更安全有效的切割。
6.在实际腔镜手术切割过程中，血液在心泵的作用下循一定方向在心脏和血管系统中周而复始地流动，当超声刀闭合血管时，血管中的血液由于心脏的跳动而不停地“冲击”闭合口，这种冲击力会影响血管的凝闭效果，因此，超声刀有时候会出现无法凝闭的情况发生，若出现较大的出血口，则会造成严重的后果，出现医疗事故。
7.另一方面，较大尺寸的血管在闭合时，闭合处由于血压的影响，会持续冲击刀尖的侧面，由于刀尖温度较高，血液持续冲击刀尖的侧面，可能会引起组织黏连在侧面或者使闭合口凝闭后又爆开等不良效果。
8.如何设计一种能够保证超声手术器械在切割大血管时，血管安全快速凝闭是本领域技术人员迫切需要解决的技术问题。


技术实现要素：

9.本实用新型要解决的技术问题是解决现有技术中手术过程中，超声手术器械在切
割大血管时，血管无法安全快速凝闭的技术问题。
10.为解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案如下：
11.一种超声手术器械，包括，驱动柄、波导杆、刀头组件，所述驱动柄的远端与所述波导杆近端相连，所述波导杆的远端与所述刀头组件的近端相连，所述刀头组件包括夹持垫和刀尖端，所述夹持垫的近端与所述刀尖端的近端活动连接，所述驱动柄通过所述波导杆向所述刀头组件传递超声能量，使所述刀头组件的所述夹持垫的远端与所述刀尖端的远端相对运动进行闭合和张开，其特征在于，
12.所述夹持垫包括第一支撑体，所述第一支撑体位于所述夹持垫一侧，且所述第一支撑体下表面与所述夹持垫下表面位于同一平面上；
13.所述刀尖端包括第二支撑体，所述第二支撑体与所述第一支撑体相对设置，且所述第二支撑体上表面与所述刀尖端上表面位于同一平面上。
14.进一步的，所述夹持垫包括第三支撑体，所述第三支撑体位于所述夹持垫另一侧，且所述第三支撑体下表面与所述夹持垫下表面位于同一平面上；
15.所述刀尖端包括第四支撑体，所述第四支撑体与所述第三支撑体相对设置，且所述第四支撑体上表面与所述刀尖端上表面位于同一平面上。
16.进一步的，包括内套管和外套管，所述内套管套接在所述波导杆之上，所述第二支撑体由所述内套管/所述外套管远端端部向外延伸条形凹槽而成，所述条形凹槽的一侧壁上表面为一平面，形成所述第二支撑体的上表面。
17.进一步的，所述条形凹槽的另一侧壁上表面为一平面，形成所述第四支撑体的上表面。
18.进一步的，所述第二支撑体和或第四支撑体焊接在所述内套管/所述外套远端端部。
19.进一步的，第二支撑体和或第四支撑体与所述内套管/所述外套远端端部为固定一体式结构。
20.进一步的，所述第一支撑体下表面的宽度和所述第二支撑体下表面的宽度小于所述夹持垫下表面的宽度。
21.进一步的，所述第一支撑体下表面的厚度与所述夹持垫下表面的厚度相同，所述第三支撑体下表面的厚度与所述夹持垫下表面的厚度相同。
22.进一步的，所述第一支撑体下表面的材质和所述第三支撑体下表面的材质分别为金属材质。
23.进一步的，所述第一支撑体下表面的材质和所述第三支撑体下表面的材质分别与所述夹持垫下表面的材质相同。
24.采用这样的设计后，本实用新型至少具有以下优点：
25.(1)本实用新型公开的技术方案，通过在刀头组件增加支撑体，加大了血管与刀头组件的接触面积，使在切割大血管时，能够保证血管安全快速凝闭。
26.(2)本实用新型公开的技术方案，通过对夹持垫和刀尖端分别增加支撑体的方式，使刀头组件在夹紧血管闭合组织时，首先由第一支撑体和第二支撑体进行预夹紧血管，从而避免刀尖端在工作时，因闭合压力的作用，使血管中的血液对闭合处产生影响。
27.(3)本实用新型结构简单，效果好，且成本低，易工艺实现。
附图说明
28.上述仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，以下结合附图与具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。
29.图1是现有技术中超声手术器械系统示意图；
30.图2是本实用新型超声手术器械结构示意图；
31.图3是本实用新型波导杆与刀头组件连接示意图；
32.图4是本实用新型外套管设置有第二支撑体和第四支撑体的情况下的刀头组件爆炸图；
33.图5是本实用新型第二支撑体和第四支撑体示意图；
34.图6是本实用新型内套管设置有第二支撑体和第四支撑体的示意图；
35.图7是本实用新型波刀头组件夹持血管示意图；
36.附图标记中，1主机，2驱动柄，3刀头组件，4脚踏板，31刀尖端，32夹持垫，321第一支撑体，322第三支撑体，311第二支撑体，312第四支撑体，4波导杆，5内套管，6外套管，7血管。
具体实施方式
37.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
38.在本文中，“上”、“下”等仅用于表示相关部分之间的相对位置关系，而非限定这些相关部分的绝对位置。
39.除非另有说明，本文中的数值范围不仅包括其两个端点内的整个范围，也包括含于其中的若干子范围。
40.以下每个部件靠近操作者的一端定义为近端，远离操作者的一端定义为远端。该近端、远端的表达只用于使描述简单、清楚，不应该理解为对本实用新型的任何限定。
41.结合如图2-图7所示，对本实用新进行阐述。
42.实施例1
43.本实用新型公开了一种超声手术器械，包括，驱动柄(2)、波导杆(4)、刀头组件(3)，波导杆(4)套设在长套管之内，驱动柄(2)的远端与波导杆(4)近端相连，波导杆(4)的远端与刀头组件(3)的近端相连，刀头组件(3)包括夹持垫(32)和刀尖端(31)，夹持垫(32)的近端与刀尖端(31)的近端活动连接，驱动柄(2)通过波导杆(4)向刀头组件(3)传递超声能量，使刀头组件(3)的夹持垫(32)的远端与刀尖端(31)的远端相对运动进行闭合和张开，夹持垫(32)包括第一支撑体(321)，第一支撑体(321)位于夹持垫(32)侧壁一侧，且第一支撑体(321)的下表面与夹持垫(32)下表面位于同一水平面上；刀尖端(31)包括第二支撑体(311)，第二支撑体(311)与第一支撑体(321)相对设置，且第二支撑体(311)的上表面与刀尖端(31)上表面位于同一平面上。
44.本实用新型方案通过对夹持垫(32)和刀尖端(31)分别增加支撑体的方式，从而增加血管与刀头组件的接触面积，使刀头组件在夹紧血管闭合组织时，首先由第一支撑体
(321)和第二支撑体(311)进行预夹紧血管，再由夹持垫(32)和刀尖端(31)进行加紧闭合，从而避免刀尖端(31)在工作时，因闭合压力的作用，使血管中的血液对闭合处产生影响。
45.较大尺寸的血管在闭合时，刀头组件在夹紧血管闭合组织时，闭合处由于血压的影响，会持续冲击刀尖的侧面，由于刀尖温度较高，血液持续冲击刀尖的侧面，可能会引起组织黏连在侧面或者使闭合口凝闭后又爆开等不良效果。采用本实用新型方案的预夹紧方案，可以使刀尖端(31)在工作过程中避免血管中有压力的血液对闭合处的影响。
46.具体的，第一支撑体(321)的下表面的宽度小于夹持垫(32)下表面的宽度，第一支撑体(321)的长度与夹持垫(32)的长度一致。相对应的，第二支撑体(311)位于刀尖端(31)端面，第二支撑体(311)上表面的宽度与第一支撑体(321)下表面的宽度相同，第二支撑体(311)的长度与第一支撑体(321)的长度相同。
47.进一步的，本实用新型还包括内套管(5)，内套管(5)套接在波导杆(4)之上，第二支撑体(311)由内套管(5)端部向外延伸而成，延伸部的上表面的平台即为第二支撑体(311)的上表面，第二支撑体(311)的长度大于刀尖端(31)的长度。
48.具体的，内套管(5)的端部向外延伸形成第二支撑体(311)，第二支撑体(311)可以为弧形槽，弧形槽的外表面与内套管的外表面一致，弧形槽的侧壁上表面为第二支撑体(311)的上表面。
49.在这里，内套管(5)向外延伸也可以为其他形状的凹槽，只要保证凹槽侧壁上表面为水平平面即可，该水平平面即为第二支撑体(311)的上表面。
50.内套管(5)的端部成槽状向外延伸，条形槽的深度为能够容纳刀尖端(31)，条形槽的侧壁上表面为第二支撑体(311)的上表面，为了增加第二支撑体(311)的上表面的支撑强度，条形槽的槽底可以设置成中空的，也可以设置成多个孔状，在此不做赘述。
51.实施例2
52.在实施例1的基础上，本实施例的夹持垫(32)另一侧壁也可以包括第三支撑体(322)，第一支撑体(321)和第三支撑体(322)分别位于夹持垫(32)侧壁的两侧，且第一支撑体(321)的下表面、第三支撑体(322)的下表面及夹持垫(32)表面均处于同一平面上。相对应的，刀尖端(31)包括第四支撑体(312)，第四支撑体(312)位于刀尖端(31)另一侧，第四支撑体(312)与第三支撑体(322)相对设置，且第四支撑体(312)上表面与刀尖端(31)上表面位于同一平面上，第四支撑体(312)的上表面宽度与第三支撑体(322)的下表面宽度相同。
53.在这里，第一支撑体(321)下表面宽度和第二支撑体(311)上表面的宽度，与第三支撑体(322)下表面和第四支撑面(312)上表面的宽度，可以相同也可以不同，只要保证各支撑面的宽度小于夹持垫下表面宽度即可。
54.第一支撑体(321)下表面与第三支撑体(322)下表面可以为金属材质，也可以与夹持垫下表面材质保持一致。
55.第一支撑体(321)下表面的厚度、第三支撑体(322)下表面的厚度与夹持垫(3)的厚度，三者厚度相同。
56.本实施例的第二支撑体(311)和第四支撑体(312)由内套管(5)端部向外延伸而成，延伸部的上表面的平台分别为第二支撑体(311)的上表面和第四支撑体(312)的上表面，第二支撑体(311)的长度大于刀尖端(31)的长度，第四支撑体(312)的长度大于刀尖端(31)的长度，第二支撑体(311)和第四支撑体(312)的长度相同。
57.具体的，内套管(5)的端部成条形槽状向外延伸，条形槽的深度为能够容纳刀尖端(31)，条形槽的两侧壁上表面分别为第二支撑体(311)的上表面和第四支撑体(312)的上表面，为了增加上表面的强度，条形槽的槽底可以设置成中空的，也可以设置成多个孔，在此不做赘述。
58.实施例3
59.本实施例在实施例2的基础上，第二支撑体(311)和第四支撑体(312)直接焊接在内套管端部上，其他技术方案不变。
60.实施例4
61.本实用新型方案还包括外套管(6)，外套管(6)端部成槽状向外延伸，其深度能够容纳刀尖端，条形槽的侧壁上表面即为第二支撑体(311)的上表面，为了增加第二支撑体(311)的上表面支撑面强度，条形槽的槽底可以设置成中空的，也可以设置成多个孔，在此不做赘述，其他技术方案不变。
62.实施例5
63.第二支撑体(311)和第四支撑体(312)由外套管(6)端部向外延伸而成，外套管(6)的端部成条形槽状向外延伸，条形槽的深度为能够容纳刀尖端(31)，条形槽的两侧壁上表面分别为第二支撑体(311)的上表面和第四支撑体(312)的上表面，为了增加上表面的强度，条形槽的槽底可以设置成中空的，也可以设置成多个孔，在此不做赘述，其他技术方案不变。
64.实施例6
65.第二支撑体(311)和第四支撑体(312)直接焊接在外套管端部上，其他技术方案不变。
66.当刀尖端(31)两侧包含第二支撑体(311)和第四支撑体(312)，夹持垫(32)两侧包含第一支撑体(321)和第三支撑体(322)时，形成预夹紧机构，在具体手术过程中，则可以很方便的搭载其他手术设备，例如血管夹，手术时，可以将该血管夹置于预夹紧机构上，当刀头组件(3)切割大血管时，将血管夹直接夹闭切割处两侧的血管，以此来获得更安全快捷的操作。
67.本实用新型结构简单，降低企业采购零件的成本，同时也降低了患者的手术成本，效果好，且成本低，易工艺实现。
68.本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的实用新型后，将容易想到本实用新型的其它实施方案。本技术旨在涵盖本实用新型的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本实用新型的一般性原理并包括本实用新型未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本实用新型的真正范围和精神由下面的权利要求指出。
69.应当理解的是，本实用新型并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本实用新型的范围仅由所附的权利要求来限制。

技术特征：
1.一种超声手术器械，包括，驱动柄、波导杆、刀头组件，所述驱动柄的远端与所述波导杆近端相连，所述波导杆的远端与所述刀头组件的近端相连，所述刀头组件包括夹持垫和刀尖端，所述夹持垫的近端与所述刀尖端的近端活动连接，所述驱动柄通过所述波导杆向所述刀头组件传递超声能量，使所述刀头组件的所述夹持垫的远端与所述刀尖端的远端相对运动进行闭合和张开，其特征在于，所述夹持垫包括第一支撑体，所述第一支撑体位于所述夹持垫一侧，且所述第一支撑体下表面与所述夹持垫下表面位于同一平面上；所述刀尖端包括第二支撑体，所述第二支撑体与所述第一支撑体相对设置，且所述第二支撑体上表面与所述刀尖端上表面位于同一平面上。2.如权利要求1所述的超声手术器械，其特征在于，所述夹持垫包括第三支撑体，所述第三支撑体位于所述夹持垫另一侧，且所述第三支撑体下表面与所述夹持垫下表面位于同一平面上；所述刀尖端包括第四支撑体，所述第四支撑体与所述第三支撑体相对设置，且所述第四支撑体上表面与所述刀尖端上表面位于同一平面上。3.如权利要求2所述的超声手术器械，其特征在于，包括内套管和外套管，所述内套管套接在所述波导杆之上，所述第二支撑体由所述内套管/所述外套管远端端部向外延伸条形凹槽而成，所述条形凹槽的一侧壁上表面为一平面，形成所述第二支撑体的上表面。4.如权利要求3所述的超声手术器械，其特征在于，所述条形凹槽的另一侧壁上表面为一平面，形成所述第四支撑体的上表面。5.如权利要求3所述的超声手术器械，其特征在于，所述第二支撑体和或第四支撑体焊接在所述内套管/所述外套管远端端部。6.如权利要求3所述的超声手术器械，其特征在于，所述第二支撑体和或第四支撑体与所述内套管/所述外套管远端端部为固定一体式结构。7.如权利要求2所述的超声手术器械，其特征在于，所述第一支撑体下表面的厚度与所述夹持垫下表面的厚度相同，所述第三支撑体下表面的厚度与所述夹持垫下表面的厚度相同。8.如权利要求2所述的超声手术器械，其特征在于，所述第一支撑体下表面的材质和所述第三支撑体下表面的材质分别为金属材质。9.如权利要求2所述的超声手术器械，其特征在于，所述第一支撑体下表面的材质和所述第三支撑体下表面的材质分别与所述夹持垫下表面的材质相同。

技术总结
本实用新型公开了一种超声手术器械，包括，驱动柄、波导杆、刀头组件，驱动柄的远端与波导杆近端相连，波导杆的远端与刀头组件的近端相连，刀头组件包括夹持垫和刀尖端，夹持垫的近端与刀尖端的近端活动连接，驱动柄通过波导杆向所述刀头组件传递超声能量，使刀头组件的夹持垫的远端与刀尖端的远端相对运动进行闭合和张开，夹持垫包括第一支撑体，第一支撑体位于夹持垫一侧，且第一支撑体下表面与夹持垫下表面位于同一平面上；刀尖端包括第二支撑体，第二支撑体与第一支撑体相对设置，且第二支撑体上表面与刀尖端上表面位于同一平面上。本实用新型公开的超声手术器械加大了血管与刀头组件的接触面积，使在切割大血管时，能够保证血管安全快速凝闭。保证血管安全快速凝闭。保证血管安全快速凝闭。


技术研发人员：刘青 姚银峰 周晴杰 顾林飞
受保护的技术使用者：派尔特（苏州）医疗科技有限公司
技术研发日：2021.09.26
技术公布日：2022/5/25